Instrução de uso: Aprotinin

Nome comercial da droga – Gordoks, Contiral, Aprotex, Aerus, Trasylol 500,000, Inhistrol, Vero-Narcap, Trascolan

O nome latino da substância Aprotinin

Aprotininum (gênero. Aprotinini)

Nome químico

Um polipéptido de cadeia única que contém 58 ácidos amino.

Fórmula grossa

C284H432N84O79S7

Grupo farmacológico:

Nervos inibidores de fibrinolysis

Fermento e antifermento

A classificação (ICD-10) nosological

O Tóxico de A48.3 choca a síndrome: choque de Bacteremic; choque contagioso e tóxico; síndrome de intoxicação; choque Toxico-contagioso; choque tóxico; intoxicação crônica em doenças do tratado digestivo; intoxicação crônica em infecções gastrintestinais; choque de Endotoxin

D65 coagulação intravascular Disseminada [defibrillation síndrome]: síndrome de DIC; coagulação intravascular; hemorragia de Hyperfibrinolytic; Síndrome de Defibrillation; hemorragia de Hyperfibrinolytic; Hyperfibrinolytic que sangra pós-traumático; fase de Hypocoagulant de síndrome DIC; Convolation de intravascular disseminado; A síndrome de disseminado intravascular; síndrome de Defibrinization; Coagulopathies adquire-se

Violação de D68.9 de coagulação, não especificada: múltipla hemorragia; Violação de coagulação sanguínea; coagulação sanguínea reduzida; Coagulopathies adquire-se

Embolia de I74 e trombose arterial: Trombose de esforço (stress); trombose arterial; Arteriothrombosis; trombose arterial subaguda e crônica; trombose subaguda de artérias periféricas; trombose posoperativa; trombose vascular; embolia vascular; Trombose de derivação de aortocoronary; trombose arterial; Trombose de artérias; trombose de artéria coronária; trombose coronária; Trombose de vasos sanguíneos; Trombose com acidente vascular cerebral isquêmico; Trombose com operações cirúrgicas gerais; Trombose em Operações de Oncologia; trombose vascular; formação de Thrombus no período posoperativo; complicações de Thrombotic; doenças de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicação de Thromboembolic no período posoperativo; Thromboembolism de artérias; trombose vascular parcial; Embolia; Embolia de artérias

K85 pancreatitis Agudo: pancreatitis agudo; Pancreatitis; Pancreatitis haemorrhagic; Pancreatitis agudo; Sepsia pancreatogenic; necrotizing agudo pancreatitis; pancreatitis hidrópico

K86.1 Outro pancreatitis crônico: pancreatitis crônico; pancreatitis periódico; Pancreatitis crônico; Exacerbação de pancreatitis crônico; Pancreatitis com uma insuficiência exocrine

K86.8.1 * necrose Pancreática: abcesso pancreático; Sepsia pancreatogenic; abcessos pancreáticos; necrose pancreática

