Instrução de uso: Zyprexa Zydis

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Olanzapine*

ATX

N05AH03 Olanzapine

Grupo farmacológico:

Neuroleptics

A classificação (ICD-10) nosological

Esquizofrenia de F20: condições esquizofrênicas; Exacerbação de esquizofrenia; Esquizofrenia; esquizofrenia crônica; Demência praecox; a doença de Bleuler; Psicótico discordante; Demência cedo; A forma febril de esquizofrenia; desordem esquizofrênica crônica; Psicose do tipo esquizofrênico; forma aguda de esquizofrenia; desordem esquizofrênica aguda; Insuficiência Orgânica Cerebral em Esquizofrenia; ataque agudo de esquizofrenia; psicose esquizofrênica; esquizofrenia aguda; esquizofrenia lenta; esquizofrenia lenta com desordens apathoabulic; etapa aguda de esquizofrenia com excitação

F22.0 Desordem Delirante: Delírio; estado paranóico agudo; Síndrome de Otelo; estado paranóico e alucinatório; estado paranóico; delírio paranóico; psicose paranóica; delírio paranóico; Ataque de delírio; O ataque de delírio polimorfo; desordem psicótica com uma predominância de sintomas alucinatórios e paranóicos e desordens de pensamento; preocupar-se - componente delirante; Inquietude e Síndrome Paranóica

F23 desordens psicóticas Agudas e passageiras: psicose de Psychogenic; Psicose aguda; desordem psicótica a curto prazo

F31 desordem afetiva Bipolar: desordens de humor bipolares; psicose bipolar afetiva; psicose maníaca e melancólica; psicose intermitente; psicose circular; Cyclophrenia; desordens bipolares; psicose bipolar; insanidade afetiva; síndrome maníaco-depressiva; Psico Maníaco-depressivo; episódio depressivo de desordem bipolar

F31.1 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de mania sem sintomas psicóticos: Mania em desordens bipolares

F31.2 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de mania com sintomas psicóticos: episódio maníaco de desordem bipolar; Mania em desordens bipolares

F31.3 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de depressão leve ou moderada

F31.6 desordem afetiva Bipolar, episódio atual de caráter variado

F31.7 desordem afetiva Bipolar, remissão atual

Alucinações de R44.3, não especificadas: condições alucinatórias; Alucinações; estado alucinatório agudo; condições alucinatórias crônicas

Composição e forma de lançamento

As pastilhas são etiqueta dispersible 1.

olanzapine 5 mgs; 10 mgs; 15 mgs; 20 mgs

substâncias auxiliares: gelatina, mannitol, aspartame, sódio methylparahydroxybenzoate, sódio propyl parahydroxybenzoate

em bolhas de 7 PCs.; nas bolhas da caixa 4.

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas são dispersible - amarelo, redondo.

Característica

Droga antipsicótica (neuroleptic) com um largo espectro farmacológico de influência em número de sistemas de receptor.

Efeito de Pharmachologic

A ação farmacológica é neuroleptic.

Pharmacodynamics

Em estudos pré-clínicos, a afinidade de olanzapine do serotonin 5-HT2A / 2C, 5-HT3, 5-HT6 estabeleceu-se; dopamine D1, D2, D3, D4, D5; muscarinic M1-5; α1-adrenoreceptors e H1-receptores de histamina. Em estudos dos animais experimentais, a presença do antagonismo olanzapine contra o serotonin 5-HT, dopamine e receptores cholinergic identificou-se. Em em vitro e em condições vivo, o olanzapine tem uma afinidade mais pronunciada e atividade de receptores 5-HT2 serotonin, em comparação com receptores dopamine D2. Segundo os estudos eletrofisiológicos, olanzapine seletivamente reduz a excitabilidade do mesolimbic (A10) dopaminergic neurônios e ao mesmo tempo tem um efeito insignificante sobre striatal (A9) caminhos neurais implicados na regulação de funções motoras. Olanzapine reduz o reflexo protetor condicionado (um teste que caracteriza atividade antipsicótica) em doses mais baixo do que as doses que causam catalepsia (uma desordem que reflete um efeito de lado sobre a função motora). Olanzapine aumenta o efeito de antiinquietude durante o teste de anxiolytic.

Olanzapine fornece por meio de estatística a redução significativa de ambos produtivos (inclusive delírio, alucinações) e desordens negativas.

