Instrução de uso: Diprivan

Forma de dosagem: emulsão de administração intravenosa

Substância ativa: Propofol*

ATX

N01AX10 Propofol

Grupo farmacológico:

Meios anestésicos

A classificação (ICD-10) nosological

Z100.0 * Anestesiologia e premedicação: cirurgia abdominal; Adenomectomy; Amputação; Angioplasty das artérias coronárias; artéria de carótida angioplasty; tratamento anti-séptico de pele em feridas; tratamento anti-séptico de mãos; Apendicectomia; Atheroctomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; passagem secundária venosa; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Interferência na cavidade oral; operações reconstrutivas e reconstrutivas; higiene da mão de pessoal médico; Cirurgia Ginecológica; intervenções ginecológicas; operações ginecológicas; Hypovolemic chocam durante a cirurgia; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção das bordas de feridas; Intervenções Diagnósticas; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation da cerviz; cirurgia de longo prazo; Substituição de cateteres fistulous; Infecção em intervenções cirúrgicas ortopédicas; válvula de coração artificial; Kistectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operações a curto prazo; Procedimentos cirúrgicos a curto prazo; Cryotyreotomy; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; coagulação de raio laser; Laserocoagulation; Raio laser retinopathy da retina; Laparoscopia; Laparoscopia em ginecologia; fístula de Likvornaya; pequenas operações ginecológicas; pequenas intervenções cirúrgicas; Mastectomia e cirurgia plástica subsequente; Mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operações de Mukinging; Suturar; cirurgia menor; operação de Neurosurgical; Eclipse do globo ocular em cirurgia oftálmica Orchiectomy; Pancreatectomy; Pericardectomy; O período de reabilitação depois de operações cirúrgicas; Reconvalence depois de intervenção cirúrgica; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural Thoracocentesis; posmecânico de pneumonia e correio traumático; Preparar-se para procedimentos cirúrgicos; Preparar-se para uma operação cirúrgica; Preparação dos braços do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de intervenções cirúrgicas; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e operações torácicas; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; primeiro período posoperativo; Myocardial revascularization; Resseção do ápice da raiz de dente; Resseção do estômago; resseção de intestino; Resseção do útero; resseção de fígado; resseção de intestino delgado; Resseção de uma parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Colação de tecidos durante as intervenções cirúrgicas; remoção de sutura; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Condição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção de duodeno; Condição depois de phlebectomy; Cirurgia Vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumento cirúrgico; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Sternotomy; Cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; Strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinectomy; Remoção de um dente; remoção de catarata; Retirar Cistos; Remoção de amígdalas; Remoção de myoma; Remoção de dentes de leite móveis; Remoção de pólipos; Remoção de um dente roto; Remoção do útero; Remoção de costuras; Urethrotomy; Fístula dos tubos luminal; Frontoetmoidohaimorotomy; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras crônicas de extremidades; Cirurgia; Cirurgia no ânus; Cirurgia no grande intestino; prática cirúrgica; procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; intervenções cirúrgicas no tratado digestivo; intervenções cirúrgicas no aparelho urinário; intervenções cirúrgicas no sistema urinário; intervenções cirúrgicas no sistema genitourinary; intervenção cirúrgica no coração; procedimentos cirúrgicos; operações cirúrgicas; Operações cirúrgicas em veias; intervenção cirúrgica; Vascular; Cholecystectomy; resseção parcial do estômago; histerectomia de Extraperitoneal; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; enxerto de passagem secundária de artéria coronária; Extirpação do dente; Extirpação de dentes infantis; Extirpação de polpa; circulação de Extracorporeal; Extração do dente; Extração de dentes; Extração de cataratas; Electrocoagulation; intervenções de Endourological; Episiotomy; Ethmoidotomy; Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

Emulsão de administração intravenosa 1 ml

propofol 10 mgs

substâncias auxiliares: óleo de soja - 100 mgs; phospholipids de gema de ovo de ovo - 12 mgs; glicerol 22.5 mgs; disodium EDTA (equivalente anidro) - 0.055 mgs; hidróxido de sódio em um montante necessário para ajustar o pH a 7.5-8.5; água de injeção - até 1 ml

em ampolas de vidro de 20 ml, 5 ampolas em um portador plástico, em um pacote de cartão ou 50 ml em uma seringa de vidro com um mergulhador de polipropileno e um conector de Luer; em um pacote de contourcell, 1 seringa; em um pacote de cartão 1 pacote.