K94 * Diagnóstico de doenças digestivas: Hepatic e exames de splenic; Visualização do fígado por métodos invasivos; Isótopo scintigrams do fígado; Laparocentesis; exame de ultra-som do fígado; visualização de ressonância magnética do fígado; tomography computada do fígado; Esophageal Manometry; Anoscopy; Visualização do tratado biliar; visualização ultrasônica do fígado; Gastroscopy; Desgasificação do intestino antes de testes diagnósticos; Desgasificação do intestino antes de exame de raio x; diagnóstica gastrintestinal; Diagnóstico de hemorragia do pequeno intestino; Diagnóstico de patologia focal do fígado; Diagnóstico de capacidade secretory e função que forma o ácido do estômago; intervenção diagnóstica no grande intestino; sondagem duodenal; Duodenoscopy; estudos instrumentais dos órgãos de cavidade abdominais; cholangiography intraoperativa; Irrigoscopy; Exame de substância segreda gástrica; exame de tratado gastrintestinal; Estudo de função que forma o ácido do estômago; Exame de função secretory do estômago; Colonoscopy; Controlar a eficácia de lithotripsy; Determinação do grau de hipersubstância segreda em úlcera duodenal; Preparação para testes diagnósticos; Preparação para raio x e métodos instrumentais de exame abdominal; Preparação para raio x e exame de ultra-som dos órgãos abdominais; Preparação para raio x ou exame endoscópico do tratado digestivo; Preparação para exame de raio x do tratado gastrintestinal com contraste; Preparação para exame roentgenological de tratado gastrintestinal com aplicação de bário; Preparação para raio x e ultra-som dos órgãos abdominais; Preparação para exame de raio x ou ultra-som dos órgãos de cavidade abdominais; Preparação para ultra-som e exame radiographic dos órgãos de cavidade abdominais; Preparação para exame endoscópico das partes mais baixas dos dois pontos; Preparação para exame endoscópico ou roentgenologic do intestino mais baixo; Preparação do tratado de soldado mais baixo de endoscopia; Preparação dos dois pontos de exames instrumentais e radiographic; Preparação dos dois pontos de raio x e endoscopia; página-direita-manoscopy; Rectoscopy; Radiografia do tratado digestivo; diagnóstico de raio x de achalasia do esôfago; diagnóstico de raio x de doenças do tratado digestivo; diagnóstica de raio x do tratado digestivo; exame de Radiocontrast de tubos de bile; estudo de Radiocontrast do tratado digestivo; diagnóstico de Radiographic de tratado gastrintestinal; exames de raio x do tratado digestivo; exame de raio x do duodeno e vesícula biliar; exame de raio x do estômago; exame de raio x do tratado biliar e vesícula biliar; exame de raio x do tratado digestivo; exame de raio x do esôfago; cholangiopancreatography retrógrada; pancreatocholangiorentgenography endoscópica retrógrada; Sonography do tratado gastrintestinal; Splenoportography; Ultra-som dos órgãos de cavidade abdominais; diagnóstica de raio x funcional de doenças de estômago; diagnóstica de raio x funcional de doenças intestinais; Cholangiography; Cholangiography em cholelithiasis; Cholangiopancreatography; Cholecystography; Esophagoscopy; pancreatography retrógrada endoscópica; cholangiopancreatography retrógrada endoscópica; intervenções endoscópicas; exame endoscópico do sistema digestivo; exame endoscópico das partes mais baixas do grande intestino; exame endoscópico do tratado digestivo; Endoscopia; ERCPR; Panendoscopy

N92 menstruação Abundante, frequente e irregular: Metromenorragia; Menorrhagia; Menorrhagia primário; menorrhagia idiopático; Menorrhagia; metronormorragia funcional; menorrhagia primário

O46 hemorragia Pré-natal, não em outro lugar classificada: Hemorragia durante a gravidez

Trabalho de O67 e entrega, complicada sangrando durante o trabalho, não em outro lugar classificado

Hemorragia O72 Postpartum: Hemorragia no puerperium; hemorragia de Postpartum

Embolia de O88.1 com fluido amniotic

R57.8.0 * choque de Burn: choque de dor de queimaduras; choque de Burn

Hemorragia de R58, não em outro lugar classificada: apoplexia abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia do esôfago; Hemorragia; hemorragia generalizada; hemorragia difusa; hemorragia difusa; hemorragia prolongada; perda de sangue; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Sangrar durante o trabalho; Sangrar e hemorragia em hemofilia B; Sangrar das gomas; intramecânico sangrento abdominal; Sangrar à sombra de anticoágulos coumarin; hepatite de Hepatic; Sangrar em hemofilia A; Sangrar em hemofilia A; Sangrar com formas inibitivas de hemofilia A e B; Sangrar devido a leucemia; Sangrar em pacientes com leucemia; Hemorragia; Sangrar devido a hipertensão porta; Sangrar devido a hyperfibrinolysis; hemorragia de droga; hemorragia local; hemorragia local devido a ativação de fibrinolysis; perda de sangue maciça; perda de sangue aguda; hemorragia parenquimática; hemorragia de Hepatic; hemorragia posoperativa; hemorragia de rim; Plaqueta vascular hemostasis; hemorragia traumática; Ameaçar a hemorragia; perda de sangue crônica

Fenda de S02 de caveira e ossos faciais: mossa de fenda de caveira

T07 danos Numerosos, não especificados: danos numerosos

A Fenda de T12 do membro inferior, o nível não especificou: Fenda de membro

Dano de T14 a sítio não especificado: síndrome de dor com ferida e depois de cirurgia; Danos; ferida extensa à pele e tecidos macios; Músculo e traumas de ligamento; Danos; Fibroma traumático; danos de esporte agudos

