Instrução de uso: HAES-steril

Forma de dosagem: Solução de infusões

Substância ativa: Amylum hydroxyaethylicum

ATX

Amido de B05AA07 Hydroxyethyl

Grupo farmacológico

Substitutos de plasma e outros componentes de sangue

A classificação (ICD-10) nosological

Septicemia de A41.9, não especificada: doenças sépticas; Septicemia / bacteremia; choque Toxico-contagioso; choque de Endotoxin; septicemia bacteriana; Infecções bacterianas de curso severo; infecções generalizadas; infecções sistêmicas generalizadas; as Infecções generalizaram; sepsia de ferida; Septiccopymia; complicações sépticas e tóxicas; Septicemia; condições sépticas; choque séptico; condição séptica; choque séptico

E86 volume fluido Reduzido [hypovolaemia]: recuperação de déficit de água; Indenização de deficiência isotonic de água; Compensação por deficiência de sódio isotonic; Compensação BCC; Reabastecimento de déficit de água com KShS guardado; Reabastecimento de volume fluido; Reabastecimento de BCC; Reabastecimento de eletrólitos com KHS guardado; condições de Hypovolemic; condição de Hypovolemic; Hypovolemia; forma de Hypotonic de hypohydration; Hypochloremia com desidratação; Desidratação de origem diferente; Desidratação em crianças; Substituição de volume plásmico para perda de sangue em pediatria; Substituição de plasma com as suas perdas e queimaduras; desidratação de Isotonic; forma de Isotonic de hypohydration; Violação do equilíbrio de sal de água; Desidratação; Desidratação em infecções intestinais agudas; hypovolemia agudo; Perda de fluido em queimaduras; Toxicosis com exsycosis

Choque de R57.1 Hypovolemic: Hypovolemic chocam durante a cirurgia; hypovolemia agudo

R57.8.0 * choque de Burn: choque de dor de queimaduras; choque de Burn

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome de Choque; choque de Posthemorrhagic; choque posoperativo; choque pós-traumático; choque pós-traumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic e encefalopatia

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Composição

Solução de infusão 6% - 1 l

Substâncias ativas: amido de hydroxyethyl (HES) (200 / 0.5) 60 g

9 g de cloreto de sódio

Água de injeção até 1 litro

hidróxido de sódio (para ajustar o pH) q.s.

aníons e eletrólitos: Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l

métrica: pH - 3,5-6,0; acidez titratable - menos de 1 mmol NaOH / l; osmolarity teórico - 308 mOsm / l

Solução de infusão 10% - 1 litro

Substâncias ativas: amido de hydroxyethyl (HES) (200 / 0.5) 100 g de

9 g de cloreto de sódio

Água de injeção até 1 litro

hidróxido de sódio (para ajustar o pH) q.s.

aníons e eletrólitos: Na + - 154 mmol / l; Cl-154 mmol / l

Indicadores: pH - 3,5-6,0; acidez titratable - menos de 1 mmol NaOH / L; osmolarity teórico - 308 mOsm / l

Descrição de forma de dosagem

Amido de Hydroxyethyl (GAK), preparam-se de amylopectin com o peso molecular médio de 200,000 D e um grau da substituição de aproximadamente 0.5, que significa que 10 resíduos de glicose compreendem 5 amylopectin hydroxyethyl grupos. O glicogênio semelhante de estrutura de HES, que explica a sua alta tolerância e o risco baixo de reações anafilácticas. Características a alta estabilidade da solução e previne flocculation com flutuações de temperatura.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - plazmozameshchath.

Volume de aumentos de circulação sanguínea. Fornece hemodynamics melhorado e microcirculação durante 3-4 horas.

Pharmacokinetics

HES administrado pelo parenteral sofre a rachadura enzymatic do sangue alfabético-amylase, que leva à formação de oligo-e o polissacarídeo de vários pesos moleculares.. T1 / 2 da circulação sanguínea durante aproximadamente 4 horas Escrevem principalmente via os rins; 50% da dose excretada na urina durante menos de 24 horas, uma pouca quantidade da droga deposita-se temporariamente nos tecidos, e só 10% continuam circulando no soro de sangue.

O cloreto de sódio excreta-se principalmente pelos rins, e uma pouca quantidade excreta-se no depois pela pele.

