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Instrução de uso: Duodopa

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Forma de dosagem: gel intestinal

Substância ativa: Levodopa + Carbidopa*

Instrução atual oficial

Último modificado: 05-12-2017

Forma de dosagem

Gel de administração intestinal

Composição

100 g do gel contêm:

Substância ativa:

Levodopa 2.00 g;

Monohidrato de Carbidopa 0.50 g.

Excipients:

Sódio de Carmellose 2.92 g,

Água 94.58 g.

Em 1 ml do gel contém:

Substância ativa:

Levodopa 20.0 mgs;

Monohidrato de Carbidopa 5.00 mgs.

Excipients:

Sódio de Carmellose 29.2 mgs,

Água até 1 ml.

Descrição de forma de dosagem

Gel homogêneo de branco a branco com uma cor amarelada de cor.

Grupo farmacológico

O agente antiparkinsonian (dopamine precursor + decarboxylase nervo inibidor periférico)

Pharmacodynamics

DuodopaŽ é um gel que contém uma combinação de substâncias ativas: levodopa e monohidrato carbidopa (4: 1 proporção), para administração intestinal de longo prazo a pacientes com a doença de Parkinson severo com motor severo fl uctuations e hyper / dyskinesia. Levodopa decarboxylates com a formação de dopamine no cérebro, por meio disso reduzindo a gravidade de sintomas da doença de Parkinson. Carbidopa não penetra a barreira cerebral pelo sangue e inibe o decarboxylation extra cerebral de levodopa, que leva a um aumento a quantidade da entrega de levodopa ao cérebro e a sua transformação em dopamine. Quando a monoterapia com levodopa para realizar o efeito desejado necessita um montante significativamente maior da droga comparada com o uso combinado de levodopa com carbidopa. A administração intestinal de DuodopaŽ reduz a gravidade de flutuações motoras e prolonga a duração de períodos de controle de movimentos voluntários em pacientes com a doença de Parkinson severo que receberam levodopa / decarboxylase preparações de nervo inibidor dos ácidos L-amino aromáticos (tableted formas) para muitas camas. A gravidade reduzida de flutuações motoras e hyper / dyskinesias é devido à manutenção de uma concentração de equilíbrio estável de levodopa no plasma na variedade terapêutica. Reduzindo a gravidade de flutuações motoras e hyper / o dyskinesia já muitas vezes realiza-se durante o primeiro dia do tratamento.

Pharmacokinetics

Sucção

DuodopaŽ administra-se via uma tenta colocada diretamente no duodeno ou jejunum. Levodopa absorve-se rapidamente e eficientemente do intestino pelo sistema de transporte ácido amino. Levodopa na preparação de DuodopaŽ tem o mesmo bioavailability que levodopa na composição de levodopa / carbidopa preparações (tableted formam 100/25 mgs). Bioavailability de levodopa na preparação de DuodopaŽ é comparável com o bioavailability de levodopa na composição de levodopa / carbidopa preparações (na forma de tableted) e é 97%.

A preparação Duodopa flutuações individuais significativamente menos expressas na concentração plásmica devido a que se introduz constantemente no intestino e a tarifa da evacuação de conteúdos gástricos não afeta a tarifa absorvente. Usando uma alta dose de manhã inicial de DuodopaŽ, a concentração terapêutica de levodopa no plasma consegue-se durante 10-30 minutos.

Distribuição

Carbidopa (um nervo inibidor de ácidos L-amino aromáticos decarboxylase), quando usado na combinação com levodopa, aumenta bioavailability e reduz o despejo (C l) de levodopa. Levodopa tem um volume relativamente pequeno da distribuição (Vd). O coeficiente de distribuição entre erythrocytes e plasma de sangue de levodopa é aproximadamente igual a um. Levodopa ata à proteína de plasma de sangue ligeiramente (aproximadamente 10-30%). Levodopa penetra o cérebro por um sistema da transportação ativa de grandes ácidos amino neutrais.