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbação de Laryngeal com edema angioneurotic; angioedema periódico; edema alérgico; inchação periódica de Quincy

T79.2 hemorragia secundária ou periódica Traumática: Hyperfibrinolytic que sangra pós-traumático

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome de Choque; choque de Posthemorrhagic; choque posoperativo; choque pós-traumático; choque pós-traumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic e encefalopatia

Hemorragia de T81.0 e hematoma que complica o procedimento, não em outro lugar classificado: Hemorragia no período posoperativo; Sangrar durante a transfusão; Sangrar durante as operações no cérebro; Sangrar durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar depois colorectal intervenções; Sangrar depois de prostatectomy; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Sangrar devido a cirurgia na próstata e aparelho urinário

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Código de CAS

9087-70-1

Características da substância Aprotinin

Obtenha de órgãos (eg, pulmões) do gado.

A atividade de aprotinin exprime-se em várias unidades: KIE - kallikrein inactivating unidades; grau de doutorado. Eur. U - trypsinin ativação de unidades da Farmacopeia europeia, 1 grau de doutorado. Eur. O U corresponde a 1800 KIE; ATPE - antitrypsin unidades, 1 ATPE corresponde a 1.33 KIE; ÅÄ - unidades de ação de enzima segundo a Farmacopeia estatal da Federação russa.

Farmacologia

Ação de modo - Hemostatic, antifibrinolytic, antiproteolytic.

Pharmacodynamics

Aprotinin é um nervo inibidor do largo espectro proteolytic enzimas que têm propriedades antifibrinolytic. Formando complexos stoichiometric reversíveis - os nervos inibidores das enzimas, o aprotinin inibe a atividade de plasma e tecido kallikrein, trypsin, plasmin, etc., reduzindo a atividade fibrinolytic do sangue, assim, Tendo um efeito hemostatic com coagulopathy.

Aprotinin inibe a fase de contato da ativação coagulante, que inicia a coagulação com a ativação simultânea de fibrinolysis. Em condições do uso do aparelho da circulação artificial e a ativação da coagulação causada pelo contato do sangue com superfícies estrangeiras, a inibição adicional de plasma kallikrein ajudará a minimizar desordens em coagulação e sistemas fibrinolysis.

Aprotinin modula a reação inflamatória sistêmica que ocorre em operações usando o aparelho da circulação artificial. A reação inflamatória sistêmica leva a ativação interligada de sistemas hemostasis, fibrinolysis, ativação da resposta celular e humoral. Aprotinin, inibindo mediadores numerosos (kallikrein, plasmin, trypsin, etc.), enfraquece a reação inflamatória, reduz fibrinolysis e a formação de thrombin.

Aprotinin inibe o lançamento de cytokines pró-inflamatório e apoia o homeostasis de glycoproteins. Aprotinin reduz a perda de Ib glycoproteins, IIb, IIIa por plaquetas e previne a expressão do adesivo pró-inflamatório glycoproteins por granulocytes.

O uso de aprotinin na cirurgia durante as operações com o uso de um dispositivo de circulação artificial reduz a resposta inflamatória, que se reflete em uma redução no volume da perda de sangue e a necessidade da transfusão de sangue, uma redução da frequência de revisões repetidas do mediastinum para encontrar a fonte de hemorragia.

Inibe tanto o total proteolytic atividade como a atividade de enzimas proteolytic individuais. A presença da atividade antiprotease decide que a eficácia de aprotinin em condições pancreáticas e outras, acompanhadas por um alto teor de kallikrein e outro proimportuna em plasma e tecidos. O bloqueio do sistema kallikrein-kinin permite usá-lo para a prevenção e tratamento de várias formas do choque.

Pharmacokinetics

Distribuição. Depois da administração intravenosa, o plasma aprotinin concentração diminui rapidamente devido à distribuição no espaço intercelular com um T1 inicial / 2 de 0.3-0.7 horas. O T1 final / 2 é 5-10 horas. Css aprotinin intraoperativo médio no plasma é 175 - 281 KIU / ml em pacientes trataram com aprotinin durante a operação no seguinte regime: dose de carregamento intravenosa de 2 milhões de KIU, 2 milhões de KIE por volume de infusão primário, 500,000 KIU de hora em hora durante a operação inteira como um contínuo eu / Na infusão. Na aplicação da metade de média de doses Css intraoperativos no plasma fazem 110-164 KIE / ml.