Indicações da droga HAES-steril

A prevenção e o tratamento hypovolemia e o choque em intervenções cirúrgicas (hemorrhagic choque), lesões traumáticas (choque traumático), infecções (choque séptico), queimaduras (queimam o choque); para terapia hemodilution; reduzir a necessidade do sangue de doador durante as operações (normovolemic agudo hemodilution).

Contra-indicações

Hipersensibilidade (inclusive amido), hipertensão intracranial, hipertensão arterial, hemorragia intracranial, decompensated fracasso de coração crônico, fracasso renal agudo (oligo-e anuria), hemorragia severa diathesis, cardiogenic edema pulmonar, anticoagulação, coagulopathy, hiperhidratação, hypervolemia, desidratação (se necessário correção de metabolismo de eletrólito), gipofibrinogenemia, thrombocytopenia severo, hemodiálise.

Precauções: durante a lactação, o fracasso de coração crônico compensado, o fracasso renal crônico, a doença de fígado crônica, a doença de von Willebrand, hemorrhagic diathesis.

Gravidez e amamentação

Use durante a gravidez e a lactação - só por razões de saúde (dados sobre o uso da droga não disponível neste tempo).

Efeitos de lado

Raramente - reações alérgicas de gravidade variada: borbulha de pele, tachycardia, uma redução aguda em pressão de sangue, vertigem, náusea, vômito, bronchoconstriction, anaphylaxis até cessação de respiração e atividade de coração, dor na região lombar.

O uso diário de longo prazo do estéril-Hayes nas grandes doses e meias muitas vezes causa muito a coceira acessível ao tratamento.

As grandes doses Hayes senhor que resulta efeito de diluição podem causar um aumento no tempo sangrento. Possivelmente o declínio em hematocrit e desenvolvimento hypoproteinemia. Quando o Hayes-senhor que usa pode aumentar o soro amylase atividade que pode mexer no diagnóstico de pancreatitis.

Participação

Farmacêuticos incompatíveis com soluções de outras drogas. O uso de acompanhador de HES heparin ou anticoágulos orais pode prolongar o tempo sangrento. A atenção especial deve dar-se a pacientes que tomam outras drogas, especialmente beta-blockers e vasodilatadores, como as modificações em pressão de sangue sistêmica e tarifa de coração não podem descobrir-se devido à terapia obemozameschayuschey. Deve ser levado em consideração que o HES pode ter um impacto nos parâmetros clínicos e químicos (glicose, proteína, ESR, ácido graxo, colesterol, sorbitdegidrogenazu, gravidade específica de urina). Não há dados sobre a interação com a comida HES ausente.

Dosar e administração

IV.

Dosagens empregadas para o tratamento e prevenção de hypovolemia e choque.

A dose diária máxima:

Solução de 6% - 33 ml / quilograma / dia (2500 ml por 75 quilogramas por dia ou HES 2 g / dia).

Solução de 10% - 20 ml / quilograma / dia (1500 ml por 75 quilogramas por dia ou HES 2 g / quilograma / dia).

Tarifa de infusão máxima:

Solução de 6% - 20 ml / quilograma / h (1 500 ml de 75 quilogramas por hora ou 1.2 g de HES / quilograma / h).

Solução de 10% - 20 ml / quilograma / hora (1500 ml por 75 quilogramas por hora ou 2 g HES / quilograma / h).

Em crianças menor da idade de 10 anos, a tarifa da infusão não deve exceder 15 ml / quilograma / h.

Crianças mais de 12 anos: a dose diária média - 33 ml / quilograma, a dose diária máxima - 33 ml / quilograma (2 g HES / quilograma / dia); Crianças de 3 para 12 anos - 15-20 e 33 ml / quilograma, respectivamente

As doses costumaram reduzir o montante do sangue durante a cirurgia (normovolemic agudo hemodilution).

1 (não a hematocrit em baixo de 30%) a administração simultânea sterila® Hayes-6 em uma proporção de 1% recomenda-se para a substituição direta o próprio sangue pré-operatório.

Amostragem de sangue: 500 ml de 2.3 pregas possuem o sangue.

Dose diária: 2-3 infusões de 500 Haes-sterila® ml 6%.

Tarifa de amostragem de sangue: 1000 ml durante 15-30 minutos.

A tarifa de introdução de Hayes-sterila® 6%: 1000 ml durante 15-30 minutos.

