Instrução de uso: Artrozan

Substância ativa Meloxicam

ÀÒÕ M01AC06 Meloxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória [NSAIDs - Oxicams]

A classificação (ICD-10) de Nosological

M06.9 Outra artrite reumatóide especificada

Artrite reumatóide, síndrome de Dor em doenças reumáticas, Dor em artrite reumatóide, Inflamação em artrite reumatóide, formas Degenerativas de artrite reumatóide, artrite reumatóide de Crianças, Exacerbação de artrite reumatóide, reumatismo articular Agudo, artrite Reumática, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, poliartrite Reumática, artrite Reumatóide, artrite Reumatóide de curso ativo, artrite Reumatóide, poliartrite Reumatóide, artrite reumatóide Aguda, reumatismo Agudo

Artrite de M13.9, não especificada

Artrite, artrite Purulenta Artrite (não infecciosa), aguda, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a dor em osteoarthritis, Inflamação em osteoarthritis, arthropathy Inflamatório, doenças conjuntas Inflamatórias e degenerativas, doença Inflamatória do sistema musculoskeletal, doença conjunta Inflamatória, doenças Inflamatórias do sistema musculoskeletal, artrite destrutiva, a doença do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal, Doenças do sistema musculoskeletal e tecido conetivo, Infecções musculoskeletal sistema, monoartrit, artrite Não infecciosa, artrite reumática, Osteoarthritis, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, doenças inflamatórias Agudas do sistema musculoskeletal, condição inflamatória Aguda do sistema musculoskeletal, artrite Aguda, osteoarthritis Agudo, osteoarthritis pós-traumático, artrite Reativa, doenças inflamatórias Crônicas das uniões, artrite Crônica, artrite inflamatória Crônica, inflamação Crônica da camada interior da cápsula conjunta, inflamação Crônica da cápsula conjunta, doença inflamatória Crônica das uniões, artrite de Exudative

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

M25 Outro dano conjunto, não em outro lugar classificado

Restauração de tecidos conjuntos doenças Degenerativas de uniões, dano conjunto Degenerativo, doenças conjuntas degenerativas Crônicas, doenças conjuntas Crônicas, doença conjunta degenerativa Crônica

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M42 Osteochondrosis

Dor em osteochondrosis espinal, osteochondrosis Cervical, síndrome de Radicular em osteochondrosis, osteochondrosis intervertebral, osteochondrosis, Osteochondrosis com síndrome radicular, Osteocondritis da espinha

M45 Ankylosing spondylitis

Ankylosing spondylarthrosis, doença de Marie-Strumpel, Ankylosing spondylitis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, a doença de Bechterew, Ankylosing spondylitis, Doenças da coluna espinal, spondylitis Reumático, Bechterew-Marie-Strumpel doença

Mialgia de M79.1

Síndromes de dor de Myofascial, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Brandura de músculos, irritabilidade Muscular em esforço físico severo, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, Dor no sistema musculoskeletal, Dor nos músculos, Dor em paz, dores de Músculo, dor de Músculo, dor de Musculoskeletal, Mialgia, dor de Músculo, dor de Músculo em paz, dor de Músculo, dor Muscular de origem não-reumática, dor de Músculo de origem reumática, dor de músculo Aguda, dor Reumática, dores Reumáticas, síndrome de Myofascial, Fibromyalgia

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

Composição

Pastilhas 1 pastilhas

substância ativa:

mg de 7.5 mgs/15 de meloxicam

substâncias auxiliares: amido de batatas - 64.5 / 94.5 mgs; monohidrato de lactose - 100/150 mgs; povidone (polyvinylpyrrolidone, peso molecular médio médico) - 3.2 / 4.5 mgs; citrato de sódio - 18.8 / 27 mgs; magnésio stearate - 2/3 mgs; colóide de bióxido de silício (aerosil) - 4/6 mgs

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: de amarelo-claro a amarelo, redondo, cilíndrico pelo andar, com uma faceta e um risco. Permitido por uma marmorização leve.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - TIMONEIRO antiinflamatório, analgésico, que inibe (cyclooxygenase).

Pharmacodynamics

Artrozan® é um NSAID com a ação antiinflamatória, antipirética e analgésica. Pertence à classe de oxyocams, é um derivado de ácido enolic.

O mecanismo da ação associa-se com a inibição da síntese do PG (prostaglandina) em consequência da inibição seletiva da atividade enzymatic do TIMONEIRO 2, que participa no biossíntese de PG na região inflamatória. Quando administrado em grandes doses, uso prolongado e características individuais do organismo, a seletividade de TIMONEIRO 2 reduções. Atua até um menor grau sobre o TIMONEIRO 1, que participa na síntese de PG, que protege a membrana mucosa do tratado gastrintestinal e toma parte na regulação do fluxo sanguíneo nos rins. Devido a esta seletividade da inibição do TIMONEIRO 2 atividade, a droga menos muitas vezes causa lesões erosivas e ulcerativas do tratado gastrintestinal.

