Instrução de uso: Elzepam

Nome comercial da droga – Elzepam

Substância ativa: Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine (Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepinum)

name:7-Bromo-5-racional químico-1,3-dihydro-2H-1,4-benzodiazepin-2-one (2-chlorophenyl)

Forma de dosagem: pastilhas, solução de injeção

Substância de Compositionactive - pastilhas:
Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine - P (baseado em base de 100%) 0.5 mgs / 1 mg / 2.5 mgs
Excipients: lactose (açúcar de leite); amido de batatas; Povidone (Kollidon 25); cálcio stearate; talco

em bolhas de 10 PCs.; Nas caixas de papel cinco pacotes.

Solução de administração intravenosa ou intramuscular

Bromdihydro-chlorphenyl-benzodiazepine – 1 mg.

Excipients: povidone (polyvinylpyrrolidone, peso molecular baixo clínico) - 9 mgs; glicerina (glicerol) - 100 mgs; sódio bisulfite (sódio metabisulfite) - 2 mgs; Tween 80 (polysorbate 80) - 50 mgs; 1M solução de hidróxido de sódio - a pH 6-7,5; Água de injeção - até 1 ml

em ampolas de vidro neutrais de 1 ml em bolhas de frascos do filme 5 de PVC; Nas caixas de papel 2 pacotes concluem com a lanceta ampulnam; ou em uma caixa de papelão de 10 frascos (com ampola de lanceta). Quando usar frascos com um ponto ou anel se fratura scarifier não investem.

Descrição de Elzepam

Pastilhas: forma plano-cilíndrica branca com um chanfrado.

Solução para em / e o / m: líquido claro, sem cor ou ligeiramente colorido.
Grupo de Pharmacotherapeutic: Anxiolytic (tranquilizador)

Código de ATX

N05BX Anxiolytics outro

A classificação (ICD-10) nosological

F29 psicose Inorgânica Não especificada: desordens alucinatórias e delirantes; síndrome alucinatória e delirante; psicose induzida pela substância; desordens maníacas e delirantes; psicose crônica maníaca; psicose maníaca; psicose aguda; psicose paranóica; psicose paranóica; psicose subaguda; psicose presenil; Psicose; intoxicação de psicose; psicose paranóica; Psicose em Crianças; Psicose de Infância; agitação psicomotora em psicose; psicose reativa; psicoses crônicas; psicose alucinatória crônica; psicose crônica; Desordem Psicótica Crônica; psicose esquizofrênica.

Desordens de inquietude F40 Phobic: medos obsessivos; neurose de inquietude; neurose de inquietude; terrores da noite; Desordem de Inquietude Aguda; Síndrome de medo de paroxysmal; estado de medo; Medo; Fobias; desordens de phobic; Fobia; Sensação de medo.

Desordem de inquietude F40.9 Phobic, não especificada: medo obsessivo; neurose de inquietude; Neurose de inquietude; desordem de inquietude aguda; Síndrome de medo de paroxysmal; estado de medo; Fobias; desordens de Phobic; Sensação de medo

Desordem de Inquietude de F41.9, não especificada: inquietude severa; sintomas parecidos a uma neurose; desordem parecida a uma neurose; estado parecido a uma neurose; Neurose com sintomas de inquietude; Neurose com inquietude; desordens neuróticas com síndrome de inquietude; stress situacional agudo e inquietude; A inquietude de stress situacional aguda; ataque de inquietude agudo; humor abaixado com elementos de inquietude; Psychopathy com uma predominância de inquietude e preocupação; inquietude súbita; Desordem de Inquietude Situacional; Uma condição de inquietude; Soest; preocupando-delírio; componente Perturbadoramente delirante; inquietude; Inquietude; desordem de inquietude; desordens de inquietude; desordens de inquietude em estados neuróticos e parecidos a uma neurose; síndrome de inquietude; inquietude neurótica crônica; Sentido de inquietude.

