Instrução de uso: Dezrinit

Substância ativa Mometasone

Corticosteróides do código R01AD de ATX

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid de uso atual [Glucocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

J01 sinusite Aguda

Inflamação dos seios, doenças Inflamatórias dos seios paranasais, inflamação Purulenta dos seios paranasais, doenças Contagiosas e inflamatórias de órgãos ENT, Infecção dos seios, sinusite Combinada, Exacerbação de sinusite, inflamação Aguda dos seios paranasais, sinusite bacteriana Aguda, sinusite Aguda em adultos, sinusite Subaguda, Sinusite aguda, sinusite

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico

rinopatiya alérgico, rhinosinusopathy Alérgico, doenças respiratórias Alérgicas, rhinitis Alérgico, alergia nasal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Vasomotor rhinitis, rhinitis Longo e alérgico, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico Perene, rhinitis alérgico de Ano inteiro ou sazonal, natureza rhinitis alérgica de Ano inteiro, Rhinitis vasomotor alérgico, Exacerbação de alergia de pólen na forma de Síndrome rinokonyunktivalnogo, rhinitis alérgico Agudo, Edema da mucosa nasal, Edema da mucosa nasal, Inchação da mucosa da cavidade nasal, Inchação da mucosa nasal, Inchação da mucosa nasal, doença de pólen, rhinitis alérgico Permanente, rhinoconjunctivitis, rhinosinusitis, rhinosinusopathy, rhinitis alérgico Sazonal, Rhinitis Alérgico Sazonal, Haymarket rhinitis, rhinitis alérgico Crônico, doenças respiratórias Alérgicas

J30.1 rhinitis Alérgico causado pelo pólen

febre de feno, Hipersensibilidade a pólen, Polypoid rhinosinusitis alérgico, febre de feno Sazonal, rhinitis

J30.2 Outro rhinitis alérgico sazonal

rhinitis sazonal, Sazonal rhinitis alérgico de uma natureza alérgica

J30.3 Outro rhinitis alérgico

rhinitis alérgico durante o ano todo, rhinoconjunctivitis Alérgico

J32 sinusite Crônica

rhinosinusopathy alérgico, sinusite purulenta, Catarro nasopharyngeal área, Catarro dos seios, Exacerbação de sinusite, Sinusite crônica

Pólipo de J33.0 da cavidade nasal

Polyposis do nariz, Resseção de pólipos de cavidade nasais

Degeneração J33.1 Polyposis do seno

Polyposis do nariz

Composição

Borrife 1 dose dosada nasal

substância ativa:

Monohidrato de Mometasone furoate 0.052 mgs

(Quanto a mometasone furoate - 0.050 mgs)

Excipients: Avicel RC-591 (MCC, carmellose sódio) - 2 mgs; Glicerol - 2.1 mgs; a solução 500 g / l de cloreto de Benzalkonium - 0.04 mgs; Polysorbate 80 - 0.01 mgs; monohidrato de ácido cítrico 0.2 mgs; citrato de sódio dihydrate 0.28 mgs; Água de injeção - um montante suficiente a 100 mgs

Descrição de forma de dosagem

Interrupção branca leitosa sem aglomerados, colocados em uma garrafa PE branca, equipada de um dispositivo de dosagem e um gorro de polipropileno transparente.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico, glucocorticoid (local).

Pharmacodynamics

Mometasone é um GCS sintético (glucocorticosteroids) para a aplicação atual.

Tem o efeito antiinflamatório e antialérgico. O efeito antiinflamatório local da droga é manifestado quando é usado em doses, nas quais nenhum efeito sistêmico ocorre. Inibe o lançamento de mediadores inflamatórios. Aumenta a produção de lipomodulin, que é um nervo inibidor de phospholipase A, que causa uma redução no lançamento de ácido arachidonic e, consequentemente, a inibição da síntese de produtos metabólicos de endoperoxides ácido e cíclico arachidonic, PG. Previne a acumulação de neutrophils, que reduz exudate inflamatório e a produção de lymphokines, inibe a migração de macrophages, leva a uma redução nos processos de infiltração e granulação. Reduz a inflamação reduzindo a formação da substância chemotaxis (efeito sobre últimas reações de alergia), inibe o desenvolvimento de uma reação alérgica imediata (inibindo a formação de metabolites de ácido arachidonic e reduzindo o lançamento de mediadores inflamatórios de células de mastro).

