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Instruções

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Instrução de uso: Rudivax

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Forma de dosagem: Lyophilizate da preparação de solução

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim rubeollae vivum

ATX

A Rubéola de J07BJ01 vive o vírus enfraquecido

Grupo farmacológico

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) de Nosological

Rubéola de B06 [sarampo alemão]: sarampo alemão; Rubéola; rubéola epidêmica

Composição e forma de lançamento

1 dose (0.5 ml) da vacina depois de dissolver o lyophilizate contém pelo menos 1000 CTPD50 de um vírus de rubéola atenuado vivo (estire o RA Wistar 27 / 3M), os traços de neomycin. O pó lyophilized para a injeção em frascos de 1 dose conclui com um solvente (água da injeção) em seringa ou ampolas de 0.5 ml; Nos jogos da caixa 1 ou 10 e em garrafas de 10 doses concluem com um solvente em 5 frascos ml; Na caixa são 10 jogos.

Característica

Vacina da prevenção de rubéola. Um lyophilized vive a vacina atenuada de uma cultura do RA Wistar 27 / 3M vírus de rubéola cultivado em células diploid humanas.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Immunostimulating.

Forma uma resistência específica ao vírus de rubéola.

Farmacologia clínica

A imunidade específica contra o vírus de rubéola desenvolve-se dentro de 15 dias depois da vacinação e dura durante pelo menos 20 anos. Seroconversion é vigiado em 95-100% de pacientes vacinados. A vacina pode ser administrada a crianças menos de 1 ano da idade, mas pode não ser eficaz (devido à retenção possível dos anticorpos da mãe na criança), que necessita uma revacinação. Em caso do exame serological, o resultado da análise considera-se positivo - em uma diluição de pelo menos 1/20 (em RTGA): neste caso o paciente é considerado como ter imunidade específica, e a vacinação não é necessitada para ele. Quando diluído menos do que 1/20 - o resultado considera-se negativo.

Indicações de Rudivax

Profilaxia de rubéola: em crianças mais velhas do que 1 ano, em meninas prepubertal, em mulheres de idade de gravidez.

Contra-indicações

A hipersensibilidade (inclusive neomycin), doenças contagiosas agudas, imunodeficiência congênito ou adquirido (a possibilidade da imunização de crianças com o VIH resolve a consulta de pediatras), as doenças progressivas agudas e crônicas, a introdução de imunoglobulinas (antes da vacinação).

Aplicação de gravidez e amamentação

Contra-indicado em gravidez.

Efeitos de lado

Raramente, febre, erythema, lymphadenopathy, borbulha de pele (na forma de pequeno roseol ou lugares purpúreos de vários tamanhos). Os pacientes na idade post-pubertal podem experimentar um alargamento leve dos nós de linfa (pela maior parte os posteriores), uma borbulha de rubéola leve, inflamação e juntar a dor no joelho e pulseiras; Estas reações ocorrem entre 10 e 15 dias depois da imunização em 10% de pacientes.

Interação

Compatível com outras vacinas.

Dosar e administração

Irmã de caridade ou IM uma vez com 0.5 ml (vacina dissolvida); Em meninas na idade prepubertal (11-13 anos) recomenda-se conduzir uma dose de foguete auxiliar (sem um exame serological preliminar).

Medidas por precaução

Para evitar inactivation possível da tensão de vacina, os anticorpos de soro não devem ser imunoglobulinas administradas dentro de 2 semanas depois da vacinação, e a vacinação deve ser dada dentro de 6 semanas (se possível - 3 meses) depois da administração de produtos de sangue e imunoglobulinas. Toda a vacina diluída deve ser imediatamente usada. Recomenda-se abster-se da gravidez dentro de 2 próximos meses depois da vacinação (os contraceptivos são prescritos).

Instruções especiais

Depois da vacinação, um teste de tuberculin falso e negativo pode ser temporariamente indicado.

Condições de armazenamento da droga Rudivax

Em uma temperatura de C. de 2-8 (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Rudivax

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.

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