Climara 3.9 mgs remendam 4 partes

Climara - uma preparação de estrogênio.

A função ovariana reduzida, acompanhada por uma redução na produção de estrogênios, leva a uma síndrome menopausal caracterizada por sintomas vasomotor-vegetativos e orgânicos.

A realização de terapia de substituição hormonal (HRT) destina-se para a redução destes sintomas. De todos os estrogênios fisiológicos, o estradiol é o mais ativo, com a maior afinidade para receptores de estrogênio.

17 beta estradiol é idêntica a estradiol endógeno produzido pelos ovários.

Tem um efeito feminizing sobre o corpo. Estimula o desenvolvimento do útero, tubos de Falópio, vagina, stroma e tubos das glândulas mamárias, pigmentação no mamilo e área genital, a formação de características sexuais secundárias pelo tipo feminino. Oprime a ressorção do tecido de osso, estimula a síntese de um número de proteína de transporte (thyroxine-atando globulin, transcortin, transferência, globulin, hormônios sexuais obrigatórios), fibrinogen. Níveis de sangue de aumentos de thyroxin, ferro, cobre, etc. Modula receptores de progesterona e regulação compreensiva do tom de músculo liso, estimula a transferência de fluido intravascular em tecidos e causa a retenção compensatória de sódio e água. Em grandes doses, previne a degradação de catecholamines endógeno, que compete pelos receptores ativos de catechol-O-methyltransferase.

Estradiol na forma de um transdermal sistema terapêutico (TTS) é um remendo anexado a um sítio de pele. A membrana de controle fornece um lançamento gradual e contínuo de estradiol do reservatório com a substância ativa pela camada adesiva para a pele. Devido à falta do "primeiro passo" efeito pelo fígado, o TTC fornece a alta eficiência usando mais pequenas doses da droga. TTC entrega estradiol inalterado à circulação sanguínea e mantém a sua concentração plásmica durante a terapia a um nível constante, adequado ao nível na fase follicular primeira ou meia.

Apesar da via da administração, as doses de estrogênio necessárias para reduzir reclamações menopausais têm um efeito estimulante dependente da dose sobre mitosis e proliferação endometrial. A monoterapia com estrogênios aumenta a frequência de endometrial hyperplasia e assim o risco da carcinoma endometrial. Para prevenir endometrial hyperplasia em mulheres com um útero conservado, a prescrição sequente de progestogen durante 10-14 dias recomenda-se.

Pharmacokinetics: Depois dermal aplicação Climars, estradiol absorve-se bem pela pele. A tarifa absorvente média é 50 μg / dia e 100 μg / dia, respectivamente.

A aplicação de Climara semanal é comparável com uma dose baixa contínua a infusão intravenosa destinada para a criação de um nível plano, estável, parecido a uma chapa de estradiol no soro, semelhante ao nível que se cria durante o primeiro / meio follicular fase no período reprodutivo da vida. A administração transdermal permite evitar altas oscilações de estradiol e o seu metabolites no soro como se observa depois da terapia de substituição oral com estradiol e, consequentemente, para evitar o carregamento de fígado com um grande montante de estradiol e o seu metabolites devido ao alto metabolismo presistêmico ("efeito de passagem primário") depois da administração oral. Assim, depois transdermal a administração de estradiol, nenhum efeito sobre a síntese de proteína no fígado se observou.

O valor absoluto do nível de soro de estradiol é diretamente proporcional à área do bandaid. A concentração de equilíbrio avara de estradiol no soro é aproximadamente 35 pg / ml (12.5 remendo de cm2) e 70 pg / ml (25 remendo de cm2).

Depois da aplicação de sistemas TTS 50 μg (remendo, área de 12.5 cm2) e 100 μg (bandaid, 25 área cm2), a concentração fisiológica de estradiol no soro consegue-se depois de 2-4 horas. Depois 24 horas depois da remoção do sistema, a concentração de estradiol no plasma reduz-se a do valor original. O conteúdo de metabolites de estradiol na urina no dia 2 depois da remoção do sistema consegue os mesmos valores que se mediram antes da aplicação.

Aproximadamente 61% de estradiol atam não-especificamente à albumina de soro e aproximadamente 37% especificamente a globulin esteróides sexuais obrigatórios.

Depois transdermal administração, a conversão de estradiol a estrone e conjuga permanece dentro dos limites fisiológicos observados na primeira fase follicular durante o período reprodutivo da vida, com um soro estradiol / estrone proporção de aproximadamente 1:1. um alto nível de estrone em consequência do metabolismo intensivo durante "a passagem primária" pelo fígado durante o HRT oral com estradiol, refletido por um estradiol / estrone proporção mais baixo do que 0.1, não se observa.

A biotransformação de estradiol transdermally administrado é semelhante à biotransformação de hormônios endógenos: o estradiol metaboliza-se principalmente no fígado, mas também extrahepatically, por exemplo, no intestino, rins, músculos esqueléticos e órgãos de objetivo. Estes processos incluem a formação de estrone, estriol, catechol estrogênios e o seu conjuga - sulfato e glucuronides.

