Instrução de uso: Aktiferrin

Forma de dosagem: Baixas de administração oral; Cápsulas; xarope

Substância ativa: Ferri sulfas+Serinum

ATX

Preparações de Ferro de B03AE10 em combinação com outras drogas

Grupos farmacológicos

Preparação de ferro [Macro e microelementos em combinações]

Preparação de ferro [Estimulantes de hemopoiesis em combinações]

A classificação (ICD-10) nosological

Insuficiência de E61.1 de ferro: regime de alimentação insuficiente de ferro; deficiência de ferro; deficiência de ferro em mulheres durante a gravidez; Deficiência de ferro e ácido fólico em gravidez; deficiência de ferro depois de cirurgia; deficiência de ferro latente; Falta de ferro durante a gravidez e a lactação; entrada inadequada de ferro de comida; necessidade aumentada de ferro; necessidade aumentada de ferro durante a menstruação; Perturbações de absorção de ferro do tratado digestivo; deficiência de ferro severa

Composição

Baixas de administração oral 100 ml

Substâncias ativas: sulfato de ferro heptahydrate 4.72 g

(Correspondência com 0.948 g de ferro (II)

D, L-serine 3.56 g

Substâncias auxiliares: ácido de ascorbic - 0.8 g; Potássio sorbate - 0.1 g; xarope de invertido de açúcar (TS de 72.7%) - 15.18 g; Etanol (96%) - 0.1563 g; Condimento cremoso - 0.0125 g; Aroma de framboesa - 0,05 g; água purificada - 83.4 g

Descrição de forma de dosagem

Solução transparente de verde esverdeado ou amarelado a marrom amarelado ou cor-de-laranja-marrom com um cheiro cremoso pela framboesa. O teste é executado organoleptically.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Reabastecimento de deficiência de ferro, hematopoietic.

Pharmacodynamics

O ferro é o microelemento mais importante do corpo. Como a coenzima de cytochrome oxidase, catalase e peroxidase, e também como uma parte integrante de Hb, myoglobin e cytochromes, está implicado em vários processos metabólicos, estimula erythropoiesis. O ácido-serine α-amino incluído na preparação contribui para uma absorção mais eficaz de ferro e a sua entrada na circulação sanguínea sistêmica, levando a uma restauração rápida do seu conteúdo normal no corpo. Isto fornece uma melhor tolerância da droga e permite-lhe reduzir a dose necessária de ferro.

A exigência diária do ferro em adultos é 1-2 mgs, em mulheres grávidas - 2-5 mgs, em crianças menos de 7 anos - 0.5-1.5 mgs. Em média, 10% é absorto, por isso, para encontrar a necessidade do ferro, a dose de entrada deve exceder a exigência diária em 10 vezes.

Pharmacokinetics

Depois da administração oral, aproximadamente 10-15% de ferro bivalente são absortos no duodeno e jejunum. A absorção de ferro é possível por um mecanismo de difusão passivo. A absorção de ferro significativamente aumenta com a sua deficiência e erythropoiesis aumentado. Em pacientes com um valor de Hb baixo e um armazém de ferro esvaziado, a absorção pode aumentar a 50-60% e diminuir com a normalização destes parâmetros. Cmax de ferro é conseguido durante 2-4 horas depois da administração.

No sangue, o ferro ata à transferência e na forma trivalente é transportado aos sítios de hemopoiesis e a armazéns específicos.

Depois de atar de ferro com apoferritin é depositado no fígado, baço e tutano de osso na forma de ferritin. O ferro penetra a barreira placental e os montantes mínimos são excretados no leite de peito.

Indicações da droga Aktiferrin

Tratamento de ferro deficien

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes ativos ou auxiliares da droga;

As anormalidades da absorção de ferro (sideroachrestic anemia, conduza a anemia, thalassemia);

Conteúdo de ferro aumentado no corpo (hemochromatosis, hemolytic anemia);

Anemia não relacionada a deficiência de ferro;

Intolerância hereditária a fructose ou galactose, ausência de lactase, prejuízo de glicose-galactose de absorção ou deficiência de sacarose-isomaltous.

