Instrução de uso: Loção de Elocom

Substância ativa Mometasone

O código D07AC13 de ATX Mometasone

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid de uso atual [Glucocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

Dermatite L21 Seborrheic

Dermatite seborrheic, separação de sebo Aumentada, Eczema de Seborrheic, dermatite de Seborrheic do escalpo, Seborrheic pyodermatitis, Seborreia, Eczema seborrheic

L23 dermatite de contato Alérgica

Dermatite alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reação alérgica de Contato, Contato dermatite alérgica, dermatite de contato Fotoalérgica

L28 líquen crônico Simples e prurigo

Crosta de ferida, Prurigo, prurigo Bacteriano, prurigo Limitado com um lichenization forte, pruritis Noduloso

Coceira de L29

Coçando com obstrução parcial do tratado biliar, Dermatite sarnenta, Dermatosis com coceira persistente, Outra coceira dermatoses, Coçando dermatoses, dermatosis alérgico Ardente, dermatite Ardente, coceira Ardente, coceira Excruciante, coceira Grave, coceira Endógena, Pele que coça com dermatosis, dermatite ardente Limitada, Coceira da pele, escalpo Sarnento, eczema Ardente

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Pele dyshidrosis, Pomfolix, Eczema dysgidrotic, eczema de Dyshidrotic, dyshidrosis Infeccionado, Dyshidrosis, dermatite de Dyshidrotic

Psoríase de L40

Psoríase crônica com placas ornamentais difusas, psoríase Generalizada, Psoríase do escalpo, Psoríase do escalpo, forma Generalizada de psoríase, dermatite de Psoríase, Psoríase complicada por erythroderma, psoríase de Invalidative, placa ornamental psoriatic Isolada, psoríase de Exfoliative, Psoriatic Erythroderma, Psoríase com eczematosis, Hyperkeratosis em psoríase, psoríase Inversa, Psoríase eczematous, Dermatosis de psoríase, Psoríase do genitals, Psoríase com lesões de áreas cabeludas de pele, psoríase de Erythrodermal, psoríase Crônica do escalpo, psoríase Crônica, psoríase Ordinária, psoríase Refratária, fenômeno de Kebner, líquen Escameado

L43 apartamento de folha vermelho

Lishay Wilson, forma Erosiva e ulcerativa de líquen chato vermelho, formas Verruguentas de líquen vermelho, líquen Vermelho, líquen Chato, fenômeno de Kebner

Dermatite de Fotocontato de L56.2 [berloque dermatite]

Dermatite de contato fotoalérgica

L56.3 urticária solar

Irritação de pele depois de exposição de sol, Dermatite de Sol, girassol de Dermatite

Radiação de dermatite Radioativa de L58

Dano radioativo da pele, lesões de pele Radioativas, Dano de radiação à pele e membranas mucosas, lesão de Pele com terapia radioativa, Irritação depois de exposição a raios x, Dano de radiação à pele, Rádio-epileleitis, Radiação síndrome aguda

Composição e forma de produção

ElcomŪ

Nata 1 g

Mometasone furoate 1 mg

Substâncias auxiliares: glicol de hexylene; ácido fosfórico; glicol de Propylene stearate; álcool de Stearyl; éter de Cetyl stearyl; Ceteareth-20; bióxido de titânio; Alumínio octenyl succinate conseguido de amido; cera branca; petrolato branco; água purificada

Em tubos de 15 g; Em um tubo da caixa 1 de caixa.

Unguento 1 g

Mometasone furoate 1 mg

Substâncias auxiliares: glicol de hexylene; ácido fosfórico; glicol de Propylene stearate; cera branca; petrolato branco; água purificada

Em tubos de 15 g; Em um tubo da caixa 1 de caixa.

Loção 1 ml

Mometasone furoate 1 mg

Substâncias auxiliares: 40% isopropyl álcool; glicol de Propylene; celulose de Hydroxypropyl; fosfato de sódio; água. Também pode conter o hidróxido de sódio e ácido fosfórico para estabelecer um valor de pH de aproximadamente 4.5

Em garrafas de 20 ml; Em uma garrafa da caixa 1 de caixa.

ElcomŪ Lotion

Loção 1 ml

Mometasone furoate 1 mg

Substâncias auxiliares: 40% isopropyl álcool; glicol de Propylene; celulose de Hydroxypropyl; Sódio dihydrogen fosfato dihydrate; água purificada; hidróxido de sódio ou ácido fosfórico (para estabelecer um pH de aproximadamente 3.5-5.5)

Conta-gotas das garrafas PE em 20 ml; Em uma garrafa da caixa 1 de caixa.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antipruritic, antiexudative.

