Instrução de uso: Advantan

Substância ativa Methylprednisolone aceponate

O Código D07AC14 de ATX Methylprednisolone aceponate

Grupo farmacológico

Glucocorticosteroid de uso atual [Glucocorticosteroids]

A classificação (ICD-10) de Nosological

Tuberculose de A18.4 de pele e tecido subcutâneo

Lupus, Scrofuloderma

Sífilis de A53.9, não especificada

Sífilis terciária, Sífilis

B01 Varicella [varicella]

Varicela, varicela Recém-nascida, Varicella Zoster, varicela de Varíola, Herpes Varicella zoster

Cascalho de B02 [herpes zoster]

Herpes zoster, Herpes de Cascalho, cascalho Localizado, Infecção causada pelo herpes zoster vírus, Cascalho

Dermatite L20 Atopic

Eczema atopic sarnento, neurodermatitis Comum, doenças de pele Alérgicas, doenças de pele Alérgicas de etiologia não infecciosa, doenças de pele Alérgicas de etiologia não-microbial, doenças de pele Alérgicas, lesões de pele Alérgicas, manifestações Alérgicas na pele, dermatite Alérgica, diathesis Alérgico, coceira Alérgica dermatosis, Doença de pele Alérgica, irritação de pele Alérgica, Dermatite alérgica, dermatite de Atopic, Dermatosis alérgico, Diathesis exudative, Pele Doença Alérgica, reação alérgica de Pele a preparações medicinais e químicas, reação de Pele a medicação, Pele e doença alérgica, eczema Agudo, dermatite atopic Crônica, Exudative diathesis, dermatosis alérgico Ardente

Dermatite de Fralda de L22

O eczema de crianças, a borbulha de Fralda, Erythema de fraldam

L23 dermatite de contato Alérgica

Dermatite alérgica, dermatopathies alérgico Purulento, reação alérgica de Contato, Contato dermatite alérgica, dermatite de contato Fotoalérgica

Dermatite de Contato de L25, não especificada

Dermatite de Intertriginous, Eczema de Contato, dermatite de Contato, dermatite de Contato da etiologia não-microbial, dermatite de Contato, superfície de prova de Pele, Fendas, Intertrigo, Dificuldade de Pele, dermatite de contato Subaguda e crônica, Phlebotoderma, a dermatite de contato Simples complicada pelo impetigo

L30.1 Dyshidrosis [pomfolix]

Pele dyshidrosis, Pomfolix, Eczema dysgidrotic, eczema de Dyshidrotic, dyshidrosis Infeccionado, Dyshidrosis, dermatite de Dyshidrotic

L30.3 dermatite Contagiosa

As infecções de pele microbiais, a Dermatite com infecções bacterianas de acompanhador, a Dermatite na presença de uma infecção bacteriana ou suspeitado nele, o eczema Infeccionado do canal auditivo externo, dermatosis Secundariamente infeccionado, Erythema migrans, Secundariamente infeccionaram dermatoses, Dermatite dermatite re-infeccionada, Contagiosa, Dermatite infeccionada, Dermatoses complicado por uma infecção secundária, Dermatoses complicado por infecção primária e secundária, Dermatoses complicado pela eleição prévia e / ou infecção secundária, eczema Infeccionado, dermatite Infeccionada, dermatosis Infeccionado, Migrando erythema, eczema Microbial, erythema migratório Crônico, o Eczema é infeccionado, Migração de Erythema, dermatite Bacteriana, Erythema migratório crônico, dermatite de Superinfectant, Necrolytic que Migra erythema