Com prudência: uso simultâneo de preparações de ferro com produtos dietéticos e suplementos que contêm sais de ferro (risco possível de dose excessiva); os Pacientes com inflamação e úlceras da mucosa gastrintestinal (a proporção dos benefícios do tratamento e o risco da exacerbação de doenças gastrintestinais deve ser avaliada no contexto da terapia de ferro).

Aplicação em gravidez e amamentação

Use durante a gravidez e a lactação é possível se o benefício potencial à mãe exceder o risco potencial ao feto e o bebê. cy.

Efeitos de lado

Do lado do sistema imune: raramente (> 1/10000 e <1/1000) - reações alérgicas de pele.

Do tratado digestivo: muito raramente (<1/10000) - constipação, diarreia, dor abdominal, náusea, vomitando.

Tomando preparações contêm o ferro, é possível sujar as fezes em uma cor escura (preta), que não tem significação clínica.

As desordens gastrintestinais podem ser prevenidas por um aumento gradual na dose no início do tratamento ou por uma redução na dose durante o tratamento.

Interação

Antídoto específico - deferoxamine (desferal).

Com a aplicação simultânea de sal de ferro, a absorção de tais drogas como tetracyclines, gyrase nervos inibidores (eg ciprofloxacin, levofloxacin, norfloxocin, ofloxacin), penicillamine, levodopa, carbidopa e methyldopa é reduzida. Em pacientes que recebem terapia de substituição com o sódio levothyroxine, os sais de ferro reduzem a sua absorção.

As grandes doses de drogas de ferro reduzem a absorção renal de preparações de zinco (o último é recomendado durante 2 horas depois de tomar preparações de ferro).

A absorção de ferro diminui com a administração simultânea de colestyramine, antiácidos (contendo alumínio, magnésio, cálcio, bismuto) e aditivos que contêm cálcio e magnésio.

O uso simultâneo de sais de ferro e NSAIDs pode realçar o efeito prejudicial de ferro na mucosa do tratado gastrintestinal.

Em crianças com o uso simultâneo de ferro reduz a eficácia da vitamina E. Por isso, todos dos acima mencionados fundos devem ser tomados 3-4 horas antes ou depois de tomar Aktiferrin. Se for necessário prescrever drogas simultaneamente, a prova clínica e de laboratório sistemática deve ser executada.

Chá, café, comida vegetal que contém reagentes de-ferro-chelating (como fosfatos, phytates, oxalates), leite, os ovos reduzem a absorção de ferro.

O ácido de Ascorbic e o ácido cítrico aumentam a absorção de ferro.

O etanol aumenta a absorção de ferro e o risco de complicações tóxicas.

Dosar e administração

No interior.

A deficiência de ferro pode ser aproximadamente calculada pela fórmula: ferro, mg = peso corporal, quilograma × 3.5 × (16-Hb em % g).

Os valores do limite, abaixo ou acima do qual a deficiência de ferro é aceita como requerimento de tratamento, são indicados na mesa.

Mesa

A duração do tratamento depende da etiologia e a gravidade da doença.

Para assegurar uma resposta adequada, a terapia de ferro não deve durar nenhuma menos de 8 semana. Com a normalização subsequente de índices de Hb, o tratamento deve ser prolongado durante 6-8 próximas semanas para encher novamente o armazém de ferro.

Indicadores de monitorização. Se necessário, o ponto da deficiência de ferro e a necessidade subsequente da substituição de ferro deve ser controlado nos seguintes parâmetros de laboratório a intervalos de aproximadamente 4 semanas: Hb, glóbulos vermelhos, reticulocytes, ferro de soro, transferência, meio erythrocyte Hb, querem dizer o volume de glóbulos vermelhos.

Se o doutor não prescreveu outras dosagens, então segue as instruções dadas abaixo.

No interior. A dose diária é estabelecida pela taxa de 5 baixas / quilograma, a frequência da nomeação é 2-3 vezes por dia.

