Injeção de Miacalcic 100ME 1ml por frascos, 5 frascos

Myacalcic - hypocalcemic, inibindo ressorção de osso.

O hormônio produzido por C-células da glândula de tireóide é antagonista do hormônio de paratiróide e em conjunto com ele participa na regulação do metabolismo de cálcio no corpo.

A estrutura de todo o calcitonins representa-se por uma cadeia de 32 ácidos amino e um anel de 7 resíduos ácidos amino no N-terminal, a sequência do qual não é o mesmo de espécies diferentes. Desde que o salmão calcitonin tem uma afinidade mais alta para receptores (em comparação com calcitonins mamífero), o seu efeito exprime-se até o maior ponto tanto na força como na duração.

Suprimindo a atividade de osteoclasts devido à ação em receptores específicos, o salmão calcitonin significativamente reduz a tarifa da troca de tecido de osso a níveis normais em condições com uma tarifa aumentada da ressorção, por exemplo, em osteoporosis. Tanto em animais como em seres humanos mostrou-se que Miakaltsik tem a atividade analgésica na dor de osso, que é ao que parece devido à exposição direta a nCTC.

Já depois de uma aplicação única de Myacalcic na forma de solução injetável ou pulverizador nasal, uma resposta biológica clinicamente significante se observa no homem, que se manifesta pela excreção urinária aumentada de cálcio, fósforo e sódio (devido a uma redução na reabsorção tubular) e se reduz excreção hydroxyproline.

A administração parenteral ou intranasal prolongada de Miacalcic leva a uma redução significativa do nível de marcadores bioquímicos do metabolismo de osso, como pyridinoline, soro C-telopeptides (sCTX) e osso isoenzymes de AP.

Calcitonin na administração parenteral reduz a substância segreda pancreática gástrica e exocrine. Estas propriedades da droga Myacalcic determinam a sua eficácia no tratamento de pancreatitis agudo.

O uso de pulverizador nasal de Myacalcic resulta em um por meio de estatística significante (aumento de 1-2%) na densidade de mineral ósseo nas vértebras lombares, que já se determina no primeiro ano do tratamento e dura até 5 anos. A droga Miakaltsik assegura a manutenção da densidade mineral no fêmur.

O uso de pulverizador nasal de Miacalcic em uma dose de 200 IU / o dia leva a uma redução por meio de estatística e clinicamente significante (em 36%) do risco de desenvolver novas fendas vertebrais no grupo de pacientes que receberam Myacalcic (na combinação com vitamina D e preparações de cálcio), em comparação com com um grupo de pacientes que recebem um placebo (na combinação com as mesmas drogas). Além disso, no grupo de pacientes tratou com Myacalcic (na combinação com vitamina D e preparações de cálcio), uma redução de 35% na incidência de múltiplas fendas vertebrais observou-se em comparação com o grupo de placebo (na combinação com as mesmas drogas). Calcitonin reduz a substância segreda pancreática gástrica e exocrine.

Pharmacokinetics

Bioavailability do salmão calcitonin, tanto com a injeção intramuscular como subcutânea, é aproximadamente 70%, e com a aplicação intranasal 3-5% em relação ao bioavailability da droga usada parenteralmente. Cmax da droga no plasma realiza-se dentro de 1 h e prip / k introdução - para aproximadamente 23 minutos. Myacalcic absorve-se rapidamente pela mucosa nasal e o seu Cmax no plasma consegue-se durante a primeira hora (em média, aproximadamente 10 minutos).

O VSS evidente é 0.15-0.3 l / quilograma. Atar a proteína plásmica - 30-40%. Até 95% de calcitonin e o seu metabolites excretam-se na urina, e só 2% - na forma inalterada. O T1 / 2 droga é aproximadamente 1 hora com o / m de introdução; 1-1.5 h - com injeção subcutânea e aproximadamente 20 minutos - com intranasal.

