Instrução de uso: Climara

Substância ativa: Estradiol

Código de ÀÒÕ: G03CA03 Estradiol

Grupos farmacológicos

Estrogênios [Estrogênios, gestagens; o seu homologs e antagonistas]

Estrogênios [Antitumor agentes hormonais e antagonistas hormonais]

A classificação (ICD-10) de Nosological

E28.3 fracasso ovariano Primário

Hypogonadism do ovário (primário), Hypofunction dos ovários, deficiência de Estrogênio, conteúdo de estrogênio Insuficiente no corpo, Insuficiência estrogenic, Insuficiência de estrogênios, disfunção Primária dos ovários, condições deficientes pelo Estrogênio

M81.0 osteoporosis Posmenopausal

Menopausa osteoporosis, Osteoporosis em menopausa, Osteoporosis em menopausa, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Osteoporosis no período posmenopausal, osteoporosis Posmenopausal, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Perimenopausal osteoporosis, osteoporosis Posmenopausal, osteoporosis Pós-menopausal, osteoporosis Posmenopausal, demineralization Posmenopausal de ossos, Osteoporosis com deficiência de estrogênio, Osteoporosis em mulheres posmenopausais, Osteoporosis em mulheres posmenopausais e depois de histerectomia

N95.1 posição menopausal e menopausal de mulheres

Atrofia da mucosa do tratado genital mais baixo, causado por deficiência de estrogênio; secura vaginal; disfunção autônoma em mulheres; estado de gipoestrogeniya; Deficiência de estrogênio em mulheres menopausais; modificações degenerativas da membrana mucosa na menopausa; menopausa natural; um útero intato; climatério; mulheres de menopausa; Menopausa em mulheres; depressão menopausal; disfunção ovariana climatérica; Menopausa; neurose climatérica; Menopausa; os sintomas menopausais complicaram psychovegetative; síndrome climatérica; desordens vegetativas climatéricas; desordem psicossomática climatérica; desordens menopausais; desordens menopausais em mulheres; condição menopausal; desordens vasculares climatéricas; Menopausa; sintomas vasomotor menopausais; período menopausal; Falta de estrogênio; Sentir o calor; menopausa patológica; perimenopause; menopausa; posmenopausal; Menopausa prematura; período de premenopauznom; marés; relâmpagos quentes; corar em Meno e posmenopausal; relâmpagos quentes / relâmpagos quentes em menopausa; ataque de coração durante a menopausa; menopausa de fase primeira em mulheres; Desordens de menopausa; síndrome climatérica; complicações vasculares de menopausa; menopausa fisiológica; o estado de Estrogendefitsitnye; Menopausa prematura

Composição

Bandaid - transdermal sistema terapêutico 3.9 mgs / 12.52 / 7.8 mgs / 252 1 bandaid

substância ativa:

Estradiol hemihydrate 3.9 / 7.8 mgs

substâncias auxiliares: (poly (acrylamide-to-isooctyl acrylate a vinil acetato 5:75:20) 99.9 / 99.9 mgs, etilo oleate 19.25 / 19.25 mgs, isopropyl myristate 9.65 / 9, 65 mgs, glicerol monododecanoate 4.8 / 4.8 mgs, filme de PE (LDPE) 12.5 / 25 cm2

Descrição de forma de dosagem

O remendo é oval (aproximadamente 4.5 cm em 3.3 cm, que corresponde a 12.5 cm2) composto de um filme de transportadora transparente com uma matriz homogênea transparente que contém a substância ativa.

O remendo é oval (aproximadamente 6.3 cm em 4.7 cm, que corresponde a 25 cm2) composto de um filme de transportadora transparente com uma matriz homogênea transparente que contém a substância ativa.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é estrogenic.

Pharmacokinetics

Estradiol põe-se em liberdade do remendo (diariamente 50 μg) e transdermally entra na circulação sanguínea em uma tarifa constante, mantendo um nível predeterminado do hormônio no plasma.

