Instrução de uso: Kestine

Forma de dosagem: Xarope; pastilhas de Lyophilized; pastilhas cobertas; pastilhas cobertas pelo filme

Substância ativa: Ebastine*

ATX

R06AX22 Ebastine

Grupo farmacológico

Reagente antialérgico - blocker de receptores de H1-histamina [H1-anti-histamínicos]

A classificação (ICD-10) nosological

J30.1 rhinitis Alérgico causado por pólen de fábricas: febre de feno; fungo de feno; febre de feno; hipersensibilidade a pólen de fábricas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis sazonal; rhinitis sazonal

J30.2 Outro rhinitis alérgico sazonal: Alérgico rhinitis sazonal; rhinitis sazonal de uma natureza alérgica

J30.3 Outro rhinitis alérgico: rhinitis alérgico durante o ano todo; rhinoconjunctivitis alérgico

Urticária de L50: urticarial crônico idiopático; Urticária de Dano; urticarial crônico; Urticária do recém-nascido

L50.1 urticária Idiopática: urticarial idiopático; urticarial idiopático crônico

T78.4 Alergia Não especificada: Reações alérgicas a insulina; Reações alérgicas a picadas de inseto; Reações alérgicas semelhantes a lupus sistêmico erythematosus; doenças alérgicas; doenças alérgicas de membranas mucosas; doenças alérgicas e condições que resultam de lançamento aumentado de histamina; doenças alérgicas de membranas mucosas; sintomas alérgicos; sintomas alérgicos nas membranas mucosas; Reações alérgicas; as Reações alérgicas causam-se por mordidas de inseto; Reações alérgicas; condições alérgicas; edema laryngeal alérgico; allergopathy; condições alérgicas; Alergia; alergia de pó de casa; Anaphylaxis; reações cutâneas a medicações; reação de pele a picadas de inseto; alergia cosmética; alergia de droga; reação alérgica aguda; edema de Laryngeal gênese alérgica e radiação de fundo; Comida e alergia de droga

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Ebastin 20 mgs

Substâncias auxiliares: magnésio stearate - 2,6 mgs; MCC - 40 mgs; amido de grão, pregelatinized - 10.4 mgs; monohidrato de lactose - 177 mgs; sódio de Croscarmellose - 10 mgs; Hypromellose - 2.85 mgs; bióxido de titânio - 0,95 mgs; Macrogol 6000 (glicol de polietileno 6000) - 0.95 mgs

Na bolha 10 PCs.; em um pacote de cartão 1 ou 2 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas redondas cobertas de um casaco de filme, branco ou quase branco. Em um lado das pastilhas é a gravura "E20".

Farmacologia

Modo de ação - antialérgico.

Pharmacodynamics

Kestine é um blocker da histamina de longa duração receptores de H1. Previne espasmos induzidos pela histamina de músculos lisos e aumentou a permeabilidade vascular. Depois de tomar a droga no interior, o efeito antialérgico expresso começa depois de 1 hora e dura durante 48 horas. Depois de um curso de 5 dias do tratamento com Kestine, a atividade de anti-histamínico persiste durante 72 horas devido à ação de metabolites ativo. Não possui a atividade anticholinergic, não penetra o BBB, não causa a sedação. Em uma dose até 80 mgs não estende o intervalo QT no ECG.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, absorve-se rapidamente e quase completamente metaboliza-se no fígado, tornando-se um metabolite ativo de carabastine. Depois que uma direção única de 10 mgs de Cmax carbastine no plasma realiza-se depois de 2.6-4 horas e é 80-100 ng / ml. A comida gordurosa acelera a absorção (concentração nos aumentos de sangue em 50%). Não penetra o BBB.

Com a entrada diária de 10 mgs da droga, a concentração de equilíbrio realiza-se depois de 3-5 dias e é 130-160 ng / ml. Atar a proteína plásmica ebastin e carbastine - mais de 95%. T1 / 2 carbastine - de 15 para 19 horas, 66% da droga excretam-se como conjuga com a urina.

Quando a droga se administra concomitantly com o regime de alimentação, a concentração de carbastine no sangue aumenta 1.6-2 vezes, mas isto não modifica o tempo para conseguir o seu Cmax e não afeta os efeitos clínicos da preparação de Kestine.

Em pacientes idosos, pharmacokinetic parâmetros não se modificam significativamente. Com a insuficiência renal T1 / 2 aumentos a 23-26 horas, e com a insuficiência hepática - até 27 horas, mas a concentração da droga tomando 10 mgs / o dia não excede valores terapêuticos.

Indicação de Kestine

Alérgico rhinitis sazonal e / ou todo durante todo o ano (causado por doméstico, pólen, epidérmico, comida, alergênios medicinais e outros);

Urticária (causado por doméstico, pólen, epidérmico, comida, inseto, alergênios de droga, exposição ao sol, frio, etc.).

Contra-indicações

Hipersensibilidade à droga;

gravidez;

O período de amamentação;

Crianças menos de 12 anos.

Cuidadosamente:

Com rim e / ou insuficiência hepática;

Em pacientes com um QT-intervalo aumentado, hypokalemia.

Aplicação em gravidez e amamentação

A segurança de Kestine em mulheres grávidas não se estudou, portanto o seu uso durante a gravidez não se recomenda.

As mães de peito não se recomendam a tomar Kestine, desde que o lançamento de ebastin no leite de peito não se estudou.

Efeitos de lado

Dor de cabeça, boca seca. Raramente - dispepsia, náusea, insônia, sonolência, dor abdominal, asthenic síndrome, sinusite, rhinitis.

Participação

Não se recomenda prescrever Kestine simultaneamente com ketoconazole e erythromycin por causa do risco aumentado de prolongar o intervalo QT no ECG.

Não interage com theophylline, anticoágulos indiretos, cimetidine, diazepam, etanol e drogas contêm o etanol.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação.

Adultos e crianças mais de 15 anos de idade: 10-20 mgs (1 / mesa 2-1) uma vez por dia.

Crianças 12-15 anos: 10 mgs (1/2 mesa) uma vez por dia.

A dose diária (20 mgs) prescreve-se na recomendação de um doutor.

Se a função de fígado se prejudicar, a dose diária não deve exceder 10 mgs.

Dose excessiva

Tratamento: não há antídoto especial da droga. Em caso de uma dose excessiva, recomenda-se lavar o estômago, controlar funções de corpo vitais e tratamento sintomático.

Instruções especiais

Kestine em doses terapêuticas não afeta a capacidade de dirigir transportes e mecanismos.

Em crianças da idade de 6 para 12 anos, é preferível usar o xarope de Kestine em uma dose de 5 mgs / dia ou pastilhas de 10 mgs (1/2 pastilhas por dia).

Condições de armazenamento de Kestine

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Kestine

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.