Com prescrições repetidas da droga a acumulação intranasal não se observou. Quando a droga se usou em doses que excedem os valores recomendados, as suas concentrações no sangue foram mais altas (como confirmado por um aumento em valores de AUC), mas o bioavailability relativo não aumentou.

Determinar a concentração do salmão calcitonin no plasma, bem como as concentrações de outros hormônios de polipéptido, é de pouco valor, porque a eficácia terapêutica da droga não pode predizer-se do nível de concentração. Assim, a atividade de Myacalcic deve avaliar-se pela eficácia clínica.

O salmão calcitonin não penetra a barreira placental humana.

Indicações:

• · a dor de osso associou-se com osteolysis e / ou osteopenia;
• A doença de Paget (deformando osteitis);
• doenças de neurodystrophic (sinônimos - algoneurodystrophy, a atrofia de Zudeck), causado por vário etiological e fatores de predisposição, como osteoporosis doloroso postraumático, degeneração reflexiva, síndrome de úmero, causalgia, droga neurotrophic desordens;
• osteoporosis posmenopausal (tanto primeiras como últimas etapas).
• osteoporosis primário - osteoporosis senil em mulheres e homens;
• osteoporosis secundário, especialmente causado por terapia glucocorticoid ou imobilização.
• Hypercalcemia e crise hypercalcemic, causada pelos seguintes fatores;
• osteolysis causado por tumores malignos (carcinoma do peito, pulmões, rins, myeloma, etc.);
• hyperparathyroidism;
• imobilização;
• intoxicação com vitamina D;
• o alívio de condições de emergência e o tratamento de longo prazo de hypercalcemia crônico - até o efeito da terapia específica da doença subjacente aparecem;
• pancreatitis agudo (como parte de terapia de combinação).

Contra-indicações:

Hipersensibilidade a salmão calcitonin sintético e outros componentes da droga.

Instruções especiais:

Um doutor ou a enfermeira devem instruir os pacientes detalhadamente que independentemente se fazem as injeções hipodérmicas da droga.

Antes de usar Myacalcic, deve verificar visualmente a condição da ampola e solução. A ampola da preparação não deve danificar-se, a solução deve ser clara, sem cor e sem inclusões estrangeiras. Depois de um uso único de Myacalcic, a solução não usada do resto de droga na ampola deve desfazer-se. Antes da injeção subcutânea ou intramuscular, a solução de Myacalcic deve aquecer-se à temperatura ambiente. Com o uso prolongado da droga Myacalcic em pacientes pode formar anticorpos a calcitonin; Contudo, este fenômeno normalmente não afeta a eficácia clínica. O fenômeno "do deslizamento", observado principalmente em pacientes com a doença de Paget, recebendo a preparação Myacalcic por muito tempo, é provavelmente devido à saturação de sítios de ligação, em vez da formação de anticorpos. Depois de um intervalo no tratamento, o efeito terapêutico de Myacalcic restaura-se. Na doença de Paget, bem como em outras doenças crônicas com um nível aumentado do volume de negócios de osso, a duração do tratamento com Myacalcic deve ser vários meses a vários anos. No contexto do tratamento, a concentração de fósforo alcalino no sangue e a excreção de hydroxyproline na urina reduz-se, e muitas vezes normaliza-se. Contudo, deve ser levado em consideração que em alguns casos, depois do declínio inicial, os valores destes indicadores podem aumentar novamente. Nestes casos, decidindo se cancelar o tratamento ou o tempo do seu recomeço, o doutor deve guiar-se pelo quadro clínico. Um ou vários meses depois da descontinuação do tratamento, as desordens de metabolismo de osso podem ocorrer novamente, em que caso um novo tratamento com Miacalcic® se necessitará.

Desde que o salmão calcitonin é um péptido, há uma possibilidade de reações alérgicas sistêmicas. Houve relatórios de reações alérgicas, inclusive casos isolados do choque anafiláctico, que apareceu na recepção de pacientes Mycalcic. Se a suscetibilidade da sensibilidade de um paciente ao salmão calcitonin se suspeitar, os testes de pele devem executar-se antes do tratamento, usando uma solução estéril diluída de Miacalcic.