O grau da atadura de carbidopa à proteína plásmica é aproximadamente 36%.

Metabolismo e excreção

Levodopa excreta-se principalmente do corpo pelo metabolismo que implica enzimas - decarboxylase de ácidos L-amino aromáticos e catechol-O-methyl transferase. Outros caminhos metabólicos são transamination e oxidação. Decarboxylation de levodopa a dopamine por decarboxylase de ácidos L-amino aromáticos é o caminho principal do metabolismo enzymatic (com levodopa sem nervos inibidores de enzima). Quando O-methylation de levodopa por catechol-O-methyl transferase, 3-O-methyldopa se forma. Quando levodopa se usa com carbidopa, a meia-vida de eliminação (T 1/2) de levodopa é aproximadamente 1.5 horas.

Carbidopa metaboliza-se a dois metabolites principais (α-methyl-3-methoxy-4-hydroxyphenylpropionic ácido e ácido α-methyl-3,4-dihydroxyphenylpropionic). Estes dois metabolites excretam-se principalmente pelos rins na forma inalterada ou na forma de glucuronide conjuga. Carbidopa na forma inalterada é 30% da excreção urinária total. T 1/2 o carbidopa é aproximadamente 2 horas.

A relação entre pharmacokinetics e pharmacodynamics

Mais estável a concentração de levodopa em plasma, mais estável o efeito terapêutico. Desde que a dose eficaz da doença de Parkinson severo pode ser diferente, a dose deve selecionar-se individualmente, baseada no efeito clínico. Quando Duodopa Ž se usou, o desenvolvimento de tolerância não se observou com o tempo.

Indicações

As últimas etapas da doença de Parkinson levodopa-sensível com flutuações motoras pronunciadas e hyper / dyskinesias com eficácia insuficiente de outras drogas antiparkinsonian.

Contra-indicações

ˇ Hipersensibilidade a levodopa, carbidopa, ou qualquer componente auxiliar de DuodopeŽ.

Forma de ângulo fechado de glaucoma.

hepatic severo / fracasso renal.

Fracasso de coração severo.

Perturbações de ritmo de coração severas.

ˇ Perturbação de circulação cerebral em um período agudo.

ˇ A administração simultânea com nervos inibidores MAO não-seletivos e MAO seletivo datilografa Uns nervos inibidores. Estas preparações devem descontinuar-se pelo menos 2 semanas antes do uso de DuodopaŽ (com a exceção de nervos inibidores MAO-B seletivos (eg selegiline hidrocloreto)).

ˇ As condições nas quais adrenomimetics são contra-indicados, por exemplo, pheochromocytoma, hyperthyroidism e a síndrome de Cushing.

ˇ O período de amamentação.

Os pacientes com a suspeita de doenças de pele não diagnosticadas ou melanoma na anamnésia (desde que levodopa pode estimular o desenvolvimento do melanoma maligno).

ˇ Pacientes menor da idade de 18 anos.

Cuidadosamente

Doenças cardiovasculares ou pulmonares graves.

ˇ Asma bronquial.

Glaucoma de ângulo aberto crônica.

ˇ Doenças dos rins, fígado ou sistema endócrino.

ˇ Psicoses (contínuo ou em história), bem como úlcera péptica ou uma história de síndrome convulsiva.

Recepção conjunta com o antipsychotics capaz de bloquear receptores dopamine (especialmente D2)

ˇ O uso conjunto com drogas que podem causar orthostatic hypotension (eg, nervos inibidores EXCELENTES, nitratos, diuréticos, nervos inibidores de MAO).

Aplicação em gravidez e amamentação

Gravidez

Há dados insuficientes sobre o uso de levodopa / carbidopa em mulheres grávidas. Os dados obtidos em estudos dos animais revelaram os defeitos desenvolventes do esqueleto e os órgãos internos do feto. O risco possível do uso em seres humanos não se conhece. Na gravidez, DuodopaŽ só pode usar-se depois de uma avaliação completa da relação de benefício dos riscos, quando o benefício à mãe excede o risco potencial ao feto.

