Instrução de uso: Zodac

Forma de dosagem: Baixas de ingestão; Xarope; pastilhas cobertas pelo filme

Substância ativa: Cetirizine

ATX

R06AE07 Cetirizine

Grupos farmacológicos:

H1-anti-histamínicos

A classificação (ICD-10) nosological

H10.1 conjuntivite atopic Aguda: conjuntivite alérgica; doenças de olho alérgicas; conjuntivite alérgica; a conjuntivite alérgica causa-se por fatores químicos e físicos; rhinoconjunctivitis alérgico; inflamação alérgica dos olhos; Spring Qatar; Spring keratitis; conjuntivite de Spring; Conjuntivite alérgica; conjuntivite alérgica de ano inteiro; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; keratoconjunctivitis alérgico agudo; conjuntivite alérgica aguda; infecção bacteriana superficial dos olhos; Rhinoconjunctivitis; conjuntivite alérgica sazonal; conjuntivite sazonal; SENSORIAL; keratoconjunctivitis alérgico crônico; conjuntivite alérgica crônica

J30 Vasomotor e rhinitis alérgico: rhinopathy alérgico; rhinosinusopathy alérgico; doenças alérgicas do tratado respiratório superior; rhinitis alérgico; Alérgico rhinitis sazonal; Vasomotor nariz líquido; rhinitis alérgico prolongado; rhinitis durante o ano todo alérgico; todo ano rhinitis alérgico; rhinitis alérgico de ano inteiro ou sazonal; todo durante todo o ano rhinitis de uma natureza alérgica; Rhinitis vasomotor alérgico; Exacerbação de pollinosis na forma de síndrome rhinoconjunctival; rhinitis alérgico agudo; Edema da mucosa nasal; Edema da mucosa nasal; Edema da membrana mucosa da cavidade nasal; Inchação da mucosa nasal; Inchação da mucosa nasal; Pollinosis; rhinitis alérgico permanente; Rhinoconjunctivitis; Rhinosinusitis; Rhinosinusopathy; rhinitis alérgico sazonal; rhinitis alérgico sazonal; Feno rhinitis; rhinitis alérgico crônico; doenças alérgicas do tratado respiratório

J30.1 rhinitis Alérgico causado por pólen de fábricas: febre de feno; fungo de feno; febre de feno; hipersensibilidade a pólen de fábricas; Polyposis rhinosinusitis alérgico; pollinosis sazonal; rhinitis sazonal

Coceira de L29: Coceira com obstrução parcial do tratado biliar; Dermatite sarnenta; Dermatosis com coceira persistente; Outra coceira dermatoses; Coçar dermatoses; dermatosis alérgico ardente; dermatite ardente; Coçar dermatosis; coceira ardente; coceira excruciante; coceira grave; coceira endógena; Pele que coça com dermatosis; dermatite sarnenta restringida; Coceira da pele; escalpo sarnento; eczema ardente

L30.9 Dermatite Não especificada: dermatoses alérgico complica-se por uma infecção bacteriana secundária; eczema anal; maturação bacteriana; Eczema Varicoso; dermatite venosa; Inflamação da pele; Inflamação da pele sobre contato com fábricas; Doença de pele Inflamatória; Doenças de pele Inflamatórias; Doenças de pele Inflamatórias; reações de pele inflamatórias; processos inflamatórios da pele; dermatite de Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatite; a Dermatite é estagnada; Dermatite e eczema na área anal; Dermatite contato agudo; dermatite de Perianal; Dermatosis; Dermatosis do escalpo; Dermatosis de psoríase; Dermatosis com coceira persistente; Dermatoses; Dermatoses sarnento; Outra coceira dermatoses; manifestações eczematous significantes; Coçar com dermatoses; eczema ardente; Coçar dermatoses; dermatite ardente; Coçar dermatosis; eczema verdadeiro; reação de pele a mordidas de inseto; Pele que coça com dermatosis; Eczema constitucional; eczema de choro; doença de pele inflamatória sonolenta; Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre; dermatite não-alérgica; eczema de Nummular; eczema de contato agudo; doença de pele inflamatória aguda; dermatosis agudo; dermatosis severo agudo; dermatite de Perianal; dermatosis superficial; Eczema de Contato subagudo; dermatite simples; dermatite ocupacional; Psychogenic dermatosis; dermatite de bolha de recém-nascidos; erupções pustulosas; Irritação e vermelhidão da pele; eczema baixo e inflamável; Seque o eczema atrophic; eczema seco; dermatite tóxica; eczema de orelha como dermatite; eczema crônico; dermatosis crônico; dermatosis crônico; dermatosis comum crônico; papular escameado dermatosis; Eczema; Eczema região anal; Eczema das mãos; Contato de Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema agudo; Eczema contato agudo; Eczema subagudo; dermatite de Eczematous; borbulhas parecidas a um Eczema; Ecome exogenous; eczema endógeno; dermatite de Gluteal; Dermatite ardente limitada

Urticária de L50: urticarial crônico idiopático; Urticária de Dano; urticarial crônico; Urticária do recém-nascido

