Instrução de uso: Asinac

Substância ativa Aceclofenac

Forma de dosagem

Pastilhas, cobertas pelo filme

Composição

Cada pastilha contém:

Substância ativa: aceclofenac 100 mgs

Excipients: celulose microcristalina, amido, colóide de bióxido de silício, talco purificado, magnésio stearate. croscarmellose sódio.

Bainha: o Revestimento instakoat IS-S-010 branco (hypromellose, macrogol, purificou o talco, o bióxido de titânio)

Descrição de forma de dosagem

Em redor, biconvex pastilhas, cobertas de um casaco de filme de cor branca, lisa de dois lados.

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória (MPVP).

Pharmacodynamics

Aceclofenac é um derivado de ácido phenylacetic, não inibe seletivamente o tipo I e II cyclooxygenase. Aceclofenac tem um efeito antiinflamatório, analgésico e antipirético. Oprime a síntese da prostaglandina e, assim, afeta o pathogenesis da inflamação, o ataque de dor e febre. Em doenças reumáticas, o efeito antiinflamatório e analgésico de aceclofenac contribui para uma redução significativa da gravidade de dor, dureza de manhã, inchação das uniões, que melhora o estado funcional do paciente.

Pharmacokinetics

Aceclofenac absorve-se rapidamente e completamente depois da ingestão. O tempo para conseguir a concentração máxima é 1.25-3 horas. Penetra no fluido synovial, onde a sua concentração consegue 57% da concentração no plasma e o tempo para conseguir a concentração máxima 2-4 horas depois do que no plasma. O volume da distribuição é 25 litros.

A conexão com a proteína plásmica (albumins) é 99%. Aceclofenac circula principalmente inalterado, o seu metabolite principal é 4 '-hydroxyaceticlofenac.

A meia-vida é 4 horas. Excreta-se pelos rins, principalmente na forma de derivados hydroxy (sobre administrações de dose 2/3).

Indicações

Tratamento sintomático de artrite reumatóide, osteoarthritis, ankylosing spondylitis. Destina-se para a terapia sintomática, reduzindo a dor e a inflamação no momento do uso, a progressão da doença não se afeta.

Contra-indicações

lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal na fase aguda

hemorragia gastrintestinal ou suspeita dele;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis periódico de mucosa nasal e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

hipersensibilidade a aceclofenac ou componentes de droga;

período depois aortocoronary desvio;

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

doença intestinal inflamatória (a doença de Crohn, colite ulcerativa) na fase de exacerbação;

Fracasso de coração de Decompensated;

desordens de formação de sangue e coagulação de sangue;

fracasso renal severo, doença de rim progressiva, hyperkalemia;

gravidez e lactação;

idade de crianças até 18 anos.

Cuidadosamente

As doenças do fígado, tratado de rim e gastrintestinal em história, asma bronquial, hipertensão arterial, uma redução no volume do sangue corrente (inclusive imediatamente depois da cirurgia extensa), a doença de coração coronária, o fracasso renal crônico brando ou moderado, a insuficiência hepatic branda ou moderada, a insuficiência cardíaca, as doenças cerebrovasculares, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabete mellitus, doença arterial periférica, fumagem, velha idade, prolongaram a história de uso de NSAIDs, uso de álcool frequente, terapia de acompanhador com as seguintes drogas:

anticoágulos (eg, warfarin)

antiaggregants (eg, acetylsalicylic ácido, clopidogrel).

glucocorticosteroids oral (eg, prednisolone).

nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos (eg, citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline).

Dosar e administração

No interior. As pastilhas devem engolir-se inteiras, com bastante líquido.

Normalmente os adultos prescrevem-se 1 pastilha de 100 mgs 2 vezes por dia: uma pastilha de manhã e um de tarde. Uma dose eficaz mínima deve usar-se com o curso curto possível mínimo.

Efeitos de lado

Do tratado gastrintestinal: náusea, vômito, diarreia, epigastric dor, cólica intestinal, dispepsia, flatulência, anorexia, constipação; Em casos raros, as lesões erosivas e ulcerativas, a hemorragia e a perfuração do tratado gastrintestinal (hematemesis, melena), stomatitis inclusive o aftoso, pancreatitis observam-se.