Período de amamentação

Levodopa excreta-se no leite de peito. Há evidência da supressão da produção de leite durante o tratamento com levodopa. Carbidopa excreta-se no leite de peito em animais, mas não se conhece se se excreta no leite materno. O efeito de levodopa / carbidopa em crianças não se conhece. Durante o uso de DuodopaŽ, a amamentação deve descontinuar-se.

Dosar e administração

A droga Duodopa é um gel da aplicação intestinal de longo prazo. O gel deve injetar-se com uma bomba portátil diretamente no lúmen do duodeno ou a parte superior do jejunum via uma tenta duodenal permanente instalada pela gastrostomy endoscópica percutaneous e composta das partes entéricas abdominais e internas externas. Se, por alguma razão, percutaneous gastrostomy endoscópica não puderem executar-se, é possível executar a gastroejunostomy sob o controle de raio x. O suporte cirúrgico de acesso transabdominal e ajuste de dose deve executar-se em conjunto com neurologistas.

Para determinar a eficácia durante a seleção da dose de DuodopeŽ em pacientes com a doença de Parkinson antes de usar uma tenta permanente, uma tenta naso-natural temporária pode usar-se. A dose da droga deve selecionar-se individualmente para cada paciente até que um ótimo efeito clínico se realize, que é o alongamento máximo dos períodos do controle funcional sob movimentos voluntários devido à redução máxima de episódios de desordens de controle motoras com bradykinesia e dyskinesia.

Na etapa inicial, DuodopaŽ deve dar-se como uma monoterapia. No futuro, se necessário, pode prescrever simultaneamente outras drogas do tratamento da doença de Parkinson. Para a administração de DuodopaŽ, só a uma CA especial a bomba 1400 de DDŽ-Legacy deve usar-se. As instruções do uso fornecem-se com a bomba.

O tratamento com DuodopaŽ usando uma tenta permanente pode parar-se em qualquer momento. Para fazer isto, tem de retirar a tenta e dar o stoma no ponto da sua introdução a apertar-se. Então é necessário continuar o tratamento com o uso de drogas (na forma de dosagem oral), inclusive os que contêm levodopa / carbidopa.

Seleção de dose

A administração de longo prazo da dose diária total de DuodopaŽ divide-se em 3 períodos: a manhã bolus dose, a dose de manutenção constante e doses bolus adicionais. Em todos os casos, o ajuste de dose individual é necessário.

Dose de manhã: a manhã bolus a dose de DuodopaŽ administra-se dentro de 10-30 minutos para conseguir rapidamente a concentração terapêutica. A dose de manhã de DuodopaŽ deve selecionar-se com base na dose de manhã prévia de levodopa pelo paciente. A dose de manhã total de DuodopaŽ é normalmente 5-10 ml do gel, que corresponde a 100-200 mgs de levodopa. A dose de manhã total de DuodopaŽ não deve exceder 15 ml do gel (300 mgs de levodopa). A dose de manhã de DuodopaŽ deve aumentar-se em 3 ml (o volume pode variar dependendo da tenta usada) o gel para compensar o volume morto da tenta. Depois que uma dose de manhã eficaz de DuodopaŽ estabeleceu-se, nenhum novo ajuste de dose se necessita.

Dose de manutenção permanente: uma dose de manutenção constante de DuodopeŽ seleciona-se individualmente. Deve estar na variedade de 1-10 ml / h (20-200 mgs levodopa / h) e normalmente é 2-6 ml / h (40-120 mgs levodopa / h). Em casos especiais, uma dose mais alta de DuodopeŽ pode ser necessária. A dose de manutenção de DuodopeŽ ajusta-se em incrementos de 0.1 ml / h (2 mgs levodopa / h). A dose de DuodopeŽ deve calcular-se com base na dose prévia de levodopa administrado pelo paciente. Depois da retirada do tratamento de acompanhador, a dose de DuodopeŽ deve ajustar-se.