Pharmacokinetics

Bem absorto do tratado digestivo, bioavailability absoluto - 89%. O regime de alimentação simultâneo não modifica a absorção da droga. Usando a droga no interior em doses de 7.5 e 15 mgs, as suas concentrações são proporcionais às doses. Css consegue-se dentro de 3-5 dias do tratamento. Com o uso prolongado da droga (mais de 1 ano), as concentrações são semelhantes aos observados depois da primeira realização de um estado estacionário de pharmacokinetics.

Atar à proteína plásmica é 99%. Quando usar uma dose de Cmin de 7.5 mgs é 0.4 μg / ml, Cmax é 1 μg / ml; usando uma dose de Cmin de 15 mgs - 0.8 μg / ml, Cmax - 2 μg / ml. Quase completamente metabolizado no fígado com a formação de quatro derivados farmacologicamente inativos. O metabolite principal, 5 '-carboxymeloxicam (60% do valor de dose), forma-se pela oxidação do intermediário metabolite, 5 '-hydroxymethylmeloxicam, que também se excreta, mas até um menor grau (9% do valor de dose). Em vitro os estudos mostraram que isozyme CYP2C9 desempenha um papel importante nesta transformação metabólica, CYP3A4 isoenzyme desempenha um papel adicional. Na formação de dois outros metabolites (que compõem 16 e 4% da dose, respectivamente), o peroxidase toma parte, a atividade do qual provavelmente variará.

A droga penetra pelas barreiras histogematic, a concentração no fluido synovial é Cmax de 50% no plasma.

O despejo plásmico é uma média de 8 ml / minuto. Em pessoas idosas, o despejo da droga reduz-se. Vd é baixo e médias 11 litros. Hepatic ou o fracasso renal da gravidade moderada não afetam significativamente o pharmacokinetics de meloxicam.

Excreta-se na proporção igual com fezes e urina, principalmente na forma de metabolites. Pelo intestino, menos de 5% da dose diária excretam-se inalterados, na urina, na forma inalterada, a droga só encontra-se em montantes de traço. T1 / 2 meloxicam é 15-20 horas.

Indicações

Tratamento sintomático das seguintes condições e doenças:

osteoarthritis;

artrite reumatóide;

ankylosing spondylitis (a doença de Bekhterev);

osteochondrosis;

doenças inflamatórias e degenerativas do sistema articular pelo músculo, acompanhado por síndrome de dor.

Contra-indicações

hipersensibilidade a meloxicam ou componentes auxiliares da droga;

as doenças hereditárias raras, como intolerância de galactose, lactase deficiência ou glicose-galactose malabsorption (desde que a lactose se inclui na formulação);

fracasso de coração na etapa de decompensation;

primeiro período posoperativo depois aortocoronary desvio;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive em anamnésia);

exacerbação de úlcera péptica do estômago e duodeno;

hemorragia gastrintestinal ativa;

doença intestinal inflamatória (colite ulcerativa, a doença de Crohn na etapa aguda);

hemorragia cerebrovascular ou outra hemorragia;

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

fracasso renal crônico (em pacientes que não sofrem hemodiálise (Cl creatinine menos de 30 ml / minuto);

a doença de rim progressiva, incl. confirmou hyperkalemia;

gravidez;

o período de amamentação;

idade de crianças até 15 anos.

Com prudência: pacientes de idade promovida; presença das seguintes condições na história: doença de coração coronária, fracasso de coração congestivo, doença cerebrovascular, dyslipidemia / hyperlipidemia, diabete mellitus, doença vascular periférica, fracasso renal crônico com Cl creatinine 30-60 ml / minuto; lesões gastrintestinais ulcerativas, presença de infecção de piloros de Helicobacter; uso de longo prazo de NSAIDs; abuso do álcool; terapia de acompanhador com anticoágulos (eg warfarin), agentes de antiplaqueta (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel), GCS oral (eg prednisolone), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, sertraline, paroxetine). Para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos do tratado gastrintestinal, a dose eficaz mínima deve usar-se um curso o mais curto possível.

Efeitos de lado

A incidência de reações aversas classifica-se como se segue: muitas vezes (1%, <10%); infrequentemente (0.1%, <1%); raramente (0.01%, <0.1%).

Do sistema digestivo: muitas vezes - dispepsia, incl. náusea, vômito, dor abdominal, diarreia, constipação, flatulência; infrequente - aumento passageiro em hepatic transaminase atividade, hyperbilirubinemia, arrotar, esophagitis, estômago ou úlcera duodenal, hemorragia gastrintestinal (latente ou evidente), stomatitis; raramente - perfuração do tratado digestivo, colite, hepatite, gastrite.

Da parte dos órgãos de hematopoiesis: muitas vezes - anemia; infrequentemente - leukopenia, thrombocytopenia.

Da pele: muitas vezes - coceira, borbulha de pele; infrequentemente - urticária; raramente - fotosensibilidade, bullous erupções, erythema multiforme, incl. Síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico.

Do sistema respiratório: raramente - bronchospasm.

