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Instruções

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Instrução de uso: Flixotide

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Substância ativa Fluticasone

ATX codeR03BA05 Fluticasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroids

A classificação (ICD-10) de Nosological

J42 bronquite Crônica, não especificada

bronquite periódica, asma de Bronquite, bronquite de chiado, Bronquite crônica, doença de linhas aéreas Inflamatória, doença de brônquios, fumante de Qatar, Tosse em doenças inflamatórias do pulmão e brônquio, Exacerbação de Bronquite Crônica, bronquite Crônica, doença pulmonar obstrutiva Crônica, bronquite Crônica, fumantes de bronquite Crônicos, bronquite espasmódica Crônica, Bronquite alérgica

Asma de J45

Asma esforço físico, posição asthmaticus, asma Bronquial, fluxo de pulmão de Asma, asma Bronquial com obstrução de descarga de saliva, asma Bronquial correntes pesadas, asma Bronquial esforço físico, hypersecretory asma, forma dependente do Hormônio de asma bronquial, Alívio de ataques de asma em asma bronquial, asma Não-alérgica, asma noturna, Exacerbação de asma, Ataques de asma, formas Endógenas de asma, asma da Noite, Tosse com asma bronquial

Composição e forma de lançamento

A inalação de aerossol dosou 1 dose

Fluticasone 50 μg\125 μg\250 mcg

Substâncias auxiliares: tetrafluoroethane GR106642X impulsor (a preparação não contém freon)

Em inaladores (com um dispositivo de medição); Em um jogo da caixa 1 de caixa.

Descrição de forma de dosagem

Um inalador metálico com uma base côncava e com um dispositivo de medição, equipado de um pulverizador. Os conteúdos do inalador são uma interrupção branca ou quase branca.

Característica

Ação local de SCS.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antialérgico, glucocorticoid, habitante local antiinflamatório.

Inibe a proliferação de células de mastro, eosinophils, lymphocytes, macrophages, neutrophils, reduz a produção e o lançamento de mediadores da inflamação e outras substâncias biologicamente ativas (histamina, PG, leukotrienes, cytokines).

Pharmacodynamics

Reduz a gravidade de sintomas e reduz a frequência da exacerbação de doenças acompanhadas pela obstrução de linha aérea, reduz a necessidade de prescrever cursos adicionais de tableted GCS, caracterizado por uma melhora na qualidade de vida do paciente. Restaura a resposta do paciente a bronchodilators e reduz a frequência do seu uso. O efeito terapêutico é manifestado dentro de 24 horas depois da inalação, consegue um máximo dentro de 1-2 semanas ou mais depois da partida do tratamento e persiste durante vários dias depois da descontinuação de droga.

Pharmacokinetics

Depois da inalação, bioavailability absoluto é 10-30% (dependendo do sistema de entrega de medicamentos). Absorto principalmente nos pulmões. Se uma porção da dose inalada for engolida, o efeito sistêmico é mínimo devido à solubilidade pobre da droga no metabolismo de água e intensivo durante o "primeiro passo" pelo fígado. Bioavailability de fluticasone propionate quando absorto do tratado gastrintestinal é menos de 1%. Há uma relação direta entre a magnitude da dose inalada e o efeito sistêmico de fluticasone propionate. Atar à proteína plásmica é 91%. Tem um grande volume da distribuição (aproximadamente 300 litros). Metabolizado no fígado com a participação da enzima CYP3A4 do sistema cytochrome P450 com a formação de um metabolite inativo. O despejo de rim é insignificante (menos de 0.2%). Tem alto Cl plásmico - 1150 ml / minuto. T1 / 2 é 8 horas. É excretado na urina na forma de um metabolite (menos de 5%).

Indicação

Asma bronquial (terapia antiinflamatória básica) em adultos e crianças 1 g e mais velho (inclusive aqueles com curso severo da doença, com dependência de GCS sistêmico), doença pulmonar obstrutiva crônica em adultos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, bronchospasm agudo, posição asmática (como um meio primário), bronquite de natureza não-instável, idade de crianças (até 1 ano).

Com prudência - com cirrose, glaucoma, hypothyroidism, infecções sistêmicas (bacteriano, fungoso, parasítico, viral), osteoporosis, tuberculose pulmonar, gravidez e lactação.

gravidez e lactação

Com a prudência, só se o efeito esperado da terapia excede o risco potencial ao feto ou criança.

