Instrução de uso: Flixonase

Substância ativa Fluticasone

O código R01AD08 de ATX Fluticasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

A classificação (ICD-10) de Nosological

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, doenças respiratórias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Vasomotor rhinitis, rhinitis Longo e alérgico, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico de Ano inteiro ou sazonal, natureza rhinitis alérgica de Ano inteiro, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbação de alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema da mucosa nasal, Edema da mucosa nasal, Inchação da mucosa da cavidade nasal, Inchação da mucosa nasal, Inchação da mucosa nasal, doença de pólen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Sazonal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crônico, doenças respiratórias Alérgicas

Composição e forma de lançamento

Borrife 1 dose dosada nasal

Fluticasone propionate (micronized) 50 μg

Substâncias auxiliares: dextrose (anidra); Celulose e carboxymethylcellulose microcristalino; álcool de Phenylethyl; Solução de cloreto benzalkonium; Polysorbate 80; o Ácido hidroclórico é diluído; água purificada

Em garrafas do tipo I de vidro amarelo com um dispensador de 60 anos e 120 doses; Em uma garrafa da caixa 1 de caixa.

Descrição de forma de dosagem

Interrupção branca, opaca livre de partículas estrangeiras.

Característica

GCS (glucocorticosteroids) para aplicação atual.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antihidrópico, antialérgico.

O efeito antiinflamatório é realizado em consequência da interação da droga com os receptores GCS. Suprime a proliferação de células de mastro, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils. Fluticasone propionate reduz a produção de mediadores inflamatórios e outras substâncias biologicamente ativas (histamina, PG, leukotrienes, cytokines) durante as primeiras e últimas fases de uma reação alérgica. Restaura a reação de paciente a bronchodilators, permitindo reduzir a frequência do seu uso. Reduz o espirro, que coça no nariz, nariz líquido, nariz abafado, desconforto nos seios e uma sensação da pressão em volta do nariz e olhos. Além disso, alivia sintomas de olho associados com rhinitis alérgico.

Pharmacodynamics

Tem um efeito antiinflamatório rápido sobre a mucosa nasal, e o seu efeito antialérgico é manifestado tão cedo como 2-4 horas depois da primeira aplicação.

A redução da gravidade de sintomas (congestão especialmente nasal) persiste durante 24 horas depois de uma injeção única de um borrifo em uma dose de 200 μg.

Fluticasone propionate melhora a qualidade de vida de pacientes, inclusive a atividade física e social.

Quando usado em doses recomendadas, não tem atividade sistêmica significante e praticamente não inibe o sistema hypothalamic-pituitary-adrenal.

Pharmacokinetics

Depois que a administração intranasal de fluticasone propionate (200 μg / dia), C máximo no plasma não é descoberta na maior parte de pacientes (isto é, são menos de 0.01 ng / ml). Cmax mais alto é 0.017 ng / ml. A absorção direta na mucosa da cavidade nasal é insignificante devido à solubilidade baixa da droga na água, em consequência da qual a maioria da dose é consequentemente engolida. Do tratado gastrintestinal, menos de 1% da dose é absorto no sangue devido a absorção débil e metabolismo presistêmico. Tudo isso leva ao fato que a absorção total na cavidade nasal e tratado digestivo (droga engolida) é extremamente baixa.

Quando a concentração de equilíbrio no plasma é conseguida, fluticasone o propionate tem um grande volume da distribuição (aproximadamente 318 L). Tem uma capacidade bastante alta de atar à proteína plásmica (91%).

Fluticasone propionate é rapidamente eliminado do plasma, principalmente em consequência do metabolismo no fígado a um carboxyl inativo metabolite sob a ação de CYP3A4 isoenzyme do sistema cytochrome P450. O fluticasone engolido propionate sofre o metabolismo intensivo em consequência da passagem primária pelo fígado.

O caminho principal da eliminação é a remoção de fluticasone propionate e o seu metabolites com o bile.

Indicações

Sazonal e todo o rhinitis durante todo o ano alérgico (prevenção e tratamento).

Contra-indicações

Hipersensibilidade a fluticasone propionate ou qualquer outro ingrediente na droga, idade a 4 anos.

gravidez e lactação

As mulheres grávidas devem abster-se de usar o pulverizador nasal Fliksonase, a menos que o doutor considere o uso desta droga necessária.

Efeitos de lado

Nariz seco e irritado e garganta, um sentido de odor desagradável e gosto, dor de cabeça e hemorragias nasais.

As reações de hipersensibilidade, inclusive uma borbulha de pele, inchação da cara e língua, são raras (menos do que 1/10000) - reações anafilácticas e bronchospasm.

Reações locais: ardência, congestão nasal; Muito raramente (menos do que 1/10000) - perfuração do septum nasal, especialmente com intervenções cirúrgicas na cavidade nasal na anamnésia.

A administração intranasal de 2 mgs de fluticasone propionate 2 vezes por dia durante 7 dias não tinha efeito sobre a função do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal (uma dose 20 vezes mais alto do que a dose terapêutica).

Interação

Devido a concentrações muito baixas de fluticasone propionate no plasma depois da aplicação do pulverizador nasal Fliksonase, as interações clinicamente significantes são improváveis.

Ritonavir (um nervo inibidor potente da coenzima CYP3A4 do sistema de enzima cytochrome P450) pode aumentar significativamente concentrações plásmicas de fluticasone propionate, resultando em uma redução dramática do soro cortisol níveis, efeitos de lado de corticosteróide sistêmicos, inclusive síndrome de Cushing e supressão da função ad-renal.