Em estudos com testes provocantes (com a aplicação de antígenos à membrana mucosa da cavidade nasal), uma alta atividade antiinflamatória da droga foi demonstrada tanto nas primeiras como últimas etapas da reação alérgica. Comparando com o placebo, houve uma redução na histamina e a atividade eosinophil, bem como uma redução a quantidade de eosinophils, neutrophils e a proteína de células epiteliais (comparadas com a inicial).

Pharmacokinetics

Com a aplicação intranasal, o bioavailability sistêmico de mometasone fuorate é <1% (com uma sensibilidade de 0.25 pg / ml). Uma pouca quantidade da substância ativa que pode entrar no tratado digestivo (tratado gastrintestinal) com a aplicação intranasal, é absorta até um grau insignificante e ativamente biotransformed quando primeiro passado o fígado.

Indicações

Tratamento de sazonal e rhinitis durante o ano todo alérgico em adultos e crianças mais de 2 anos;

Sinusite aguda ou exacerbação de sinusite crônica em adultos (inclusive as pessoas idosas) e crianças mais de 12 anos de idade - como uma ajuda no tratamento de antibióticos;

Prevenção de rhinitis alérgico sazonal de curso moderado e severo em adultos e crianças mais de 12 anos de idade (recomendado durante 4 semanas antes da partida da estação de limpeza de pó);

Tratamento de polyposis de nariz em adultos mais de 18 anos.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a mometasone ou algum dos componentes da droga;

Idade de crianças (com rhinitis alérgico sazonal e de ano inteiro - até 2 anos, com sinusite aguda ou exacerbação de sinusite crônica - até 12 anos, com polyposis do nariz - até 18 anos);

A intervenção cirúrgica recente ou a ferida ao nariz - até a ferida são curadas (devido ao efeito inibitivo de GCS na cura de processos).

Com prudência: tuberculose (ativo ou latente) do tratado respiratório, infecção viral fungosa, bacteriana, sistêmica, incl. Herpes simples com dano de olho; terapia de longo prazo com SCS; Presença de uma infecção local não tratada que implica a membrana mucosa da cavidade nasal; gravidez; O período de amamentação.

gravidez e lactação

Os estudos especiais da segurança de mometasone durante a gravidez e durante a amamentação não foram conduzidos.

Como com outro SCS nasal, devem dar Desinitis durante a gravidez e durante a amamentação só se o benefício esperado do seu uso exceder o risco potencial ao feto e recém-nascido.

Os recém-nascidos cujas mães usaram SCS durante a gravidez devem ser cuidadosamente examinados para identificar hypofunction possível das glândulas supra-renais.

Efeitos de lado

A frequência de efeitos de lado é apresentada conforme a seguinte classificação: muito muitas vezes - não menos de 10%; Muitas vezes - não menos de 1, mas menos de 10%; Infrequentemente - não menos de 0,1, mas menos de 1%; Raramente - não menos de 0.01, mas menos de 0.1%; Muito raramente - menos de 0.01% (inclusive casos isolados).

Do lado do sistema imune: raramente - reações de hipersensibilidade, incl. Bronchospasm, brevidade de respiração; Muito raramente - anaphylaxis, angioedema.

Do sistema nervoso central (sistema nervoso central): muitas vezes - uma dor de cabeça (em adultos e crianças). As crianças experimentaram a retardação de crescimento, a hiperatividade psicomotora, a perturbação de sono, a inquietude, a depressão, o comportamento agressivo.