Descrição de forma de dosagem

A cor branca ou quase branca é uma emulsão homogênea. Com a duração prolongada, uma estratificação leve pode observar-se.

Efeito de Pharmachologic

A ação farmacológica é o anestético geral.

Indicações de Diprivan

indução e manutenção de anestesia geral;

sedação de pacientes em ventilação mecânica durante a terapia intensiva;

a sedação de pacientes que estão conscientes durante os procedimentos cirúrgicos e diagnósticos.

Contra-indicações

hipersensibilidade a algum dos componentes da droga;

indução e manutenção de anestesia geral em crianças mais jovens do que 1 mês;

a sedação de pacientes menor da idade de 16 anos que estão na ventilação mecânica durante a terapia intensiva;

a sedação de pacientes menor da idade de 16 quem estão conscientes, durante os procedimentos cirúrgicos e diagnósticos;

a gravidez, e também usa na prática obstétrica, exceto a terminação da gravidez no primeiro trimestre;

o período de amamentação.

Com prudência: como com o uso de outros anestéticos intravenosos, a cautela deve ter-se em pacientes com o prejuízo cardiovascular, respiratório, renal ou hepatic, bem como em pacientes com epilepsia, hypovolemia, desordens de metabolismo de lipídio ou em pacientes enfraquecidos.

Aplicação em gravidez e lactação

Gravidez

Diprivan® não deve usar-se durante a gravidez. Contudo, Diprivan® usa-se durante a terminação da gravidez no primeiro trimestre.

Obstetrícia

Diprivan® penetra a barreira placental e o seu uso pode associar-se com a depressão neonatal. Não deve usar-se na obstetrícia como um anestético.

Período de amamentação

Para crianças que se amamentam, a segurança de Diprivan® em mulheres lactating não se estabeleceu. Neste sentido, a amamentação não se recomenda durante o uso de Diprivan®.

Efeitos de lado

Por via de regra, a indução da anestesia prossegue com sinais mínimos da excitação. As reações aversas mais comuns são efeitos de lado predizíveis pela farmacologia de qualquer agente da anestesia geral, por exemplo, abaixando a pressão de sangue. Os casos informaram com relação à anestesia e o cuidado intensivo também pode relacionar-se a procedimentos contínuos ou à condição do paciente.

E. INFUSÃO EM CONCENTRAÇÃO DE OBJETIVO - INTRODUCTION OF DIPRIVAN® DRUG COM O SISTEMA DE ICP "DIPRIFYUSOR" EM ADULTOS

A introdução de Diprivan® com o sistema de Diprifuge limita-se a períodos da indução e manutenção da anestesia geral em adultos. Não se recomenda usar a sedação no cuidado intensivo, prover um efeito calmante da preservação da consciência ou em crianças.

Diprivan® pode introduzir-se pelo método ICC só com a ajuda do Diprifusor ICP sistema, que inclui o software Diprifuser. Estes sistemas só funcionarão depois de reconhecer a etiqueta eletrônica em uma seringa de vidro pronta ao uso enchida de Diprivan®.

O sistema Diprifuge ajustará automaticamente a tarifa da administração de Diprivan® à concentração que se reconheceu pelo sistema. Os usuários devem familiarizar-se com o manual para trabalhar com a bomba de infusão, com a introdução de Diprivan® pelo método ICC, com o uso correto do sistema de reconhecimento de seringa, como descrito no manual de treino fornecido por AstraZeneca.

Este sistema permite ao anesthesiologist realizar e controlar a tarifa de indução e a profundidade da anestesia estabelecendo e ajustando o objetivo (predisse) a concentração de propofol no sangue do paciente.

O sistema Diprifyuzor supõe que a concentração inicial de propofol no sangue do paciente seja 0. Por isso, para pacientes que receberam propofol anteriormente, é possível selecionar concentrações de objetivo iniciais mais baixas no ataque da administração Diprivan® com a ajuda de Diprifuge. Também, não se recomenda retomar o trabalho do Diprifyuzor IC no modo prévio depois que se fechou.

