Instrução de uso: Fucidin H.

Hidrocortisona de substância ativa + ácido de Fusidic

Hidrocortisona do código D07CA01 de ATX em combinação com antibióticos

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids em combinações

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

L20.8 Outra dermatite atopic

neurodermatitis constitucionais, neurodermatitis Crônico, neurodermatitis Restringido, eczema Alérgico, eczema de Atopic, eczema de Crianças, Difundem neurodermatitis, Neurodermatitis, Neurodermatitis difuso, Neurodermatitis limitado, Neurodermatitis, Dermatosis de uma origem neurogenic

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

L23 dermatite de contato Alérgica

Dermatite alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reação alérgica de Contato, Contato dermatite alérgica, dermatite de contato Fotoalérgica

L30.0 eczema parecido a uma Moeda

Coiniform de dermatite, eczema parecido a uma moeda Ordinário, Eczema parecido a uma moeda, dermatite de Nummular

L30.3 dermatite Contagiosa

As infecções de pele microbiais, a Dermatite com infecções bacterianas de acompanhador, a Dermatite na presença de uma infecção bacteriana ou suspeitado nele, o eczema Infeccionado do canal auditivo externo, dermatosis Secundariamente infeccionado, Erythema migrans, Secundariamente infeccionaram dermatoses, Dermatite dermatite re-infeccionada, Contagiosa, Dermatite infeccionada, Dermatoses complicado por uma infecção secundária, Dermatoses complicado por infecção primária e secundária, Dermatoses complicado pela eleição prévia e / ou infecção secundária, eczema Infeccionado, dermatite Infeccionada, dermatosis Infeccionado, Migrando erythema, eczema Microbial, erythema migratório Crônico, o Eczema infecciona-se, Migração de Erythema, dermatite Bacteriana, Erythema migratório crônico, dermatite de Superinfectant, Necrolytic que Migra erythema

L30.8 Outra dermatite especificada

Angiokeratoma, Angiokeratoma difundem o tronco, follicular de Darya dyskeratosis, Follicular dyskeratosis, a doença de Darya, Enteropathic acrodermatitis, Pele aurantiases, Ochrodermatosis, dermatite Crônica da mão

Composição

Nata de uso externo 1 g

Substâncias ativas:

Ácido de Fusidic hemihydrate (quanto a ácido anidro) 20 mgs

Acetato de hidrocortisona 10 mgs

Substâncias auxiliares: butylhydroxyanisole - 0.04 mgs; álcool de Cetyl 111 mgs; Glicerol 85% - 111 mgs; Parafine o líquido (contém aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 111 mgs; Potássio sorbate - 2.7 mgs; Polysorbate 60 - 56 mgs; Parafine o branco suave (contém aproximadamente 10 alfa-tocopherol ppm) - 56 mgs; Ácido hidroclórico 3M (montante máximo) - 3 mgs; água purificada 519.6 mgs

Descrição de forma de dosagem

Nata: homogêneo, branco.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - glucocorticoid, habitante local local, antibacteriano antiinflamatório.

Pharmacodynamics

Droga de combinação de uso externo. Combina o efeito antiinflamatório e antipruritic da hidrocortisona com a ação antibacteriana de ácido fusidic. Altamente ativo contra Estafilococo spp., Especialmente Estafilococo aureus e Estafilococo epidermidis (inclusive tensões methicillin-resistentes), Estreptococo spp., Neisseria spp., Clostridium spp., Nocardia asteróides, Enterococcus spp., Bacteroides spp., tuberculose de Mycobacterium, Mycobacterium leprae e Corynebacterium Minutissimum. A atividade antibacteriana de ácido fusidic não diminui na presença da hidrocortisona.

Pharmacokinetics

A pele adquire 2% das substâncias ativas do montante aplicado da droga. Na aplicação externa a absorção de sistema é baixa.

Ácido de Fusidic. Excreta-se principalmente com o bile, e só uma pouca quantidade se excreta na urina.

Hidrocortisona. A hidrocortisona absorta metaboliza-se rapidamente e excreta-se na urina.

