Instrução de uso: Eladon

Forma de dosagem: Xarope; Pastilhas cobertas pelo filme de ação prolongada

Substância ativa: Fenspiride*

ATX

R03DX03 Fenspiride

Grupo farmacológico:

Antiinflamatório, anti-bronchoconstrictive reagente [H1-anti-histamínicos]

A classificação (ICD-10) nosological

A37 Pertussis: transporte bacteriano sob agentes patogênicos pertussis; tosse de gritar

Sarampo de B05: Lugares de Koplik; borbulha de Koryvyaya na face mucosa

H60.9 otite Externa, não especificada: Inflamação de canal auditivo externo; Otite; meios de comunicação de otite externos crônicos

Meios de comunicação de Otite de H66.9, não especificados: meios de comunicação de otite crônicos; Otite; meios de comunicação de otite médios; infecção de ouvido meia; meios de comunicação de otite em crianças

J00 nasopharyngitis Agudo [rhinitis]: rhinitis viral; Inflamação do nasopharynx; Doença de Nariz Inflamatória; rhinitis purulento; congestão nasal; congestão nasal devido a frio e influenza; Dificuldade com respiração nasal; Dificuldade com respiração nasal de frios; respiração nasal difícil; respiração nasal difícil de frios; hipersubstância segreda nasal; Coryza; ARI com fenômenos de rhinitis; rhinitis agudo; rhinitis agudo de várias origens; rhinitis agudo com exudate purulento e mucosa grosso; rhinopharyngitis agudo; Edema da membrana mucosa do nasopharynx; Rhinitis; Rhinorrhea; doença contagiosa e inflamatória de órgãos ENT; frio severo; Rhinopharyngitis

J01 sinusite Aguda: Inflamação dos seios paranasais; doenças inflamatórias dos seios paranasais; processos purulentos e inflamatórios dos seios paranasais; doença contagiosa e inflamatória de órgãos ENT; Infecção dos seios paranasais; sinusite combinada; Exacerbação de sinusite; inflamação aguda dos seios paranasais; sinusite bacteriana aguda; sinusite aguda em adultos; sinusite subaguda; Sinusite aguda; Sinusite

J04.0 laringite Aguda: a laringite de Lecter; Laringite aguda catarral; Laringite phlegmonous agudo

J06 infecções de tratado respiratórias superiores Agudas de posições múltiplas e não especificadas: frios frequentes de doenças virais; Infecções de órgãos ENT; doença respiratória aguda de natureza de influenza; Dor de frios; doença catarral aguda; Frio; Frios; Frios; infecção respiratória; doença catarral sazonal; frios sazonais; Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do tratado respiratório superior; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença inflamatória do tratado respiratório superior; doenças inflamatórias do tratado respiratório superior; as doenças inflamatórias do tratado respiratório superior com o difícil para separar a saliva; doença respiratória inflamatória; infecções secundárias de frios; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias superiores; Infecções do tratado respiratório superior; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior e órgãos ENT; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior em adultos e crianças; doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior; inflamação contagiosa do tratado respiratório; infecção de tratado respiratória; Qatar tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; Catarro do tratado respiratório superior; fenômenos catarrais do tratado respiratório superior; Tosse em doenças do tratado respiratório superior; Tosse de frios; ARVI; ARI; ARI com fenômenos de rhinitis; infecção respiratória aguda; doença contagiosa e inflamatória aguda do tratado respiratório superior; doença respiratória aguda; Perseguição na garganta ou nariz; infecções respiratórias e virais; Doenças respiratórias; infecções respiratórias; infecções de tratado respiratórias periódicas; infecções secundárias com influenza; estados de influenza; condições febris de influenza

Influenza de J11, vírus não identificado: Influenza; Influenza nas primeiras etapas da doença; Influenza em crianças; frio no peito; Começa a condição parecida a uma influenza; parainfluenza de doença aguda; parainfluenza; estado de parainfluenza; epidemias de influenza; As dores da influenza

J22 infecção respiratória Aguda de tratado respiratório mais baixo, não especificado: doença respiratória bacteriana; Infecções bacterianas do tratado respiratório mais baixo; Infecções bacterianas do sistema respiratório; doença respiratória viral; infecções de tratado respiratórias virais; doença respiratória inflamatória;; separação de saliva difícil em doenças respiratórias agudas e crônicas; infecções de tratado respiratórias; Respiratório e infecções de pulmão; Abaixe infecções de tratado respiratórias; Infecções do tratado respiratório mais baixo; inflamação contagiosa do tratado respiratório; doenças contagiosas do tratado respiratório; doenças contagiosas dos pulmões; doenças contagiosas do sistema respiratório; infecção de tratado respiratória; Tosse de frios; infecção pulmonar; infecção de tratado respiratória aguda; infecção viral respiratória aguda; doença de linha aérea inflamatória aguda; doença respiratória aguda; infecção respiratória; infecções respiratórias e virais; Infecção viral syncytial respiratória em crianças jovens; doenças respiratórias; infecções respiratórias