Do lado do sistema nervoso: às vezes há dor de cabeça, a vertigem, perturbações de sono (insônia ou sonolência), excitação, em alguns casos, desordens de sensibilidade, desorientação, memória, visão, audição, gosto, zumbido no ouvido, convulsões, irritabilidade, tremor, depressão, inquietude, vertigem, meningite asséptica, paresthesia.

Manifestações alérgicas: às vezes há uma borbulha de pele, raramente - urticária, casos particulares do eczema, erythema polimorfo, erythroderma, raramente tinha ataques da asma bronquial; reações anafilácticas sistêmicas, em alguns casos vasculitis. pneumonite, síndrome de Stevens-Johnson e síndrome de Lyell, choque anafiláctico.

Dos rins: edema raramente periférico, em alguns casos, fracasso renal agudo, nefrite intersticial, nephrotic síndrome, hematuria, proteinuria.

Do lado do fígado: um aumento passageiro na atividade de transaminases no sangue, raramente hepatite, hepatite em alguns casos fulminante.

Da parte do sistema hematopoiesis: leukopenia, os casos particulares de thrombocytopenia, agranulocytosis descrevem-se. anemia de hemolytic, anemia aplástica.

Do lado do sistema cardiovascular: os casos únicos do tachycardia, hipertensão arterial, o fracasso de coração congestivo observa-se. IHD.

Dose excessiva

Sintomas:

O quadro clínico determina-se por violações do sistema nervoso central (dor de cabeça, vertigem, hiperventilação com a prontidão convulsiva aumentada) e desordens gastrintestinais (dor abdominal, náusea, vomitando).

Tratamento:

Em caso de uma dose excessiva, lavage gástrico, administração de carvão vegetal ativado, a terapia sintomática indica-se. Não há antídoto específico. diuresis conseguido, hemodiálise, transfusão de sangue - ineficaz.

Participação

Com aplicação simultânea de Asinak e:

o digoxin, phenytoin, ou preparações de lítio - o conteúdo plásmico destas drogas pode aumentar;

os diuréticos e as drogas antihypertensive - o efeito destas drogas podem enfraquecer-se;

outro NSAIDs ou glucocorticosteroids - há um risco aumentado de efeitos de lado do tratado gastrintestinal;

os nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos (citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - aumentam o risco da hemorragia do tratado gastrintestinal;

cyclosporine - pode aumentar o efeito tóxico do último nos rins;

os agentes de hypoglycemic - podem causar tanto hypo - como hiperglicemia. Com esta combinação de fundos tem de controlar a glicose de sangue:

o methotrexate dentro de 24 horas antes ou depois da sua administração - pode levar a um aumento na concentração de methotrexate e a um aumento no seu efeito tóxico;

os agentes de antiplaqueta e os anticoágulos - o risco de sangrar aumentos (a coagulação regular que controla é necessária).

instruções especiais

Durante o tratamento com a droga deve ser um controle sistemático do quadro de sangue periférico, função de fígado, rins, exame de fezes na presença do sangue. A droga tem um efeito sintomático sem afetar a progressão da doença.

Se há sinais do dano hepático (coceira de pele, icterícia, náusea, vômito, a dor abdominal, escurecimento da urina, aumentou a atividade do fígado transaminases), deixe de tomar a droga e consulte um doutor. Não use a droga simultaneamente com outro NSAIDs.

A droga pode alterar as propriedades de plaquetas, mas não substitui o efeito preventivo de acetyl salicylic ácido em doenças cardiovasculares. O uso da droga pode afetar adversamente a fertilidade feminina e não se recomenda para mulheres que planejam gravidez. Depois de 2 semanas de usar a droga, é necessário controlar os indicadores da função de fígado ("transaminase"). Para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos da parte do tratado gastrintestinal, uma dose eficaz mínima deve usar-se com o curso curto possível mínimo. Pacientes em que a entrada de NSAIDs causou efeitos de lado que podem afetar a concentração da atenção e a velocidade de reações mentais e motoras, é necessário abster-se de dirigir transportes motores. Deve evitar o uso simultâneo de álcool.

Forma de questão

As pastilhas cobriram de um casaco de filme de 100 mgs 10 pastilhas por bolha de Al / Al. Por 1. 3 ou 1 0 bolhas em conjunto com instruções de uso em um pacote de cartão.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C, em um lugar seco. Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use a droga com a vida de prateleira vencida.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.