Pharmacokinetics

As pastilhas de Dispersible olanzapine e olanzapine cobriram pastilhas são bioequivalent e têm uma tarifa semelhante e o grau da absorção. As pastilhas de Dispersible olanzapine usam-se no mesmo montante e na mesma frequência que as pastilhas cobertas de olanzapine. As pastilhas de Dispersible olanzapine podem usar-se em vez de pastilhas cobertas de olanzapine.

Sucção. Depois da ingestão o olanzapine absorve-se bem do tratado digestivo. Cmax no plasma realiza-se depois de 5-8 horas. A absorção de olanzapine não é dependente do regime de alimentação. Em estudos com doses diferentes nos limites de 1 para 20 mgs, mostra-se que as concentrações olanzapine no plasma variam linearmente e na proporção à dose.

Distribuição. No momento de uma concentração plásmica de 7 para 1000 ng / ml, atando à proteína plásmica é aproximadamente 93%. Olanzapine associa-se principalmente com albumina e ácido α1-glycoprotein.

Metabolismo. Olanzapine metaboliza-se no fígado em consequência de conjugação e oxidação. A circulação principal metabolite é 10-N-glucuronide, que teoricamente não penetra o BBB. Isozymes CYP1A2 e CYP2D6 implicam-se na formação de N-desmethyl-e metabolites 2-hydroxymethyl de olanzapine. Ambos metabolites em estudos dos animais experimentais têm significativamente menos atividade farmacológica em vivo do que olanzapine. A atividade farmacológica principal da droga é devido à substância inalterada - olanzapine, que tem a capacidade de penetrar o BBB.

A atividade de CYP2D6 isoenzyme não afeta o nível do metabolismo de olanzapine.

Excreção. Em voluntários sãos depois da administração oral, o T1 avaro / 2 é 33 horas (21-54 horas de 5-95%), e o despejo médio de olanzapine no plasma é 26 l / h (12-47 l / h para 5-95%). Aproximadamente 57% de radiolabelled olanzapine excretam-se na urina e 30% com fezes, principalmente na forma de metabolites inativo.

Pharmacokinetics em casos clínicos especiais

A variabilidade de parâmetros pharmacokinetic de olanzapine dependendo de fumagem, sexo e idade apresenta-se na mesa.

Contudo, o grau de modificações em T1 / 2 e despejo devido a cada um dos fatores enumerados na mesa é significativamente inferior ao grau da diferença entre estes indicadores entre indivíduos.

Não houve diferenças significantes entre o T1 avaro / 2 valores e o despejo plásmico de olanzapine em pessoas com a disfunção renal severa, em comparação com aqueles com a função renal normal.

Em fumantes com violações menores da função de fígado, o despejo de olanzapine é mais baixo do que aquele de não fumantes sem função de fígado prejudicada.

Em um estudo que implica as pessoas da origem europeia, japonesa e chinesa, nenhuma diferença no pharmacokinetics de olanzapine associado com a corrida se estabeleceu.

Indicação de Zyprexa Zydis

tratamento de exacerbação de esquizofrenia;

a terapia de antireincidência sustentadora e de longo prazo de pacientes com a esquizofrenia e outras desordens psicóticas com o marcado produtivo (inclusive o delírio, alucinações, automatismos) e / ou sintomas negativos (igualdade emocional, reduziu a atividade social, o empobrecimento do discurso), sintomatologia, bem como acompanhador desordens afetivas);

tratamento de episódios maníacos ou variados agudos em desordem afetiva bipolar com / sem manifestações psicóticas e com / sem mudança de fase rápida (na forma de monoterapia ou em combinação com lítio ou valproate);

a prevenção da repetição em pacientes com a desordem bipolar, em que olanzapine foi eficaz no trato da fase maníaca;

o tratamento de condições depressivas associou-se com a desordem bipolar (na combinação com fluoxetine).

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga.

Aplicação em gravidez e lactação

Há uma falta da experiência clínica com olanzapine durante a gravidez, portanto a prescrição só é possível em casos onde o benefício esperado da terapia da mãe significativamente excede o risco potencial ao feto.

Os pacientes devem avisar-se que no caso do ataque ou o planejamento da gravidez durante o tratamento com olanzapine, têm de informar o seu médico.

O estudo encontrou que olanzapine se excreta no leite de peito. A dose média (mg / quilograma) a criança recebeu quando conseguir o CSS na mãe foi 1.8% da dose maternal (mg / quilograma). Se for necessário usar a droga durante a lactação, recomenda-se parar a amamentação.

