Carreta
Instrução de uso: Ferrum Lek
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Forma de dosagem: Solução de injeção intramuscular; Xarope; Mastigação de pastilhas
Substância ativa: Ferri (III) hydroxydum dextranum
ATX
Ferro de B03AC06 [III] hidróxido e complexo dextran
Grupos farmacológicos
Reagente antianêmico. Preparação de ferro [Macro e elementos de traço]
Reagente antianêmico. Preparação de ferro [Stimulators de hemopoiesis]
A classificação (ICD-10) nosological
Anemia de deficiência de Ferro de D50: deficiência de ferro em comida; Anemia devido a violações de síntese de hemoglobina e metabolismo de ferro; Anemia de deficiência de ferro; Ferro / folic anemia de deficiência; anemia de deficiência de ferro
Anemia de deficiência de Ferro de D50.0 secundária devido a perda de sangue (crônico): Anemia posthemorrhagic; Anemia em hemorragia crônica; perda de sangue crônica no tratado digestivo; anemia de Posthemorrhagic
Anemia de D63.0 em neoplasma: Anemia em doenças crônicas; Anemia devido a dano de radiação; anemia radioativa; Anemia em pacientes com tumores sólidos; anemia perniciosa
Insuficiência de E61.1 de ferro: regime de alimentação insuficiente de ferro; deficiência de ferro; deficiência de ferro em mulheres durante a gravidez; Deficiência de ferro e ácido fólico em gravidez; deficiência de ferro depois de cirurgia; deficiência de ferro latente; Falta de ferro durante a gravidez e a lactação; entrada inadequada de ferro de comida; necessidade aumentada de ferro; necessidade aumentada de ferro durante a menstruação; Perturbações de absorção de ferro do tratado digestivo; deficiência de ferro severa
Composição
Pestana Chewing Tablets - 1.
substância ativa: Ferro (III) hidróxido polymaltosate 400 mgs
(Quanto a ferro - 100 mgs)
Substâncias auxiliares: macrogol 6000; Aspartame; sabores de chocolate; talco; Dextrates
Xarope - 5 ml (1 colher de medir)
substância ativa: Ferro (III) hidróxido polymaltosate 200 mgs
(Quanto a ferro - 50 mgs)
Substâncias auxiliares: sacarose; Sorbitol (solução); Methylparahydroxybenzoate; Propyl parahydroxybenzoate; Etanol; sabor de creme; hidróxido de sódio; água.
Solução de injeção intramuscular - 1 amperagem. (2 ml)
substância ativa: Ferro (III) como um complexo de ferro (III) hidróxido com 100 mgs dextran
Excipients: água de injeção
Observar. Para ajustar o pH da solução, o hidróxido de sódio é usado na forma de uma solução de 6 m ou um ácido hidroclórico
Descrição
As pastilhas são chewables: pastilhas chatas redondas, marrom-escuras com interspersions de cor marrom-clara, com um chanfro.
Xarope: uma solução transparente de cor marrom.
Solução de administração intramuscular: uma solução opaca marrom com praticamente nenhuma partícula visível.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - Reabastecimento de deficiência de ferro, antianemia.
Pharmacodynamics
Pastilhas. Xarope. A massa molecular do complexo é tão grande - aproximadamente 50 kDa - que a sua difusão pela mucosa do tratado gastrintestinal é 40 vezes mais lenta do que a difusão de ferro bivalente. O complexo é estável e abaixo de condições fisiológicas não lança íons de ferro. O ferro das zonas ativas multinucleares do complexo é unido a uma estrutura semelhante à estrutura do composto de-ferro-ferritin natural. Devido a esta semelhança, o ferro deste complexo é só absorto pela absorção ativa. A proteína que ata o ferro localizada na superfície do epitélio intestinal absorve o ferro (III) do complexo por meio da troca de ligand competitiva. O ferro absorto é principalmente depositado no fígado onde ata a ferritin. Depois no tutano de osso está incluído na hemoglobina.
O ferro complexo (III) hidróxido polymaltose não possui as propriedades prooxidant inerentes a sais de ferro (II).
Solução de injeção intramuscular. A preparação contém o ferro trivalente como um complexo de ferro de hidróxido ferric com dextran. O ferro, que é parte da droga, rapidamente enche novamente a falta deste elemento no corpo (especialmente, com a anemia de deficiência de ferro), restaura o conteúdo de hemoglobina. Tratando a droga, há uma redução gradual tanto em sintomas clínicos (fraqueza, fadiga, vertigem, tachycardia, irritabilidade como em secura da pele), e os indicadores de laboratório da deficiência de ferro.