Doses recomendadas de terapia hemodilution.

O critério é a redução de hematocrit determinado para cada paciente. A infusão sterila® Hayes 6% 10% isovolemic pode executar-se (seleção simultânea próprio sangue) ou hypervolemic (sem seleção próprio sangue) no pequeno (250 ml), meio (500 ml) ou alta (duas vezes 500 ml) doses. Evite a sobrecarga fluida quando demasiado rapidamente e as demasiado grandes doses da droga, o limite de dose é 1.2 gramas de HES / quilograma / dia.

Use a seguinte dose diária e a tarifa da administração:

Dose diária:

- 250 ml (dose baixa)

- 500 ml (dose média)

- 2 x 500 ml por dia (grande dose)

Tarifa de infusão:

- 250 ml de 0.5-2 h

- 500 ml de 4-6 h

- 2 vezes com 500 mL de 8-24 horas.

Duração de aplicação.

Tratamento e prevenção de hypovolemia e choque:

O ponto e a duração de hypovolemia determinam-se dose diária e duração da administração Hayes-sterila®.

Reduzir o uso de sangue de doador durante a cirurgia (normovolemic agudo hemodilution).

normovolemic agudo hemodilution só usa-se uma vez em intervenções cirúrgicas. Volte a aplicar Hayes-sterila® possível com valores de hematocrit normais (não mais baixo do que 30%). hemodilution terapêutico. Application Hayes-sterila® da terapia hemodilution recomenda-se dentro de 10 dias.

Medidas de precauções

No início do tratamento é necessário para controlar o soro creatinine concentração. Quanto a borda creatinine (106-177 mmol / l, compensou fracasso renal) necessita diariamente a monitorização do equilíbrio fluido intracelular e extracelular e função excretória renal.

Por causa de reações anafilácticas possíveis primeiro 10-20 mL do estéril-Hayes deve vazar-se lentamente e com a observação cuidadosa da condição do paciente.

Na aplicação da droga necessita a monitorização regular de água e equilíbrio de eletrólito e o número de células sanguíneas brancas e plaquetas.

Com o desenvolvimento de reações alérgicas deve deixar de administrar a droga e conduzir medidas de emergência: deve marcar anti-histamínicos, glucocorticoids (prednisolone 120 mgs I / O); entre na epinefrina 0.05-0.1 mgs / em e introduza uma albumina de 5%.

abaixar a dose diária recomendada máxima de até 250 mL quando a coceira aparece.

A aparência da dor na região lombar necessita a descontinuação da administração de medicamentos, a monitorização fluida e frequente abundante do soro creatinine.

Instruções especiais

Misturar-se com outras drogas deve executar-se abaixo de condições assépticas. Assegure a compatibilidade de medicina e boa mistura.

Forma de lançamento

Solução de infusão, 6%, 10%. Em 250 ou 500 frascos de vidro ml de soluções de infusão de II de vidro de classe hydrolytic, selado com a borracha (halobutyl) rolha, a corrida - em gorros de alumínio ajustou-se com gorros plásticos, controle da primeira abertura (Evr. F.). Por 10 garrafas com conta-gotas de portadores ou sem eles, com instruções de uso colocado em uma caixa de papelão (para hospitais).

Em 250 ou 500 garrafa plástica ml ajustada com um portador do laço do gotejamento, o plástico rematado combinou a cobertura firme "em ordem". Em 10 ou 20 frascos colocam-se em conjunto com as instruções do uso de cartão (para hospitais) na caixa.

250 ou 500 ml em um container polyolefin (bolsa) "frifleks". Cada container colocou-se em uma bolsa exterior plástica. Em 10, 15, 20 ou 30 containeres com instruções de uso colocado em uma caixa de papelão (para hospitais).

Fabricante

Fresenius Kabi Deutschland GmbH, a Alemanha.

D-61346 Mau Chapéu de feltro, v.d. H., Alemanha.

Missão de endereço da companhia "Fresenius Kabi Deutschland GmbH" em Moscou: 119435, Moscou.

Condições de provisão de farmácias

Para hospitais.

Condições de armazenamento da droga HAES-steril

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C. A congelação não se permite.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga HAES-steril

Solução de anos de 6% - 3 de infusões.

Solução de anos de 10% - 3 de infusões.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.