Instrução de uso: Generolon

Substância ativa Minoxidil

O código D11AX01 de ATX Minoxidil

Grupo farmacológico

meios de dermotropic

A classificação (ICD-10) de Nosological

Alopecia L64 Androgenic

Alopecia androgenic, alopecia de Androgenetic, alopecia de Androgenic de gravidade moderada, Alopecia Androgen-dependente Grave, perda do cabelo de modelo Masculina

L65 Outra perda do cabelo nerubtsuyuschayasya

Síndrome de Cronkheta-Canadá, Alopecia, Perda do cabelo, Perda do cabelo devido a fatores ambientais, perda do cabelo Difusa etiologia não-hormonal, perda do cabelo Aumentada

Composição

Borrifo de uso externo 1 ml

substância ativa:

minoxidil 20 mgs

50 mgs

substâncias auxiliares: etanol (96%) - 571/243 mgs; glicol de propylene 104/520 mgs; água - até 1 ml

Descrição de forma de dosagem

Sem cor ou ligeiramente colorido com uma cor amarelada, uma solução de álcool aquosa clara com o cheiro de álcool.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - crescimento de cabelo estimulante.

Pharmacodynamics

Como um vasodilatador periférico, com a aplicação atual, o minoxidil realça a microcirculação na área dos folículos de cabelo. Minoxidil estimula o fator de crescimento do endothelium vascular, que, presumivelmente, é responsável por aumentar a permeabilidade de tubos capilares, que indica uma alta atividade metabólica observada na fase anagen.

Minoxidil estimula o crescimento de cabelo em pacientes com a perda do cabelo hereditária (androgenic alopecia) na etapa inicial.

O mecanismo exato da ação de minoxidil do uso externo na perda do cabelo não se entende totalmente.

Pharmacokinetics

Sucção. Com o uso externo, o minoxidil absorve-se pobremente pela pele intata: uma média de 1.5% (1-2%) da dose aplicada total entra na circulação sistêmica.

Os valores avaros de AUC e Cmax de 5% minoxidil solução foram aproximadamente 18.71 ng · h / ml e 2.13 ng / ml, respectivamente, com 2% minoxidil solução de 7.54 ng · h / ml e 1.25 ng / ml, respectivamente. Tmax com uma solução de 5% de minoxidil é 5.79 horas.

O efeito de minoxidil em hemodynamics não se exprime até que a concentração de soro média de minoxidil consiga 21.7 ng / ml.

Distribuição. Embora se informasse anteriormente que minoxidil não ata à proteína de plasma de sangue, demonstrou-se depois em vitro pelo seu na ultrafiltração vitro que reversivelmente ata à proteína plásmica humana na variedade de 37-39%. Desde que só 1-2% do minoxidil aplicado externamente absorvem-se, o grau da sua atadura à proteína plásmica é clinicamente insignificante.

Metabolismo. Aproximadamente 60% de minoxidil metabolizam-se com a formação de minoxidil glucuronide principalmente no fígado.

Excreção. T1 / 2 minoxidil de médias de uso externas 22 horas. 97% de minoxidil e o seu metabolites excretam-se pelos rins e 3% pelo intestino.

Depois da descontinuação da droga, aproximadamente 95% do minoxidil aplicado atualmente excretam-se dentro de 4 dias.

Indicações de Generolon®

Tratamento de alopecia em homens e mulheres.

Contra-indicações

sensibilidade aumentada a minoxidil ou outros componentes da droga;

violação da integridade da pele;

dermatosis do escalpo;

aplicação simultânea de outras drogas no escalpo;

gravidez;

o período de amamentação;

idade mais jovem do que 18 anos;

idade mais de 65 anos.

Com prudência: doença cardiovascular e arrhythmia, insuficiência renal e hepatic *.

* Antes do Tratamento inicial, consulte um médico.

gravidez e lactação

Não use a droga durante a gravidez e durante a amamentação.