Aplicação para violações da função de rim de rim. Para pacientes com insuficiência hepatic moderada e fracasso renal severo severo, recomenda-se que a dose inicial de olanzapine se reduza a 5 mgs / dia.

Efeitos de lado

Muito muitas vezes (10%) - sonolência, ganho de peso; 34% aumentaram o plasma prolactin concentração, que se exprimiu fracamente e processo transitório (o valor avaro de concentrações máximas de prolactin não conseguiu o limite superior da norma (VGN) e por meio de estatística significativamente diferenciou-se do placebo). As manifestações clínicas de hyperprolactinaemia associado com a toma olanzapine (isto é, gynecomastia, galactorrhea, e alargamento de peito) foram raras. Na maior parte de normalização de pacientes de níveis prolactin observou-se sem a abolição de olanzapine.

Muitas vezes (1%, mas <10%) - a vertigem, asthenia, akathisia, aumentou o apetite, o edema periférico, orthostatic hypotension, a boca seca e a constipação. Em estudos clínicos (n = 107), em 1.9% de casos, os níveis de triglicerídeo observaram-se em 2 vezes e mais do que aqueles de VGN (houve excesso não mais do que de 3 pregas de IGN).

Raramente: processo transitório, os asymptomatic aumentam em hepatic transaminases (AST e ALT) no soro de sangue.

Em alguns casos: um aumento em níveis de glicose plásmicos até ≥200 mgs / dl (diabete suspeitada mellitus), bem como ≥160 mgs / dl mas até <200 mgs / dL (hiperglicemia suspeitada) em pacientes com glicose de base ≤140 mgs / dl.

Em alguns casos: asymptomatic eosinophilia.

Efeitos indesejáveis em grupos especiais de pacientes

Em pacientes com a psicose associada com a demência, muito muitas vezes (10%) lá foi uma violação da andadura e queda.

Em pacientes idosos com psicose associada com demência, muitas vezes (1%, mas <10%) - incontinência e pneumonia.

Em pacientes com a psicose induzida pela droga (dopamine agonist) na doença de Parkinson, um aumento em sintomas de parkinsonism, alucinações, muito muitas vezes observou-se (10%) e com uma frequência mais alta do que no grupo de placebo.

Em pacientes com a mania bipolar que recebe olanzapine na combinação com o lítio ou valproate, muito muitas vezes (10%) lá foi um aumento em peso corporal, boca seca, aumentou o apetite, tremor; muitas vezes (1%, mas <10%) é uma desordem de discurso.

O seguinte está os efeitos de lado principais e a sua frequência registrada durante as pesquisas clínicas e / ou período de pós-marketing.

Da parte do corpo no conjunto: 10% - peso gain1; 1%, mas <10% é asthenia; ≥0,1%, mas <1% - hipersensibilidade a light2; <0.01% - reaction3 alérgico, 4; reação a cancellation3, 5.

Do sistema cardiovascular: ≥0,1%, mas <1% - bradycardia2; 1%, mas <10% - orthostatic hypotension1; <0.01% - thromboembolism3 venoso.

Do sistema digestivo: 1%, mas <10% - constipation2; mouth2 seco; appetite2 aumentado; <0.01% - hepatite; pancreatitis.

Do lado de metabolismo: <0.01% - coma3 diabético; ketoacidosis3 diabético, 4; hiperglicemia; hypertriglyceridemia; 3, 7; 1%, mas <10% - edema1 periférico.

Do sistema musculoskeletal: <0.01% - rhabdomyolysis3.

Do lado do sistema nervoso central: 1%, mas <10% - akathisia2; vertigem; 0.01%, mas <0.1% - seizures3 convulsivo; 10% - sonolência.

Reações dermatológicas: 0.01%, mas <0.1% - rash3.

Da parte do sistema reprodutivo: <0.01% - priapism.

Da parte de indicadores de laboratório: 1%, mas <10% - aumentam em ALT1 e níveis AST1; casos isolados de níveis de glicose de sangue elevados de ≥160 mgs / dl a <200 mgs / dl (hiperglicemia suspeitada) 1; casos únicos de níveis de glicose de sangue elevados até ≥200 mgs / dL (diabete suspeitada mellitus) 1; casos únicos de aumento em tempos do nível ≥2 de triglicerídeos VGN1; 10% - um aumento no nível de prolactin1.

Da parte do sistema hematopoiesis: em 1%, mas <10% de casos - eosinophilia1; em 0.01%, mas <0.1% de casos - leukopenia3; <0.01% - thrombocytopenia3.