Pharmacokinetics
Pastilhas. Xarope. Os estudos usando o método de isótopo duplo (55Fe e 59Fe) mostraram que a absorção de ferro medida pela hemoglobina em erythrocytes é inversamente proporcional à dose tomada (mais alto a dose, mais baixo a absorção). Há uma correlação por meio de estatística negativa entre o grau da deficiência de ferro e o montante de ferro absorto (mais alto a deficiência de ferro, melhor a absorção). A maioria do ferro é absorta no duodeno e jejunum.
O ferro restante (não absorvido) é excretado com fezes. A sua excreção com células se esfoliam do epitélio do tratado gastrintestinal e pele, bem como com o suor, bile e urina, é aproximadamente 1 mg de ferro por dia. Em mulheres durante a menstruação, há uma perda adicional de ferro, que deve ser considerado.
Solução de injeção intramuscular. Depois de IM da droga, o ferro rapidamente entra na circulação sanguínea: 15% da dose - depois de 15 minutos, 44% - depois de 30 minutos. T1 biológico / 2 é 3-4 dias. O ferro em um complexo com a transferência é transferido para as células do corpo, onde é usado para a síntese da hemoglobina, myoglobin e algumas enzimas. O ferro (III) complexo de hidróxido com dextran é suficientemente grande e por isso não excretado pelos rins.
Indicação da droga Ferrum Lek
Pastilhas. Xarope.
Tratamento de deficiência de ferro latente;
Tratamento de anemia de deficiência de ferro;
Prevenção de deficiência de ferro durante a gravidez.
Solução da introdução IM. O tratamento de todas as formas de condições de deficiência de ferro, nas quais uma substituição rápida da reserva de ferro é necessária, inclusive o seguinte:
Deficiência de ferro severa devido a perda de sangue;
Violação de absorção de ferro no intestino;
As condições nas quais o tratamento com o ferro da administração oral é ineficaz ou inexequível.
Contra-indicações
Comum para todas as formas de dosagem:
Hipersensibilidade aos componentes da droga;
Ferro excessivo no corpo (hemochromatosis, hemosiderosis);
A violação dos mecanismos da utilização de ferro (conduzem a anemia, sidero-achestic anemia, thalassemia);
Anemia, não associada com deficiência de ferro (eg, hemolytic, megaloblastic, causado por uma falta de cyanocobalamin).
Para mastigar pastilhas adicionalmente:
Crianças menos de 12 anos.
Para xarope adicionalmente:
As formas hereditárias raras da intolerância a fructose, glicose-galactose malabsorption e deficiência de sacarose-isomaltase (porque a preparação contém a sacarose e o sorbitol).
Para a solução da introdução IM adicionalmente:
Eu trimestre de gravidez;
Síndrome de Osler-Randu-Weber;
Doenças contagiosas dos rins na etapa aguda;
hyperparathyroidism incontrolado;
Cirrose de Decompensated do fígado;
Hepatite contagiosa.
Com prudência: diabete (para xarope); asma bronquial; poliartrite crônica; fracasso cardiovascular; capacidade baixa de atar o ferro e / ou deficiência de ácido fólico; idade de crianças (até 4 meses - para uma solução para o / m de introdução).
Aplicação de gravidez e amamentação
Pastilhas. Xarope. Em estudos controlados em mulheres grávidas (II, III trimestres da gravidez), não houve efeito adverso à mãe e feto. Não houve efeito adverso ao feto drogando-se no primeiro trimestre da gravidez.
Solução da introdução IM. A droga é contra-indicada no primeiro trimestre da gravidez. Nos II e III trimestres e durante o período da amamentação, o uso da droga é só possível se o benefício desejado à mãe exceder o dano potencial ao feto ou bebê.
Efeitos de lado
Pastilhas. Xarope. Os efeitos de lado informados foram pela maior parte brandos e passageiros.
Segundo QUEM, as reações aversas são classificadas segundo a sua frequência desenvolvente como se segue: muito muitas vezes (≥1/10), muitas vezes (≥1 / 100, <1/10) infrequentemente (≥1 / 1000, <1/100), Raramente (≥1 / 10000, <1/1000) e muito raramente (<1/10000); A frequência é desconhecida - segundo os dados disponíveis, não foi possível estabelecer a frequência da ocorrência.
Do tratado gastrintestinal: muito raramente - dor no abdome, náusea, constipação, diarreia, indigestão, vômito, modificação em cores de fezes (devido à excreção de não ferro absorto, não tem significação clínica).
Da pele e tecido subcutâneo: muito raramente - urticária, borbulhas, coceira da pele.