Efeitos de lado

Para indicar a frequência de efeitos de lado, a seguinte classificação usa-se: muito muitas vezes (≥1 / 10); muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10); infrequentemente (≥1 / 1000 e <1/100); raramente (≥1 / 10000 e <1/1000); muito raramente (<1/10000), inclusive mensagens individuais; a frequência é desconhecida - não pode prever-se dos dados disponíveis.

Do sistema nervoso: muitas vezes - dor de cabeça; muito raramente - vertigem.

Da pele e tecidos subcutâneos: muitas vezes - coceira de pele, borbulha; raramente - dermatite, manifestada na forma de vermelhidão, desfazer-se em escamas e inflamação; muito raramente - perda do cabelo temporária, modificação de cor de cabelo, desordem de textura de cabelo, hypertrichosis (crescimento de cabelo não desejado do lado de fora do sítio da aplicação), reações no sítio da aplicação (pode estender-se às orelhas e ficar em frente, incluir o prurido, a irritação, a dor, a borbulha, a inchação, a pele de secura, erythema, mas em alguns casos, as reações podem ser mais severas, inclusive exfolheação, dermatite, empolamento, hemorragia, ulceração).

Do lado do sistema imune: muito raramente - angioedema (as manifestações do qual podem estar avolumando-se dos lábios, cavidade oral, oropharynx, faringe e língua), hipersensibilidade (as manifestações do qual podem generalizar-se erythema, coceira de pele generalizada, inchação de cara e uma sensação da tensão na garganta), a dermatite de contato alérgica.

Do lado do órgão de visão: muito raramente - irritação dos olhos.

Do coração: muito raramente - tachycardia, uma sensação de palpitações.

Do sistema respiratório, peito e mediastinum: muito raramente - brevidade de respiração.

Do tratado digestivo: muito raramente - náusea, vomitando.

Desordens gerais e desordens no sítio de injeção: muito raramente - edema periférico, dor no peito.

Do lado dos navios: infrequentemente - uma redução em pressão de sangue.

Se algum dos efeitos de lado enumerados no manual se agravar ou qualquer outro efeito de lado não indicado nas instruções aparece, deve notificar o doutor.

Participação

Há uma possibilidade teórica de fortalecer orthostatic hypotension em pacientes que recebem tratamento de acompanhador com vasodilatadores periféricos (nenhuma confirmação clínica). Não podemos excluir um aumento muito leve no conteúdo minoxidil no sangue de pacientes que sofrem da hipertensão e tomam minoxidil oralmente em caso do uso simultâneo de Generolon®, embora os estudos clínicos relevantes não se tenham executado.

Considerou-se que minoxidil do uso externo pode interagir com certas drogas do uso externo. O uso simultâneo de uma solução de minoxidil de uso externo e nata que contém betamethasone (0.05%) leva a uma redução na absorção sistêmica de minoxidil.

A aplicação simultânea de nata que contém tretinoin (0.05%) leva à absorção aumentada de minoxidil.

A aplicação simultânea de minoxidil à pele e preparações para o uso externo como tretinoin e dithranol, que causam uma modificação nas funções protetoras da pele, pode levar a um aumento na absorção de minoxidil.

Dosar e administração

Localmente.

Apesar do tamanho da área tratada, aplique 1 ml da solução com um nebulizer (7 golpes) 2 vezes por dia às áreas afetadas do escalpo, que começa do centro da zona problemática. Depois da aplicação, lave mãos.

A dose diária total não deve exceder 2 ml (a dose não depende do tamanho da área afetada). Podem usar-se os pacientes que, usando uma solução de 2%, não têm crescimento de cabelo satisfatório, e pacientes para que o crescimento de cabelo mais rápido se deseja, uma solução de 5%.

Para homens, a droga Generolon® é o mais eficaz na perda do cabelo na coroa, para mulheres - com a perda do cabelo na parte meia.

A droga Generolon® só aplica-se à pele seca do escalpo. A solução não necessita a inundação. Para a eficácia da droga e a realização de folículos de cabelo, é importante aplicar a droga ao escalpo, não ao cabelo.