Da parte do sistema respiratório, peito e mediastinum: muitas vezes (em adultos) - epistaxis, queimando-se na cavidade nasal, ulceração da membrana mucosa da cavidade nasal, sensação de irritação da membrana mucosa da cavidade nasal, faringite, infecções do tratado respiratório superior; Muito raramente - perfuração do septum nasal. A hemorragia nasal, por via de regra, parou sozinhos e não foi severa; apareceram com uma frequência um tanto mais alto do que usando o placebo (5%), mas igual a ou menos do que com o uso de outros GCS investigados do uso intranasal, que foram usados como controles ativos (em um pouco do qual a incidência da hemorragia nasal esteve à altura de 15%). A incidência de outros efeitos de lado foi comparável com aquele do placebo; Muitas vezes (em crianças) - epistaxis, sensação de irritação da membrana mucosa da cavidade nasal, espirrando. A frequência da ocorrência de todos estes fenômenos indesejáveis em crianças foi comparável com a frequência do placebo.

Do tratado digestivo (tratado gastrintestinal): raramente - uma sensação de irritação da membrana mucosa da faringe.

Outro: raramente - prejudicou o sentido do olfato, o gosto, glaucoma, aumentou IOP (pressão intraocular), catarata.

Interação

O uso simultâneo de mometasone com loratadine não levou a uma modificação na concentração de loratadine ou o seu metabolite principal no plasma de sangue, enquanto a presença de mometasone não foi descoberta no plasma até no momento da concentração mínima. Os estudos das interações medicamentosas de mometasone com outras drogas não foram conduzidos.

Dosar e administração

Intranasalmente. A injeção na cavidade nasal do borrifo contido no frasco é executada por meio de um dispositivo de medição especial.

Antes de usar o borrifo pela primeira vez, é necessário executar aproximadamente 10 calibração continua o dispensador. Depois da calibração, uma entrega de medicamentos estereotípica é estabelecida, no qual, com cada prensagem do dispositivo de dosagem, 100 mgs da interrupção são lançados, que corresponde a 50 μg de mometasone. Se a droga não tenha sido usada durante 14 dias ou mais, então uma nova calibração deve ser repetida antes de uma nova aplicação. Antes de cada uso do borrifo, é necessário sacudir energicamente a garrafa.

Tratamento de rhinitis alérgico sazonal e de ano inteiro. Adultos (inclusive as pessoas idosas) e crianças mais de 12 anos de idade - 2 injeções (50 μg cada um) em cada vez da passagem 1 nasal por dia (dose diária total - 200 μg). Depois de realizar o efeito desejado, a dose da droga da terapia de manutenção é 1 injeção (50 μg) em cada vez da passagem 1 nasal por dia (dose diária total - 100 μg). Se necessário, a dose da droga pode ser aumentada a 4 injeções (50 μg cada um) em cada vez da passagem 1 nasal por dia (dose diária total - 400 μg); Crianças de 2 para 11 anos - 1 injeção (50 mcg) em cada vez da passagem 1 nasal por dia (dose diária total - 100 mcg).

A dinâmica positiva de sintomas clínicos é observada, por via de regra, durante as 12 primeiras horas depois da primeira aplicação da droga.

Tratamento ancilar de sinusite aguda ou exacerbação de sinusite crônica. Adultos (inclusive as pessoas idosas) e crianças mais de 12 anos de idade - dose terapêutica recomendada - para 2 injeções (50 μg cada um) em cada passagem 2 nasal tempos um dia (dose diária total - 400 μg). Se necessário, a dose da droga pode ser aumentada a 4 injeções (50 μg cada um) em cada passagem 2 nasal tempos um dia (dose diária total - 800 μg). Depois de reduzir sintomas, uma redução de dose é recomendada.

Tratamento de polyposis do nariz. Adultos (inclusive as pessoas idosas) de 18 anos - dose terapêutica recomendada - 2 injeções (50 μg cada um) em cada passagem 2 nasal tempos um dia (dose diária total - 400 μg). Depois de reduzir os sintomas da doença, recomenda-se reduzir a dose a 2 injeções (50 μg cada um) em cada vez da passagem 1 nasal por dia (dose diária total - 200 μg).

Dose excessiva

A droga tem um baixo (<1%) bioavailability sistêmico, portanto é improvável que uma dose excessiva necessite a adoção de qualquer medida especial outra do que a administração posterior e subsequente na dose recomendada. Com uso prolongado de GCS em grandes doses ou uso simultâneo de vários GCS, a opressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal é possível.

instruções especiais

Quando mometasone foi usado durante 12 meses, nenhum sinal da atrofia da mucosa nasal foi observado.