L50.1 urticária Idiopática: urticarial idiopático; urticária idiopática crônica

T78.3 Angioedema: Edema Quincke; exacerbação de Laryngeal com edema angioneurotic; angioedema periódico; edema alérgico; inchação periódica de Quincy

Composição

Pastilhas, cobertas de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa: Cetirizine dihydrochloride 10 mgs

Excipients

Núcleo: monohidrato de lactose - 73.4 mgs; amido de grão - 33 mgs; Povidone 30 - 2.4 mgs; Magnésio stearate 1.2 mgs

Membrana de filme: hypromellose 2910/5 - 3.45 mgs; Macrogol-6000 - 0.35 mgs; Talco - 0.35 mgs; bióxido de titânio - 0.8 mgs; emulsão de Simethicone SE 4 0.05 mgs

Baixas de administração oral 1 ml

substância ativa: Cetirizine dihydrochloride 10 mgs

Substâncias auxiliares: methylparahydroxybenzoate; Propyl parahydroxybenzoate; Glicerol; glicol de Propylene; Sódio saccharinate dihydrate; acetato de sódio trihydrate; ácido acético glacial; água purificada

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: forma oblonga, coberta de uma concha de filme de cor branca ou quase branca, com o risco de divisão de um lado.

Baixas: transparente, de sem cor a solução a cores amarelo-clara.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antialérgico.

Pharmacodynamics

Cetirizine pertence ao grupo de antagonistas de histamina competitivos, receptores de H1-histamina de blocos, não tem quase anticholinergic e ação antiserotonin. Tem um efeito antialérgico pronunciado, previne o desenvolvimento e facilita o curso de reações alérgicas. Tem antipruritic e efeito anti-exsudative. Afeta a primeira etapa de reações alérgicas, e também reduz a migração de células inflamatórias; Inibe a seleção de mediadores implicados em uma última reação alérgica. Reduz a permeabilidade de tubos capilares, previne o desenvolvimento do edema de tecidos, alivia o espasmo de músculos lisos. Elimina a reação de pele à introdução da histamina alergênios específicos, bem como esfriando (com a urticária fria). Em doses terapêuticas, praticamente não tem um efeito calmante. No contexto do curso, a tolerância não se desenvolve.

O efeito da droga começa durante 20 minutos (em 50% de pacientes), depois de 1 hora (em 95% de pacientes) e persiste durante 24 horas.

Pharmacokinetics

Sucção. Depois da ingestão, o cetirizine absorve-se rapidamente e bem do tratado digestivo. Tmax - aproximadamente 30-60 minutos.

A entrada da comida não tem um efeito significante sobre o montante da absorção, mas neste caso a tarifa da absorção reduz-se ligeiramente.

Distribuição. Cetirizine ata à proteína de plasma de sangue até 93%. O valor de Vd é baixo (0.5 l / quilograma), a preparação não penetra na célula. A droga não penetra o BBB. Penetra no leite de peito.

Metabolismo. Cetirizine metaboliza-se pobremente no fígado com a formação de um metabolite inativo. Na aplicação de 10 dias em uma dose da acumulação de 10 mgs da droga não se observa.

Excreção. Aproximadamente 70% - pelos rins, pela maior parte inalterados.

O despejo de sistema é aproximadamente 54 ml / minuto.

Depois de uma dose única de uma dose única, T1 / 2 é aproximadamente 10 horas. Em crianças da idade de 2 para 12 anos, o T1 / 2 reduções de valor a 5-6 horas. A hemodiálise é ineficaz.

Pharmacokinetics em grupos pacientes específicos

Pacientes com função renal prejudicada. Se a função renal se prejudicar (Cl creatinine é em baixo de 11-31 ml / minuto) e em pacientes que sofrem hemodiálise (Cl creatinine menos de 7 ml / minuto), T1 / 2 aumentos 3 vezes, reduções de Cl em 70%.

Pacientes de idade promovida e pacientes com doenças crônicas. Contra o fundo de doenças crônicas e em pacientes idosos há um aumento em T1 / 2 em 50% e uma redução em Cl em 40%

Adicionalmente para pastilhas cobertas pelo filme

Pacientes com doenças de fígado crônicas (hepatocellular, cholestatic e cirrose biliar). Em pacientes com a cirrose do fígado, um aumento em T1 / 2 em 50% e uma redução no despejo total em 40% (a correção do regime de dosagem só se necessita com a redução de acompanhador na tarifa de filtração glomerular).

Indicação de Zodac

rhinitis alérgico sazonal e de ano inteiro e conjuntivite;

dermatoses alérgico ardente;

Pollinosis (febre de feno);

Urticária (inclusive crônico idiopático);

Angioedema.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

gravidez;

Período de lactação;

Crianças menos de 6 anos (para pastilhas); até 1 ano (para baixas).

Comum para todas as formas de dosagem

Com prudência: o fracasso renal crônico do moderado à gravidade severa (correção de dosar o regime necessitado), idade idosa (glomerular filtração pode reduzir-se).