F45.2 desordem Hipocondríaca: fenômenos Asthenic-hipocondríacos; síndrome de Hypochondriacal-senesto-pathic; desordem hipocondríaca; neurose hipocondríaca; estado hipocondríaco e asthenic-hipocondríaco; Hipocondria; desordens Senesto-hipocondríacas; desordem Senesto-hipocondríaca.

F48.9 desordem Neurótica, não especificada: sintoma neurótico secundário; Outro estado neurótico; Neurose; Neurose com irritabilidade aumentada; Neuroses; Neuroses de todas as espécies; Neuroses com inibição; neuroses do coração; desordens neuróticas em alcoolismo; desordens neuróticas com inibição; desordens neuróticas com síndrome de inquietude; reações neuróticas; sintomas neuróticos de alcoolismo; estado neurótico; A síndrome neurótica; desordens neuróticas; O ataque de disfunção neurológica; neurose de escola; stress emocional.

F60.2 desordem de personalidade anti-social: A personalidade anti-social; personalidade psicopática; Psychopathy; Psychopathy tipo excitável; Psychopathy e estado psicopático; Psychopathy tipo histérico; Psychopathy com uma predominância de inquietude e preocupação; personalidade inibida.

F60.3 desordem de personalidade Emotivamente movediça: modificações de humor; variabilidade de humor; labilidade de humor; desordens de humor; desordens de humor; Instabilidade contexto emocional; balanças de humor; labilidade psíquica; desordens de humor; desordens emocionais variadas, humor abaixado; Posição de stress emocional; A deterioração de sentimento; labilidade emocional; tensão emocional; instabilidade emocional; instabilidade emocional; Emocional interroto; desinteresse emocional.

Tiques de F95: marca de crianças; tiques nervosos em crianças.

G25.9 Extrapyramidal e desordem de movimento, não especificada: bradykinesia; Desassossego; desordens de movimento; síndrome de Meiji; Músculo de inflexibilidade de Músculo spasticity; tensão de músculo; desordem piramidal; A derrota do tratado piramidal; A inflexibilidade dos músculos; síndrome de Extrapyramidal; paralisia espasmódica; Extrapyramidal hyperkinesia.

G40.0 localizou epilepsia idiopática (focal) (parcial) e síndromes epilépticas com a apreensão com o começo focal: epilepsia de lobo temporal; apreensão temporal; A forma parcial de epilepsia; epilepsia parcial; apreensão parcial; apreensão parcial; apreensão parcial; A apreensão tônica-clonic parcial; apreensão parcial; A apreensão epiléptica parcial; epilepsia focal; apreensão parcial; apreensão focal; apreensão parcial.

G40.8 Outras formas especificadas de epilepsia: epilepsia de álcool; formas locais de epilepsia; epilepsia de Myoclonic; epilepsia de Myoclonus; epilepsia myoclonic juvenil.

Desordens de G47.0 de adormecimento e manutenção de sono [insônia]: Insônia; Insônia, especialmente adormecimento de dificuldade; desynchronosis; perturbação de sono prolongada; adormecimento de dificuldade; insônia a curto prazo e passageira; desordens de sono a curto prazo e crônicas; sono curto ou superficial; Violação de sono; sono preocupado, especialmente na fase de adormecimento; sono de infrações; perturbações de sono; perturbação de sono neurótica; sono superficial superficial; sono superficial; qualidade má de sono; despertamento da noite; Patologia de sono; violação de Postsomnic; insônia passageira; adormecimento de preocupação; Cedo despertamento; Cedo de despertamento de manhã; Cedo despertamento; desordem de sono; somnipathy; insônia persistente; difícil de adormecer; adormecimento de dificuldade; Dificuldade que adormece em crianças; insônia persistente; Piorar sono; insônia crônica; noite frequente e / ou cedo de despertamento de manhã; Despertamento noturno frequente e um sentido da profundidade do não-sono; acordamento da noite.