J31 rhinitis Crônico, nasopharyngitis e faringite: rhinosinusopathy alérgico; Inflamação da mucosa nasal; doenças contagiosas e inflamatórias de órgãos ENT; Catarro da região nasopharyngeal; rhinitis de ano inteiro; Ozena; Perseguição na garganta ou nariz; hiperplástico de Rhinitis; Rhinitis crônico; Pharyngoesophagitis; Rhinitis Bacteriano Crônico

J32 sinusite Crônica: rhinosinusopathy alérgico; sinusite purulenta; Catarro da região nasopharyngeal; inflamação catarral dos seios paranasais; Exacerbação de sinusite; Sinusite crônica

J37.0 laringite Crônica: laringite atrophic crônica

Bronquite de J40 não especificada como agudo ou crônico: bronquite asmática; bronquite alérgica; Bronquite alérgica; bronquite asmática; Rhinotraheobronchitis; bronquite asmática; bronquite bacteriana; Bronquite; Bronquite do fumante; Bronquite de fumantes; Inflamação do tratado respiratório mais baixo; Doença dos brônquios; fumante de Qatar; fumantes de tosse; Tosse com doenças inflamatórias dos pulmões e brônquios; Perturbação de substância segreda bronquial; função bronquial prejudicada; tracheobronchitis agudo; bronquite subaguda; Tracheobronchitis; doenças de pulmão crônicas

Asma de J45: Asma de esforço físico; condições asmáticas; asma bronquial; asma bronquial de curso leve; asma bronquial com dificuldade em descarga de saliva; asma bronquial de curso severo; asma bronquial esforço físico; asma de Hypersecretory; A forma dependente do hormônio de asma bronquial; Restringir ataques de asma com asma bronquial; asma bronquial não-alérgica; Asma da Noite; Exacerbação de asma bronquial; Ataque de asma bronquial; formas endógenas de asma; ataques da noite de asma; Tosse com asma bronquial

J96.1 fracasso respiratório Crônico: fracasso respiratório crônico; insuficiência respiratória crônica; insuficiência pulmonar crônica; dispneia pulmonar

Tosse de R05: tosse grave; Tosse; Tosse no período pré-operatório; Tosse em condições alérgicas; Tosse com bronquite; Tosse com doenças inflamatórias dos pulmões e brônquios; Tosse em doenças do tratado respiratório superior; Tosse de frios; Tosse com saliva viscosa difícil a retirar; Tosse com saliva difícil a recuperar; Tosse seca; tosse improdutiva; tosse de Paroxysmal; Paroxysmal tosse improdutiva; tosse produtiva; tosse reflexiva; Tossidela; tosse espasmódica; tosse seca; tosse seca, dolorosa; Seque a tosse improdutiva; tosse irritante seca; Tosse com asma bronquial; Tosse com tuberculose

R49.8 Outras desordens de voz e não especificadas: Perda de voz; Rouquidão; Rouquidão de voz

Composição

Pastilhas de ação prolongada, coberta de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa: hidrocloreto de Fenspiride 80 mgs

Substâncias auxiliares: kollidon senhor (acetato de polivinil - 80%, povidone - 19%, sódio lauryl sulfato - 0.8%, bióxido de silício - 0.2%) - 120 mgs; hidrofosfato de cálcio dihydrate - 95.5 mgs; bióxido de silício colloidal - 1.5 mgs; Magnésio stearate - 3 mgs

Membrana de filme: hypromellose - 4.5 mgs; Talco - 1,764 mgs; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1,746 mgs; bióxido de titânio 0.99 mgs ou mistura de revestimento de filme seca (hypromellose 50%, giprolose (hydroxypropylcellulose) 19.4%, talco 19.6%, bióxido de titânio 11%) 9 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: em redor, biconcave, branco coberto pelo filme ou quase branco. Na transversal seção - o núcleo é branco ou quase branco.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiinflamatório, H1-anti-histamínico.

Pharmacodynamics

A atividade antiinflamatória e anti-bronchoconstrictive de fenspiride é devido a uma redução na produção de um número de substâncias biologicamente ativas (cytokines, especialmente TNF-α, arachidonic derivados ácidos, radicais livres) que desempenham um papel importante no desenvolvimento da inflamação e bronchospasm.

A inibição do metabolismo fenspiride de ácido arachidonic é potentiated pela sua ação de H1-anti-histamínico, t. A histamina estimula o metabolismo de ácido arachidonic com a formação de PG e o TENENTE Fenspiride bloqueia receptores α-adrenergic, a estimulação dos quais se acompanha por um aumento na substância segreda de glândulas bronquiais. Assim, o fenspiride reduz o efeito de um número de fatores que contribuem para a hipersubstância segreda de fatores pró-inflamatórios, o desenvolvimento de inflamação e obstrução bronquial. Fenspiride também tem um efeito antiespasmódico.

