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Instruções

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Instrução de uso: Arduan

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Substância ativa: brometo de Pipecuronium

Indicações

Endotracheal intubation e relaxamento de músculos esqueléticos com anestesia geral durante várias operações cirúrgicas, necessitando mais de 20 relaxamento de músculo de 30 minutos em condições de ventilação mecânica.

Contra-indicações

A hipersensibilidade ao brometo pipecuronium e / ou bromo, prejuízo hepatic severo, idade a 3 meses (doses em crianças menos de 3 meses da idade não se definem).

gravidez e lactação

A categoria de ação do feto por FDA é C.

Os estudos clínicos para demonstrar a segurança do uso do brometo pipecuronium em mulheres grávidas e fetos não são bastante. O uso do brometo pipecuronium durante a gravidez não se recomenda. A quantidade mínima do brometo pipecuronium penetra a placenta e descobre-se no sangue da corda umbilical.

Os dados clínicos sobre o uso seguro do brometo pipecuronium durante a amamentação não são bastante. O uso do brometo pipecuronium durante a amamentação não se recomenda.

Seção de cesariana. Em caso da aplicação para a anestesia geral com a seção de cesariana de pipecuronium, o brometo não modifica a escala de Apgar, tom de músculo e adaptação cardiovascular de recém-nascidos.

Efeitos de lado

O efeito de lado mais comum de não-depolarizar o músculo relaxants é o prolongamento do efeito farmacológico para um período de tempo mais longo do que é necessário para intervenção cirúrgica e anestesia. As manifestações clínicas podem variar da fraqueza de músculos esqueléticos à sua paralisia profunda e prolongada, que pode levar ao fracasso respiratório (apnea).

A lista de efeitos de lado dá-se pela frequência da ocorrência: muito muitas vezes (≥1 / 10); Muitas vezes (≥1 / 100, <1/10); Às vezes (≥1 / 1000, <1/100); Raramente (≥1 / 10000, <1/1000); Muito raramente (</10000); a Frequência é desconhecida (não pode determinar-se da informação disponível).

Do lado do sistema imune: muito raramente - reações anafilácticas e anaphylactoid 1.

Do lado de metabolismo e transtornos alimentares: às vezes - níveis aumentados de creatinine, hipoglicemia, hyperkalemia; Muito raramente - tetany.

Desordens da psique: muito raramente - sonolência.

Do lado do sistema nervoso central: às vezes - hyperstasy, opressão do sistema nervoso central; Muito raramente - paralisia.

Do lado do órgão de visão: muito raramente - blepharitis.

Do CCC: às vezes - golpe, trombose, myocardial ischemia, atrial fibrillation, ventricular extrasystole; Muito raramente - arrhythmia, bradycardia, opressão do coração, tachycardia e fibrillation dos 2 ventrículos, hipertensão arterial, hypotension arterial, vasodilation.

Do sistema respiratório: às vezes - depressão respiratória, laryngospasm, atelectasis; Muito raramente - apnea, dispneia, hypoventilation dos pulmões, bronchospasm, tosse.

Do sistema musculoskeletal: às vezes - atrofia muscular, dificuldade intubation; Muito raramente - fraqueza de músculo.

Da parte do hematopoiesis e sistema hemostasis: raramente - reduzido ativou o tempo thromboplastin parcial e PV, a trombose.

Do lado do sistema urinário: raramente - anuria.

Da pele: às vezes - uma borbulha, urticária.

Indicadores de laboratório: muito raramente - hypercreatininaemia, redução insignificante no nível do potássio, o magnésio, cálcio no plasma de sangue, aumentou níveis de glicose, concentração de ureia aumentada no sangue, uma redução na tarifa de coração.