Efeitos de lado

Candidiasis da boca e faringe, rouquidão (depois que inalação, boca de enxaguadura e garganta com a água), bronchospasm paradoxal (necessita a retirada da droga e a continuação da terapia por outros meios); Raramente - o desenvolvimento de reações alérgicas (borbulha de pele, angioedema, dispneia ou bronchospasm, reações anafilácticas); Possivelmente abaixando a função do córtex ad-renal, osteoporosis, a retardação de crescimento em crianças, catarata, aumentou a pressão intraocular.

Interação

Com a administração simultânea com nervos inibidores de CYP3A4 (ketoconazole, ritonavir), é possível aumentar o efeito sistêmico de fluticasone propionate (a cautela deve ser tida).

Dosar e administração

A inalação, depois da inalação, enxagua a boca com a água.

Asma bronquial. Adultos e adolescentes mais velhos do que 16 anos: 100-1000 μg 2 vezes por dia, dependendo da gravidade da doença: forma de asma branda - 100-250 μg, forma média - 250-500 μg, forma severa - 500-1000 μg. Dependendo da resposta individual do paciente, a dose inicial é aumentada à aparência de um efeito clínico ou reduzida à dose eficaz mínima.

Crianças mais velhas do que 4 anos (só na forma de um aerossol de inalação, dosada em 50 μg fluticasone em uma dose única): a dose recomendada de 50-100 μg 2 vezes por dia.

Crianças de 1 para 4 anos: (só na forma de um aerossol de inalações dosadas em 50 μg fluticasone em uma dose única): 100 μg 2 vezes por dia. As crianças jovens necessitam doses mais altas em comparação com mais velhas crianças devido à entrada reduzida da droga com a inalação (o uso de um espaçador, menos despejo de brônquio, respiração nasal intensa). A droga é administrada com a ajuda de um inalador por um espaçador com uma máscara de cara (Babihaler).

Doença pulmonar obstrutiva crônica. Adultos, 500 mcg duas vezes por dia.

Dose excessiva

Sintomas: agudo - redução temporária na função do córtex ad-renal; Crônico - supressão da função do córtex ad-renal.

Tratamento: a dose excessiva crônica - a monitorização da função de reserva do córtex ad-renal (o tratamento com a droga pode ser continuado em doses suficientes para manter o efeito terapêutico).

Medidas por precaução

A ausência de efeito ou exacerbação aguda da asma bronquial, a dose da droga deve ser aumentada e se necessário, os esteróides orais e / ou antibióticos devem ser prescritos para o desenvolvimento da infecção. Em pacientes que tomam esteróides sistêmicos, a transição à inalação deve realizar-se no contexto de uma retirada gradual de drogas sistêmicas. Uma redução gradual na dose de glucocorticoids sistêmico deve ser começada uma semana depois do ataque de fluticasone. Com uma dose de manutenção de prednisolone (ou outro glucocorticoids em doses equivalentes) de menos de 10 mgs / dia, a redução de dose não deve exceder 1 mg / dia e deve ser conduzida em um intervalo de não menos de 1 semana. Com uma dose de manutenção de prednisolone acima de 10 mgs / dia - em grandes doses com um intervalo de 1 semana.

Não pode parar abruptamente o tratamento com Fliksotid. Use com a prudência na tuberculose pulmonar. É necessário controlar regularmente a dinâmica do crescimento de crianças que recebem a droga por muito tempo.

Em casos raros, transferindo pacientes de tomar glucocorticoids sistêmico à terapia de inalação, as condições acompanhadas por hypereosinophilia podem desenvolver-se; o maio também exacerba doenças alérgicas associadas (rhinitis alérgico, eczema), que foram anteriormente suprimidos por drogas sistêmicas. Nestes casos, o tratamento sintomático com anti-histamínicos e / ou preparações atuais é necessário. Se necessário, a terapia antifungosa local pode ser prescrita em todas as partes do curso do tratamento.

instruções especiais

Não é destinado para o alívio de ataques da asma bronquial.

A droga deve ser tomada regularmente em todas as partes do curso do tratamento, até a ausência de sintomas da doença.

O efeito é reduzido esfriando a lata.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 į C excessivos. Não congele e não exponha dirigir a luz solar.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.


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