Indicações:

Terapia de substituição hormonal (HRT) para reduzir os sintomas da deficiência de estrogênio devido a menopausa natural ou remoção cirúrgica dos ovários; prevenção de osteoporosis posmenopausal.

Contra-indicações:

• hemorragia vaginal de origem desconhecida;
• cancro de peito ou suspeitado nele;
• neoplasmas malignos dependentes do hormônio ou condições precancerosas ou suspeita deles;
• tumor de fígado benigno ou maligno no momento ou na anamnésia;
• trombose de veia profunda na etapa aguda, thromboembolic doenças no momento ou na anamnésia;
• gravidez;
• período de lactação (amamentação);
• hipersensibilidade aos componentes da droga.

Se alguma destas condições ou condições aparecer no contexto de HRT, o paciente deve deixar de usar a droga e consultar um doutor.

Instruções especiais:

Antes do começo do tratamento, durante o processo ou a nomeação repetida de HRT, uma mulher recomenda-se a sofrer um exame médico e ginecológico geral completo, inclusive o exame pélvico (com o exame citológico de muco cervical), cavidade abdominal, glândulas mamárias, controle de pressão de sangue, sistema de coagulação e espectro de lipídio. Os pacientes com a diabete necessitam a monitorização de glicose de sangue (pelo menos 1 vez por ano).

A contracepção hormonal deve descontinuar-se no início de HRT, se necessário, o paciente deve recomendar-se a contracepção não-hormonal.

Se alguma das condições / os fatores de risco indicados abaixo estiverem presentes antes da partida de terapia ou progresso, então em cada caso específico, o risco potencial e o benefício esperado da terapia de Climar devem considerar-se antes do ataque ou a continuação de HRT.

Doenças do sistema cardiovascular. Um número de estudos epidemiológicos revelaram um aumento leve na incidência de thromboembolism venoso (VTE), por exemplo, trombose de veia profunda ou embolia pulmonar em mulheres que recebem HRT. Se HRT se recomendar para mulheres com fatores de risco de VTE, o risco / a proporção de benefício da terapia deve pesar-se cuidadosamente.

VTE de fatores de risco incluem o indivíduo e história de família (o desenvolvimento de VTE em parentes diretos em uma idade relativamente jovem pode indicar uma predisposição genética), bem como uma obesidade pronunciada. O risco de VTE também aumenta com a idade. Não há ponto de vista único quanto ao papel possível de veias varicosas no desenvolvimento de VTE.

O risco de VTE aumenta com imobilização prolongada, cirurgia séria ou ferida extensa. Dependendo da etiologia da doença e a duração da imobilização, devem prestar a atenção à possibilidade de uma descontinuação temporária de HRT.

O tratamento deve parar-se imediatamente se os sintomas de thromboembolism estiverem presentes ou suspeitados.

Cancro de Endometrial. Com a exposição prolongada ao estrogênio, o risco de desenvolver endometrial hyperplasia ou aumentos de carcinoma. Os estudos confirmaram que a administração adicional de gestagens reduz o risco de endometrial hyperplasia e / ou cancro endometrial.

Cancro mamário. Uma análise da Meta de 51 estudos epidemiológicos demonstrou que há um risco ligeiramente aumentado do cancro de peito que se desenvolve diagnosticado em mulheres que receberam HRT durante 5 anos. O aumento observado no risco pode ser devido a diagnóstico mais adiantado do cancro de peito, efeitos biológicos de HRT ou uma combinação de ambos. O risco relativo aumenta com a duração do tratamento. Isto é comparável com o risco aumentado do cancro de peito observado em mulheres com cada ano de atrasar a menopausa natural. O risco aumentado gradualmente desaparece depois do fim do tratamento dentro de 5 primeiros anos depois da abolição de HRT. O cancro de peito diagnosticou em mulheres que recebem HRT comparado com aqueles que não usaram HRT é menos provável a metastasize.

Tumores do fígado. Em casos extremamente raros, benignos ou, até mais raramente, os tumores de fígado malignos observaram-se depois da aplicação de preparações hormonais do tipo de Climara. Em casos raros, estes tumores levam à hemorragia intraabdominal que ameaça à vida. Os sintomas principais de um tumor de fígado são dor na região epigastric, o alargamento do fígado e / ou os sintomas da hemorragia intraabdominal.

Doenças da vesícula biliar. Os estrogênios aumentam o lithogenicity do bile. Em alguns casos, uma predisposição para a doença de vesícula biliar aumenta com a terapia de estrogênio.

Outros estados. O tratamento deve parar-se imediatamente se as dores de cabeça de enxaqueca ou as dores de cabeça excepcionalmente graves se desenvolverem pela primeira vez, ou outros sintomas aparecem o que é precursores possíveis de desordens de circulação cerebrais.

Se, apesar de modificações no lugar da aplicação, segundo as recomendações, houver uma recorrência, irritação de pele persistente (eg, erythema persistente ou coceira no sítio da aplicação), o uso de TTS deve descontinuar-se.