Solução da introdução IM. hypotension arterial, dor conjunta, nós de linfa inchados, febre, dor de cabeça, vertigem, mal-estar, dispepsia (náusea, vomitando); Extremamente raramente - reações alérgicas ou anafilácticas. A técnica incorreta da administração de medicamentos pode levar à pele se sujar, a aparência de irritabilidade e inflamação no sítio de injeção.
Interação
Pastilhas. Xarope. A interação com outras drogas ou comida não foi descoberta.
O uso simultâneo do hidróxido ferromaltosate com preparações de ferro parenterais e outras preparações orais de ferro (III) não é recomendado devido à inibição pronunciada da absorção de ferro oralmente administrado.
Solução da introdução IM. Não use concomitantly com drogas contêm o ferro orais.
A administração simultânea de nervos inibidores EXCELENTES pode causar um aumento nos efeitos sistêmicos de preparações de ferro parenterais.
Dosar e administração
No interior, durante ou imediatamente depois de uma refeição.
As pastilhas de Chewable Ferrum LekŪ podem ser mastigadas ou engolidas inteiras.
A dose diária pode ser dividida em várias recepções ou tomada de uma vez.
Syrup Ferrum LekŪ pode ser misto com fruto ou sucos vegetais ou acrescentado à comida nova.
As doses e a duração do tratamento dependem do grau da deficiência de ferro.
A colher de medir cercada na embalagem é usada para dispensar exatamente o xarope de Ferrum LekŪ.
Anemia de deficiência de ferro
A duração do tratamento é aproximadamente 3-5 meses. Depois de normalizar o nível de hemoglobina, deve continuar tomando a droga durante muitas outras semanas para encher novamente lojas de ferro no corpo.
Crianças menor da idade de 2.5 ml (½ pá) - 5 ml (1 colher de medir) de xarope de Ferrum LekŪ por dia.
Crianças da idade de 1 para 12 anos: 5-10 ml (1-2 pás) de xarope de Ferrum LekŪ por dia.
As crianças mais de 12 anos de idade, adultos e mães que amamentam: 1 para 3 pastilhas chewables ou 10 para 30 ml (2 para 6 colheres de medir) de xarope de Ferrum LekŪ.
Deficiência de ferro latente
A duração do tratamento é aproximadamente 1-2 meses.
Crianças da idade de 1 para 12 anos: 2.5-5 ml (1 / colher de medir 2-1) de xarope de Ferrum LekŪ por dia.
As crianças mais de 12 anos, adultos e mães que amamentam: 1 etiqueta. Ou 5-10 ml (1-2 pás) de xarope de Ferrum LekŪ por dia.
Mulheres grávidas
Anemia de deficiência de ferro: 2-3 pastilhas chewables por dia ou 20-30 ml (4-6 colheres de medir) do xarope de Ferrum LekŪ, até que o nível de hemoglobina seja normalizado. Depois disto, continue tomando 1 pastilha chewable ou 10 ml (2 colheres de medir) do xarope por dia, pelo menos até o fim da gravidez para encher novamente lojas de ferro no corpo.
Deficiência de ferro latente e prevenção de deficiência de ferro: uma pastilha chewable ou 5-10 ml (1-2 pás) de xarope de Ferrum LekŪ por dia.
Doses diárias de Ferrum LekŪ da prevenção e tratamento de deficiência de ferro no corpo
| Crianças mais de 12 anos de idade, adultos, mães de peito | Pacientes de mulheres grávidas | Pastilhas, mastigando | Etiqueta 2-3. | 1 etiqueta. | 1 etiqueta. |
| Xarope | 20-30 ml (200-300 mgs de ferro) | 10 ml (100 mgs de ferro) | 5-10 ml (50-100 mgs de ferro) |
Antes da introdução da primeira dose terapêutica da droga, devem dar a cada paciente uma dose de experiência de 1 / 4-1 / 2 amperagens. Ferrum LekŪ (25-50 mgs de ferro) para um adulto e metade da dose diária de uma criança. A ausência de reações aversas durante 15 minutos, pode entrar no resto da dose diária.
As doses de Ferrum LekŪ devem ser selecionadas individualmente, segundo a deficiência de ferro total, que é calculada pela seguinte fórmula:
A deficiência de ferro total = peso corporal (quilograma) × (nível de hemoglobina calculado (g / l) - verdadeiro nível de hemoglobina (g / l) × 0.24) + depositou o ferro (mg)
Peso corporal até 35 quilogramas: nível de hemoglobina calculado = 130 g / l e ferro depositado = 15 mgs / quilograma
Peso corporal mais de 35 quilogramas: nível de hemoglobina calculado = 150 g / l e ferro depositado = 500 mgs
Fator 0.24 = 0.0034 × 0.07 × 1000
(Conteúdo de ferro = 0.34%, volume de sangue total = 7% de peso corporal, fator 1000 = conversão de g a mg).