Dermatite de L30.9, não especificada

dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária, eczema Anal, maturação Bacteriana, Eczema Varicoso, dermatite Venosa, Inflamação da pele, Inflamação da pele sobre o contato com fábricas, Doenças de pele Inflamatórias, reações de pele Inflamatórias, processos Inflamatórios da pele, dermatite de Hypostatic, Eczema Fungoso, dermatosis Fungoso, Dermatite, a Dermatite é estagnada, Dermatite e eczema na área anal, Dermatite contato agudo, dermatite de Perianal, Dermatosis, Dermatosis do escalpo, Dermatosis da psoríase, Dermatosis com a coceira persistente, Dermatoses, Dermatoses sarnento, Outra coceira dermatoses, manifestações eczematous Significantes, que Coçam com, dermatoses, eczema Ardente, eczema Verdadeiro, reação de Pele a mordidas de inseto, Pele que coça com dermatosis, eczema Constitucional, eczema de Choro, doença de pele inflamatória Sonolenta, Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre, dermatite Não-alérgica, eczema de Nummular, O eczema de contato agudo, a doença de pele inflamatória Aguda, dermatosis Agudo, dermatosis severo Agudo, a dermatite de Perianal, dermatosis Superficial, o Eczema de Contato Subagudo, a dermatite Simples, a dermatite Ocupacional, Psychogenic dermatosis, a dermatite de Bolha de recém-nascidos, erupções Pustulosas, Irritação e vermelhidão da pele, eczema Baixo e inflamável, Secam o eczema atrophic, o eczema Seco, a dermatite Tóxica, o eczema de Orelha como dermatite, o eczema Crônico, dermatosis Crônico, dermatosis comum Crônico, papular Escameado dermatosis, Eczema, Eczema região anal, Eczema das mãos, Contato de Eczema, Eczema lichenized, Eczema Nummular, Eczema agudo, Eczema contato agudo, Eczema subagudo, dermatite de Eczematous, borbulhas parecidas a um Eczema, Ecome exogenous, eczema Endógeno, dermatite de Gluteal, dermatite sarnenta Restringida

L71 Rosacea

Acne rosa, Acne Vermelho, Acne rosa, Pessoas ruivas

L71.0 dermatite Periódica

Dermatite perioralis

T88.1 Outras complicações associou-se com a imunização, não em outro lugar classificada

Composição

Unguento de uso externo 1 g

substância ativa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Substâncias auxiliares: parafine branco suave - 0.35 g; líquido de parafina - 0.239 g; abelha de cera branca - 0,04 g; Emulsificador Dehimuls E - 0.07 g; água purificada 0.3 g

Nata de uso externo 1 g

substância ativa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Substâncias auxiliares: decyl oleate 0.1 g; Glyceryl monostearate 40-55% - 0.085 g; álcool de Cetostearyl (cetyl álcool - 60%, stearyl álcool - 40%) - 0.025 g; gordura sólida - 0.025 g; Softizan 378 - 0.075 g; Macrogol stearate - 0.03 g; Glicerol 85% - 0.05 g; Disodium edetate 0.001 g; álcool de Benzyl - 0.01 g; tolueno de Butyl hydroxy 0.00006 g; água purificada - 0.59794 g

Unguento de uso externo 1 (oleoso) g

substância ativa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Substâncias auxiliares: parafine branco suave - 0.425 g; líquido de parafina - 0.394 g; Cera microcristalina - 0.15 g; Castor hydrogenated óleo - 0.03 g

Emulsão de uso externo 1 g

substância ativa:

Methylprednisolone aceponate 0.001 g

Substâncias auxiliares: triglicerídeos de cadeia média - 0.15 g; Softizan 378 - 0.05 g; álcool de Polyoxyethylene-2-stearyl - 0.04 g; álcool de Polyoxyethylene-21-stearyl 0.04 g; Glicerol 85% - 0.03 g; Disodium edetate - 0.01 g; álcool de Benzyl - 0.0125 g; água purificada - 0.6755 g

Ao começo ^

Descrição de forma de dosagem

Unguento: branco homogêneo ou ligeiramente amarelado opaco.

Nata: branco ou amarelado opaco.

Unguento oleoso: unguento oleoso translúcido branco ou ligeiramente amarelado.

Emulsão: emulsão opaca branca.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiinflamatório, antialérgico, glucocorticoid.

Pharmacodynamics

Com o uso externo, Advantan® suprime reações de pele inflamatórias e alérgicas, bem como reações associadas com a proliferação aumentada, que leva a uma redução dos sintomas objetivos da inflamação (erythema, edema, umidade, etc.) e sensações subjetivas (coceira, irritação, dor etc.).

Aplicando-se methylprednisolone aceponate externamente na dose recomendada, o efeito sistêmico é mínimo tanto em seres humanos como em animais. Depois da aplicação repetida da droga Advantan® em grandes superfícies (40-60% da superfície da pele), bem como o uso de uma atadura oclusiva, não há violações das glândulas supra-renais: o nível de cortisol no plasma e o seu ritmo circadian permanece dentro de limites normais, a redução no nível de cortisol na urina diária não é Ocorre.