A relação geral entre HRT e o desenvolvimento da hipertensão clínica não se estabelece. Apesar de que um aumento leve na BP se descreve em mulheres que recebem HRT, um aumento clinicamente significante na BP com tal tratamento é extremamente raro. Contudo, se em casos particulares uma hipertensão persistente, clinicamente significante se desenvolve durante o HRT, devem prestar a atenção à descontinuação de HRT.

Os esteróides sexuais podem metabolizar-se pobremente em pacientes com a função de fígado reduzida. Executando HRT com a ajuda de TTS, a substância ativa não se metaboliza no fígado durante a "primeira passagem" pelo fígado, em tais casos HRT deve administrar-se com a prudência.

A repetição de cholestatic causa icterícia ou prurido cholestatic, que se desenvolveu antes na gravidez ou durante o uso prévio de esteróides sexuais, necessita a cessação imediata de HRT.

Alguns pacientes que recebem HRT podem desenvolver a estimulação de estrogênio não desejada, como hemorragia uterina anormal. A hemorragia uterina anormal frequente ou persistente durante o tratamento é uma indicação da pesquisa endometrial.

fibroids uterino pode aumentar no tamanho abaixo da influência de estrogênios. Se isto se observar, então o tratamento deve descontinuar-se.

Se endometriosis piorar durante o tratamento, a descontinuação da terapia recomenda-se.

Se suspeitado prolactinous, o diagnóstico deve excluir-se antes que a terapia comece.

Às vezes o chloasma pode desenvolver-se, especialmente em mulheres com uma história de chloasma na gravidez. As mulheres com uma tendência à aparência de chloasma devem evitar a exposição prolongada ao sol e a exposição à radiação UV durante o HRT.

As seguintes condições ocorrem ou pioram durante o HRT: epilepsia, doenças de peito benignas, asma, enxaqueca, porphyria, otosclerosis, SLE, chorea menor. Embora a sua relação a HRT não se tenha totalmente provado, em tais casos, as mulheres que recebem HRT devem controlar-se estreitamente.

Testes de laboratório. As drogas de HRT podem afetar os resultados de alguns testes de laboratório, inclusive testes de fígado funcionais, parâmetros de função de tireóide, funções ad-renais e de rim, níveis de transporte de proteína plásmicos, por exemplo, atadura do corticosteróide globulin e lipídio e frações de lipoproteína, parâmetros do metabolismo de carboidrato, parâmetros de coagulação e fibrinolysis.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e dirigir mecanismos

Nenhuma influência se observou.

Uso sugerido:

Executando HRT para reduzir os sintomas da deficiência de estrogênio devido a menopausa natural ou remoção cirúrgica dos ovários, use um TTS que contém a dose mais baixa de estradiol. Se necessário, TTS pode usar-se com uma dose mais alta de estradiol. Além disso é necessário aplicar Klimaru com a dose menos eficaz da substância ativa.

Para a prevenção de osteoporosis, o tratamento deve começar imediatamente depois do ataque da menopausa. O tratamento de longo prazo recomenda-se, o esquema do qual se estabelece individualmente.

O tratamento deve executar-se em um modo contínuo ou cíclico.

A terapia só se usa por estrogênios se uma mulher tiver uma histerectomia. Em todos outros casos, a terapia prescreve-se com doses apropriadas de progestins durante 10-14 dias cada mês.

TTS deve anexar-se semanalmente em um modo constante. Cada remendo usado deve retirar-se depois de 7 dias, depois dos quais o novo remendo se anexa a outra posição.

Também pode recomendar-se usar Climara em um modo cíclico. Neste caso, TTS anexa-se semanalmente durante 3 semanas consecutivas, seguidas de um intervalo de 7 dias sem anexar o remendo até o seguinte curso do tratamento.

A hemorragia de Menstrualnopodobnoe é normal depois 2-3 dias depois de parar o uso de gestagens.

Método de aplicação TTS

Depois da remoção do filme protetor, o TTS (remendo adesivo) adere-se à área de pele limpa, seca, não danificada (sem sinais da irritação) ao longo da espinha ou nas nádegas. TTS não se anexa a ou perto das glândulas mamárias. O sítio escolhido para fixar o remendo não deve ser corajoso; é necessário evitar anexar à área de cintura, porque coçando-se com a roupa apertada, a fita isolante pode ficar não picada.

O remendo deve anexar-se imediatamente depois de abrir o pacote e retirar o filme protetor. O remendo deve apertar-se muito com a palma da mão ao ponto de fixação durante aproximadamente 10 segundos. Assegure-se que há bom contato com a pele, especialmente em volta das bordas.

O lugar da aplicação deve modificar-se com um intervalo de 1 semana.

Se o remendo se anexar corretamente, pode tomar banho e chover como de hábito. Deve ser levado em consideração que o adesivo pode descamar da pele abaixo da influência de água muito quente ou na sauna.

Em caso de que o adesivo ficou não picado, um novo adesivo deve picar-se nos dias restantes do intervalo de 7 dias.

Embalagem:

• Vem para a embalagem original. O item é marca nova e não aberta.

Armazenamento:

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