Doses bolus adicionais: uma dose adicional de DuodopaŽ deve selecionar-se individualmente, normalmente 0.5-2.0 ml. As doses bolus adicionais de DuodopaŽ administram-se se necessário no caso de hypokinesia durante o dia. Em casos raros, uma dose mais alta de DuodopaŽ pode ser necessária. Se a necessidade de doses bolus adicionais de DuodopaŽ for mais de 5 vezes por dia, então um aumento na dose de manutenção de DuodopaŽ deve considerar-se. Depois de estabelecer a dose inicial de DuodopaŽ durante várias semanas, as pequenas correções da manhã bolus, apoiando e doses bolus adicionais de DuodopaŽ devem fazer-se.

A tabela 1. Determinação da dose diária total de DuodopaŽ.

As reações aversas associaram-se com o uso de Duodopa Ž (excluindo reações de lado associadas com a gastrostomy endoscópica percutaneous e usando uma bomba portátil)
As reações aversas associaram-se com a gastrostomy endoscópica percutaneous e o uso de uma bomba portátil
Desordens do tratado gastrintestinalDoenças contagiosas e parasíticasFerida, intoxicação e complicações de manipulaçãoDesordens gerais e desordens no sítio de administraçãoMuitas vezesDificuldades com a introdução da tenta.
Muitas vezesDeslocação de tenta, obstrução da tenta.

Houve relatórios de reações aversas frequentes associadas com a complicação da instalação tanto da tenta de imanal como da tenta naso-natural.

Reações aversas na aplicação noseejunal tenta: dor na boca e garganta, distensão abdominal, dor abdominal, desconforto abdominal, dor, irritação de garganta, dano gastrintestinal, esophageal hemorragia, desordens de inquietude, disfagia, vômito. Reações aversas com o uso de tenta de jejunal: dor abdominal, desconforto abdominal, bloating, flatulência, pneumoperitoneum.

Outros efeitos de lado menores que se associaram com a complicação da instalação como uma tenta de jejunal e tenta de noseejunal: desconforto abdominal, dor na parte superior do estômago, úlcera duodenal, úlcera que sangra úlcera duodenal, duodenitis erosivo, gastrite erosiva, hemorragia gastrintestinal, Peritonite, pneumoperitoneum, úlcera do pequeno intestino.

a deslocação de tenta na cavidade de estômago leva a uma repetição de flutuações motoras (devido à evacuação irregular da preparação de cavidade estômago de DuodopaŽ no intestino). A tenta transfere-se atrás para o duodeno por meio de um condutor sob o controle de fluoroscopy.

Indicadores de laboratório

Os seguintes desvios de valores de laboratório informaram-se no tratamento de levodopa / carbidopa, e por isso deve considerar-se no tratamento de droga DuodopaŽ: atividade aumentada de phosphatase alcalino, aspartate aminotransferase, alanine transaminase, lactate dehydrogenase; concentrações de nitrogênio de ureia de sangue aumentadas, bilirubin, glicose de sangue, creatinine, ácido úrico; resultado de prova de Vales Positivo e hemoglobina de sangue reduzida e hematocrit. Houve relatórios da urina na urina de leucócitos, bactérias e sangue.

O uso de levodopa / carbidopa, e daqui a droga DuodopaŽ pode levar a resultados positivos falsos testes rápidos da detecção de ketones na urina; Esta reação não se modifica quando a urina se ferve.

O uso de glicose oxidase métodos para investigar a presença de glucosuria pode dar resultados falsos e negativos.

As seguintes reações aversas observaram-se com drogas dopaminergic e podem observar-se com Duodopa Ž

Violações do sangue e sistema linfático:

Agranulocytosis, hemolytic anemia.

Perturbações do sistema nervoso:

Trism, síndrome neuroleptic maligna.