O mecanismo da ação parece associar-se com o induzimento do lançamento da proteína que inibe phospholipase A2 e conhecido abaixo do nome geral lipocortins. Supõe-se que esta proteína controle o biossíntese de tais mediadores inflamatórios potentes como PG e TENENTE, inibindo o lançamento do seu precursor comum, arachidonic ácido.

Carcinogenesis, Mutagenesis. Em estudos da toxicidade genética de mometasone furoate, inclusive a prova de Ames, um teste de linfoma de rato e um teste de micronúcleo, nenhuma evidência de um efeito mutagenic da droga foi encontrada.

Não foram executados os experimentos dos animais de longo prazo destinados para a avaliação do efeito cancerígeno da droga.

Pharmacokinetics

O grau da penetração de glucocorticosteroids atual pela pele depende de muitos fatores, inclusive a composição da preparação e a integridade da barreira epidérmica. A inflamação e outros processos que ocorrem na pele podem levar à penetração aumentada da droga pela pele. Com uma aplicação local única na pele não danificada (sem enfeite oclusivo), aproximadamente 0.7% da dose de unguento e aproximadamente 0.4% da nata são descobertos no sangue depois de 8 horas. Há razão de acreditar que o nível da absorção glucocorticosteroid na forma de dosagem de loção também é insignificante.

Indicações

Enfraquecer-se e a eliminação da inflamação e coçando em dermatoses que respondem à terapia glucocorticosteroid em adultos e crianças da idade de 2 anos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade.

gravidez e lactação

Não foram conduzidos os estudos adequados, bem controlados do potencial teratogenic de mometasone furoate quando usado durante a gravidez. O uso de nata de Elom, unguento ou loção durante a gravidez é só possível se o benefício esperado no tratamento da mãe excederá em peso o risco potencial ao feto.

Com o uso sistêmico de glucocorticosteroids aparecem no leite de peito, que pode levar a uma redução de velocidade do crescimento da criança, o efeito sobre a síntese endógena de glucocorticosteroids e outros efeitos adversos. Os dados que a absorção sistêmica de glucocorticosteroids na aplicação atual pode levar à aparência dos seus montantes detectáveis no leite de peito não estão disponíveis. Contudo, devido a que muitas drogas são excretadas no leite de peito, as mulheres de peito devem usar a nata, o unguento, a loção de Elcom com a prudência.

Efeitos de lado

Nata. Em pesquisas clínicas controladas em 319 pacientes, a incidência de eventos aversos associados com o uso de nata de Elcom foi 1.6%. Lá queimava-se, coceira, atrofia de pele; houve relatórios da aparência de rosacea. Em pesquisas clínicas controladas em crianças da idade de 2 para 12 anos (n = 74), a incidência de eventos aversos (ardência, coceira, furunculosis) associado com o uso da nata foi aproximadamente 7%.

Unguento. Em pesquisas clínicas controladas em 812 pacientes, a incidência de eventos aversos associados com o unguento de Elocom foi 4.8%. Lá queimavam-se, tinido, coceira, atrofia de pele, furunculosis; houve relatórios da aparência de rosacea. Em pesquisas clínicas controladas em crianças da idade de 2 para 12 anos (n = 74), a incidência de eventos aversos (ardência, coceira, furunculosis) associado com o uso de unguento foi aproximadamente 7%.

Loção. Em pesquisas clínicas, os seguintes eventos aversos foram observados em 209 pacientes: queimando-se (4 casos), acne (2 casos), prurido (1 caso). No estudo do aumentado / sensibilidade mórbida em 156 voluntários sãos, o ataque de folliculitis foi observado (4 casos).

Com a aplicação atual de drogas glucocorticosteroid, os seguintes eventos indesejáveis podem ocorrer raramente da ordem da incidência que diminui: irritação de pele e secura, folliculitis, hypertrichosis, acne, hypopigmentation, perioral dermatite, dermatite de contato alérgica, maceração de pele, infecção secundária, striae e sudação. A probabilidade da ocorrência dos fenômenos indesejáveis enumerados aumenta na aplicação de enfeites oclusivos.

Interação

Nenhuns dados relevantes estão disponíveis.

Dosar e administração

Localmente.

ElcomŪ

A nata ou o unguento são aplicados uma camada fina nas áreas de pele afetadas 1 vez por dia.

A loção - aplica algumas baixas nas áreas afetadas da pele 1 vez por dia; Depois de aplicar a loção coçam-se quietamente até que desapareça da superfície da pele. Para o uso mais eficaz e econômico da droga, é necessário trazer o nariz da garrafa mais perto à área afetada da pele e ligeiramente apertar a garrafa.

ElcomŪ Lotion

A loção - aplica algumas baixas nas áreas afetadas da pele 1 vez por dia; Depois de aplicar a loção coçam-se quietamente até que desapareça da superfície da pele. Para o uso mais eficaz e econômico da droga, é necessário trazer o nariz da garrafa mais perto à área afetada da pele e ligeiramente apertar a garrafa.