Desordens de G90 de sistema nervoso autônomo [autônomo]: angiodystonia; manifestações de vasovegetative; vasomotor dystonia; dystonia vegetativo; disfunção autônoma; labilidade vegetativa; desordens vegetativas e vasculares; disfunção autônoma; dystonia vegetativo e vascular; desordens vegetativas e vasculares; vasoneurosis; desordens vegetativas e vasculares; Dystonia vegetovascular; Dystonia neurocirculatory; desordem de neuro; Cardiopsychoneurosis; Neurocirculatory dystonia de tipo de hypertensive; síndrome neurovegetative primária; A síndrome de dystonia vegetativo.

R25.8.0 hyperkinesia: hyperkinesia reumatóide; hyperkinesia trochaic; Hyperkinesia origem central; hyperkinesia; tremor social.

Nervosidade de R45.0: voltagem interna; Voltagem; voltagem nervosa; tensão; desordens nervosas; choroso; stress mental; stress emocional; tensão psico emocional em situações estressantes; As reações de tensão nervosa; voltagem estatal; estado de tensão; Condição de stress mental permanente; stress; A sensação de tensão interior; tensão emocional.

Irritabilidade de R45.4 e raiva: furor; Raiva; Dysphoria; Neurose com irritabilidade aumentada; exasperação; irritabilidade aumentada; irritabilidade aumentada do sistema nervoso; Irritabilidade; Irritabilidade com nervosidade; Irritabilidade com desordens psicóticas; Os sintomas de irritabilidade.

Propriedades farmacológicas de efeito de ElzepamPharmachologic

Modo de ação - Anxiolytic (tranquilizador) benzodiazepine.

Modo de ação - um anticonvulsant, anxiolytic, músculo relaxant, hipnótico, medicamento sedativo.

Pharmacodynamics

Aumenta o efeito inibitivo de GABA na transmissão de impulsos de nervo. Estimula receptores benzodiazepine localizados no centro allosteric de postsynaptic GABA ascendente de receptores que ativa reticular formação do tronco do cérebro e neurônios de chifre laterais da corda espinal; reduz a excitabilidade das estruturas subcorticais do cérebro (o sistema limbic, tálamo, hypothalamus), o polisinapticheskie inibe reflexos espinais.

O efeito anxiolytic é devido à influência no amygdala do sistema limbic e manifesta-se na redução de stress emocional, aliviando a inquietude, o medo, a inquietude.

Sedação devido à influência na formação reticular do tronco do cérebro e os núcleos thalamic não-específicos e manifestado uma redução em sintomas de origem neurótica (inquietude, medo).

Na gênese de sintomas psicótica produtiva (desordens delirantes, alucinatórias, afetivas agudas) não tem praticamente efeito, observa-se raramente redução na intensidade afetiva, desordens delirantes.

Os efeitos hipnóticos associaram-se com a inibição das células da formação reticular do cérebro. Reduz o impacto de estímulos emocionais, autônomos e motores que perturbam o sono.

A ação de Anticonvulsant realiza-se aumentando presynaptic a inibição suprime a extensão do pulso de apreensão, mas não elimina o estado excitado do piso da lareira.

O músculo central relaxant efeito é devido à inibição de caminhos inibitivos afferent espinais polysynaptic (até um menor grau e monosynaptic). Possivelmente, e inibição direta de função de músculo e nervo motora.

Pharmacokinetics

Pílulas
Depois da administração oral, absorve-se bem do tratado gastrintestinal, TCmax - 1-2 horas, metaboliza-se no fígado.. T1 / 2-. 10/06/18 as horas Escrevem principalmente rins como metabolites.

Solução para em / e o / m
Largamente distribuído no corpo. Metaboliza-se no fígado. T1 / 2 do corpo 6 a excreção de 10-18 hora da droga é principalmente pelos rins como metabolites.