Desordens do lado do órgão de visão:

A síndrome de Bernard-Horner, mydriasis, grampo do olho.

Perturbações da pele e tecidos subcutâneos:

Angioneuroticeski que se avoluma, purpura Shenlaine-Genocha.

Dose excessiva

O tratamento da dose excessiva aguda da preparação DuodopeŽ basicamente coincide com o tratamento da dose excessiva aguda de levodopa. No entanto, nesta situação, o pyridoxine é ineficaz. ECG regular deve executar-se com relação ao perigo de desenvolver arrhythmias cardíaco; Se necessário, aproprie-se da terapia antiarrhythmic prescreve-se. Deve lembrar-se sobre a possibilidade de interações medicamentosas com outras drogas de que o paciente tomava. A diálise com uma dose excessiva da droga aplicou-se até aqui, portanto a sua eficácia é desconhecida.

Participação

O cuidado deve tomar-se usando DuodopaŽ e as seguintes drogas ao mesmo tempo:

Drogas de Antihypertensive

Usando uma combinação de levodopa e um ácido L-amino aromático decarboxylase nervo inibidor, o posUral hypotension desenvolveu-se em pacientes que já tomam drogas antihypertensive. Precisaria de ajustar a dose de uma droga antihypertensive.

Antidepressivos

Há relatórios raros de tais reações aversas como um aumento na pressão de sangue e dyskinesia que ocorreu com o uso combinado de antidepressivos tricyclic e levodopa / carbidopa preparações.

Drogas de Anticholinergic

As drogas de Anticholinergic podem reduzir a gravidade do tremor quando combinado com levodopa, mas o seu uso combinado pode realçar movimentos involuntários patológicos. As drogas de Anticholinergic podem reduzir a gravidade dos efeitos de levodopa devido a uma desaceleração na absorção. Precisaria de ajustar a dose de DuodopaŽ.

Nervos inibidores de catechol-O-methyltransferase (tolcapone, entacapone)

O uso combinado de nervos inibidores COMT (catechol-O-methyltransferase) e DuodopaŽ pode aumentar o bioavailability de levodopa. Precisaria de ajustar a dose de DuodopaŽ.

Preparações de ferro

15, o tratado gastrintestinal de levodopa pode formar complexos chelate com o ferro, que leva a uma redução na absorção de levodopa.

Outras medicações

Os antagonistas de receptor de Dopamine (algum antipsychotics, como phenothiazines, butyrophenones e risperidone e antieméticos como metoclopramide), benzodiazepines, isoniazid, phenytoin e papaverine podem reduzir a eficácia do tratamento levodopa. Pacientes que tomam estas drogas com DuodopeŽ. Preciso da monitorização cuidadosa para a perda da eficácia terapêutica.

É possível usar DuodopaŽ em conjunto com a dose recomendada do nervo inibidor MAO. Mas nervo inibidor só seletivo o tipo B de MAO (eg selegiline hidrocloreto). O uso combinado de selegiline e levodopa / carbidopa pode levar a orthostatic severo hypotension.

Amantadine tem um efeito synergistic com levodopa e pode aumentar a gravidade de reações aversas associadas com este uso. Precisaria de ajustar a dose de DuodopaŽ.

Sympathomimetics pode aumentar a gravidade de efeitos de lado cardiovasculares associados com levodopa.

Devido a que levodopa compete com alguns ácidos amino por mecanismos de transporte, a absorção de levodopa pode piorar em pacientes cuja dieta é rica na proteína.

O efeito de antiácidos no bioavailability de DuodopaŽ não se estudou.

Instruções especiais

Antes da introdução de uma tenta nasode-duodenal permanente, é necessário obter resultados clínicos positivos da aplicação de prova de DuodopaŽ com a introdução por meio de uma tenta naso-natural temporária.

Os avisos e as prudências abaixo são para levodopa, e por isso aplicam a DuodopaŽ. A droga DuodopaŽ não se recomenda para o tratamento de reações extrapyramidal causadas por outras drogas.