A comparação de parâmetros pharmacokinetic de aprotinin em voluntários sãos, em pacientes com a patologia cardíaca com o uso do aparelho da circulação artificial, e em mulheres abaixo da histerectomia, mostrou pharmacokinetics linear quando as doses de 50,000 a 2 milhões de KIE se administraram.

80% de aprotinin atam à proteína plásmica, 20% da atividade antifibrinolytic executam-se por aprotinin, que está na forma livre.

O equilíbrio Vd é aproximadamente 20 litros, o despejo total é aproximadamente 40 ml / minuto.

Aprotinin acumula-se nos rins e, até um menor grau, no tecido cartilaginous. A acumulação nos rins ocorre devido a atar à borda de escova de células epiteliais do tubules renal proximal e acumulação em phagolysosomes destas células. A acumulação no tecido cartilaginous ocorre devido à afinidade de aprotinin, que é a base, ao ácido proteoglycans do tecido cartilaginous.

A concentração de aprotinin em outros órgãos é comparável com a concentração no plasma.

A concentração mais baixa determina-se no cérebro, aprotinin praticamente não penetra no fluido cerebrospinal.

Um montante muito limitado de aprotinin penetra por GPB.

Metabolismo e excreção. Aprotinin metaboliza-se por enzimas lysosomal nos rins a metabolites inativo - cadeias de péptido curtas e ácidos amino. aprotinin ativo descobre-se na urina em uma pouca quantidade (menos de 5% da dose administrada).

Dentro de 48 horas, 25-40% de aprotinin definem-se como metabolites inativo na urina.

Pharmacokinetics em casos clínicos especiais. Em pacientes com o fracasso renal terminal pharmacokinetics de aprotinin não se estudou. No estudo de pacientes com a função renal prejudicada, nenhuma modificação nos parâmetros pharmacokinetic de aprotinin se descobriu, a correção do regime de dosagem não se necessita.

Aplicação da substância Aprotinin

A prevenção da perda de sangue intraoperativa e a redução do volume da transfusão de sangue durante o aortocoronary dão volta à cirurgia usando o dispositivo da circulação artificial em pacientes adultos.

Pancreatitis (agudo, exacerbação de crônico), necrose pancreática. Execute estudos diagnósticos e operações no pâncreas (a prevenção de enzymatic autolysis do pâncreas durante a cirurgia nele e um número de órgãos localizados da cavidade abdominal).

A hemorragia contra hyperfibrinolysis é pós-traumática, posoperativa (especialmente para operações na próstata, pulmões), antes, depois e durante o trabalho (inclusive a embolia com o fluido amniotic); Polymenorrhea.

Angioedema.

Choque (tóxico, traumático, queimadura, hemorrhagic).

Dano de tecido traumático extenso e profundo.

Como uma terapia auxiliar - coagulopathy, caracterizado por hyperfibrinolysis secundário (na fase inicial, antes do efeito depois do uso de heparin e a substituição de fatores de coagulação); hemorragia maciça (durante a terapia thrombolytic).

Condução de circulação extracorporeal.

Prevenção de embolia pulmonar posoperativa e hemorragia; embolia gorda com poliferida, especialmente com fendas das extremidades mais baixas e ossos da caveira. O uso do tratamento de crianças não se estudou.

Prevenção de parotidite posoperativa.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a aprotinin; os Pacientes que têm anticorpos (IgG) de aprotinin ou estabeleceram o uso de aprotinin durante 12 meses anteriores se não for possível descobrir anticorpos (IgG) a aprotinin; reações alérgicas Agudamente expressas (inclusive na proteína de gado); Síndrome de coagulação intravascular disseminada (com a exceção da fase coagulopathy); Gravidez (eu e III trimestres); Período de amamentação (segurança e eficácia não estabelecida); Idade a 18 anos (segurança e eficácia não estabelecida).

Restrições

Hipotermia profunda; detenção circulatória durante a cirurgia com o uso de um sistema circulatório artificial (risco de desenvolver o fracasso de rim e a morte); Reações alérgicas na anamnésia (inclusive na proteína de gado); tratamento prévio com aprotinin.

