Instrução de uso: Zitazonium

Substância ativa Tamoxifen

O código L02BA01 de ATX Tamoxifen

Grupos farmacológicos

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

Antineoplastic agentes hormonais e antagonistas hormonais

A classificação (ICD-10) de Nosological

C43 melanoma Maligno da pele

Melanoma maligno, melanoma maligno Localizado, forma Localizada de melanoma maligno, Melanoma, Melanoma depois de resseção cirúrgica, melanoma de Metastatic, melanoma maligno metastatic Comum, forma de Metastasizing de melanoma maligno, melanoma maligno Disseminado

C49 neoplasma Maligno de outros tipos de tecido macio e conetivo

Leiomyosarcoma, Angiosarcoma, Rhabdomyosarcoma, Rabdosarcoma, sarcoma de Tecido macio, rhabdomyosarcoma Embrionário, carcinoma de célula de Metastatic squamous dos tecidos macios da cabeça e pescoço

C50 neoplasma Maligno de peito

O cancro do mamilo e a aréola do peito, carcinoma de Peito, a forma dependente do hormônio do cancro de peito periódico em mulheres na menopausa, cancro de peito dependente do Hormônio, carcinoma de peito Disseminada, Cancro de Peito Disseminado, cancro de peito Maligno, neoplasma Maligno do peito, cancro de peito de Contralateral, Localmente avançaram ou cancro de peito metastatic, cancro de peito Localmente distribuído, cancro de peito que ocorre Localmente, carcinoma de peito de Metastatic, Metástase de tumores de peito, carcinoma de peito de Metastatic, carcinoma de peito Inoperável, cancro de peito Incompatível, cancro de Peito em mulheres com metástases, cancro de Peito em homens com metástases, Cancro de Peito, cancro de Peito em homens, cancro Mamário, cancro de Peito com metástases distantes, cancro de Peito em mulheres posmenopausais, dependente hormonal de cancro de Peito, cancro de Peito com metástases locais, cancro de Peito com metástases, cancro de Peito com metástases regionais, cancro de Peito com metástases, Formas dependentes do hormônio comuns de cancro de peito, Cancro de Peito Comum, Cancro de Peito Periódico, Repetição de tumores de peito, cancro de Peito, cancro de peito dependente do Estrogênio, Cancro de Peito Dependente do Estrogênio, cancro de peito Disseminado com sobreexpressão de HER2, Tumores das glândulas mamárias

C54.1 neoplasma Maligno de endometrium

Cancro endometrial inoperável periódico, cancro de Endometrial, carcinoma de Metastatic endometrial, Cancro de Metastatic Endometrial, carcinoma de Endometrial, carcinomas Periódicas do endometrium, cancro endometrial Periódico

C61 neoplasma Maligno de próstata

Adenocarcinoma da próstata, cancro da próstata dependente do Hormônio, Cancro da próstata Resistente ao Hormônio, tumor Maligno da próstata, neoplasma Maligno da próstata, Carcinoma da próstata, cancro da próstata non-metastatic Localmente distribuído, Localmente promoveu o cancro da próstata, Localmente o cancro da próstata de extensão, Metastatic carcinoma proestática, cancro da próstata de Metastatic, Metastatic cancro da próstata resistente ao hormônio, cancro da próstata de Non-metastatic, cancro da próstata Incompatível, Cancro da próstata, Cancro da próstata, cancro da próstata Comum, Cancro da próstata de armazém da Testosterona

C64 neoplasma Maligno de rim, exceto pelve renal

Inchação de Wilms, Cancro de Rim, Metastatic Carcinoma de Célula Renal, carcinoma Renal, carcinomas de rim Inoperáveis, carcinoma de rim de Metastatic, Metastatic Carcinoma de Célula Renal, tumor de Wilms, inchação de Wilms, Adenomyosarcoma, Adenomyocystosarcoma, Adenosarcoma do rim, Cancro de Rim, carcinoma de célula renal Comum, Nephroblastoma, Nephroma, nephroma Embrional, carcinoma Periódica do rim, Tumor de Vidoeiro-Hirschfeld, carcinoma de célula renal Comum, Tumores do rim

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

Tamoxifen 10 mgs \20 mgs \30 mgs \40 mgs

(Na forma de citrato tamoxifen 15.2, 30.4, 45.6, ou 60.8 mgs, respectivamente)

Substâncias auxiliares: magnésio stearate; Sódio amylopectin glycolate (o tipo A); Povidone; MCC (celulose microcristalina); amido de batatas; monohidrato de lactose

Na bolha 10 PCs.; em uma caixa de cartão 3 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de 10 mgs: em redor, pastilhas chatas de cor branca ou acinzentada-branca, com gravura de "ZITA" em um lado.