1 conta de indicadores do banco de dados de pesquisas clínicas

2 efeitos de lado registram-se no banco de dados de pesquisas clínicas

3 efeitos de lado registrados espontaneamente em pós-marketing de estudos

4example: reação anafiláctica, angioedema, coçando ou urticária

5t.e. suar, náusea ou vômito

6 na classificação COSTART menciona-se como acidose diabético

7c na classificação COSTART menciona-se como hyperlipidemia.

Participação

O metabolismo de olanzapine pode alterar-se por nervos inibidores ou inducers de cytochrome P450 isoenzymes que expõe atividade específica contra CYP1A2. O despejo de olanzapine aumenta na fumagem de pacientes e em pacientes que tomam carbamazepine (devido a um aumento na atividade de CYP1A2). Os nervos inibidores potenciais conhecidos de CYP1A2 podem reduzir o despejo de olanzapine. Olanzapine não é um nervo inibidor potencial da atividade CYP1A2, por isso, quando olanzapine se administra, o pharmacokinetics de drogas, principalmente metabolizadas com a participação de CYP1A2 (como theophylline), não se modifica.

Em estudos clínicos, mostrou-se que uma dose única de olanzapine no contexto da terapia com as seguintes drogas não se acompanhou por uma supressão do metabolismo destas drogas: imipramine ou o seu metabolite desipramine (CYP2D6, CYP3A, CYP1A2), warfarin (CYP2C19), theophylline (CYP1A2) ou diazepam (CYP3A4, CYP2C19). Não houve sinais de interações medicamentosas usando olanzapine na combinação com o lítio ou biperiden.

No contexto de uma concentração estável de olanzapine, não houve modificação no pharmacokinetics de etanol. Contudo, a administração de etanol junto com olanzapine pode acompanhar-se por um aumento nos efeitos farmacológicos de olanzapine, por exemplo, sedação.

As doses únicas de antiácidos que contêm alumínio ou magnésio ou cimetidine não mexeram no bioavailability de olanzapine quando ingerido. A co-administração de carbono ativado reduziu o bioavailability de olanzapine quando administrado oralmente a 50-60%. Fluoxetine (60 mgs uma vez ou 60 mgs diariamente durante 8 dias) causa um aumento em Cmax de olanzapine por uma média de 16% e uma redução no despejo de olanzapine por uma média de 16%. O grau da influência deste fator é significativamente inferior à gravidade de diferenças individuais nestes indicadores, portanto não se recomenda normalmente modificar a dose de olanzapine quando se prescreve na combinação com fluoxetine.

Fluvoxamine, nervo inibidor de CYP1A2, reduz o despejo de olanzapine. O resultado é um aumento médio em Cmax de olanzapine com a administração fluvoxamine de 54% em mulheres de não-fumantes e 77% em fumantes machos, um aumento médio em olanzapine AUC 52 e 108%, respectivamente. As pequenas doses de olanzapine devem dar-se a pacientes que recebem juntamente fluvoxamine.

Em estudos de vitro usando o fígado humano o microsomes mostrou que olanzapine ligeiramente suprime o processo da formação de valproate glucuronide (o caminho principal do metabolismo valproate). Valproate também ligeiramente afeta o metabolismo de olanzapine em vitro. Por isso, a interação pharmacokinetic clinicamente significante entre olanzapine e valproate é improvável.

Em vitro, olanzapine antagonismo de exposições contra dopamine e, como outro antipsychotics (neuroleptics), pode suprimir teoricamente a ação de levodopa e dopamine agonists.

A absorção de olanzapine não é dependente do regime de alimentação.

Segundo em estudos de vitro usando o fígado humano microsomes, olanzapine também demonstrou um potencial extremamente baixo na supressão da atividade de seguinte cytochrome P450 isoenzymes: CYP1A2, CYP2C9, CYP2C19, CYP2D6 e CYP3A.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação. Por causa da fragilidade, a pastilha deve tomar-se imediatamente depois da remoção da bolha. As pastilhas de Dispersible de olanzapine dissolvem-se rapidamente na saliva e engolem-se facilmente. Além disso, imediatamente antes de tomar a pílula pode dissolver-se em um copo de água ou outro líquido (suco de laranja, suco de maçã, leite ou café).

A dose diária deve selecionar-se individualmente, dependendo da condição clínica do paciente.