Indicações

Tratamento de dermatite atopic com complicações contagiosas causadas por agentes patogênicos sensíveis a ácido fusidic.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a ácido fusidic / sódio fusidate, acetato de hidrocortisona ou outros componentes da droga.

Devido ao conteúdo de GCS, as seguintes condições e doenças:

Infecções de pele primárias causadas por bactérias, fungos ou vírus (como o herpes ou vírus de varíola de frango);

Manifestações cutâneas de tuberculose ou sífilis;

Dermatite de Perioral e rosacea;

Crianças menos de 2 anos.

gravidez e lactação

Os estudos pré-clínicos e a experiência clínica de longo prazo indicam a ausência de embryotoxic e efeitos teratogenic do ácido fusidic. O uso local de corticosteróides em animais grávidas levou à aparência de anomalias fetais, embora a significação deste fenômeno em relação a seres humanos seja pouco nítida.

Os dados obtidos durante a gravidez não mostram nenhum efeito adverso sério ao feto e o recém-nascido. Contudo, não se recomenda durante a gravidez exercer a nata excessiva (isto é, por muito tempo ou em volumes mais de 100 g por semana) por causa da presença da hidrocortisona na composição de Fucidine® H.

Com a aplicação externa de ácido fusidic e acetato de hidrocortisona, a penetração no leite de peito é improvável devido à adsorção sistêmica baixa e nenhum impacto em crianças amamentadas se espera. Fucidin® H de creme pode dar-se durante a amamentação, contudo, quando aplicado externamente à pele do mamilo, a superfície de mamilo deve limpar-se completamente de qualquer traço de nata antes da alimentação.

Efeitos de lado

O seguinte é dados sobre reações aversas aversas, dependendo da frequência da ocorrência: muito muitas vezes - ≥1 / 10; Muitas vezes - ≥1 / 100, <1/10; Infrequentemente - ≥1 / 1000, <1/100; Raramente - ≥1 / 10000, <1/1000; Muito raramente - <1/10000.

Do sistema imune: muito raramente - reações alérgicas sistêmicas.

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - irritação de pele, sensação ardente, sensação tininte no lugar de aplicação da droga; Frequência desconhecida - dermatite de contato apressada, alérgica, depigmentation.

Associado com a presença no SCS (glucocorticosteroids): atrofia de pele, telangiectasia e striae (especialmente com uso prolongado), folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatite, dermatite de contato alérgica, depigmentation e supressão do córtex ad-renal.

Participação

Não encontrado.

Dosar e administração

Externamente.

Adultos e crianças mais de 2 anos. Aplique à área afetada da pele com uma camada fina 3 vezes por dia. O curso de tratamento - 2 semanas.

Dose excessiva

É improvável.

instruções especiais

É necessário evitar o contato de nata de Fucidine® H com feridas abertas e membranas mucosas. Com a prudência, apresente-se perto de olhos; Adquirir a droga no olho pode levar à aparência da glaucoma.

Deve evitar-se a aplicação externa de longo prazo de GCS, t. Isto pode levar à supressão da função ad-renal até no momento da absorção sistêmica baixa. Depois que o tratamento local prolongado de SCS, atrophic modificações na cara e, até um menor grau, em outras partes do corpo pode ocorrer.

A nata de Fucidin® H contém butyl hydroxy anisole e álcool cetyl, que pode causar reações de pele locais (como dermatite de contato). Butylhydroxyanisole também pode causar a irritação dos olhos e membranas mucosas.

O ácido de Fusidic, como todos os antibióticos, com o uso prolongado ou repetido pode aumentar o risco de desenvolver a resistência antibiótica. O uso de combinações fixas de SCS com um antibiótico não deve exceder 2 semanas, porque SCS pode mascarar sintomas de reações de hipersensibilidade ou infecção. Com a persistência da infecção bacteriana, o tratamento com drogas sistêmicas deve começar-se.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. A influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos não se revela.

Forma de questão

Nata de uso externo. Em um tubo de alumínio selado com uma membrana de folha metálica de alumínio, com um PE parafusado (polietileno) cobertura, 15 g. 1 tubo em um pacote de cartolina.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.