Pastilhas de 20 mgs: em redor, pastilhas chatas de cor branca ou acinzentada-branca, com a gravura "ZT20" em um lado.

Pastilhas de 30 mgs: em redor, pastilhas chatas de cor branca ou acinzentada-branca, com a gravura "E223" em um lado.

Pastilhas de 40 mgs: oblongo, biconvex pastilhas brancas ou acinzentadas-brancas, com um risco em um lado.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antitumor, antiestrogenic.

A droga e alguns dos seus metabolites bloqueia os receptores de estrogênio (compita com estradiol por sítios de ligação com receptores de estrogênio citoplasmáticos) nos tecidos da glândula mamária, útero, vagina, glândula pituitária anterior e tumores com um alto conteúdo de receptor de estrogênio. O complexo de receptor resultante tamoxifen inibe a divisão celular e fomenta a morte de células de tumor.

Pharmacokinetics

Absorve-se bem e metaboliza-se no fígado com a formação de vários metabolites. Cmax (depois de uma dose única) realiza-se dentro de 4-7 horas. Um nível estável do soro tamoxifen concentração registra-se normalmente depois de 3-4 semanas da administração. É produção em 2 fases: com o T1 inicial / 2 - 7-14 horas e com os dias do terminal T1 / 2 - 7 lentos subsequentes. Aloca-se principalmente na forma de conjuga principalmente com fezes e uma pequena parte excreta-se na urina.

Indicações

Cancro de peito dependente do estrogênio em mulheres (especialmente menopausa) e glândulas mamárias em homens; cancro ovariano, endometrium, rim, melanoma, sarcoma de tecido macio (com receptores de estrogênio no tumor), cancro da próstata em resistência a outras drogas (droga).

Contra-indicações

Hipersensibilidade, thrombophlebitis expresso, gravidez, amamentação.

Aplicação em gravidez e lactação

Contra-indicado em gravidez. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça, vertigem, fadiga, depressão, confusão, prejuízo visual, modificações corneanas, cataratas e retinopathy.

Do sistema cardiovascular e sangue (hematopoiesis, hemostasis): thrombophlebitis, thromboembolism, leukopenia passageiro, thrombocytopenia.

Da parte do tratado gastrintestinal: a dor abdominal, a náusea, o vômito, a perda do apetite, constipação, aumentaram nível de enzimas hepatic, violações severas do fígado (cholestasis, hepatite).

Da parte do sistema genitourinary: sangrando ou corrimento vaginal, amenorrhea ou menstruação irregular em homens antes da menopausa, a aparência de um tumor ovariano cystic reversível, retenção fluida.

Reações alérgicas: coçando na área genital, borbulha de pele.

Outro: a alopecia, a dor na área da lesão e / ou nos ossos, aumento no tamanho das formações de tecido macio (acompanhado por erythema severo das áreas afetadas e áreas adjacentes), hypercalcemia, paroxysmal a sensação da febre, aumentaram a temperatura do corpo, com o uso prolongado - casos de modificações de endometrial que implicam hyperplasia, Pólipos, fibroids intrauterino e em casos raros - endometrial cancro.

Participação

Com uma nomeação simultânea com cytostatics, o risco de aumentos de trombose.

Potentiates o efeito de anticoágulo de derivados coumarin (eg, warfarin). Os diuréticos da série thiazide aumentam o risco de hypercalcemia. Quando combinado com tegafur, a ocorrência de hepatite crônica e cirrose do fígado (há dois relatórios), com outras drogas hormonais (contraceptivos especialmente contêm o estrogênio) - enfraquecimento mútuo do efeito.

Dosar e administração

No interior, não líquido, apertou uma pouca quantidade de líquido, o regime de dosagem estabelece-se individualmente, dependendo das indicações. A dose padrão é 20 mgs, a dose diária é 20-40 mgs em 1 ou 2 doses (manhã e tarde) diariamente (de longo prazo).

Dose excessiva

Sintomas: reações aversas aumentadas.

Tratamento: terapia sintomática.

Medidas por precaução

O exame ginecológico regular é necessário. Quando descarga sangrenta ou sangrando da vagina, sinais da trombose das extremidades mais baixas (dor nas pernas ou a sua inchação), embolia pulmonar (dispneia), a recepção deve descontinuar-se. No início do tratamento deve determinar a concentração de cálcio no soro de sangue em pacientes com metástases no osso (com violações severas da recepção deve descontinuar-se temporariamente). As mulheres que têm uma vida sexual ativa, por causa da ovulação possível durante e durante os 2 meses depois do fim do tratamento recomendam-se o uso de contraceptivos mecânicos ou não-hormonais.

Condições de armazenamento

No lugar escuro em uma temperatura de 15-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

vida de prateleira

4 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.