Examinando os espécimes de biópsia da mucosa nasal, considerou-se que mometasone tendeu a normalizar o modelo histological.

Usando a droga por muito tempo (como com qualquer tratamento de longo prazo), o exame periódico da mucosa nasal por um otorhinolaryngologist é necessário.

Caindo doente de uma infecção fungosa local do nariz ou garganta, o tratamento com a droga é recomendado a parar e começar a conduzir a terapia específica.

A irritação de longa duração da membrana mucosa da cavidade nasal e faringe é uma indicação da retirada da droga. Com o uso prolongado da droga, os sinais da supressão do sistema hypothalamic-pituitary-adrenal não foram observados. Os pacientes que ligam à terapia com mometasone depois do tratamento de longo prazo com SCS da ação sistêmica necessitam a atenção especial. A abolição da ação sistêmica SCS em tais pacientes pode levar à insuficiência ad-renal, que pode necessitar medidas apropriadas. Durante a transição do tratamento com a ação sistêmica GCS à terapia mometasone, alguns pacientes podem experimentar sintomas de retirada de SCS do uso sistêmico (eg união e / ou dor de músculo, fadiga, depressão), apesar de uma redução na gravidade de sintomas associados com a mucosa nasal, Tais pacientes têm de convencer especificamente no desejo do tratamento que continua com a droga Desrinitis.

A transição da ação sistêmica GCS a SCS local já também pode revelar existente, mas mascarado pela terapia GCS da ação sistêmica doenças alérgicas como conjuntivite alérgica e eczema.

A eficácia e a segurança de mometasone não foram estudadas no tratamento de pólipos unilaterais, pólipos associados com fibrose cystic e pólipos que completamente cobrem a cavidade nasal. Os pólipos unilaterais, irregularmente formados ou hemorragia, devem ser além disso inspecionados. Os pacientes que sofrem terapia de GCS têm uma reatividade imune reduzida e devem ser avisados de um risco aumentado da infecção comunicando-se com pacientes com certas doenças contagiosas (eg, varicela, sarampo) e a necessidade do conselho médico se tal contato ocorrer.

Com o uso prolongado de SCS nasal em grandes doses, é possível desenvolver efeitos de lado sistêmicos. A probabilidade destes efeitos é muito mais baixa do que usando GCS sistêmico e pode variar em pacientes individuais, bem como entre GCS diferente. Os efeitos sistêmicos potenciais incluem a síndrome de Cushing, característica cushingoid sintomas, supressão de função ad-renal, retardação de crescimento em crianças e adolescentes, cataratas, glaucoma, e menos muitas vezes um número de efeitos psicológicos ou comportamentais, inclusive hiperatividade psicomotora, perturbação de sono, inquietude, depressão ou agressão (especialmente em Crianças). Recomenda-se controlar regularmente o crescimento de crianças que recebem terapia de longo prazo com mometasone. Se o crescimento diminuir a marcha, a terapia atual deve ser revista para reduzir a dose de mometasone à dose eficaz mais baixa que permite controlar os sintomas da doença. Além disso, deve enviar o paciente a uma consulta com o pediatra. Tratamento com GCS com doses mais altas do que recomendado, pode levar à supressão clinicamente significante da função ad-renal. Se se conhecer que as grandes doses de SCS são usadas, a atenção deve ser prestada à possibilidade do uso adicional de SCS sistêmico durante os períodos de stress ou planejou a intervenção cirúrgica.

Influência na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. Os estudos para estudar o efeito sobre a capacidade de dirigir transportes e mecanismos não foram conduzidos.

Forma de questão

Borrife nasal dosado com 50 mcg / dose. Para 10 g (60 doses) ou 18 g (140 doses) de interrupção em PE-garrafas brancas equipadas de um dispositivo de dosagem e um PE-gorro. Em 1 ôë. (10 g) ou 1, 2, 3 fl. (18 g) em um pacote de cartolina.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

DEZR RU 00084 DOK Pharm

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Borrife 50 mcg dosados nasais / dose - 2 anos. A vida de prateleira da garrafa aberta é 2 meses.

Não use depois que a data de expiração afirmou no pacote