Indicações de Elzepam

neurótico, neurose, estado psicopático e psicopático e outro (irritabilidade, inquietude, nervosidade, labilidade emocional);

psicose reativa e desordens hipocondríacas (inclusive os resistentes à ação de outras drogas anxiolytic (tranquilizadores);

disfunção autônoma e desordens de sono;

profilaxia de condições de medo e stress emocional;

como um anticonvulsant - epilepsia temporal e myoclonic;

em prática neurológica - hyperkinesis, tiques, inflexibilidade de músculo, labilidade autônoma.

Contra-indicações de Elzepam

hipersensibilidade (inclusive outro benzodiazepines); coma; choque; myasthenia gravis; glaucoma de fechamento de ângulo (ataque agudo ou predisposição); envenenamento de álcool agudo (com o enfraquecimento de funções vitais), analgésicos narcóticos e hipnóticos; COPD severo (possivelmente aumentando fracasso respiratório); fracasso respiratório agudo; a depressão grave (as tendências suicidas podem emergir); gravidez (denomino); lactação; a infância e a adolescência a 18 anos (a segurança e a eficácia não se determinam).
Precauções: hepatic e / ou fracasso renal, ataxia cerebral e espinal, história de dependência de droga; a propensão a abusar de drogas; a doença cerebral orgânica, psicose (reações paradoxais possíveis), hypoproteinemia, dorme apnea (ou suspeitado) os pacientes da idade promovida.

Gravidez e amamentação

O período de gestação só se usa para a emergência. Tem um efeito tóxico sobre o feto e aumente o risco de defeitos de nascença quando usado em mim o trimestre da gravidez. A dose terapêutica nas etapas posteriores da gravidez pode causar a depressão do sistema nervoso central do recém-nascido. O uso constante durante a gravidez pode levar à dependência física com o desenvolvimento de sintomas de retirada no recém-nascido.

As crianças, especialmente em uma idade mais jovem, são muito sensíveis ao CNS depressant efeitos de benzodiazepines.

A utilização justo antes do nascimento ou durante o trabalho pode causar a depressão respiratória neonatal, o tom de músculo reduzido, hypotension, a hipotermia e o enfraquecimento do ato de chupar (síndrome de bebê flácida).

Dosagem de Elzepam e administração

Pastilhas: no interior.
Quando desordens de sono - 0.25-0.5 mgs durante 20-30 minutos antes de hora de dormir.
Para o tratamento de dose neurótica, psicótica, inicial - 0.5-1 mgs 2-3 vezes por dia. Depois de 2-4 dias, considerando a eficácia e tolerability, a dose pode aumentar-se a 6.4 mgs / dia.
Em agitação severa, medo, inquietude, o tratamento inicia-se com uma dose de 3 mgs / dia, rapidamente aumentando a dose para produzir um efeito terapêutico.
No tratamento de epilepsia - 2.10 mgs / dia.
Para o tratamento de retirada de álcool - 2.5-5 mgs / dia.
A dose diária média - 1.5-5 mgs, separa-se em 2-3 doses, normalmente 0.5-1 mgs de manhã e tarde e 2.5 mgs à noite. Na prática, em doenças neurológicas com um hypertonicity muscular - 2-3 mgs de 1 ou 2 vezes por dia.
A dose diária máxima - 10 mgs.
Para evitar o desenvolvimento da dependência química na duração de tratamento de curso da aplicação Elzepam, como outro benzodiazepines, são 2 semanas (em alguns casos a duração do tratamento pode aumentar-se até 2 meses).
Quando retira a dose de droga reduz-se gradualmente.