A droga Miakaltsik, solução da injeção, praticamente não contém o sódio (menos de 23 mgs).

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos. O efeito de Myacalcic na capacidade de dirigir transportes e trabalho com mecanismos não se estudou. Alguns efeitos de lado da droga, como vertigem e perturbações visuais, podem afetar adversamente a capacidade de dirigir e executar atividades potencialmente perigosas que necessitam concentração aumentada e velocidade de reações psicomotoras.

Observar. Com a terapia prolongada, a formação de anticorpos a calcitonin é possível, mas isto não se afeta geralmente pela eficácia clínica. O fenômeno da inclinação, que se observa principalmente em pacientes com a doença de Paget que recebe terapia de longo prazo, pode ser uma consequência da saturação de sítios de ligação e obviamente não tem nada a ver com a formação de anticorpos. O efeito terapêutico de Myacalcic restaura-se depois de um intervalo no tratamento.

Uso sugerido:

Subcutaneamente, intramuscularmente, intravenosamente.

Osteoporosis. A droga dá-se a irmã de caridade ou IM em uma dose diária de 50 ou 100 IU diariamente ou um dia sim um dia não (dependendo da gravidade da doença). Para prevenir a perda progressiva da massa de osso ao mesmo tempo com o uso da droga Myacalcic recomendou a nomeação de doses adequadas de cálcio e vitamina D.

A dor de osso associou-se com osteolysis e / ou osteopenia. A dose diária é IU 100-200 diariamente. A droga administra-se IV, gota a gota (na salina fisiológica) ou SCI ou IM em várias administrações - até que um efeito clínico satisfatório se realize. A dose deve ajustar-se considerando a resposta do paciente ao tratamento.

Para realizar um efeito analgésico completo, pode precisar-se de vários dias. Na terapia de longo prazo, a dose diária inicial reduz-se normalmente e / ou o intervalo entre administrações aumenta-se.

A doença de Paget. P / a ou em / m em uma dose diária de 100 IU diariamente ou um dia sim um dia não. A duração do tratamento é pelo menos 3 meses; se necessário, pode ser mais. A dose deve ajustar-se considerando a resposta do paciente ao tratamento.

Hyperkalciemia. Tratamento de urgência de crise hypercalcemic. Desde que IV infusão é o modo mais eficaz da administração, deve dar-se a preferência do tratamento de condições severas urgentes e outras.

Myacalcic injeta-se intravenosamente no gotejamento de um mínimo de 6 horas, em uma dose diária de 5-10 IU / quilograma em 500 ml da salina. Também é possível em / em uma injeção lenta de jato, na qual a dose diária deve dividir-se em 2-4 injeções durante o dia.

Tratamento de longo prazo de hypercalcemia crônico. Irmã de caridade diária ou a / m em uma dose diária de 5-10 IU / quilograma uma vez ou em 2 injeções. O regime de dosagem deve ajustar-se considerando a dinâmica dos parâmetros estatais e bioquímicos clínicos do paciente. Se o volume da dose necessária de Myacalcic for mais de 2 ml, então eu / o m de injeções deve preferir-se, que deve executar-se em lugares diferentes.

Doenças de Neurodystrophic. É extremamente importante fazer um primeiro diagnóstico. O tratamento deve começar-se imediatamente depois da confirmação do diagnóstico. P / a ou em / m em uma dose diária de 100 IU durante 2-4 semanas. É possível continuar o tratamento com a introdução de 100 IU um dia sim um dia não durante até 6 semanas, dependendo da dinâmica da condição do paciente.

pancreatitis agudo. Myacalcic usa-se como uma parte do tratamento conservador combinado. Entre IV em um gotejamento em uma dose de 300 IU (na salina) durante 24 horas durante 6 dias consecutivos.

Embalagem:

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