Exemplo
O peso corporal de paciente: 70 quilogramas
Verdadeira concentração de hemoglobina: 80 g / l
Deficiência de ferro total = (150 - 80) × 0.24 + 500 = 1700 mgs de ferro
O número total de ampolas de Ferrum LekŪ a ser introduzidas = deficiência de ferro Total (mg) / 100 mgs
O cálculo do número total de frascos de Ferrum LekŪ que devem ser introduzidos baseados na concentração de hemoglobina real e peso corporal
| Número total de ampolas de Ferrum LekŪ de administração | ||||
| Hb 60 g/l | Hb 75 g/l | Hb 90 g/l | Hb 105 g/l | |
| 5 | 1,5 | 1,5 | 1,5 | 1 |
| 10 | 3 | 3 | 2,5 | 2 |
| 15 | 5 | 4,5 | 3,5 | 3 |
| 20 | 6,5 | 5,5 | 5 | 4 |
| 25 | 8 | 7 | 6 | 5,5 |
| 30 | 9,5 | 8,5 | 7,5 | 6,5 |
| 35 | 12,5 | 11,5 | 10 | 9 |
| 40 | 13,5 | 12 | 11 | 9,5 |
| 45 | 15 | 13 | 11,5 | 10 |
| 50 | 16 | 14 | 12 | 10,5 |
| 55 | 17 | 15 | 13 | 11 |
| 60 | 18 | 16 | 13,5 | 11,5 |
| 65 | 19 | 16,5 | 14,5 | 12 |
| 70 | 20 | 17,5 | 15 | 12,5 |
| 75 | 21 | 18,5 | 16 | 13 |
| 80 | 22,5 | 19,5 | 16,5 | 13,5 |
| 85 | 23,5 | 20,5 | 17 | 14 |
| 90 | 24,5 | 21,5 | 18 | 14,5 |
Se a dose necessária de Ferrum LekŪ exceder a dose diária máxima, a administração da droga deve ser fracionária (dentro de alguns dias).
Se depois 1-2 semanas depois que a partida do tratamento hematological parâmetros não se modificar, deve clarificar o diagnóstico.
Cálculo da dose total de compensação de ferro devido a perda de sangue
O montante necessário da droga para compensar a deficiência de ferro posthemorrhagic é calculado pela seguinte fórmula.
Se sabe o montante do sangue perdido: a introdução de IM de 200 mgs (2 amperagens, Ferrum LekŪ) leva a um aumento no nível da hemoglobina, que é equivalente a 1 unidade do sangue (400 ml do sangue com um conteúdo de hemoglobina de 150 g / l).
O ferro, que deve ser reembolsado (mg) = o número de unidades de sangue perdeu × 200 ou o número necessário de ampolas Ferrum LekŪ = o número de unidades de sangue perdidas × 2.
Se souber o nível final da hemoglobina, tem de usar a seguinte fórmula, dado que o ferro depositado não precisa de ser reembolsado.
O ferro, que deve ser compensado (mg) = peso corporal (quilograma) × (nível de hemoglobina calculado (g / l) - verdadeiro nível de hemoglobina (g / l) × 0.24.
Um paciente com um peso corporal de 60 quilogramas e uma deficiência de hemoglobina de 10 g / l deve ser compensado com 150 mgs de ferro, que é 1.5 ampolas de Ferrum LekŪ.
Doses padrão
Crianças: 0.06 ml / quilograma / dia (3 mgs de ferro / quilograma / dia).
Adultos: 1-2 amperagens. Ferrum LekŪ (100-200 mgs de ferro), dependendo do nível de hemoglobina.
Doses diárias máximas
Crianças: 0.14 ml / quilograma / dia (7 mgs de ferro / quilograma / dia).
Adultos: 4 ml (2 amperagens.) Por dia.
Dose excessiva
Pastilhas. Xarope. Sintomas: quando uma dose excessiva de xarope ou pastilhas chewables, Ferrum LekŪ, não houve nenhum sinal de intoxicação ou ferro excessivo no corpo, porque o Ferro da substância ativa não está presente no tratado gastrintestinal na forma livre e não é absorto pela difusão passiva.
Solução da introdução IM. Sintomas: uma dose excessiva de uma solução da administração intravenosa pode levar à sobrecarga aguda com o ferro e hemosiderosis.
