Instrução de uso: Fluoxetine-Apo

Forma de dosagem: cápsulas

Substância ativa: Fluoxetine*

ATX

N06AB03 Fluoxetin

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F42 desordem Obsessiva e compulsória: síndrome obsessiva e compulsória; estados compulsórios obsessivos; síndrome obsessiva e compulsória; A Síndrome de Obsessão; A neurose de obsessão; neurose obsessiva e compulsória; Obsessão

F50.2 Bulimia Nervosa: Neurose de Bulimic; Bulimia; fome de lobo; Kinorexia

Composição e forma de lançamento

Cápsulas 1 gorros.

hidrocloreto de fluoxetine 22.4 mgs

(correspondência com 20 mgs de fluoxetine)

substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de trigo; ácido de stearic

concha de cápsula: gelatina

as tinturas usaram em uma cápsula de gelatina sólida: quinoline amarelo; ocaso amarelo; bióxido de titânio; azul brilhante

as tinturas, que são parte de tinta negra: indigotine; o passo é vermelho; azul brilhante; quinoline amarelo

em garrafas de polietileno em 14, 20, 28, 30, 50, 100, 200 e 500 PCs. ou em células de contorno 7 e 10; em um pacote de cartão 1, 2, 4, 5 e 10 pacotes.

Descrição de forma de dosagem

As cápsulas de gelatina sólidas com um corpo opaco da cor amarela-branca, gorro verde opaco e inscrição na tinta negra "APO 20", encheram-se do pó branco ou quase branco. O tamanho de cápsula número 3.

Característica

Grupo antidepressivo SSRIs.

Efeito de Pharmachologic

Ação farmacológica - antidepressivo.

Tem um timoanaleptic e efeito estimulante. Seletivamente bloqueia a recompreensão do serotonin (5-HT) no synapses de neurônios do sistema nervoso central.

Pharmacodynamics

A inibição da recompreensão de serotonin leva a um aumento na concentração deste neurotransmitter na racha de synaptic, realça e prolonga o seu efeito em sítios de receptor postsynaptic. Em doses terapêuticas, o fluoxetine bloqueia a apreensão de serotonin por plaquetas humanas. É um antagonista débil de muscarinic, histamina H1, adrenergic α-e α2-receptors, tem pouco efeito sobre a recompreensão de dopamine. Causa uma redução de desordens obsessivas e compulsórias, bem como uma redução no apetite, que pode levar a uma redução no peso corporal. Não causa a sedação. Quando tomado em doses terapêuticas moderadas, praticamente não afeta a função dos sistemas cardiovasculares e outros.

Pharmacokinetics

Quando a ingestão se absorve bem do tratado digestivo (até 95% da dose), o uso da comida ligeiramente inibe a absorção de fluoxetine. Cmax no plasma de sangue realiza-se depois de 6-8 horas. Fluorosetin bioavailability depois da administração oral é mais de 60%. A droga acumula-se bem em tecidos, facilmente penetra o BBB. Atar a proteína de plasma de sangue - mais de 90%. Metabolizado no fígado por demethylation ao metabolite ativo de norfluoxetine e um número de metabolites não identificado. Excreta-se pelos rins, Cl fluoxetine - 94-704 ml / minuto, norfluoxetine - 60-336 ml / o fracasso de Rim de um minuto não tem um efeito significante sobre a tarifa da remoção fluoxetine. Aproximadamente 12% da droga excretam-se pelo tratado digestivo. T1 / 2 fluoxetine - aproximadamente 2-3 dias, norfluoxetine - 7-9 dias. Em pacientes com a insuficiência hepática T1 / 2, fluoxetine e norfluoxetine prolonga-se. A droga excreta-se no leite de peito (até 25% da concentração no soro de sangue).

Indicações do Apo-Fluoxetine

Depressão de vária gênese, estados obsessivos e compulsórios, bulimic neurose.

Contra-indicações

Hipersensibilidade à droga, administração simultânea com nervos inibidores MAO, disfunção renal severa (Cl creatinine <10 ml / minuto) e fígado, gravidez, período de amamentação.

Com o cuidado - a diabete mellitus, síndrome convulsiva de vária gênese e epilepsia (inclusive na anamnésia), a doença de Parkinson, compensou renal e / ou insuficiência hepatic, perda de peso excessiva, humor suicida.

Aplicação em gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez. Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

Do lado do sistema nervoso central: a hipomania ou a mania, tendências suicidas aumentadas, inquietude, aumentaram a irritabilidade, a agitação, a vertigem, a dor de cabeça, o tremor, a insônia ou a sonolência, asthenic desordens. Desenvolvendo no contexto da toma fluoxetine a apreensão convulsiva, a droga deve descartar-se.