A duração do curso do tratamento é determinada pela sua eficácia, bem como a tolerância do paciente, a presença e a severidade de efeitos de lado.

Dose excessiva

Quando aplicação atual em grandes doses, a absorção da droga em quantidades suficientes para manifestar efeitos de lado sistêmicos é possível.

Medidas por precaução

Nata, unguento, a loção de Elcom é só indicada para o uso dermatológico e não é destinada para o uso na oftalmologia.

Em consequência da absorção sistêmica, a aplicação local de várias drogas glucocorticosteroid pode levar a supressão reversível da função de sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, bem como sintomas da insuficiência glucocorticosteroid depois da retirada de droga. Em pacientes, em consequência da absorção sistêmica de glucocorticosteroids na aplicação sistêmica, a síndrome de Cushing, a hiperglicemia e glucosuria também podem desenvolver-se.

Os pacientes que recebem glucocorticosteroids atual do tratamento de grandes áreas da pele ou abaixo de enfeites oclusivos devem ser periodicamente testados para sinais da supressão da função de sistema hypothalamic-pituitary-adrenal. Este teste pode ser executado executando um teste de ACTH (adrenocorticotropic hormônio) - estimulação, medindo a manhã cortisol conteúdo no plasma e em outros meios de comunicação outros do que a urina. No caso de que a opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal é observada, o intervalo entre aplicações deve ser aumentado ou outro glucocorticosteroid menos potente deve ser usado, ou a droga deve ser retirada. A restauração do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal normalmente ocorre um pouco depois da abolição de glucocorticosteroids local. Às vezes os sinais e os sintomas da insuficiência glucocorticosteroid podem aparecer, que necessita um uso adicional de glucocorticosteroids sistêmico, uma descrição do qual pode ser encontrada nas anotações de tais drogas.

A preparação de Elcom pode ser usada em crianças de 2 anos, mas deve ser considerada que a segurança e a eficácia do seu uso em crianças durante um período excedendo 3 semanas não foram estudadas.

Devido a que a proporção de área de superfície e peso corporal é maior em crianças do que em adultos, as crianças estão no maior risco de suprimir a função do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal e a aparência da síndrome de Cushing com qualquer droga glucocorticosteroid atual. Pela mesma razão, as crianças têm um risco mais alto de desenvolver a insuficiência ad-renal quando o tratamento com glucocorticosteroids atual é descontinuado. No tratamento de glucocorticosteroids local em crianças, atrophic modificações de pele ocorrem mais facilmente até a aparência de bandas atrophic. O risco da opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal em crianças aumenta com a aplicação de glucocorticosteroids em uma área mais de 20% da superfície de corpo.

Há relatórios da supressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal, a aparência da síndrome de Cushing, retardação de crescimento, atrasou o ganho de peso e a hipertensão intracranial em crianças com a aplicação atual de várias preparações glucocorticosteroid. Entre as manifestações da insuficiência ad-renal são o plasma baixo cortisol e nenhuma resposta à estimulação ACTH. A hipertensão intracranial leva a protuberância fontanelles, dor de cabeça, edema bilateral do nervo ótico.

O unguento e Elcom de creme não devem ser usados para tratar a dermatite causada pelo uso fralda.

O unguento, a nata e a loção não devem ser usados para enfeites oclusivos, a menos que seja prescrito por um doutor. O unguento e a nata não devem ser aplicados a crianças em áreas da pele que são abaixo de fralda ou abaixo de calcinhas impermeáveis (o efeito de um enfeite oclusivo). O unguento e a nata não são destinados para a aplicação à cara ou na virilha e axilas.

Se a irritação ocorrer, Elocom deve ser descontinuado e o tratamento apropriado prescrito. A dermatite de contato alérgica no uso de glucocorticosteroids é normalmente diagnosticada com base na falta de eficiência do tratamento, que deve ser reforçado executando um teste de pele.

Com o desenvolvimento da infecção de pele de acompanhador, um reagente antifungoso ou antibacteriano apropriado deve ser usado. Se a resposta positiva ao tratamento não for realizada rapidamente, a droga deve ser suspensa até que a infecção seja eliminada.

Como com outro glucocorticosteroids, o uso de nata de Elom, unguento e loção deve ser parado quando curado. Se nenhuma melhora ocorrer dentro de 2 semanas depois que iniciação da terapia, um diagnóstico precisaria de ser clarificado.

condições de armazenamento

Em uma temperatura não 25 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Nata de anos de 0.1% - 2 de uso externos.

Unguento de anos de 0.1% - 3 de uso externos.

Anos de 0.1% - 3 de loção.

Solução de anos de 0.1% - 3 de uso externos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.