A orientação na seleção de concentrações de objetivo de propofol anexa-se abaixo. Devido às diferenças individuais no pharmacokinetics e pharmacodynamics de propofol em pacientes que receberam a premedicação e quem não o recebeu, a concentração de objetivo de propofol deve ser titrated dependendo da resposta clínica do paciente para realizar a profundidade necessária da anestesia.

Em pacientes adultos menos de 55 anos da idade, a anestesia pode induzir-se normalmente por concentrações visadas de propofol de 4 para 8 μg / ml. A concentração de objetivo inicial de propofol 4 μg / ml recomenda-se para pacientes que se premedicaram, uma concentração de 6 μg / ml recomenda-se para pacientes sem premedicação. O tempo da indução da anestesia no momento destas concentrações de objetivo é, por via de regra, 60-120 s. Os valores mais altos levarão à indução mais rápida da anestesia, mas podem associar-se com depressão hemodynamic mais grave e função respiratória.

As mais pequenas concentrações de objetivo iniciais devem usar-se em pacientes mais velhos do que 55 anos e em pacientes no grau 3 e 4 ASA. As concentrações de objetivo então podem aumentar-se gradualmente em um valor de 0.5 a 1.0 μg / ml a intervalos de 1 minuto para realizar a indução gradual da anestesia.

Por via de regra, a analgesia adicional necessita-se, e o montante da redução de concentrações de objetivo para manter a anestesia dependerá do montante de analgésicos adicionais administrados. As concentrações de objetivo de propofol na variedade de 3 para 6 μg / ml normalmente mantêm um nível suficiente da anestesia geral.

A concentração predita de propofol depois do despertamento é geralmente dentro de 1-2 μg / ml e dependerá ao nível da analgesia durante o período da manutenção da anestesia.

Sedação durante o cuidado intensivo

Normalmente, uma concentração de objetivo de propofol no sangue na variedade de 0.2-2.0 μg / ml necessita-se. A direção de Diprivan® deve começar-se no momento de uma concentração de objetivo baixa e titrated com a dose dependendo da resposta do paciente para realizar a profundidade de sedação desejada.

Dose excessiva

A dose excessiva acidental, provavelmente, pode causar a opressão de CCC e respiração. Em caso da depressão respiratória, a ventilação com o oxigênio deve executar-se. Quando a opressão da atividade cardiovascular em casos severos, pode ser necessário introduzir meios de pressor e substituição do plasma.

Instruções especiais

Diprivan® não deve misturar-se com nenhuma outra solução injetável ou soluções de infusão antes do uso com a exceção da dextrose de 5% em bolsas de PVC ou em garrafas de infusão de vidro, lidocaine para a injeção ou alfentanil da injeção na seringa plástica.

Com a introdução de músculo relaxants atrakury bezilata e cloreto myakuriya, não use a mesma linha de infusão quanto a Diprivan®, sem primeira enxaguadura dele.

Diprivan® deve usar-se pelo pessoal treinado na anestesia (ou, se apropriado, por médicos treinados assistir pacientes durante o cuidado intensivo). Os pacientes devem controlar-se constantemente, equipamento para manter a linha aérea livre patency, para ventilação artificial, enriquecimento de oxigênio, bem como outras facilidades de ressuscitação devem estar constantemente prontas para o uso. Diprivan® não deve administrar-se por uma pessoa que executa um procedimento diagnóstico ou cirúrgico.

Usando Diprivan® durante os procedimentos cirúrgicos ou diagnósticos para a sedação consciente, a monitorização constante do paciente é necessária para identificar primeiros sinais de uma redução de pressão de sangue, obstrução de linha aérea e saturação de oxigênio insuficiente do sangue.

Como com o uso de outros medicamentos sedativos, com a introdução da droga Diprivan ® para fornecer o efeito calmante durante a cirurgia, os movimentos involuntários de pacientes são possíveis. Em procedimentos que necessitam imobilidade, estes movimentos podem ser perigosos para o sítio da cirurgia.

Um período de tempo adequado é necessário para controlar o paciente para assegurar a recuperação completa depois da anestesia geral. Em casos muito raros, depois de usar a droga de Diprivan®, pode haver uma falta da consciência no período posoperativo, que pode acompanhar-se por um aumento no tom de músculo. Às vezes uma perda da consciência ocorre depois de um período da vigilância. Apesar de um despertamento espontâneo, o paciente, que está em um estado inconsciente, deve supervisar-se propriamente.