Indicações de Climara

Terapia hormonal de substituição de desordens causadas por menopausa natural ou cirúrgica (só em caso de doenças de não-cancro): sintomas de vasomotor (relâmpagos quentes, suando), desordens de sono, atrophic processos.

Prevenção de osteoporosis posmenopausal.

Contra-indicações

A hipersensibilidade, os tumores de peito, endometriosis, os tumores de fígado, os tumores que dependem de hormônios de esteróide sexuais, hemorragia vaginal da etiologia pouco nítida, thromboembolic processos (thrombophlebitis, trombose), gravidez, amamentação.

Aplicação em gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez. Para a duração do tratamento, a amamentação deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

Abaixo é a informação sobre a frequência de eventos aversos com o uso da droga ClimaraŽ (MedDRA - o Dicionário Médico da Atividade Reguladora). A informação é baseada em dados de pesquisa clínica. As reações aversas mais frequentes informadas durante as pesquisas clínicas foram a irritação de pele no sítio de aplicação e dor na glândula mamária (> 10%). Os sintomas locais no sítio da aplicação são pela maior parte brandos e incluem a vermelhidão, a coceira, a ardência e a formação de vesícula.

Do tratado de soldado (tratado gastrintestinal): muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - dor abdominal, bloating, náusea.

Reações gerais e locais: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - edema no sítio de aplicação do remendo.

Do sistema musculoskeletal, tecido conetivo: infrequentemente (≥1 / 1000 e <1/100) - grampos de músculo

Do lado do sistema nervoso: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - dor de cabeça, vertigem; infrequentemente (≥1 / 1000 e <1/100) - uma enxaqueca.

Da parte do sistema reprodutivo, glândulas mamárias: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - voracidade das glândulas mamárias, uma modificação no caráter de hemorragia de ruptura das linhas inimigas e manchas de secreção da vagina; infrequentemente (≥1 / 1000 e <1/100) - um aumento em glândulas mamárias.

Outro: muitas vezes (≥1 / 100 e <1/10) - modifica-se no peso corporal.

Com a terapia de substituição de estrogênio, outros eventos aversos informaram-se, mas a sua associação com o uso da preparação de ClimaraŽ não pode refutar-se ou provar-se.

Doenças genéticas herdadas congênitas: pioramento de sintomas de acompanhador porphyria.

Do tratado digestivo (tratado gastrintestinal): vômito.

Do lado do fígado: icterícia de cholestatic.

Desordens mentais: uma modificação em libido.

Do lado do sistema reprodutivo, glândulas mamárias: uma modificação no tamanho do útero leiomyoma, modificações na substância segreda cervical no volume.

Pele e tecidos subcutâneos: o chloasma ou melasma, que pode persistir depois de retirada de droga, dermatite de contato alérgica, coceira pós-inflamatória, generalizaram exanthema.

Em mulheres com formas hereditárias de angioedema, exogenous estrogênios pode causar ou piorar sintomas de angioedema (ver "Instruções especiais").

Dosar e administração

Em pele.

Tratamento de sintomas de síndrome climatérica. O tratamento começa com a dose mais baixa do remendo ClimaraŽ. Se necessário, pode usar um remendo de dose mais alta. Depois de escolher a dose, a dosagem eficaz mais baixa do remendo deve usar-se para aliviar os sintomas.

Prevenção de osteoporosis. O tratamento da prevenção da perda de massa óssea posmenopausal deve começar-se imediatamente depois do ataque da menopausa. O tratamento de longo prazo baseado em uma aproximação individual recomenda-se. O tratamento deve executar-se em um modo contínuo ou cíclico.

Na transição de terapia contínua ou cíclica de longo prazo: o tratamento deve começar o dia depois do fim do regime de tratamento prévio. A terapia com o estrogênio sozinho usa-se se a mulher tiver uma histerectomia. Em mulheres com um útero intato, o progestogen deve acrescentar-se ao tratamento de KlimarŽ durante 10-14 dias cada mês. Usando um remendo que lança mais de 50 μg do hormônio / dia, não houve efeito protetor sobre o endometrium com a adição de progestogens.