Solução para em / e o / m: / m ou / em (bolus ou infusão).
Para alívio rápido de medo, inquietude, agitação psicomotora, bem como epiléptico autônomo e estados psicóticos, a dose inicial - 0.5-1 mgs (0.5-1 ml de solução de 0.1%), a dose diária média - 3-5 mgs em casos severos - a 7-9 mgs.
Quando posição epilepticus e apreensão serial que introduz droga / m ou / em, começa com uma dose de 0.5 mgs.
Para o tratamento de retirada de álcool - um / m ou / em uma dose de 2.5-5 mgs por dia.
Na prática, em doenças neurológicas com tom de músculo aumentado - / m a 0.5 mgs de 1 ou 2 vezes por dia. A pre / em 0.003-0.004 g lentamente introduzidos (3-4 ml de solução de 0.1%).
A dose diária média - 1.5-5 mgs. A dose diária máxima - 10 mgs.
Depois de realizar efeito terapêutico sustentável, é aconselhável ir à recepção da forma de dosagem oral da droga.

Para evitar o desenvolvimento da dependência química na duração de tratamento de curso da aplicação Elzepam, como outro benzodiazepines, são 2 semanas. Mas em alguns casos, a duração do tratamento pode aumentar-se a 3-4 semanas.
Quando retira a dose de droga reduz-se gradualmente.

Efeito de lado de Elzepam

Pílulas

Às vezes há problemas de memória, a concentração, coordenação (especialmente em doses mais altas), sonolência, fraqueza de músculo, ataxia, às vezes possivelmente excitação paradoxal, vertigem, dor de cabeça, boca seca, náusea, a diarreia, desordens menstruais, reduziu o libido, dysuria, a borbulha de pele, o prurido.

Com uso prolongado (em particular em alta dosagem) - adaptação, dependência química.

Solução para em / e o / m

Do sistema nervoso: no início do tratamento (em particular em pacientes idosos) - sonolência, a fadiga, vertigem, prejudicou concentração, ataxia, desorientação, retardo mental e reações motoras, confusão; raramente - dor de cabeça, euforia, depressão, tremores, a perda de memória, coordenação má de movimentos (em particular em grandes doses), abaixou o humor, dystonic extrapyramidal reações (movimentos incontrolados, inclusive o olho), asthenia, myasthenia gravis, dysarthria; muito raramente - reação paradoxal (irrupções agressivas, agitação, inquietude, tendências suicidas, espasmos de músculo, as alucinações, inquietude, dormem a perturbação).

Do lado de hematopoiesis: leukopenia, neutropenia, agranulocytosis (frios, pirexia, garganta dolorida, fadiga excepcional ou fraqueza), anemia, thrombocytopenia.

Do sistema digestivo: boca seca ou salivação, azia, náusea, vômito, perda de apetite, constipação ou diarreia; função de fígado anormal, atividade aumentada de hepatic transaminases e phosphatase alcalino, icterícia.

Do sistema urogenital: a incontinência urinária, retenção urinária, disfunção renal, reduziu ou aumentou o libido, dysmenorrhea.

Reações alérgicas: borbulha de pele, prurido.

Efeito sobre o feto: o teratogenicity (especialmente eu trimestre), depressão de sistema nervoso central, fracasso respiratório e supressão do reflexo inexperiente em crianças cujas mães tomaram a droga.

Outro: inclinação, dependência de droga, abaixando pressão de sangue; raramente - visão nublada (diplopia), perda de peso, tachycardia. Com uma redução aguda em dose ou descontinuação - sintomas de retirada (dormem desordens, dysphoric reações, espasmo de músculos lisos de órgãos internos e músculos esqueléticos, depersonalization, sudação aumentada, depressão, náusea, vômito, tremor, uma desordem da percepção, inclusive hyperacusis, paresthesia, fotofobia, tachycardia, convulsões, raramente - reações psicóticas).

Reações locais: flebite ou trombose venosa (vermelhidão, inchação ou dor no sítio de injeção).

Dose excessiva de Elzepam

Pílulas
Sintomas: a sonolência severa, confusão prolongada, reduziu reflexos, dysarthria prolongado, nystagmus, tremor, bradycardia, dispneia ou brevidade de respiração, pressão de sangue reduzida, coma.

Tratamento: lavage gástrico, carvão vegetal ativado. Terapia sintomática (manutenção de respiração e pressão de sangue), administração de flumazenil (no hospital). A hemodiálise é ineficaz.