Em pacientes com uma história do infarto do miocárdio e um atrial ou ventricular arrhythmia, é necessário controlar a função cardíaca, especialmente no período inicial da seleção de dose.

Em todos os pacientes que recebem tratamento de DuodopeŽ, a monitorização cuidadosa deve executar-se para o desenvolvimento de modificações mentais, depressão com tendências suicidas e outras doenças mentais graves. O tratamento de pacientes com psicoses, contínuas ou na história, deve fazer-se com a prudência.

É necessário prescrever cuidadosamente Duodopa Ž em conjunto com antipsychotics que pode bloquear receptores dopamine (especialmente D2) - possivelmente redução do efeito antiparkinsonian ou aumento dos sintomas da doença.

O tratamento pacientes de Duodopa Ž com a glaucoma de ângulo aberto crônica deve executar-se com a prudência, contanto que a monitorização da pressão intraocular e a sua medição regular.

A droga que DuodopaŽ pode causar a orthostatic hypotension, por isso a droga deve administrar-se com a prudência a pacientes que tomam outras medicações que causam orthostatic hypotension (eg, nervos inibidores EXCELENTES, nitratos, diuréticos, nervos inibidores de MAO).

Com um cancelamento agudo de drogas antiparkinsonian, a síndrome neuroleptic maligna (CNS) pode observar-se - um complexo de sintomas inclusive inflexibilidade de músculo, febre, modificações mentais (eg, agitação, confusão, coma), e a atividade aumentada de creatine phosphokinase no plasma. Em casos raros dentro dos pacientes ZNS com a doença de Parkinson observam-se rhabdomyolysis e dyskinesia severo. Neste sentido, com uma redução aguda de dose ou retirada de uma combinação de levodopa / carbidopa, é necessário controlar cuidadosamente a condição do paciente, especialmente se tomar antipsychotics.

Há relatórios de casos do jogo, aumentou o passeio sexual e a hipersexualidade e a incapacidade de controlar estes fenômenos em pacientes com a doença de Parkinson que se trataram com dopaminomimetics, inclusive levodopa / carbidopa preparações (e DuodopaŽ).

Embora a associação destes fenômenos com o uso de dopaminergic não se tenha provado, a abolição ou a redução da dose de uma ou várias drogas dopaminergic causaram a cessação destes fenômenos. Os médicos devem controlar o desenvolvimento possível do jogo, aumentou o passeio sexual e a hipersexualidade em pacientes com a doença de Parkinson que tomam DuodopaŽ. Os doutores devem considerar a redução da dose ou a retirada de DuodopaŽ se o paciente desenvolver estes fenômenos.

Se a anestesia geral se necessitar, o tratamento com DuodopaŽ pode continuar até que se permita que o paciente tome líquidos e medicações. Se for necessário parar temporariamente a terapia, a entrada de droga pode retomar-se na mesma dose, quando se permitirá tomar o líquido.

Para evitar o desenvolvimento de dyskinesias no contexto da toma levodopa, a dose de DuodopaŽ pode reduzir-se.

Durante a terapia prolongada com DuodopaŽ, a avaliação periódica do fígado, o rim, hematopoietic e os sistemas cardiovasculares recomendam-se.

DuodopaŽ contém hydrazine, um produto de degradação carbidopa que pode ter genotoxicity e potencialmente oncogenic atividade. A dose diária média de DuodopaŽ é 100 ml, que corresponde a 2 g de levodopa e 0.5 g de carbidopa. A dose diária máxima é 200 ml. Isto corresponde à entrada de hydrazine no alcance de montantes, em média, 4 mgs por dia; Um máximo de 8 mgs por dia. A significação clínica de ingerir tais montantes de hydrazine não se conhece.

A intervenção cirúrgica prévia no abdome superior pode causar dificuldades na instalação de gastro-ou ejnostomy.