O remendo deve anexar-se semanalmente em um modo constante, cada remendo usado deve retirar-se depois de 7 dias, depois dos quais o remendo fresco se anexa a outro lugar. Os bandaids também podem recomendar-se para o tratamento em um modo cíclico. Neste caso, o remendo anexa-se semanalmente durante 3 semanas consecutivas (semana), seguida de um intervalo de 7 dias sem anexar o remendo até o seguinte curso do tratamento.

A hemorragia menstrual normalmente desenvolve-se 2-3 dias depois de parar o uso de gestagens.

Método para anexar o remendo. Depois de retirar o filme protetor, o remendo ClimaraŽ anexa-se pelo lado adesivo a uma área limpa, seca da pele ao longo da espinha ou nas nádegas. ClimaraŽ não deve anexar-se a ou perto das glândulas mamárias. O sítio escolhido para fixar o remendo não deve ser gorduroso, danificado ou irritado; coçando-se com a roupa apertada, a fita isolante pode ficar não picada. Evite picar o remendo naquelas áreas da pele onde o remendo pode mover-se para a posição sentada. O remendo deve anexar-se imediatamente depois de abrir o pacote e retirar o filme protetor. O remendo deve apertar-se firmemente pela palma ao sítio de fixação durante aproximadamente 10 segundos. É necessário assegurar-se que há bom contato com a pele, especialmente em volta das bordas. Se a fita isolante não se ajustar justamente, para a melhor adesão, deve continuar ele. O lugar da aplicação deve modificar-se a intervalos de pelo menos 1 semana entre aplicações. Se o remendo se anexar corretamente, o paciente pode lavar-se no banho ou chuva, como de hábito. Contudo, o remendo pode despir-se da pele abaixo da influência de água muito quente ou na sauna.

Substituição intempestiva ou perda de bandaid. Em caso de descamar o remendo antes do fim do curso de 7 dias do tratamento, pode tentar-se para picar novamente. Se necessário, pode colar um novo remendo dos dias restantes do intervalo de 7 dias do uso.

Se o paciente tenha esquecido de substituir o remendo a tempo, a substituição deve fazer-se o mais logo possível depois de estabelecer o fato do passo. Um novo remendo deve usar-se depois do fim de um período de tratamento de 7 dias normal.

Medidas por precaução

Antes da partida da aplicação, um exame médico e ginecológico geral completo (inclusive exame de peito, citologia da sujeira cervical), e eliminação de gravidez deve executar-se. Não ponha o curativo adesivo na área das glândulas mamárias ou cintura. Se o remendo se aplicar corretamente, então pode tomar banho ou chover, mas tem de considerar que na água quente o remendo pode não picar-se. É necessário informar o médico assistente sobre a presença de diabete mellitus, hipertensão, veias varicosas, otosclerosis, esclerose múltipla, epilepsia, porphyria, tetany, pequeno chorea, fracasso de coração, fígado ou desordens de função de rim, enxaqueca e entrada simultânea de barbituratos, phenylbutazone, hydantoin, rifampicin, a aparência de hemorragia irregular ou hemorragia excepcionalmente pesada no período entre o uso da droga, desconforto na região epigastric.

No processo de tratamento, deve ser levado em consideração o que prolongou o uso de só estrogênios no período climatérico pode levar a endometrial hyperplasia e aumentar o risco de cair doente do cancro endometrial. Para reduzir o risco de cair doente do cancro endometrial, um progestogen adicional deve tomar-se (normalmente durante 10-12 dias por mês), que leva a uma transição da membrana mucosa do útero à fase secretory, com a sua rejeição e hemorragia menstrual subsequente depois de descontinuar progestogen administração.

Forma de questão

Bandaid - transdermal sistema terapêutico 3.9 mgs / 12.52; 7.8 mgs / 252. No contorno pacote não-celular 1 PC. Em uma caixa a caixa 4 faz as malas.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.