Diprivan® tem um m débil cholinoblocking atividade e o seu uso associa-se com casos de bradycardia (que é às vezes sério), bem como com asystole. É aconselhável injetar o m holinoblokiruyuschego fundos antes ou durante a indução da anestesia, especialmente naqueles casos quando há uma possibilidade de uma predominância do tom do nervo vagus, ou quando Diprivan® se usa na combinação com outros agentes que podem causar bradycardia.

No caso de que Diprivan® se administra a um paciente que sofre da epilepsia, há um risco da apreensão.

A atenção apropriada deve dar-se a pacientes com desordens de metabolismo de lipídio, bem como outras condições que necessitam aplicação cuidadosa de emulsões de lipídio.

Recomenda-se controlar a concentração de lipídios no sangue em casos onde Diprivan® se prescreve a pacientes que estão no determinado risco da acumulação de lipídio. No caso de que a monitorização indica uma remoção inadequada de gorduras do corpo, a administração de Diprivan® deve corrigir-se como apropriada. Com o simultâneo IV administração de um paciente a outra droga de lipídio, a dose deve reduzir-se, considerando o montante do lipídio introduzido na preparação de Diprivan®; 1.0 ml de Diprivan® contêm aproximadamente 0.1 g de lipídios.

Uma nota da seção "Sedação durante o cuidado intensivo"

Os casos muito raros do acidose metabólico, rhabdomyolysis, hyperkalemia, e / ou fracasso de coração congestivo informaram-se, em alguns casos fatais em pacientes severamente doentes que recebem Diprivan® para fornecer um efeito calmante durante o cuidado intensivo. Os fatores de risco mais prováveis destes eventos foram: provisão de oxigênio reduzida aos tecidos, danos neurológicos sérios e / ou sepsia, grandes doses dos agentes seguintes farmacologicamente ativos - vasoconstrictors, esteróides, cardiotonic agentes e / ou propofol. Todas as drogas calmantes e terapêuticas usadas durante o cuidado intensivo (inclusive Diprivan®) devem ser titrated para manter a provisão de oxigênio ótima aos tecidos e ótimos parâmetros hemodynamic.

O EDTA que é a parte da preparação forma complexos chelate com íons metálicos, inclusive íons de zinco. Devem prestar a atenção à possibilidade do suplemento de zinco adicional com o uso prolongado de Diprivan, especialmente em pacientes que se predispõem a deficiência de zinco, por exemplo, queimaduras, diarreia, e / ou sepsia.

Diprivan® não contém preservativos antimicrobiais e pode servir de um meio favorável do crescimento de microrganismos. Quando Diprivan® se enche de uma seringa estéril ou linha de infusão, as regras assépticas devem seguir-se; a droga deve recrutar-se imediatamente depois de abrir a ampola. A introdução deve começar imediatamente. As condições assépticas devem assegurar-se em todas as partes do período de infusão tanto quanto à preparação de Diprivan® como quanto ao equipamento da administração. Qualquer solução de infusão acrescentada à linha de infusão em conjunto com a preparação de Diprivan® deve administrar-se o mais perto possível à posição da cânula. Diprivan® não pode administrar-se via um filtro microbiológico.

A seringa com Diprivan® é um disponível e destina-se para o uso em um paciente. Segundo as regras estabelecidas para outras emulsões de lipídio, a duração da infusão contínua de Diprivan® não deve exceder 12 horas. No fim da infusão da droga ou depois de um período de 12 horas, é necessário substituir tanto o container com a preparação de Diprivan® como a linha de infusão.

Os containeres com Diprivant® devem sacudir-se antes do uso. Os conteúdos do container, deixado em qualquer quantidade depois do seu uso, devem destruir-se.

As condições assépticas devem fornecer-se tanto para a preparação de Diprivan® como para o equipamento de administração.

Influência na capacidade de dirigir e outros mecanismos. Os pacientes devem informar-se que a anestesia geral, por algum tempo depois dele, pode piorar a realização de habilidades que necessitam trabalho, como condução ou trabalho com o maquinismo.

Um comentário

Antes de usar a droga, leia as instruções do uso.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Diprivan

Em uma temperatura de 2-25 ° C (não se congelam)

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Diprivan

emulsão de administração intravenosa de 10 mgs / ml - 3 anos.

emulsão de administração intravenosa de 10 mgs / ml - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.