A aparência dos primeiros sinais de interrupção da perda do cabelo e restauração do crescimento de cabelo é possível depois de aplicar a droga 2 vezes por dia durante 2-4 meses. O começo e o grau do crescimento do cabelo, bem como a qualidade do cabelo crescente, podem flutuar em pacientes diferentes. Para realizar e manter o efeito realizado de restaurar o crescimento de cabelo, o paciente não deve interromper o uso da droga, de outra maneira a perda do cabelo prosseguirá. Um aumento na dose da droga ou o seu uso mais frequente não levará a uma melhora nos resultados da terapia. Se, depois do uso da droga Generolon® durante 16 semanas, o crescimento de cabelo não se aumentar, então a droga deve descontinuar-se.

Depois da introdução da droga Generolon®, a perda do cabelo aumentada pode aparecer. Este efeito causa-se pela influência de minoxidil. Exprime-se na estimulação da transição de cabelo da fase que descansa (telogen) à fase de crescimento (anagen). Assim, há uma perda do velho cabelo, no sítio do qual se tornam novos. O aumento temporário na perda do cabelo normalmente dura durante 2-6 semanas da partida do tratamento, e logo diminui dentro de 2 semanas. Se a perda do cabelo aumentada continuar, então a droga deve descontinuar-se e consultar-se com um doutor.

Segundo os relatórios individuais, dentro de 3-4 meses depois que pode esperar-se que a cessação do tratamento restaure a aparência original.

A duração do tratamento em média é aproximadamente 1 ano.

Grupos especiais de pacientes. Não há recomendações na dosagem de Generolon® do uso em pacientes com a insuficiência renal e hepatic.

Preparação para uso. Retire o gorro de parafuso e fixe a bomba de medir. No tubo em cima da bomba, fortaleça o bocal alongado de borrifar. Antes do primeiro uso, aperte o bocal de borrifo 3-4 vezes para permitir à bomba encher-se da solução, depois da qual a preparação pode usar-se.

Dose excessiva

A ingestão acidental da droga que Generolon® pode causar a efeitos de lado sistêmicos devido às propriedades vasodilating de minoxidil (5 ml de uma solução de 2% contém 100 mgs de minoxidil, a dose recomendada máxima de adultos quando ingerido para o tratamento da hipertensão, 5 ml de uma solução de 5% contém 250 mgs de minoxidil, isto é, uma dose 2.5 vezes a entrada diária recomendada máxima de adultos da administração oral no tratamento da hipertensão).

Se as doses que excedem os níveis recomendados se aplicarem a grandes áreas do corpo ou outras partes do corpo outro do que o escalpo, um aumento na absorção sistêmica de minoxidil pode ser possível, que pode levar ao desenvolvimento de eventos indesejáveis.

Sintomas: retenção fluida, pressão de sangue reduzida, tachycardia, vertigem.

Tratamento: os diuréticos podem prescrever-se para eliminar a retenção fluida se necessário; para o tratamento de tachycardia - beta-blockers. Para o tratamento de hypotension arterial, uma solução de 0.9% do cloreto de sódio deve administrar-se. Não prescreva drogas sympathomimetic, como norepinephrine e epinefrina, que têm a atividade cardiostimulating excessiva.

instruções especiais

Apresente-se Generolon® só deve aplicar-se à pele de escalpo sã. Não pode usá-lo para inflamação, infecção, irritação, irritabilidade da pele, e também ao mesmo tempo como outros produtos medicinais aplicaram ao escalpo.

A droga Generolon® deve aplicar-se só na pele seca do escalpo depois de tomar banho ou esperar aproximadamente 4 horas depois de aplicar a droga antes do banho.

Não deixe a sua cabeça ficar molhada antes do que 4 horas depois da aplicação.

Depois de aplicar a droga, deve lavar as suas mãos completamente.

Lave o cabelo com a droga que Generolon® se recomenda no modo habitual.

Antes do tratamento inicial com Generolon®, os pacientes devem sofrer um exame geral, inclusive a coleção e o estudo da história médica. O médico deve assegurar-se que a pele de escalpo é sã.

