Instrução de uso: Awelysin Braun
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Forma de dosagem: Pó de solução de injeção
Substância ativa: Streptokinasum
ATX
B01AD01 Streptokinase
Grupo farmacológico
Fibrinolytics
A classificação (ICD-10) nosological
I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complicado pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q
I26 embolia Pulmonar: thromboembolism periódico da artéria pulmonar; embolia pulmonar periódica; Thromboembolism dos ramos da artéria pulmonar; Thromboembolism dos pulmões; Thromboembolism da artéria pulmonar (PE); Trombose da artéria pulmonar; Thromboembolism; Thromboembolism da artéria pulmonar; Thromboembolism; embolia pulmonar; Thromboembolism da artéria pulmonar e os seus ramos; Thromboembolism de navios pulmonares; Embolia do pulmão; Embolia da artéria pulmonar; thromboembolism maciço agudo da artéria pulmonar
Embolia de I74 e trombose arterial: Trombose de esforço (stress); trombose arterial; Arteriothrombosis; trombose arterial subaguda e crônica; trombose subaguda de artérias periféricas; trombose posoperativa; trombose vascular; embolia vascular; Trombose de derivação de aortocoronary; trombose arterial; Trombose de artérias; trombose de artéria coronária; trombose coronária; Trombose de vasos sanguíneos; Trombose com acidente vascular cerebral isquêmico; Trombose com operações cirúrgicas gerais; Trombose em Operações de Oncologia; trombose vascular; formação de Thrombus no período posoperativo; complicações de Thrombotic; doenças de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicação de Thromboembolic no período posoperativo; Thromboembolism de artérias; trombose vascular parcial; Embolia; Embolia de artérias
Aterosclerose de I70.2 de artérias: arteriosclerose obliterans; Arteriosclerose artérias periféricas; Aterosclerose das artérias das extremidades mais baixas; Aterosclerose de artérias periféricas; membros de aterosclerose; doença oclusiva das extremidades mais baixas; arteriosclerose obliterans; Arteriosclerose obliterans de artérias de membro inferiores; Aterosclerose obliterans dos membros superiores; Arteriosclerose obliterans de extremidades mais baixas; Aterosclerose de artérias; membro arteriopathy; Arteriosclerose obliterans membros; arteriosclerose obliterans
Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic
Dor de R07.2 no coração: neuroses do coração; dor de Myocardial ischemic; síndrome de dor em infarto do miocárdio; cardialgia; cardioneurosis; síndrome cardíaca; Dor em pacientes cardíacos; Cardialgia em contexto dyshormonal myocardial distrofia; cardialgia funcional; Psevdostenokardiya; dor de pericardial
Composição e forma de lançamento
1 garrafa com o pó lyophilized da preparação da solução de injeção contém streptokinases (uma proteína com um peso molecular de aproximadamente 5000 daltons produzidos por certas tensões de Estreptococo) 100,000, 250,000, 750,000 ou 1,500,000 IU; No pacote 1 e 5 garrafas.
Efeito de Pharmachologic
Modo de ação - Fibrinolytic.
Quando combinado com plasminogen, forma um complexo que ativa a transição de plasma de sangue ou coágulo de sangue na enzima plasmine-proteolytic que dissolve fibrin.
Pharmacodynamics
Ativa fibrinolysis devido à conversão do pro-activator-plasminogen a fibrinolysin (plasmin). O efeito é dependente da dose; Desde que o streptokinase é uma proteína streptococcal com propriedades antigenic, é possível neutralizá-lo com anticorpos apropriados; Nesta situação, a aceleração de fibrinolysis é realizada pela administração de um montante excessivo de streptokinase (necessário para a neutralização de anticorpos).
Indicação da droga Awelysin Braun
Infarto do miocárdio agudo, embolia pulmonar, trombose e thromboembolism das artérias (trombose aguda de artérias periféricas, obliteração crônica endarteritis, retrombose depois de cirurgia vascular, obliteração de derivação de arteriovenous); trombose de veia (trombose de veia de órgãos internos, trombose aguda de veias profundas das extremidades e pelve, retrombose depois de operações em navios); Trombose da artéria devido a procedimentos diagnósticos ou terapêuticos em crianças, bem como trombose de navios durante o catheterization em recém-nascidos.