1 reações Anafilácticas e anaphylactoid podem ocorrer às vezes com o uso de não-depolarizar o músculo relaxants, portanto deve preparar medicações e equipamento para parar a reação anafiláctica. O brometo de Pipercuronium deve usar-se com a prudência na presença de uma anamnésia de uma reação alérgica a outro músculo relaxants, desde que um músculo que se não-polariza relaxant pode formar uma transversal alergia. Lançamento de histamina e reações parecidas a uma histamina: o brometo de pipecuronium não lança a histamina.

2 brometo de Pipercuronium causa um efeito hemodynamic leve, possivelmente devido a um efeito brando sobre o coração e ação vagolytic (redução na pressão de sangue, bradycardia), sobretudo quando halothane ou fentanyl se usam concorrentemente com a anestesia.

Medidas por precaução

Usam-se exclusivamente nas condições de um hospital especializado com a disponibilidade do equipamento apropriado da ventilação e na presença de um especialista de respiração artificial devido à ação do brometo pipecuronium na musculatura respiratória.

A monitorização cuidadosa de funções vitais durante a operação e no primeiro período posoperativo até a restauração completa do músculo contractility é necessária.

Calculando a dose, deve considerar a técnica da anestesia interações usadas, possíveis com drogas administradas antes ou durante a anestesia, a condição e a sensibilidade do paciente.

Na literatura médica, os casos de reações anafilácticas e anaphylactoid descrevem-se com o uso do músculo relaxants. Apesar da ausência de relatórios de tal efeito de lado do brometo pipecuronium, pode usar-se exclusivamente abaixo de condições que permitem o tratamento imediato de tais condições.

A cautela deve ter-se usando pipecuronium o brometo em pacientes que têm uma história da reação anafiláctica causada por qualquer músculo relaxant, por causa da transversal alergia possível.

As doses do brometo pipecuronium que causa miorelaxation não têm um efeito cardiovascular significante e praticamente não causam bradycardia.

O uso e a dose do m holinoblokatorov para a premedicação são sujeitos à avaliação preliminar cuidadosa, também deve considerar o efeito estimulante sobre n. Vagus outro concorrentemente drogou-se e o tipo da operação.

Para evitar uma dose excessiva relativa do brometo pipecuronium e fornecer o controle adequado sob a restauração da atividade de músculo, recomenda-se usar um estimulante de fibras de nervo periféricas.

Devem dar a pacientes com desordens de transmissão neuromuscular, obesidade, insuficiência renal, fígado e doenças de tratado biliares, com uma história da poliomielite transferida brometo pipecuronium em mais pequenas doses.

Em doenças de fígado, o uso do brometo pipecuronium é só possível em casos onde o risco se justifica. Neste caso, a dose deve ser mínima.

Algumas condições (hypokalemia, digitalização, hipermagnésia, administração diurética, hypocalcemia, hypoproteinemia, desidratação, acidose, hypercapnia, cachexia, hipotermia) podem contribuir para extensão ou intensificação do efeito.

Antes do começo da anestesia, é necessário corrigir o eletrólito, base ácida equilibram e eliminam a desidratação.

Como outro músculo relaxants, pipecuronium brometo pode reduzir o tempo thromboplastin parcial ativado e PV.

As mulheres grávidas que tomaram sais de magnésio do tratamento de toxicosis (capaz de fortalecer o bloqueio de neuromuscular), pipecuronium brometo prescrevem-se em doses reduzidas.

A eficácia e a segurança do uso no período neonatal não se estudaram. O efeito terapêutico em crianças de 3 meses a 1 ano praticamente não se diferencia disto em adultos. As crianças da idade de 1 para 14 anos são menos sensíveis ao brometo pipecuronium e a duração do seu efeito terapêutico é mais curta do que em adultos e crianças (menos de 1 ano da idade).

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Dentro de 24 horas depois da recuperação completa da condução neuromuscular, não se recomenda dirigir transportes e tomar parte em atividades potencialmente arriscadas que necessitam concentração aumentada da atenção e velocidade de reações psicomotoras.


 

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