Pharmacokinetics

Depois de administração oral de droga de Tmax em plasma de sangue - 6 h. T1 / 2 da droga é 12 horas. Excreta-se principalmente pelos rins.

Indicações de Eladon®

Doenças do tratado respiratório superior e mais baixo:

- Rhinopharyngitis e laringite;

- tracheobronchitis;

- bronquite (no contexto de fracasso respiratório crônico ou sem ele);

- asma bronquial (como parte de terapia complexa);

- sintomas respiratórios (tosse, rouquidão, inchação de garganta) com sarampo, tosse de gritar e influenza;

- As doenças contagiosas do tratado respiratório acompanharam tossindo, quando a antibioticoterapia padrão se mostra;

Otite e sinusite de vária etiologia.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a fenspiride ou outros componentes da droga;

gravidez;

O período de amamentação;

Idade a 18 anos.

Com prudência: uso simultâneo de medicamentos sedativos, etanol.

Aplicação em gravidez e amamentação

Os dados sobre o uso de fenspiride em mulheres grávidas ausentam-se. Tomar a droga durante a gravidez não se recomenda.

A terapia com fenspiride não é uma razão de interromper a gravidez que apareceu.

Não use Eladon® durante a amamentação por causa da falta de dados sobre a penetração de fenspiride no leite de peito. Se for necessário usar a droga durante a amamentação, é necessário resolver a questão da amamentação paradora.

Efeitos de lado

Classificação da incidência de eventos aversos segundo QUEM recomendações: muito muitas vezes-> 1/10; Muitas vezes de> 1/100 a <1/10; Infrequentemente - de> 1/1000 a <1/100; Raramente - de> 1/10000 a <1/1000; Muito raramente - <1/10000, inclusive mensagens individuais; A frequência é desconhecida - não é possível estabelecer a frequência da ocorrência dos dados disponíveis.

Do CVS: raramente - um tachycardia moderado, a gravidade do qual diminui com uma redução na dose da droga; A frequência é desconhecida - uma sensação de palpitações, uma redução na pressão de sangue, possivelmente associada com tachycardia.

Do sistema digestivo: muitas vezes - desordens gastrintestinais, náusea, dor em epigastrium; Frequência desconhecida - diarreia, vomitando.

Do lado do sistema nervoso central: raramente - sonolência; Frequência desconhecida - vertigem.

Da pele: raramente - erythema, borbulha, urticária, angioedema, erythema fixado pigmentosa; a Frequência é desconhecida - coceira de pele, necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson.

Outro: frequência desconhecida - asthenia, aumentou a fadiga.

Participação

Os estudos especiais da interação de fenspiride com outras drogas não se conduziram.

Por causa do aumento possível na sedação com a administração de histamina receptor de H1 blockers, o uso de Eladon® na combinação com drogas com o efeito calmante ou com o etanol não se recomenda.

Dosar e administração

No interior. Segundo a 1 mesa. 2-3 vezes por dia. A dose diária máxima é 240 mgs. A duração do tratamento determina-se pelo doutor.

Dose excessiva

Quando uma dose excessiva da droga (os casos observados da dose excessiva tomando a droga em uma dose de mais de 2320 mgs) deve buscar imediatamente a ajuda médica.

Sintomas: sonolência ou agitação, náusea, vômito, seio tachycardia.

Tratamento: lavage gástrico, monitorização de ECG, terapia sintomática. Manutenção de funções de corpo vitais.

Instruções especiais

No caso de uma infecção do sistema respiratório causado por bactérias ou fungos, o fenspiride recomenda-se só a usar-se na combinação com a terapia antibacteriana ou antifungosa.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Os estudos para estudar o efeito de Eladon® na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos não se conduziram. Os pacientes devem estar sabendo o desenvolvimento possível de sonolência e vertigem tomando Eladon®, especialmente no início da terapia ou quando combinado com a entrada de etanol. O cuidado deve tomar-se dirigindo transportes e executando o trabalho que necessita uma alta tarifa de reações psicomotoras.

Forma de lançamento

Pastilhas de ação prolongada, coberta pelo filme, 80 mgs. No traçado da embalagem de célula de um filme de PVC e folha metálica de alumínio, 10, 15 ou 30 etiqueta.

30 etiqueta. Em um banco de HDPE.

3, 6 ou 9 pacotes de célula de contorno de 10 pastilhas, 2, 4 ou 6 pacotes de célula de contorno de 15 mesas, 1, 2 ou 3 pacotes contourcell de 30 pastilhas. Ou 1 banco em um pacote de cartão.

Fabricante

ZAO VERTEX, a Rússia.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Eladon

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Eladon

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.