Há relatórios separados de casos da oclusão da tenta e / ou a obstrução do intestino com a formação de bezoar, necessitando a substituição da tenta e, em casos raros, intervenção cirúrgica. Os primeiros sintomas de tais condições incluem a dor abdominal, a náusea e o vômito. Em alguns casos as úlceras do estômago e intestinos encontraram-se. Um dos fatores de risco da formação de bezoar pode estar comendo a comida com um alto conteúdo de fibra (por exemplo, aspargo).

O tratamento inadvertido do paciente com uma bomba ou tenta pode causar o desenvolvimento de complicações. Neste caso, ao paciente deve assistir um guardião (por exemplo, uma enfermeira ou um parente próximo).

Monitorização de terapia: uma redução súbita na eficácia da droga com a ocorrência de flutuações motoras pode indicar o movimento da parte distal da tenta do duodeno ao estômago. É necessário determinar a posição do cateter pelo exame de raio x e devolvê-lo ao duodeno sob o controle radiológico.

Um aumento súbito ou gradual em bradykinesia pode indicar a obstrução do dispositivo por qualquer razão e necessita o exame.

Os estudos epidemiológicos mostraram que os pacientes com a doença de Parkinson têm um risco mais alto do melanoma que se desenvolve em comparação com a população no conjunto. É pouco nítido se o risco aumentado do melanoma que se desenvolve se associa com a doença de Parkinson ou outros fatores, como o uso de drogas para tratar a doença de Parkinson. Assim, os pacientes com DuodopeŽ devem controlar o desenvolvimento de melanoma em uma base regular. Os exames periódicos da pele devem executar-se propriamente por especialistas qualificados (por exemplo, dermatologistas).

As complicações observadas em pesquisas clínicas incluem: o bezoar, a obstrução intestinal, corrosão / úlcera stoma, hemorragia intestinal, ischemia intestinal, obstrução intestinal, perfuração intestinal, invagination intestinal, pancreatitis, peritonite, pneumoperitoneum e posmecânico ferem a infecção. A dor no abdome pode ser um sintoma de uma das complicações enumeradas em cima. Algumas complicações podem levar a consequências sérias, inclusive os que necessitam intervenção cirúrgica. Algumas complicações podem levar à morte. Os pacientes devem notificar o seu médico se experimentarem algum dos acima mencionados sintomas.

Impacto na capacidade de dirigir e outros mecanismos

Levodopa / carbidopa pode causar a vertigem e orthostatic hypotension, a sonolência e o adormecimento súbito, portanto os pacientes devem ter cuidado indo de carro e controlando os mecanismos. Os pacientes trataram com DuodopaŽ, quem são sonolentos e / ou têm um adormecimento súbito, aconselham-se a não dirigir ou participar em atividades nas quais prejudicou a atenção pode expor eles ou outros ao risco de dano grave ou morte (eg, gestão de mecanismos) até. Enquanto estas reações aversas cessarão.

Forma de lançamento

Gel de administração intestinal, 20 mgs / ml + 5 mgs / ml.

Para 100 ml de gel em uma bolsa de PVC com um tubo de união de PVC anexado a ele; A bolsa com o tubo introduzido selou e colocado em uma cassete sólida de plástico cinza transparente, o tubo que se une passa-se pelo buraco na cobertura superior da cassete (lado) e fixa-se com clipes especiais ao longo da cobertura superior da cassete. O tubo que se une provê-se de um clipe, uma conexão de Luer feminina e um gorro protetor parafusado. Além disso, uma etiqueta vermelha com um aviso "AVISO: NÃO para a conexão intravenosa" em várias línguas pode anexar-se ao tubo.

Uma etiqueta anexa-se à cassete.

Para 7 cassetes, os tubos se unem acima em conjunto com a instrução do uso colocam-se em um pacote de cartolina.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de 2 ° C a 8 ° C em um lugar escuro.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

15 semanas.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.


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