Para o tratamento de esquizofrenia e desordens psicóticas semelhantes, a dose inicial recomendada de olanzapine é 10 mgs 1 vez / dia. As doses terapêuticas de olanzapine variam de 5 para 20 mgs / dia. Um aumento na dose de uma dose diária mais padrão de 10 mgs só recomenda-se depois de um exame clínico apropriado do paciente.

Para o tratamento da mania aguda com a desordem bipolar, a dose inicial recomendada de olanzapine é 15 mgs 1 vez / dia - como monoterapia ou 10 mgs 1 vez / dia - na combinação com o lítio ou valproate. As doses terapêuticas de olanzapine variam de 5 para 20 mgs por dia. Um aumento na dose acima da dose diária padrão de 15 mgs só recomenda-se depois de um exame clínico apropriado do paciente. Aumente a dose deve ser gradual, com intervalos de pelo menos 24 horas.

Terapia sustentadora de desordem bipolar: os pacientes que tomam olanzapine para o tratamento da mania aguda devem continuar apoiando a terapia na mesma dose. Em pacientes em um estado da remissão, a dose inicial recomendada de olanzapine é 10 mgs 1 vez / dia. No futuro, a dose diária deve selecionar-se individualmente dependendo do estado clínico do paciente, nos limites de 5 para 20 mgs / dia.

Olanzapine na combinação com fluoxetine deve prescrever-se 1 vez / dia, apesar do regime de alimentação. Tipicamente, a dose inicial é 5 mgs de olanzapine e 20 mgs de fluoxetine. Se necessário, as modificações na dosagem tanto de olanzapine como de fluoxetine permitem-se.

Para pacientes idosos ou pacientes com outros fatores de risco clínicos, inclusive fracasso renal severo ou insuficiência hepática de nível moderado, recomenda-se que a dose inicial de olanzapine se reduza a 5 mgs / dia.

Para pacientes com uma combinação de fatores nos quais pode haver uma greve tartaruga no metabolismo de olanzapine (feminina, idosa, não fumantes), uma redução da dose inicial de olanzapine também pode recomendar-se.

Os dados de estudos de olanzapine na terapia em crianças e adolescentes menor da idade de 18 limitam-se.

Dose excessiva

Sintomas: muito muitas vezes (10%) - tachycardia, agitação / agressividade, desordem de articulação, várias desordens extrapyramidal e desordens de consciência de gravidade variada (de sedação a coma). Outros sintomas clinicamente significantes são convulsões, síndrome neuroleptic maligna, depressão respiratória, aspiração, hipertensão ou hypotension, arrhythmias cardíaco (<2% de doses excessivas), detenção cardíaca e detenção respiratória. A dose mínima da dose excessiva aguda com um resultado letal foi 450 mgs, a dose máxima de uma dose excessiva com um resultado favorável (sobrevivência) é 1.5 g.

Tratamento: mostra os procedimentos ordinários da dose excessiva (lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado). Não há antídoto específico de olanzapine. Não se recomenda induzir o vômito. A co-administração de carvão vegetal ativado mostrou uma redução em bioavailability de olanzapine sobre a ingestão de até 50-60%.

Mostra-se que a terapia sintomática se executa conforme a condição clínica e controle das funções de órgãos vitais, inclusive o tratamento de hypotension arterial, desordens circulatórias e manutenção da função respiratória. Não use a epinefrina, dopamine e outros sympathomimetics, que são β-adrenoreceptor agonists, porque a estimulação destes receptores pode agravar hypotension arterial.

Instruções especiais

A síndrome neuroleptic maligna (ZNS) - complexo de sintoma potencialmente fatal - pode desenvolver-se no tratamento de qualquer neuroleptic, inclusive olanzapine. Contudo, até agora, não há evidência para apoiar uma associação fiável de olanzapine com o desenvolvimento desta condição. As manifestações clínicas de CNS incluem um aumento significante em temperatura do corpo, inflexibilidade da musculatura, modificações em posição mental e desordens autônomas (pulso movediço ou d.C., tachycardia, arrhythmias cardíaco, sudação aumentada). Os sinais adicionais podem incluir níveis aumentados de CK, myoglobinuria (rhabdomyolysis), e fracasso renal agudo. As manifestações clínicas da síndrome neuroleptic maligna ou um aumento significante na temperatura do corpo sem outros sintomas de NSH necessitam a remoção de todo o antipsychotics, inclusive olanzapine.