Minoxidil pode absorver-se em poucas quantidades em poucas quantidades, e há um risco de efeitos de lado sistêmicos como água e retenção de sal, o edema generalizado e local, pericardial efusão, pericarditis, pericardial tamponade, tachycardia, angina de peito, aumentou orthostatic hypotension, causado por certos agentes antihypertensive, por exemplo, guanethidine e os seus derivados. O uso de generolon ® em pacientes com o tratamento de recepção de hipertensão com guanethidine ou os seus derivados ou minoxidil, é só possível abaixo de condições da observação médica. Os pacientes devem sofrer exames periódicos para identificar sinais possíveis de efeitos de lado sistêmicos de minoxidil. Os pacientes com uma história da doença cardiovascular devem avisar-se que o tratamento com Generolon® pode exacerbar estas doenças.

Quando os efeitos de lado sistêmicos ou as reações de pele severas ocorrem, os pacientes devem cancelar a droga e consultar um doutor.

Durante o período de usar a droga Generolon®, pode usar o borrifo de cabelo e outros produtos de cuidado do cabelo. Antes de aplicar produtos de cuidado do cabelo, primeiro aplique Generolon® e espere até que a área tratada da pele seja completamente seca. Ausentam-se os dados que a coloração de cabelo, perming ou a utilização de acalmadores de cabelo podem reduzir a eficácia da droga. Contudo, para prevenir a irritação possível da pele do escalpo, tem de assegurar-se que o produto se lavou completamente do cabelo e escalpo antes de usar estes produtos químicos.

A preparação generolon® inclui o álcool de etilo, que pode causar a irritação de olho e a inflamação. Em caso do contato com superfícies sensíveis (olhos, pele irritada, membranas mucosas), enxaguam a área com a abundância de água fria.

A droga não será eficaz usando um secador de cabelo imediatamente depois de aplicar o produto ao escalpo; os produtos de cuidado do cabelo que podem causar escoriar, bem como profundamente escalpar queimaduras; métodos de cuidado do cabelo, necessitando um cabelo de puxão forte do escalpo (por exemplo trançando debrum apertado (brading) ou um cabelo de rabo de cavalo).

Não use generolon ® em casos de perda do cabelo súbita, alopecia focal, quando a alopecia se desenvolve depois do nascimento, em caso da calvície causada drogando-se, subnutrição (deficiência de ferro, vitamina A), em consequência da estilização de cabelo no cabelo apertado, e também no caso onde a causa da perda do cabelo é desconhecida.

Se a pressão de sangue cair ou se a dor torácica, a batida do coração rápida, a fraqueza ou a vertigem, o ganho de peso inexplicado súbito, o edema das mãos ou pés, vermelhidão persistente ou irritação do escalpo, descontinuarem o uso e consultarem um doutor.

A ingestão acidental da droga no interior pode levar ao desenvolvimento de eventos aversos sérios do coração. Por isso, este produto deve guardar-se em lugares inacessíveis para crianças.

Evite a inalação durante borrifar.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Com relação ao desenvolvimento possível de dor de cabeça, vertigem, irritação de olho, o cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e tomando parte em certas atividades que necessitam a concentração aumentada da atenção e a reação motora rápida. Quando estes fenômenos indesejáveis aparecem, deve abster-se de executar estas atividades.

Forma de questão

Borrifo de uso externo, 2% e 5%. 60 ml da solução em uma garrafa branca de HDPE com um gorro de parafuso de polipropileno branco, equipado de um anel plástico do primeiro controle inicial. 1 ou 2 fl. completos de 1 bomba de medir plástica e 1 bocal para borrifar em uma bolsa protetora colocam-se em uma caixa de papelão. 3 fl. completos de 2 bombas de medir plásticas e 2 bocais para borrifar em uma bolsa protetora colocam-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Generolon®

borrifo de anos de 2% - 3 de uso externos.

borrifo de anos de 5% - 4 de uso externos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.