Contra-indicações
Absoluto: a hipersensibilidade, sangrando (inclusive o recente), hemorrhagic diathesis, lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal e doenças inflamatórias crônicas dos dois pontos (inclusive a colite ulcerativa), danos numerosos recentes, um aneurysm que não responde (refratário), hipertensão (pressão de sangue mais de 200/110 mm Hg), retinopathy diabético severo, pancreatitis agudo, endocarditis, doenças de coração mitrais com atrial fibrillation, tuberculose ativa e outros. doença de pulmão cavernosa, sepsia ou ce ptichesky trombose, período posoperativo (8-12 dias posoperativos 3-6 semanas depois de intervenções cirúrgicas extensas, 8 semanas depois neurosurgical operações), 10 dias depois da punctura arterial e / sou injeção, 4 semanas depois translyumbalnoy arteriography, 3 meses depois que hemorrhagic agudos acariciam 3 meses).
Parente: a infecção streptococcal transferida, por exemplo, o reumatismo (com o riso sufocado de anticorpo anti-streptokinase de mais de 300 IU streptokinase / ml), asma bronquial, fígado severo ou disfunção de rim, diabete mellitus, bronchialectas com hemoptysis, esophageal veias, neoplasmas com o risco de hemorragia, anticoágulos de uso recentes, pós-reanimação-cardiopulmonar (inclusive compressões de caixa torácica), IVL (intubation), sangrando em doenças urológicas (eg urolithiasis), tratado gastrintestinal abolevaniya crônico, menorrhagia (a menstruação normal não é uma contra-indicação).
Gravidez e amamentação
Contra-indicado durante 18 primeiras semanas da gravidez, bem como em casos da patologia de gravidez associou-se com um risco aumentado de sangrar (placenta previa, etc.). Em meses subsequentes da gravidez e o período postpartum (não antes do que 7 dias), a nomeação é só possível em indicações estritas.
Efeitos de lado
Sangrando do sítio de injeção, gomas, hemorragia à pele, hematoma, hemorragia interna (raramente), reaspersão arrhythmia, noncardiogenic edema pulmonar, thromboembolism, capillarotoxicosis (síndrome de Shenlaine-Henoch), ESR aumentado; o Aumento no soro da atividade de transaminases, gama-glutamyltranspeptidase, phosphatase alcalino, creatine kinase, bilirubin conteúdo, diminui no nível cholinesterase; as reações alérgicas e immunopathological (coram à cara, urticária, borbulha de pele, brady ou tachycardia, pressão de sangue que cai, brevidade de respiração, náusea, vômito, dor de cabeça, costas e dor de músculo, febre, choque raramente anafiláctico).
Interação
Heparin, coumarin derivados, dipyridamole, dextrans, acetylsalicylic ácido potentiate a ação da droga Avelisin Brown. A sinergia controlada de streptokinase e ácido acetylsalicylic pode ser usada para melhorar thrombolysis no período agudo do infarto do miocárdio.
Dosar e administração
IV (para a dissolução rápida, a substância seca é suavemente mista, evitando a espuma, com 5 ml de salina isotonic ou água da injeção, a solução de glicose de 5%, a solução lactate de Dispositivo para tocar ou a gelatina também podem ser usadas como o solvente).
Adultos: para lysis a curto prazo com trombose de artérias periféricas ou veias prescritas em uma dose inicial de 250,000 IU durante 30 minutos, então - doses de manutenção de 1.5 milhões de IU cada hora durante 6 horas; A dose máxima por ciclo é 9 milhões de IU.
Em caso de trombose coronária (infarto do miocárdio agudo) - 1.5 milhões de IU durante 60 minutos, seguidos da introdução de heparin em uma dose de 1000 IU / h. O efeito é controlado determinando thrombin ou tempo thromboplastin parcial; Estes indicadores devem ser pelo menos 2-4 ou, respectivamente, 1.5-2.5 valores normais.