Tratamento: sintomático; Como um antídoto, o deferoxamine é lentamente administrado (15 mgs / quilograma / h), dependendo da gravidade da dose excessiva, mas não mais de 80 mgs / quilograma / dia. A hemodiálise é ineficaz.
Instrução especial
Pastilhas. Xarope. Crianças menor da idade de 12 anos, com relação à necessidade de prescrever doses baixas da droga, preferivelmente a nomeação de Ferrum LekŪ na forma de um xarope.
Nem as pastilhas chewables nem a causa de xarope de Ferrum LekŪ se sujar do esmalte de dente.
Em casos da anemia causada por uma doença contagiosa ou maligna, o ferro acumula-se no sistema reticulo-endothelial, do qual é mobilizado e só utilizado depois da cura da doença subjacente.
Usando a preparação de Ferrum LekŪ, o assento pode ser colorido escuro, que não tem significação clínica. A entrada de preparações de ferro não afeta os resultados do teste da hemorragia latente (seletivo para a hemoglobina).
Notificação de diabéticos: 1 pastilha chewable ou 1 ml do xarope de Ferrum LekŪ contêm 0.04 XE.
Notificação de pacientes com phenylketonuria: a preparação de Ferrum LekŪ contém aspartame (E951), uma fonte de phenylalanine, em um montante equivalente a 1.5 mgs por pastilha.
A influência na capacidade de dirigir um carro ou executar o trabalho que necessita uma velocidade aumentada de reações físicas e mentais. A droga não afeta a capacidade de concentrar-se.
Solução da introdução IM. Só use em um hospital.
Marcando Ferrum LekŪ, é obrigatório para conduzir testes de laboratório: análise de sangue clínica geral e determinação de soro ferritin; é necessário excluir a violação da absorção de ferro.
Ferrum LekŪ só é para a administração IM.
É obrigatório para inserir profundamente no músculo gluteus (comprimento de agulha de 5-6 cm), bem como deslocamento dos tecidos quando a agulha é inserida e apertar os tecidos depois de retirar a agulha; Injetado à sua vez nos músculos gluteal direitos e esquerdos.
A ampola aberta deve ser usada imediatamente.
Os conteúdos de ampolas de Ferrum LekŪ não devem ser confundidos com outras drogas.
O tratamento com formas orais de preparações contêm o ferro não deve ser começado antes do que 5 dias depois da injeção última de Ferrum LekŪ.
Se o produto for guardado incorretamente, a precipitação pode ocorrer, o uso de tais ampolas é inaceitável.
Forma de lançamento
As pastilhas são chewables, 100 mgs. Para 10 etiqueta. Em uma tira ou bolha; Em 3, 5 ou 9 tiras em um pacote de cartão.
Xarope, 50 mgs / 5 ml. Para 100 ml de xarope em frascos de vidro escuros com uma marca anular, selada com um gorro de parafuso metálico com um anel de controle da primeira abertura e um vapor de carreira PE no interior.; em 1 fl. Em conjunto com uma colher de medir com o anel marca na cavidade de 2.5 ml e 5 ml ("2.5 CENTÍMETROS CÚBICOS" e "5 CENTÍMETROS CÚBICOS"), a marca de recheio máxima de 6 ml ("6 ÑÑ") na maçaneta da colher em um pacote de cartão.
Solução de injeção intramuscular, 50 mgs / ml. 2 ml cada um em uma ampola de vidro (hydrolytic a classe I) com um ponto de quebra vermelho. No topo da ampola é um anel da cor vermelha. Em 5 ou 10 amperagens. Em uma bolha aberta de PVC ou uma bolha de PVC coberta de um filme thermo-laqueado; 1 bolha (5 amperagens) ou 5 bolhas (10 amperagens) em um pacote de cartão.
Fabricante
Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Eslovênia.
Xarope
1. Lek dd, Verovshkova 57, Ljubljana, Eslovênia.
2. Sandoz Ilach Sanayi Ve Tidzaret COMO, Gebze Plasticizer de organizar Sanay Bolgesi,
As reclamações dos consumidores de enviar a CJSC "Sandoz": 123317, Moscou
Condições de provisão de farmácias
Em prescrição.
Condições de armazenamento da droga Ferrum Lek
Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C. Não gelar.
Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira da droga Ferrum Lek
Solução de injeção intramuscular 50 mgs / ml - 5 anos.
Pastilha que mastiga anos de 100 mgs - 5.
Xarope 50 mgs / 5 ml - 3 anos.
Não use depois da data de expiração impressa no pacote.