Da parte do tratado gastrintestinal: uma redução em apetite, uma desordem de gosto, náusea, vômito, boca seca ou hipersalivação, diarreia. Possivelmente o desenvolvimento de anorexia e perda de peso.

Do sistema genitourinary: a incontinência urinária ou a retenção, dysmenorrhea, vaginitis, reduziram o libido, a disfunção sexual em homens (ejaculação atrasada).

Outro: raramente as reações alérgicas na forma de borbulhas de pele, urticária, coceira, frios, febre, dor nos músculos e uniões (possivelmente usando anti-histamínicos e drogas de esteróide), aumentaram a sudação, hyponatremia, tachycardia, a acuidade visual, vasculitis.

Estes efeitos de lado muitas vezes ocorrem no início da terapia fluoxetine ou com um aumento na dose da droga.

Participação

Incompatível com nervos inibidores MAO, outros antidepressivos, furazolidone, procarbazine, selegiline, bem como tryptophan (um precursor de serotonin), t. possivelmente o desenvolvimento de síndrome serotonergic, manifestada por confusão, hypomaniacal agitação estatal, psicomotora, convulsões, dysarthria, hypertensive crises, frios, tremor, náusea, vômito, diarreia.

A recepção simultânea de fluoxetine com o álcool ou com drogas da ação central, que causam a depressão do sistema nervoso central, realça o seu efeito.

Fluoxetine bloqueia o metabolismo de tricyclic e antidepressivos tetracyclic, trazodone, carbamazepine, diazepam, metoprolol, terfenadine, phenytoin (diphenin), que leva a um aumento em concentrações de soro, aumentando o seu efeito e aumentando a incidência de complicações.

O uso combinado de fluoxetine e sais de lítio necessita a monitorização cuidadosa da concentração de lítio no sangue. é possível aumentá-lo.

Fluoxetine realça a ação de drogas hypoglycemic.

Quando usado simultaneamente com drogas que têm um alto grau da atadura à proteína, especialmente com anticoágulos e digitoxin, é possível aumentar concentrações plásmicas de drogas livres (desatadas) e aumentar o risco de desenvolver efeitos adversos.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação. A dose inicial é 20 mgs uma vez por dia de manhã, se necessário, a dose pode aumentar-se a 40-60 mgs / dia, dividido em 2-3 doses. A dose diária máxima é 80 mgs.

O efeito clínico desenvolve-se 1-4 semanas depois da partida do tratamento, em alguns pacientes pode realizar-se depois.

Desordem obsessiva e compulsória: a dose recomendada é 20-60 mgs / dia. Com neurose bulimic - 60 mgs / dia, dividido em admissão 2-3.

Pacientes idosos com uma dose diária de 20 mgs.

Em pacientes com fígado prejudicado e função de rim, as doses mais baixas e a extensão do intervalo entre doses recomendam-se.

Dose excessiva

Sintomas: a agitação psicomotora, convulsiva ajusta-se, perturbação de ritmo de coração, tachycardia, náusea, vomitando.

Tratamento: os antagonistas específicos a fluoxetine não se encontraram. Terapia sintomática, lavage gástrico com a nomeação de carvão vegetal ativado, convulsões - diazepam, manutenção de respiração, atividade cardíaca, temperatura do corpo.

Instruções especiais

Os pacientes com a diabete mellitus podem cair doente da hipoglicemia durante o fluoxetine e a terapia de hiperglicemia depois da retirada. No contexto da terapia electroconvulsive, é possível desenvolver a apreensão epiléptica de longo prazo. No tratamento de pacientes com a deficiência de peso corporal, anorexigenic efeitos deve considerar-se (uma perda progressiva do peso corporal é possível). Depois que a droga retira-se, a sua concentração terapêutica no soro de sangue pode persistir durante várias semanas. Durante o tratamento com fluoxetine, as bebidas alcoólicas não se permitem. A entrada de fluoxetine pode afetar adversamente a realização do trabalho que necessita uma alta tarifa de reações mentais e físicas (controle de transportes mecânicos, mecanismos, trabalho na altura, etc.) . O intervalo entre o fim da terapia com nervos inibidores MAO e a iniciação do tratamento com fluoxetine deve ser pelo menos 14 dias; entre o fim de tratamento com fluoxetine e o ataque de terapia com nervos inibidores MAO - pelo menos 5 semanas. Com doenças de fígado e na velha idade, o tratamento deve começar-se com a dose 1/2.

Condições de armazenamento de Fluoxetine-Apo

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de 15-30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Fluoxetine-Apo

anos de 20 mgs - 2 de cápsulas.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.