Gravidez e amamentação

A categoria de ação do feto por FDA é B.

Os estudos clínicos do uso de aprotinin em mulheres grávidas não se conduziram. Contra-indicado em mim e III trimestre de gravidez. No segundo trimestre da gravidez, o uso só é possível quando o benefício desejado à mãe excede o risco potencial ao feto. Na avaliação do benefício / proporção dos riscos, deve considerar os efeitos adversos ao feto de reações aversas severas que são possíveis com aprotinin, como reações anafilácticas, detenção cardíaca, etc., e as medidas terapêuticas tomadas para eliminar estas reações.

O uso de aprotinin durante a lactação não se estudou. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado de Aprotinin

Alérgico / reações anafilácticas

Em pacientes que recebem aprotinin pela primeira vez, o desenvolvimento do alérgico / reações anafilácticas é improvável. Com a administração repetida, a incidência do alérgico / as reações anafilácticas podem aumentar a 5%, especialmente com o uso repetido de aprotinin durante 6 meses. Com o uso repetido de aprotinin depois de mais de 6 meses, o risco do alérgico / reações anafilácticas é 0.9%. O risco de desenvolver-se severo alérgico / as reações anafilácticas aumentam se dentro de 6 meses o aprotinin se aplicou mais de 2 vezes. Mesmo em casos quando a aplicação repetida de aprotinin não observou os sintomas de reações alérgicas, a aplicação subsequente pode levar ao desenvolvimento de reações alérgicas severas ou choque anafiláctico, em casos raros, com um resultado fatal.

Os sintomas do alérgico / reações anafilácticas manifestam-se por desordens cardiovasculares (hypotension arterial), digestivo (náusea), respiratória (asma (bronchospasm) sistema, pele (coceira de pele, urticária, borbulha de pele).

Se a hipersensibilidade se desenvolver com aprotinin, a direção imediata deve descontinuar-se e as intervenções de emergência padrão devem fornecer-se - terapia de infusão, epinefrina, GCS.

Dados sobre os efeitos de lado de aprotinin

A incidência de eventos aversos classificou-se como se segue: infrequentemente (≥0.1 e <1%); Raramente (≥0.01 e <0.1%); Muito raramente (<0.01%); a Frequência é desconhecida (não é possível estimar a frequência dos dados disponíveis).

Do sistema imune: raramente - alérgico (bronchospasm, urticária, coceira, rhinitis, conjuntivite), reações anafilácticas e anaphylactoid; Muito raramente - reações anafilácticas, até choque anafiláctico (potencialmente ameaçar à vida).

Do sistema hemopoietic: muito raramente - coagulopathy, incl. Síndrome de coagulação intravascular disseminada.

Da parte do CVS: infrequentemente - myocardial ischemia, trombose / oclusão das artérias coronárias, infarto do miocárdio, pericardial efusão, trombose; Raramente - trombose arterial (com uma manifestação possível de função prejudicada de órgãos vitais como os rins, pulmões, cérebro); Muito raramente - thromboembolism da artéria pulmonar; A frequência é desconhecida - uma redução na pressão de sangue, tachycardia.

Do lado do sistema nervoso central: a frequência é desconhecida - reações psicóticas, alucinações, confusão.

Do sistema urinário: infrequentemente - uma violação de função de rim (oliguria, fracasso renal agudo, necrose tubular).

Desordens gerais e desordens no sítio de injeção: muito raramente - reações no campo de injeção / infusão, thrombophlebitis, mialgia.

Participação

Aprotinin inibe os efeitos de drogas fibrinolytic, incl. Streptokinase, urokinase, alteplase.

A adição de aprotinin ao sangue heparinized causa um aumento no tempo de coagulação do sangue inteiro.

Farmacêuticamente incompatível com outras drogas. Não misture aprotinin com outras drogas quando dado.

No entanto, o aprotinin é compatível com uma solução de 20% da dextrose (glicose), uma solução do amido de hydroxyethylated, lactated a solução de Dispositivo para tocar.

Dose excessiva

Nenhum caso de uma dose excessiva de aprotinin se informou. Não há antídoto a aprotinin.

Vias de administração

IV, localmente, intraperitoneally.