Os nervos inibidores de isoenzyme CYP3A4 do sistema de enzima cytochrome P450 causam insignificante (erythromycin) ou insignificante (ketoconazole) aumento em concentrações plásmicas de fluticasone propionate, que não causam nenhum aumento significante no soro cortisol concentrações.

Dosar e administração

Intranasalmente. Os adultos e as crianças mais de 12 anos da prevenção e tratamento de rhinitis alérgico recomendaram a dose - 2 injeções em cada vez da passagem 1 nasal por dia, preferivelmente de manhã (dose total de 200 mcg / dia). Depois de conseguir o controle de sintomas, a dose pode ser reduzida a 1 injeção em cada narina uma vez por dia (100 μg / dia).

Em alguns casos, 2 injeções por cada passagem 2 nasal tempos um dia (dose total 400 μg / dia) para um pouco tempo para realizar o controle sob os sintomas, depois dos quais a dose pode ser reduzida.

A dose diária máxima (dose total de 400 mcg / dia) - não mais do que 4 injeções em cada passagem nasal.

Pacientes idosos: uma dose habitual de adultos.

Crianças da idade de 4-12 anos da prevenção e tratamento de rhinitis alérgico sazonal - 1 injeção (50 mcg) em cada vez da passagem 1 nasal por dia. A dose diária máxima (dose total de 200 mcg / dia) - não mais do que 2 injeções em cada passagem nasal.

Para realizar um efeito terapêutico completo, o uso regular da droga é importante. A droga pode não dar o efeito terapêutico imediato, o alívio máximo vem depois de 3-4 dias do tratamento.

Uso de um inalador

Antes do uso, deve sacudir suavemente a garrafa, tomá-lo colocando o índice e médios de ambos os lados da ponta e o polegar abaixo do fundo.

No momento do primeiro uso da droga ou um intervalo no seu uso durante mais de 1 semana, é necessário verificar a utilidade do nebulizer: para dirigir a ponta longe de si mesmo, fazer várias pressões até uma pequena nuvem aparece da ponta. Depois, tem de limpar o seu nariz (leve o seu nariz ligeiramente). Feche uma passagem nasal e insira a ponta em outra passagem nasal. Incline a sua cabeça ligeiramente para a frente, continuando mantendo a garrafa verticalmente. Então deve começar a inspirar pelo seu nariz e, continuando inalando, pressionar uma vez com os seus dedos para borrifar a droga. Exale pela boca. Repita o procedimento para o segundo borrifo na mesma passagem nasal, se necessário. Então repita o acima mencionado procedimento completamente inserindo a ponta em outra passagem nasal.

Depois do uso, a ponta deve ser embebida com um tecido limpo ou um lenço e cobri-lo de um gorro.

O atomizador deve ser lavado pelo menos uma vez por semana. Para fazer isto, cuidadosamente retire a ponta e lave-a na água morna. Livre-se do excesso de água e parta para secar em um lugar quente. Evite superaquecer. Então suavemente coloque a ponta no mesmo lugar no topo da garrafa marrom. Use um gorro protetor.

Se a ponta da ponta for enchida, a ponta deve ser retirada como descrito em cima e deixada para o tempo na água morna. Então lave-se abaixo de uma corrente de água fria, seca e novamente ponha a garrafa. Não limpe a ponta da ponta com um alfinete ou outros objetos agudos.

Dose excessiva

Nenhuns dados.

Medidas por precaução

A cautela deve ser tida usando a droga concomitantly com tais nervos inibidores potentes de CYP3A4 isoenzyme como ritonavir e ketoconazole, desde que estas drogas podem causar um aumento em concentrações plásmicas de fluticasone propionate; Com o uso simultâneo de tais formas medicinais de corticosteróides como pastilhas, natas, unguentos, reagentes do tratamento de asma bronquial, borrifos nasais ou oftálmicos análogos e baixas nasais; Na presença da febre (o herpes), bem como as infecções das passagens nasais ou seios paranasais (enquanto as doenças contagiosas do nariz necessitam o tratamento apropriado, mas não são uma contra-indicação ao uso de pulverizador nasal fluticasone propionate); Depois de um dano recente ao nariz ou cirurgia na cavidade nasal, ou na presença de úlceras da mucosa nasal.

instruções especiais

A droga é só indicada para a administração intranasal.

Se depois de 7 dias do uso contínuo da droga não se melhorar, então deve ver um doutor.

Sem a supervisão de um doutor, pulverizador nasal Fliksonase não deve ser usado continuamente durante mais de 6 meses.

Com o uso prolongado, a monitorização regular da função do córtex ad-renal é necessária.

O efeito de pulverizador nasal fluticasone propionate pode manifestar-se só depois de vários dias do tratamento.

A cautela deve ser tida transferindo pacientes da terapia de esteróide sistêmica à direção de pulverizador nasal de fluticasone propionate se houver razão de suspeitar a insuficiência ad-renal.

Na maior parte de pacientes, o pulverizador nasal de fluticasone propionate elimina os sintomas de rhinitis alérgico sazonal, mas em alguns casos, com muito altas concentrações de alergênios de verão no ar, a terapia adicional pode ser necessária.

Para parar manifestações oftálmicas no contexto da terapia bem sucedida de rhinitis alérgico sazonal, a terapia adicional pode ser necessitada.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.