Em estudos comparativos, o tratamento com olanzapine significativamente menos muitas vezes acompanhava-se pelo desenvolvimento de dyskinesia requerimento de correção médica do que o uso de antipsychotics atípico típico e outro. Contudo, o risco de tardive dyskinesia com a terapia prolongada com neuroleptics deve considerar-se. Desenvolvendo sinais de tardive dyskinesia, um ajuste de dose de um antipsicótico recomenda-se. Deve ser levado em consideração que transferindo para olanzapine, os sintomas de tardive dyskinesia podem desenvolver em consequência da retirada simultânea da terapia prévia.

Em alguns casos, o uso de olanzapine, normalmente nas primeiras etapas da terapia, acompanhou-se por um processo transitório, asymptomatic aumento nos níveis de hepatic transaminases (AST e ALT) no soro de sangue. Houve casos raros da hepatite. A determinada prudência é necessária aumentando níveis de AST e / ou ALT no soro de sangue em pacientes com a insuficiência hepatic, com a reserva funcional limitada do fígado ou em pacientes que recebem potencialmente hepatotoxic drogas. Em caso de níveis aumentados de AST e / ou ALT durante o tratamento com olanzapine, a monitorização cuidadosa do paciente e, se necessário, uma redução da dose necessita-se.

Há uma prevalência mais alta da diabete mellitus em pacientes com a esquizofrenia. Como com algum outro antipsychotics, os casos da hiperglicemia, diabete mellitus, exacerbação de diabete preexistente, ketoacidosis e coma diabética foram muito raros. Não há relação causal entre drogas antipsicóticas e estas condições. Uma monitorização clínica completa de pacientes com a diabete mellitus e pacientes com fatores de risco para cair doente da diabete recomenda-se.

Olanzapine deve usar-se com a prudência em pacientes com a apreensão epiléptica na história ou expor-se a fatores que reduzem o limiar da prontidão convulsiva. Em tais pacientes, a apreensão foi rara no tratamento com olanzapine.

As reações não desejadas cerebrovasculares (por exemplo, golpe, ataque de ischemic passageiro), inclusive a morte, observaram-se em estudos de olanzapine em pacientes idosos com a psicose associada com a demência. Em estudos controlados pelo placebo, uma incidência mais alta de eventos aversos cerebrovasculares observou-se em pacientes no grupo olanzapine do que no grupo de placebo (1.3 contra 0.4%, respectivamente).

Todos os pacientes com desordens cerebrovasculares tinham fatores de risco prévios para desenvolver reações não desejadas cerebrovasculares (por exemplo, o caso anteriormente notável de reação não desejada cerebrovascular ou ataque de ischemic passageiro, hipertensão, fumando), bem como doenças de acompanhador e / ou medicações associadas com reações indesejadas cerebrovasculares. Olanzapine não se indica para o tratamento de pacientes com a psicose associada com a demência.

Como com o uso de outro neuroleptics, a cautela deve ter-se quando olanzapine se usa nos seguintes grupos de pacientes:

- com um número reduzido de leucócitos e / ou neutrophils no sangue periférico, devido a várias causas;

- com sinais da opressão / tóxico danificam à função de tutano de osso abaixo da influência de drogas na anamnésia;

- com a opressão do osso tutano funcionam devido a doença de acompanhador, radioterapia ou quimioterapia na história;

- com hypereosinophilia ou doença myeloproliferative.

Em estudos clínicos, o uso de olanzapine em pacientes com neutropenia clozapine-dependente ou agranulocytosis em uma história não se acompanhou por reincidências destas desordens.

Em pesquisas clínicas, olanzapine terapia acompanhava-se raramente por efeitos de lado anticholinergic. Contudo, a experiência clínica com olanzapine em pacientes com doenças de acompanhador limita-se, portanto a cautela deve ter-se na prescrição olanzapine a pacientes com hipertroféu proestático clinicamente significante, obstrução intestinal paralítica, glaucoma oclusiva e condições semelhantes.

Considerando o efeito principal de olanzapine no sistema nervoso central, a cautela deve ter-se usando olanzapine em combinação com outras drogas centrais, bem como álcool.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e dirigir mecanismos

Os pacientes que tomam olanzapine devem ter cautela na direção de meios mecânicos, inclusive transportes motores, desde que o olanzapine pode causar a sonolência.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Zyprexa Zydis

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de 15-30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Zyprexa Zydis

pastilhas dispersible anos de 5 mgs - 3.

pastilhas dispersible anos de 10 mgs - 3.

pastilhas dispersible anos de 15 mgs - 2.

pastilhas dispersible anos de 20 mgs - 2.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.