Solução para em / e o / m
Sintomas: a dose excessiva moderada - aumentou efeito terapêutico e efeitos de lado; se uma grande dose excessiva - marcou a depressão da consciência, atividade cardíaca e respiratória.
Tratamento: Controle de funções vitais, mantendo atividade respiratória e cardiovascular, terapia sintomática. Como antagonistas myo-relaxant ação de Elzepamrecommended de nitrato de estricnina (injeção 1 0.1% ml 2-3 vezes uma solução de dia). Como um antagonista específico o flumazenil pode usar-se (aneksat) - / v (uma solução de 5% de glicose (dextrose) ou cloreto de sódio de 0.9%) em uma dose inicial de 0.2 mgs (opcionalmente até 1 mg).

Participação

Elzepamcompatible com outras drogas que causam a depressão do sistema nervoso central (hipnóticos, anticonvulsants, antipsychotics, e outros.), Mas a aplicação complexa deve considerar o reforço mútuo das suas atividades.

Reduz a eficácia de levodopa em pacientes com a doença de Parkinson.

Pode aumentar a toxicidade de zidovudine.

Os nervos inibidores da oxidação microsomal aumentam o risco de efeitos tóxicos.

Os indutores microsomal enzimas de fígado reduzem a eficiência.

Concentração de aumentos de imipramine em soro de sangue.

Os agentes de Antihypertensive podem aumentar a gravidade da baixada de pressão de sangue.

No contexto da nomeação simultânea de clozapine pode aumentar a depressão respiratória.

Além de pastilhas: efeito de aumento mútuo observado com administração de acompanhador de músculo central relaxants, analgésicos narcóticos, etanol.

INSTRUÇÕES ESPECIAIS de Elzepam

Necessite o cuidado especial destinando Elzepamwith depressão grave, desde que a droga pode usar-se para a implementação de intenções suicidas. A prudência deve usar a droga em pacientes idosos e debilitados.

No renal / hepatic fracasso e tratamento prolongado é necessário para controlar modelos de enzimas de fígado e sangue periférico.

A frequência e a natureza dos efeitos de lado dependem da sensibilidade individual, dosagem e duração do tratamento. Quando reduzir a dose ou a descontinuação de efeitos de Elzepamside desaparece.

Como outro benzodiazepines, tem a capacidade de causar a dependência de droga a administração crônica em grandes doses (até 4 mgs / dia).

Em uma descontinuação súbita pode experimentar sintomas de retirada (depressão, irritabilidade, insônia, sudação, etc.), em Particular durante a administração crônica (mais de 8-12 semanas).

A droga aumenta os efeitos de álcool, bebendo então o álcool durante o tratamento Elzepamnot recomendado.

A eficácia e a segurança da droga em pacientes mais jovens do que 18 anos não se estabeleceram.

Elzepamcontraindicated durante os motoristas de transporte e outras pessoas que executam trabalho que necessita reações rápidas e movimentos exatos.

Além de pastilhas

Pacientes que não tomam drogas psicoativas mais adiantadas, "responsáveis" pela droga em doses mais baixas em comparação com pacientes que tomam antidepressivos, anxiolytics ou sofrem de alcoolismo.

Se tem pacientes com tais reações excepcionais, como agressividade aumentada, estado agudo de excitação, inquietude, os pensamentos suicidas, alucinações, aumentaram grampos de músculo, difíceis de adormecer, sono superficial, o tratamento deve descontinuar-se.

Condições de armazenamento de Elzepam

Em um lugar seco, escuro em uma temperatura de 2-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Elzepam

solução de administração intravenosa e intramuscular de 1 mg / ml - 2 anos.
Anos de 0.5 mgs - 3 de pastilhas.
Anos de 1 mg - 3 de pastilhas.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.

Condições de provisão de Elzepam de farmácias
Em prescrição.