Para lysis de longo prazo na trombose vascular periférica, 250,000 IU são administrados durante 30 minutos. A dose de manutenção é 100,000 IU / h. Isto realiza um aumento de prega 2-4 no tempo thrombin 6-8 horas depois do ataque de lysis. O nível de fibrinogen no plasma não deve ser menos de 1 g / l. Se depois de várias horas o tempo thrombin aumentar mais do que de 4 pregas, a dose de manutenção de streptokinase deve ser dobrada e aplicada até que o índice de tempo thrombin novamente se estabilize no intervalo acima mencionado.
Para a intracoronária thrombus lysis, 20,000 IU da intracoronária são administrados via um cateter, seguido de 2000-4000 IU / minuto durante 30-90 minutos.
Crianças: 1000-10000 IU / quilograma durante 20-30 minutos seguidos de uma infusão prolongada de 1000 IU / quilograma / h. A direção é descontinuada quando o pulso fica palpável ou quando há hemorragia significante no sítio da administração.
Para prevenir retrombosis marcam heparin.
A duração do tratamento não deve exceder 5 dias.
Dose excessiva
Sintomas: hemorragia maciça.
Tratamento: os agentes de antifibrinolytic (tranexamic ou ácidos paraaminomethylbenzoic, os nervos inibidores de kallikrein e outro proimportunam, por exemplo, aprotinin - em uma dose inicial de 500,000 KIU, logo em uma dose de manutenção de 50,000-100,000 KIU / h IV).
Instruções especiais
Antes da introdução para crianças e pacientes com uma história do riso sufocado elevado de anticorpos anti-streptokinase, um teste da sensibilidade a streptokinase é executado. Em recém-nascidos e crianças prematuras, o ultra-som da caveira é recomendado.
No início do tratamento, a infusão deve ser executada por uma taxa baixa; o tratamento preliminar com prednisolone e anti-histamínicos é recomendado (a profilaxia de reações anafilácticas).
Periódico (com um intervalo de 4 horas) o sangue coagulability monitorização é determinado: o thrombin ou tempo thromboplastin parcial é determinado (a evitação da reoclusão de vasos sanguíneos permite aumentar o tempo thrombin em 2-4 vezes, e o tempo thromboplastin parcial por 1.5-2.5 vezes, levando em conta isto Entra no montante apropriado de heparin).
Deve ser levado em consideração o que repetiu que a administração da droga pode levar a uma redução na eficácia e um aumento na probabilidade de efeitos de lado.
Durante o tratamento com Avelizin Brown com a trombose de veia profunda, os pacientes não devem deixar de tomar contraceptivos (o risco da hemorragia intrauterina é alto).
A eficácia da droga é baixa quando usado para a intracoronária local lysis no infarto do miocárdio agudo depois de 12 horas, com o tratamento local de obliteração crônica endarteritis e oclusão thromboembolic - depois de 6 semanas, para o tratamento sistêmico do infarto do miocárdio - depois de 24 horas, bem como trombose de Veias profundas - depois de 14 dias.
Considerando o aumento possível na coagulação sanguínea, para evitar a terapia retrombozov é executado em conjunto com anticoágulos, agentes que inibem a agregação de plaqueta (inicialmente - heparin 500-1000 IU / h, então - derivados orais de coumarin); prescrevendo heparin, um risco aumentado da hemorragia deve considerar-se.
As soluções prontas de streptokinase devem ser usadas dentro de 12 horas.
As drogas de Plasmasubstitution - hydroxyethyl amido e dextran - não podem ser usadas como um solvente para a droga Avelysin Brown por causa do seu efeito sobre o sistema de coagulação sanguínea.
Condições de armazenamento da droga Awelysin Braun
Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.
Afaste do alcance de crianças.
A vida de prateleira da droga Awelysin Braun
3 anos.
Não use além da data de expiração impressa no pacote.