Do sistema nervoso central (sistema nervoso central): muitas vezes - vertigem, dor de cabeça; infrequentemente - um barulho nas orelhas, sonolência; raramente - labilidade emocional, confusão, desorientação.

Do CCC (sistema cardiovascular): muitas vezes - edema periférico; infrequentemente - pressão de sangue aumentada, uma sensação de palpitações, hyperemia da cara.

Do lado do sistema urinário: infrequentemente - hypercreatininaemia, concentração de ureia de soro aumentada; fracasso renal raramente agudo; a conexão com a recepção de meloxicam não se estabelece - nefrite intersticial, albuminuria, hematuria.

Dos sentidos: raramente - conjuntivite, visão nublada.

Reações alérgicas: raramente - angioedema, anafiláctico, anaphylactoid reações.

Participação

Outro NSAIDs (inclusive ácido acetylsalicylic): o risco de lesões erosivas e ulcerativas e aumentos sangrentos gastrintestinais.

Drogas de Hypotensive: é possível reduzir a eficácia do último.

Preparações de lítio: é possível desenvolver a acumulação de lítio e aumentar o seu efeito tóxico (recomenda-se controlar a concentração de lítio no sangue).

Methotrexate: o efeito de lado do último no sistema hematopoietic aumenta-se (o risco da anemia e leukopenia, a monitorização periódica do teste de sangue geral mostra-se).

Diuréticos e cyclosporine: o risco de desenvolver aumentos de fracasso de rim.

Meios contraceptivos intrauterinos: é possível reduzir a eficácia do último.

Anticoágulos (heparin, warfarin), thrombolytic drogas (streptokinase, fibrinolysin) e agentes de antiplaqueta (ticlopidine, clopidogrel, acetylsalicylic ácido): o risco de sangrar aumentos (a monitorização periódica de índices de coagulação sanguínea é necessária).

Kolestyramin: acelera a excreção de meloxicam pelo tratado digestivo.

SSRIs (nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos): o risco de desenvolver aumentos sangrentos gastrintestinais.

Dosar e administração

No interior, com refeições em uma dose diária de 7.5-15 mgs.

Regime de dosagem recomendado

Artrite reumatóide: 15 mgs / dia. Se necessário, a dose pode reduzir-se a 7.5 mgs / dia.

Osteoarthritis, osteochondrosis e outras doenças inflamatórias e degenerativas do sistema articular pelo músculo, acompanhado por síndrome de dor: 7.5 mgs / dia. Se a dose for ineficaz, pode aumentar-se a 15 mgs / dia.

Ankylosing spondylitis: 15 mgs / dia.

A dose diária máxima não deve exceder 15 mgs. Em pacientes com um risco aumentado de efeitos de lado, bem como fracasso renal severo, na hemodiálise, a dose não deve exceder 7.5 mgs / dia.

Dose excessiva

Sintomas: consciência prejudicada, náusea, vômito, epigastric dor, que sangra no tratado gastrintestinal, fracasso renal agudo, hepatic fracasso, detenção respiratória, asystole.

Tratamento: não há antídotos específicos e os antagonistas da droga. Objetivo de lavage gástrico, carvão vegetal ativado (dentro da hora seguinte), terapia sintomática. diuresis conseguido, alkalinization da urina, a hemodiálise é ineficaz por causa da alta conexão da droga com a proteína de sangue.

instruções especiais

A cautela deve ter-se usando a droga em pacientes que têm uma história de úlcera gástrica e úlcera duodenal e pacientes na terapia de anticoágulo. Em tais pacientes, o risco de doenças gastrintestinais erosivas e ulcerativas aumenta-se.

A cautela deve ter-se e diuresis diário e a função renal deve controlar-se quando a droga se usa nas pessoas idosas e em pacientes com BCC reduzido e se reduz filtração glomerular (desidratação, CHF, a cirrose de fígado, nephrotic síndrome, clinicamente pronunciou doença de rim, diuréticos, desidratação depois da cirurgia principal).

Em pacientes com uma redução leve ou moderada na função renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto), o ajuste de dose não se necessita.

Os pacientes que tomam ambos os diuréticos e meloxicam devem tomar um montante suficiente de fluido.

Em caso de reações alérgicas (coceira, borbulha de pele, urticária, fotosensibilização), é necessário consultar um doutor para resolver a questão de parar a droga.

Meloxicam, como outro NSAIDs, pode mascarar os sintomas de doenças contagiosas.

O uso de meloxicam, bem como outras drogas que bloqueiam a síntese de PG, pode afetar a fertilidade, portanto não se recomenda para mulheres que planejam uma gravidez.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Com relação à possibilidade de dor de cabeça, vertigem e sonolência, durante o período do tratamento, os pacientes devem abandonar a gestão de transportes e executar outras atividades potencialmente perigosas que necessitam uma concentração aumentada da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

Forma de questão

Pastilhas, 7.5 mgs, 15 mgs. No traçado da célula, 10, 15, 20 PCs. 1, 2, 3 ou 5 pacotes de rede de contorno em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.