Crianças de peito: a dose média é 10-15 baixas 3 vezes por dia.

Crianças de idade pré-escolar: a dose média é 25-35 baixas 3 vezes por dia.

Crianças de idade escolar: a dose média - 50 baixas 3 vezes por dia.

Para abrir a garrafa, deve premer o gorro e simultaneamente virar na direção da flecha. Depois de aplicar a medicina, o gorro deve ser instalado e apertado (previne o acesso de crianças).

Dose excessiva

As crianças têm um alto risco da intoxicação com preparações de ferro, as condições ameaçam à vida podem ocorrer com a entrada de 1 g do sulfato de ferro. Por isso, as preparações de ferro devem ser guardadas fora do alcance de crianças.

Sintomas: com a possibilidade de tomar doses muito grandes da droga - fraqueza, fadiga, paresthesia, a pele pálida, suor pegajoso frio, reduziu pressão de sangue, palpitações, acrocyanosis, dor abdominal, diarreia com sangue, cyanosis, confusão, pulso débil, hyperthermia, Letargia, apreensão convulsiva, sintomas da hiperventilação, coma. Os sintomas do colapso circular periférico aparecem dentro de 30 minutos depois da administração; acidose metabólico, convulsões, febre, leukocytosis, coma - durante 12-24 horas; necrose renal e hepatic aguda - depois de 2-4 dias.

Tratamento: antes que a terapia específica seja tomada para retirar do estômago ainda não-suga a droga (lavage do estômago), dê o leite, ovos crus.

A terapia específica é executada pela nomeação de deferoxamine (desferal) no interior e parenteralmente. No envenenamento agudo para atar do ferro, ainda não sugado do tratado gastrintestinal, dão 5-10 g da droga dissolvendo os conteúdos de 10-20 amperagens. Em água potável. Com o desenvolvimento de envenenar fenômenos, o deferoxamine é administrado em / m lentamente, a crianças - 15 mgs / h, a adultos - 5 mgs / quilograma / h (até 80 mgs / quilograma / dia); Com envenenamento leve - em / m de crianças 1 g cada 4-6 h, adultos - 50 mgs / quilograma (até 4 g / dia).

Em casos severos, acompanhados pelo desenvolvimento do choque em pacientes, 1 / os g gotejam a administração intravenosa e a terapia sintomática.

O resultado letal é principalmente possível com a terapia intempestiva de pacientes em background do choque. A hemodiálise é ineficaz para a excreção de ferro, mas pode ser usada para acelerar a excreção do complexo de-ferro-deferoxamine e também pode ser prescrita para oligo-e anuria. Também é possível usar a diálise peritoneal. No momento do tratamento de curso com preparações de ferro, a monitorização sistemática de ferro de soro e outros níveis de soro é necessária.

Medidas especiais: com intoxicação grave - Unithiol (sódio dimercaptopropanesulfonate) parenteralmente.

Por causa da formação possível de complexos neurotoxic, Unithiol (sódio dimercaptopropanesulfonate) deve ser usado com a prudência.

Instruções especiais

Aplicando a droga, o escurecimento persistente dos dentes é possível. Hepatic ou a insuficiência renal aumentam o risco da acumulação de ferro. O uso da droga pode exacerbar doenças intestinais ulcerativas e inflamatórias.

Influência na capacidade de dirigir transportes e carros de controle e mecanismos. Não encontrado.

Forma de lançamento

Baixas de administração oral. Em uma garrafa de vidro escuro, selado com um conta-gotas da rolha e plástico parafusam o gorro, 30 ml. 1 fl. Colocado em uma caixa de papelão.

Fabricante

"Merkle GmbH". Ludwig-Merkleshtrasse 3, 89143, Blaubeuren, a Alemanha.

O proprietário do certificado de registro: Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., o Israel.

Endereço para receber reclamações: 119049, Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

AKT RU 00001 DOK PHARM

Condições de armazenamento da droga Aktiferrin

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Aktiferrin

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.