Instrução de uso: Zerlon

Substância ativa:

Finasteride

Código de ATX

G04CB01 Finasteride

Grupo farmacológico

Androgens, antiandrogens

Os meios que afetam o metabolismo na próstata e corretores urodynamics

A classificação (ICD-10) de Nosological

N40 hyperplasia Proestático

Adenoma de próstata, BPH, Hipertroféu da próstata, Hipertroféu da próstata, desordens de Dysuric devido a hyperplasia proestático benigno, Dysuria com a adenoma proestática, hyperplasia proestático Benigno, hyperplasia proestático Benigno da etapa 1 e 2, hyperplasia proestático Benigno do primeiro grau, hyperplasia proestático Benigno de II grau, hipertroféu proestático Benigno, Doença da próstata, a retenção urinária Aguda associou-se com hyperplasia proestático benigno, hyperplasia 1 proestático Benigno e 2 etapas na combinação com prostatitis, ishuria paradoxal

Composição

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Finasteride 5 mgs

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose; amido de Pregelatinized; Sódio carboxymethyl amido (o tipo A); sódio de Docusate; MCC; Povidone; Magnésio stearate;

Shell: giprolose (hydroxypropyl celulose); Hypromellose; bióxido de titânio E 171; talco; Tinja E 132 carminado azul-escuro.

Na bolha 10 PCs.; em um pacote de cartão 3 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Em redor, biconvex pastilhas, cobertas de uma concha de filme, azul-clara.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - antiandrogenic.

Pharmacodynamics

Finasteride é um composto 4-azasteroid sintético, um nervo inibidor específico competitivo do esteróide 5 alfa reductase, uma enzima intracelular que converte a testosterona em um androgen-5-dihydrotestosterone mais ativo (DHT), que estimula o crescimento do tecido proestático e o desenvolvimento de hyperplasia benigno. Abaixo da influência da droga, a concentração de dihydrotestosterone diminui tanto no plasma de sangue como no tecido de glândula; a Redução do tamanho da glândula alargada e a gravidade de sintomas associou-se com a adenoma proestática. Finasteride não ata a receptores androgen, não afeta o nível de lipídios plásmicos e o nível de cortisol, estradiol, prolactin, TSH, thyroxine.

Com a admissão constante, um efeito por meio de estatística significante é registrado depois de 3 meses (redução no volume da glândula), 4 meses (aumento na tarifa de fluxo urinária máxima) e 7 meses (redução nos sintomas gerais e sintomas da obstrução do aparelho urinário).

Pharmacokinetics

Depois da administração oral o finasteride é rapidamente adsorvido do tratado digestivo, a absorção é concluída 6-8 horas depois da administração oral. Bioavailability é aproximadamente 80% e não depende do regime de alimentação.

Tmax em plasma - 2 h, Cmax - 8-10 ng / ml. É bem absorto e penetra nos tecidos e biofluids, é encontrado no sêmen ejaculado (no momento de uma concentração de 5 μg). A conexão com a proteína plásmica é mais de 90%. Penetra pelo BBB: depois de 7-10 dias do tratamento, é descoberto no fluido de corda espinal (CSF) em poucas quantidades. Sistema Cl - 165 ml / minuto, Vss - 76 litros. Ligeiramente acumula com a admissão prolongada. T1 / 2 em homens 18-60 anos é 6 horas, mais de 70 anos - 8 horas Metabolizadas pelo fígado e lançadas como metabolites pelos rins (aproximadamente 39%) e pelo intestino (57%). No fracasso renal crônico (CRF), a parte do metabolites (que é normalmente excretado na urina) é excretada com fezes.

Indicação

hyperplasia proestático benigno com o objetivo:

Reduzir o tamanho da próstata;

Melhore-se a tarifa máxima da urina fluem e reduzem sintomas associados com hyperplasia;

Reduzir o risco de retenção urinária aguda que necessita catheterization ou cirurgia, inclusive resseção transurethral da próstata (TURP) e prostatectomy.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a finasteride e / ou a outros componentes da droga;

infância;

Cancro da próstata maligno;

Obstrução do aparelho urinário.

A droga não é destinada para o uso em mulheres.

Com prudência: uma violação do fígado, uropathy obstrutivo.

Efeitos de lado

Em alguns casos: uma redução na potência e / ou libido, ejaculação, uma redução no volume de sêmen ejaculado - a frequência destes efeitos de lado não excede 3-4% e reduções durante o tratamento.

Também raro (até 1-2%) foram: aumentado e irritabilidade das glândulas mamárias, concentrações aumentadas de hormônio de luteinizing (LH) e FSH no sangue, uma redução na concentração de antígeno específico para a próstata (PSA).

As reações alérgicas são possíveis (pele apressada, sarnenta, urticária, inchação dos lábios e cara).

Interação

Não houve interação clinicamente significante com outras drogas.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação, 5 mgs uma vez por dia, sem mastigação, com monoterapia, ou em combinação com o blocker de receptores alfabéticos-adrenergic doxazosin. A duração da terapia antes de avaliar a sua eficácia deve ser pelo menos 6 meses. Aproximadamente em 50% de pacientes, o desaparecimento de sintomas clínicos ocorreu durante o tratamento durante 12 meses.

Dosagem em casos especiais. Não precisam de ajustar a dose da droga em pessoas idosas, incl. E em indivíduos com insuficiência renal (com uma redução em Cl creatinine até 9 ml / minuto), como. Os estudos de Pharmacokinetic não revelaram nenhuma modificação na distribuição de finasteride nestas categorias de pacientes.

Dose excessiva

Nenhum caso de uma dose excessiva de finasteride foi informado.

instruções especiais

Em pacientes com um grande volume da urina residual e / ou um fluxo de urina agudamente reduzido, a monitorização cuidadosa do desenvolvimento possível de uropathy obstrutivo é necessária.

Antes da terapia inicial, é necessário excluir doenças que simulam hyperplasia proestático benigno - cancro da próstata, censura uretral, hypotension ou bexiga innervation e prostatitis contagioso.

Causa uma redução em PSA em 6 e 12 meses da admissão por 41 e 48%, respectivamente. Para o diagnóstico oportuno do cancro da próstata durante a terapia com finasteride, é necessário conduzir um exame paciente.

As mulheres da idade de gravidez e as mulheres grávidas devem evitar o contato com pastilhas de integridade esmagadas ou perdidas de Zerglon por causa da possibilidade da penetração de finasteride no corpo da mulher, desde que o finasteride tem propriedades teratogenic (a capacidade de suprimir a conversão da testosterona a dihydrotestosterone pode causar o desenvolvimento prejudicado dos órgãos genitais no feto masculino). Deve ser considerado que a droga penetra no fluido seminal.

Impacto na capacidade de dirigir um carro, controle outro equipamento ou equipamento

Não afeta.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C em um pacote selado.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.