Instrução de uso: Zhenale

Substância ativa Mifepristone

O código G03XB01 de ATX Mifepristone

Grupos farmacológicos

Estrogênios, gestagens; O seu homologues e antagonistas

A classificação (ICD-10) de Nosological

Z30 que Controla uso contraceptivo

Contracepção local, Contracepção contracepção bucal, Local, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção Hormonal, Contracepção, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contraceptivo intrauterino, Contracepção em mulheres com fenômenos androgenization, Instalação e remoção do dispositivo intrauterino, Prevenção de gravidez (contracepção)

Z30.0 conselho Geral e conselho sobre contracepção

Sexo seguro, contracepção de dispositivo Intrauterine, Contracepção, contracepção intrauterina, Bucal Contraceptiva, Bucal contracepção durante a lactação e com contra-indicações de estrogênio, contracepção de Postcoital, Prevenção de Gravidez, Prevenção de gravidez não desejada, Contracepção de Emergência, prevenção Episódica de gravidez, Contracepção em adolescentes, Prevenção de gravidez (contracepção)

Composição e forma de lançamento

Pastilhas 1 mesa.

substância ativa:

Mifepristone 10 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 123.4 mgs; amido de batatas - 22 mgs; Povidone K25 - 6 mgs; Carboxymethyl engomam o sódio (primogel) - 5 mgs; Magnésio stearate 1.6 mgs

No pacote de células de contorno 1 PC.; em um pacote de cartão 1 ou 2 pacotes ou em um jarro 1 ou 2 PCs.; em um pacote de cartão 1 pode.

efeito de pharmachologic

A ação farmacológica é contraceptiva, anti-gestagenic.

Pharmacodynamics

Mifepristone é um esteróide sintético anti-gestagenic reagente (bloqueia a ação da progesterona ao nível de receptores), não possui a atividade gestagenic. O antagonismo com GCS (glucocorticosteroids) observou-se (devido à competição ao nível da comunicação com receptores).

Dependendo da fase do ciclo menstrual, causa um aumento no contractility do myometrium, estimulando o lançamento de interleukin-8 em células choroidectid, aumentando a sensibilidade do myometrium a PG. Em consequência da ação da droga desquamation da membrana decidual ocorre e a excreção do ovo fetal. Causa a inibição de ovulação, modificações no endometrium e previne a implantação de um ovo fertilizado.

Pharmacokinetics

Depois de uma entrada oral única, Cmax realiza-se depois de 1.3 horas. bioavailability absoluto é 69%. No plasma de sangue, o mifepristone ata 98% à proteína: albumina e ácido α1-glycoprotein.

Depois da fase de distribuição, a excreção primeiro ocorre lentamente, a concentração diminui 2 vezes entre 12-72 horas, então mais rapidamente. T1 / 2 é 18 horas.

Indicações

Emergência (postcoital) contracepção dentro de 72 horas depois de relações sexuais sem uso prévio de contraceptivos ou métodos, e também em caso de uso mal sucedido (inclusive um erro com o uso do método civil, interrupção mal sucedida de relações sexuais, ruptura ou deslizamento do preservativo).

Contra-indicações

A presença na anamnésia de hipersensibilidade a mifepristone e / ou componentes acessórios;

Insuficiência ad-renal;

Agudo ou crônico renal e / ou insuficiência hepática;

Terapia de longo prazo com agentes glucocorticosteroid;

Porphyria;

anemia;

Violações de hemostasis (inclusive o tratamento prévio com anticoágulos);

Presença de patologia extragenital grave;

gravidez;

Período de lactação.

gravidez e lactação

A droga não deve usar-se durante a gravidez. A amamentação deve descontinuar-se durante 14 dias depois de tomar a droga.

Efeitos de lado

Descarga sangrenta do tratado genital, desconforto e dor no abdome mais baixo; Exacerbação de doenças inflamatórias do útero e anexos; Fraqueza, dor de cabeça, náusea, vômito, diarreia, vertigem, hyperthermia, urticária.

Participação

Deve evitar o uso de NSAIDs (non-steroidal drogas antiinflamatórias) durante 8-12 dias depois de tomar a droga.

Dosar e administração

No interior. Segundo a 1 mesa. Durante 2 horas antes ou 2 horas depois de ingestão (dentro de 72 horas seguintes depois de relações sexuais desprotegidas), apesar da fase do ciclo menstrual.

Dose excessiva

Sintomas: em casos da dose excessiva de droga, a insuficiência ad-renal pode ocorrer.

Medidas por precaução

A droga não protege contra doenças sexualmente transmitidas e Aids; não se recomenda usar a droga como uma contracepção planejada, constante depois de cada relações sexuais, e também mensalmente.

Depois de aplicar-se como postcoital contracepção e até o fim do ciclo menstrual atual, os atos sexuais subsequentes não se recomendam sem o uso de contraceptivos. Com novas relações sexuais, um método de barreira da contracepção deve usar-se.

A dose de 10 mgs não é bastante para causar um aborto, portanto antes que o seu novo uso, um teste de gravidez altamente sensível deva executar-se, assegurando que a droga só se usa a ausência da gravidez. Em caso da gravidez, apesar do uso da droga, recomenda-se que se interrompa por um método médico ou cirúrgico. Se o paciente decidir guardar a gravidez, é impossível eliminar completamente o risco à saúde da criança futura.

A influência na capacidade de dirigir um carro ou executar o trabalho que necessita uma velocidade aumentada de reações físicas e mentais. O efeito da droga na capacidade de dirigir um carro e trabalho com mecanismos não se observa.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em seco, o lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.