Adicionalmente para pastilhas cobertas pelo filme

Com prudência: a doença de fígado crônica (hepatocellular, cholestatic ou cirrose biliar - a correção do regime de dosagem só se necessita com a redução de acompanhador na tarifa de filtração glomerular).

Efeitos de lado

A droga tolera-se normalmente bem. Os efeitos de lado ocorrem raramente e têm uma natureza passageira.

Da parte do sistema digestivo: boca seca, indigestão.

Do lado do sistema nervoso central: dor de cabeça, sonolência, fadiga, vertigem, agitação, enxaqueca.

Reações alérgicas: borbulha de pele, angioedema, urticária, coçando.

Participação

As interações clinicamente significantes de cetirizine com outras drogas não se estabeleceram.

Recepção conjunta com theophylline em uma dose de 400 mgs / o dia leva a uma redução no despejo total de cetirizine (a cinética de theophylline não se modifica).

Adicionalmente para pastilhas cobertas pelo filme

Em doses recomendadas não realça o efeito de etanol (com uma concentração de sangue de não mais de 0.8 g / l), contudo, recomenda-se abster-se de tomar o etanol durante o tratamento medicamentoso.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação. As pastilhas devem engolir-se inteiras, lavadas abaixo com uma pouca quantidade de água. As gotinhas antes do uso devem dissolver-se na água.

ZodakŪ usa-se como dirigido por um doutor evitar complicações.

Adultos e crianças mais de 12 anos de idade - 1 mesa. Ou 20 gorro. (10 mgs cetirizine) uma vez por dia.

Crianças de 6 para 12 anos - 1 mesa. Ou 20 gorro. (10 mgs cetirizine) 1 vez por dia ou mesa 1/2. Ou 10 gorro. (5 mgs cetirizine) 2 vezes por dia, manhã e tarde.

Crianças de 2 para 6 anos - 10 gorro. (5 mgs cetirizine) 1 vez por dia ou 5 gorro. (2.5 mgs cetirizine) 2 vezes por dia (manhã e tarde).

Crianças de 1 ano a 2 anos - 5 gorro. (2, 5 mgs cetirizine) 2 vezes por dia.

A pacientes idosos, pacientes com o fígado severo e / ou disfunção de rim, combinada com uma redução na tarifa de filtração glomerular, a droga prescreve-se pelo doutor individualmente, em uma dose reduzida.

Os pacientes idosos com a função renal normal não devem ajustar a dose.

Se faltar ao tempo de tomar a droga acidentalmente, a seguinte dose deve tomar-se o mais logo possível. No caso de que o tempo da seguinte administração da droga se aproxima, a seguinte dose deve tomar-se no horário, sem aumentar a dose total.

Opcional para baixas

Instruções para abrir o frasco com uma tampa de segurança. A garrafa fecha-se com uma tampa com um dispositivo que previne a sua abertura por crianças. A garrafa abre-se quando a tampa se aperta muito abaixo e logo se desparafusa contra o no sentido do movimento dos ponteiros do relógio direção. Depois do uso, a tampa do frasco deve apertar-se novamente firmemente.

Dose excessiva

Sintomas: a sonolência, a sonolência, a fraqueza, a fadiga, a dor de cabeça, tachycardia, a irritabilidade aumentada, o atraso em urinação, boca seca, constipação (normalmente com uma entrada diária de 50 mgs cetirizine) são possíveis.

Tratamento: terapia sintomática. lavage gástrico, a nomeação de carvão vegetal ativado. Um antídoto específico não se identificou. A hemodiálise é ineficaz.

Instruções especiais

Os pacientes com o fígado prejudicado e / ou função de rim e pessoas idosas devem consultar um médico antes de tomar a droga (ver "Pharmacokinetics", "O método de administração e dose").

A influência na capacidade de dirigir um carro ou executar o trabalho que necessita uma velocidade aumentada de reações físicas e mentais. Durante o período de tratamento, é necessário abster-se de tomar parte em atividades potencialmente perigosas que necessitam uma alta concentração da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

Não se recomenda o uso simultâneo de drogas, abaixando o sistema nervoso central, álcool.

As baixas não contêm o açúcar (como um adoçante usou a sacarina), portanto podem prescrever-se a pessoas que sofrem da diabete.

Forma de lançamento

Pastilhas cobertas pelo filme. Por 7 ou 10 etiqueta. Em PVC / PVDC / bolha de alumínio. Cada bolha é 7 tabl; Em 1, 3, 6, 9 ou 10 bolhas em 10 etiqueta. Em uma caixa de papelão.

Baixas de administração oral, 10 mgs / ml. Em garrafas de vidro escuro com um conta-gotas da tampa de 20 ml; Em um pacote de cartolina 1 garrafa.

Fabricante

Zentiva c.s. Os cemitérios são 130, 102 37, Praga 10, Dolni Meholupy, a República Checa.

Um comentário

As pastilhas cobriram de uma cobertura de filme: Ð Ó ¹ ÏN013867 / 01, 2011-12-09.

Baixas de administração oral: RU LS-000433, 2011-06-07.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento da droga Zodac

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Zodac

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.