Em pesquisas clínicas com o uso da droga Advantan ® até 12 semanas em adultos e até 4 semanas em crianças (inclusive a primeira idade), não houve desenvolvimento da atrofia de pele, telangiectasias, striae e as erupções parecidas a um acne.

Methylprednisolone aceponate (especialmente o seu metabolite principal - 6α-methylprednisolone-17-propionate) ata a receptores GCS intracelulares.

O complexo de receptor do esteróide ata a certas regiões de ADN das células de resposta imunitária, assim causando uma série de efeitos biológicos. Especialmente, a atadura do complexo de receptor do esteróide a células de ADN da resposta imunitária leva à indução da síntese macrocortin. Macrocortin inibe o lançamento de ácido arachidonic e por meio disso - a formação de mediadores inflamatórios como PG e TENENTE.

A inibição da síntese GCS de vasodilating PG e potentiation da ação vasoconstrictive da adrenalina leva a um efeito vasoconstrictor.

Pharmacokinetics

Methylprednisolone aceponate é hydrolyzed na epiderme e derme. O metabolite principal e mais ativo é 6α-methylprednisolone-17-propionate, que tem uma afinidade significativamente mais alta para os GCS-receptores da pele, que indica a presença do seu bioactivation na pele.

O grau da absorção transdermal de unguento e nata depende da condição da pele, a forma de dosagem e o método da aplicação (em um sítio de pele aberto ou com ou sem um enfeite oclusivo).

A absorção de Percutaneous em crianças e adultos com dermatite atopic (neurodermatitis) e psoríase foi não mais de 2.5%, que só é ligeiramente mais alto do que em voluntários sãos (0.5-1.5%).

Depois de entrar na circulação sanguínea sistêmica, 6α-methylprednisolone-17-propionate é rapidamente conjugado ao ácido glucuronic e assim inactivated. Metabolites de methylprednisolone aceponate são eliminados principalmente por rins com T1 / 2 durante aproximadamente 16 horas. Methylprednisolone aceponate e o seu metabolites não são cumulativos no corpo.

Indicações

Doenças de pele inflamatórias, sensíveis a terapia com SCS atual:

Dermatite de Atopic, neurodermatitis, eczema de infância;

Eczema verdadeiro;

Eczema microbial;

Eczema profissional (para todas as formas exceto emulsão);

Dermatite de contato simples;

Alérgico (contato) dermatite;

Eczema de Dyshidrotic (para todas as formas exceto emulsão).

Adicionalmente para a emulsão:

Dermatite de Seborrheic / eczema;

Fotodermatite, queimadura de sol.

Contra-indicações

Tuberculose ou processos sifilíticos na área aplicada;

Doenças virais (eg, varíola de frango, cascalho) na área de aplicação da droga;

Rosacea, perioral dermatite na área aplicada;

Idade de crianças (até 4 meses);

Sítios de pele com manifestações de reações a vacinação;

Hipersensibilidade aos componentes da droga.

gravidez e lactação

Se tiver de usar a droga Advantan ® durante a gravidez e a lactação, deve pesar cuidadosamente o risco potencial ao feto e o benefício esperado do tratamento da mãe. Durante estes períodos, o uso de longo prazo da droga em superfícies de pele extensas não é recomendado.

As mães de peito não devem aplicar a droga às glândulas mamárias.

Efeitos de lado

Normalmente a droga é bem tolerada.

Muito raramente (menos de 0.01% de casos), as reações locais podem ocorrer, como coceira, ardência, erythema, a formação da borbulha de vesícula. Se a droga for usada mais de 4 semanas e / ou em uma área de 10% ou mais da superfície de corpo, as seguintes reações podem ocorrer: atrofia de pele, telangiectasia, striae, modificações de pele de acneiform, efeitos sistêmicos devido a absorção de CS. Em pesquisas clínicas, nenhum dos acima mencionados efeitos de lado foi observado com o uso da droga Advantan ® até 12 semanas em adultos e até 4 semanas em crianças.

Em casos raros (0.01-0.1%), folliculitis, hypertrichosis, perioral dermatite, depigmentation da pele, as reações alérgicas a um dos componentes da droga podem ser observadas.