Medidas de precaução

Usando aprotinin, especialmente com o repetido, é possível desenvolver-se alérgico / reações anafilácticas. O risco de desenvolver aumentos de reações alérgicas em pacientes com o tratamento prévio com aprotinin (durante 15 dias e até 6 meses). Por isso, antes do uso, o benefício / a proporção dos riscos deve avaliar-se cuidadosamente.

Para descobrir a presença da hipersensibilidade, um teste deve executar-se: 10 minutos antes da introdução da dose principal de aprotinin, uma dose de experiência de 10,000 IUI administra-se. Se houver alguma reação alérgica à dose de experiência, o aprotinin não deve usar-se por causa de anaphylaxis possível. 15 minutos antes da administração da dose terapêutica de aprotinin, o uso de blockers da histamina H1 e os receptores H2 são possíveis. Contudo, alérgico / as reações anafilácticas também podem desenvolver-se com a administração de uma dose terapêutica de aprotinin, mesmo se nenhuma reação aversa se observou durante a administração da dose de prova.

Quando usar aprotinin ele é necessário ter facilidades prontas ao uso de um alérgico / reação anafiláctica. Se as reações de hipersensibilidade ocorrerem quando aprotinin se usa, a administração deve parar-se imediatamente e o padrão mede tomado para tratar o alérgico / reação anafiláctica.

Os pacientes em que os anticorpos (IgG) se descobrem para aprotinin têm um alto risco de desenvolver reações anafilácticas quando aplicado. Neste sentido, o uso de aprotinin em tais pacientes é contra-indicado. Antes da nomeação de cada paciente recomenda-se a executar um teste da presença de anticorpos (IgG) a aprotinin. Se a determinação de anticorpos (IgG) a aprotinin não for possível, pacientes que não podem excluir o uso de aprotinin durante os 12 meses anteriores, a nomeação de aprotinin é contra-indicada.

Apesar de que as reações anafilácticas muitas vezes se desenvolvem com a administração repetida de aprotinin durante 12 meses, há relatórios do desenvolvimento de choque anafiláctico em um tempo posterior (quando a direção repetida se executou depois do que 12 meses depois da primeira administração).

Executando uma operação na aorta torácica usando o aparelho da circulação artificial e usando o frio profundo cardioplegia, o aprotinin deve aplicar-se muito cuidadosamente no contexto da terapia adequada com heparin.

A determinação do tempo coagulante ativado não é um teste estandardizado da determinação da coagulação sanguínea, e o uso de aprotinin pode afetar resultados de prova. A medição do grau da coagulação (LEI) está sob o efeito de vários efeitos durante a diluição e a exposição à temperatura. O resultado do teste de LEI com o caulim aumenta a um menor grau na presença de aprotinin do que o resultado do teste de LEI com Celite. Por causa da diferença nos protocolos, recomenda-se tomar valores mínimos do teste da LEI com Celite - 750 s e teste da LEI com o caulim - 480 s na presença de aprotinin, apesar dos efeitos de hemodilution e hipotermia.

A dose de carregamento padrão de heparin administrado antes do cancelamento do coração e o montante de heparin acrescentado ao volume primário no sistema circulatório deve ser pelo menos 350 IU / quilograma. Uma dose adicional de heparin determina-se pelo peso corporal do paciente e a duração do período de circulação extracorporeal.

O método da titulação de protamine não se afeta por aprotinin. As doses adicionais de heparin determinam-se baseadas na concentração heparin calculada por este método. A concentração de heparin durante o desvio não deve cair em baixo de 2.7 U / ml (0.2 mgs / quilograma) ou em baixo do nível determinado antes do uso de aprotinin.

Em pacientes que recebem aprotinin, protamine a neutralização de heparin deve executar-se só depois da interrupção da circulação extracorporeal baseada em um montante fixo de heparin administrado ou sob o controle do método de titulação protamine.

Aprotinin não é um substituto de heparin.

Em hyperfibrinolysis e a síndrome da coagulação intravascular disseminada, aprotinin administração é só possível depois da eliminação de todas as manifestações da coagulação intravascular disseminada e no contexto da administração preventiva de heparin.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Os dados sobre qualquer efeito de aprotinin na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos não estão disponíveis. Durante a aplicação, aos pacientes aconselham a abster-se de ir de carro e trabalhar com o maquinismo, e também ser cautelosos tomando parte em atividades que necessitam a concentração aumentada e a velocidade de reações psicomotoras.