Interação

Não encontrado.

Dosar e administração

Para unguentos de uso externo, nata de uso externo, unguentos de uso externo (gorduroso)

Externamente.

Adultos e crianças de 4 meses de idade.

A droga é aplicada uma vez por dia com uma camada fina nas áreas afetadas da pele. Por via de regra, a duração do tratamento diário contínuo com a droga Advantan® não deve exceder 12 semanas de adultos e 4 semanas de crianças.

Adicionalmente para unguentos de uso externo

Em doenças de pele inflamatórias subagudas ou crônicas que não são acompanhadas investigando, uma forma de dosagem com uma proporção equilibrada de gordura e água é necessária. O unguento Advantan tem um efeito terapêutico, também ajudando a eliminar a pele seca e restaurar o seu conteúdo de gordura normal.

Além da nata de uso externo

Na inflamação subaguda e aguda sem umidade pronunciada, uma forma de dosagem com um conteúdo de gordura baixo e um alto teor de água é necessitada. A nata de Advantan fornece a eliminação do processo inflamatório tanto na pele lisa como no escalpo, incl. Na pele, propensa a gordura.

Além de unguentos de uso externo (gorduroso)

Para tratar processos de pele inflamatórios crônicos de longo prazo com a pele muito seca, a forma de dosagem anidra é necessária. O efeito oclusivo do unguento oleoso Advantan fornece um efeito terapêutico pronunciado até de lichenification significante e infiltração.

Para emulsão de uso externo

Externamente. Adultos e crianças de 4 meses de idade. A droga é aplicada uma vez por dia (para tratar a queimadura de sol 1-2 vezes por dia) com uma camada fina nas áreas afetadas da pele, ligeiramente coçando-se.

Normalmente o tratamento não deve exceder 2 semanas.

Se a pele for excessivamente seca usando a emulsão de Advantan, é necessário ligar a uma forma gorda mais alta (unguento de Advantan ou Advanthan unguento oleoso).

Dose excessiva

No estudo da toxicidade aguda de methylprednisolone aceponate, não houve risco da intoxicação aguda com a aplicação de pele de dose única excessiva (a aplicação da preparação sobre uma grande área abaixo de condições favoráveis para a absorção) ou ingestão desintencional.

Se o SCS for excessivamente longo e / ou a atrofia de pele intensa, local (a finura da pele, telangiectasia, striae) pode desenvolver-se. Quando a aparência da atrofia, a droga deve ser cancelada.

instruções especiais

Na presença de complicações bacterianas e / ou dermatomycosis além da terapia com a droga Advantan ®, é necessário executar específico antibacteriano e / ou tratamento antimycotic.

Evite o contato com os olhos.

Como em caso de GCS sistêmico, a glaucoma pode desenvolver-se depois da aplicação externa de GCS (por exemplo, com grandes doses ou com uma aplicação muito longa de enfeites oclusivos ou aplicação à pele em volta dos olhos).

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Não encontrado.

Forma de questão

Unguento de uso externo, 0.1%. Por 5, 15, 20, 25, 30 e 50 g de alumínio, PE laminado (polietileno) tubo, selaram a membrana, com um gorro plástico screwable. O tubo é colocado em uma caixa de papelão.

Nata de uso externo, 0,1%. Para 5, 15, 20, 25, 30 e 50 g em um alumínio, tubo PE laminado, selaram a membrana, com um gorro plástico screwable. O tubo é colocado em uma caixa de papelão.

Unguento de uso externo 0.1% (oleosos). Para 5, 10, 15, 20, 25, 30 e 50 g em um alumínio, tubo PE laminado, selado com uma membrana, com um gorro plástico screwable. O tubo é colocado em uma caixa de papelão.

Emulsão de uso externo 0,1%. Para 20 ou 50 gramas em um alumínio, tubo PE laminado, com um parafuso - em gorro plástico. O tubo é colocado em uma caixa de papelão.

Termos de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

Nata de anos de 0.1% - 3 de uso externos.

Unguento de anos de 0.1% - 3 de uso externos.

Unguento de gordura aplicada externa anos de 0.1% - 5.

Emulsão de anos de 0.1% - 3 de uso externos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.