Instrução de uso: Xefocam rápido

Substância ativa Lornoxicam

ÀÒÕ M01AC05 Lornoxicam

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória (NSAIDs) [NSAIDs - Oxicams]

A classificação (ICD-10) de Nosological

R52.2 Outra dor constante

Síndrome de dor, origem reumática, Dor em lesões vertebrais, Dor na câmara, Dor de queimaduras, síndrome de Dor débil ou moderada, dor de Perioperative, Moderada a dor grave, Moderadamente ou síndrome de dor fracamente expressa, Moderada a dor grave, dor de Orelha de otite, dor de Neuropathic, neuropathic dor

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

Composição

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

núcleo

substância ativa:

lornoxicam 8 mgs

substâncias auxiliares: cálcio stearate - 1.6 mgs; giprolose - 16 mgs; bicarbonato de sódio - 40 mgs; giproloza baixo substituído - 48 mgs; MCC - 96 mgs; hidrofosfato de cálcio - 110.4 mgs

filme de membrana: glicol de propylene - aproximadamente 1.1 mgs; talco - aproximadamente 3.6 mgs; bióxido de titânio - aproximadamente 3.6 mgs; hypromellose - aproximadamente 5.7 mgs

Descrição de forma de dosagem

Em redor as pastilhas de biconvex, cobertas de um filme cobrem de branco à cor amarelo-clara.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - TIMONEIRO antiinflamatório, analgésico, inibitivo.

Pharmacodynamics

Lornoxicam é um NSAID (non-steroidal droga antiinflamatória), tem um efeito analgésico e antiinflamatório pronunciado, pertence à classe de oxycomas.

O mecanismo da ação é baseado na supressão da síntese do PG (prostaglandina) (a inibição do TIMONEIRO de enzima (cyclooxygenase)), levando à supressão da inflamação.

Lornoxicam não afeta os indicadores principais do corpo: temperatura do corpo, tarifa de coração (tarifa de coração), pressão de sangue, dados de ECG (eletrocardiograma, eletrocardiografia), spirometry.

O efeito analgésico de lornoxicam não se associa com efeitos narcóticos. A droga Xefocam Rápido não abaixa a respiração, não causa a dependência química.

Devido à presença de um efeito localmente irritante sobre o tratado gastrintestinal e o efeito ulcerogenic sistêmico associado com a supressão da síntese GHG, as complicações do tratado gastrintestinal são efeitos muitas vezes indesejáveis no tratamento de NSAIDs.

Pharmacokinetics

Lornoxicam absorve-se rapidamente e quase completamente do tratado digestivo.

Cmax no plasma conseguem-se 30 minutos depois da ingestão. Cmax do Xsefokam Rápido é mais alto do que Cmax da pastilha de Xsefokam e é equivalente a Cmax de formas de dosagem de lornoxicam destinado para a administração parenteral. bioavailability absoluto da droga Xefocam as pastilhas Rápidas cobertas de um casaco de filme são 90-100% e são equivalentes a bioavailability da droga pastilhas de Xefocam. O efeito da primeira passagem da droga pelo fígado não se observa. T1 / 2 - 3-4 horas.

No plasma, o lornoxicam descobre-se inalterado e na forma do seu hydroxylated metabolite. O hydroxylated metabolite não tem atividade farmacológica. A associação de lornoxicam com a proteína plásmica é 99% e não depende da sua concentração. Lornoxicam metaboliza-se completamente com a formação de um metabolite farmacologicamente inativo; sobre 2/3 excreta-se com o bile e 1/3 - pelos rins.

Lornoxicam metaboliza-se completamente no fígado inicialmente com a formação do inativo 5-hydroxylornoxicam. Isozyme CYP2C9 implica-se no metabolismo. Em consequência do polimorfismo genético, há indivíduos com o metabolismo reduzido a velocidade e intensivo, que pode exprimir-se em um aumento marcado em níveis lornoxicam no plasma em pessoas com o metabolismo lento.

Lornoxicam não induz enzimas de fígado, não acumula depois da entrada repetida de doses recomendadas.

Tomando lornoxicam com a comida ao mesmo tempo, pode esperar uma redução em Cmax e um aumento em Tmax, bem como uma redução na sucção de lornoxicam. Nas pessoas idosas, o despejo reduz-se em 30-40%. Em pacientes com hepatic prejudicado ou função renal, nenhuma mudança significativa na cinética lornoxicam se observa, exceto a acumulação em pacientes com a doença de fígado crônica depois de 7 dias do tratamento em uma dose diária de 12 ou 16 mgs.

Indicações de Xefocam® Rapid

Tratamento a curto prazo da síndrome de dor do brando para moderar a intensidade.

Contra-indicações

hipersensibilidade a lornoxicam ou algum dos excipients;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico ou seios paranasais, rhinitis, angioedema, urticária e intolerância de ácido acetylsalicylic e outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

o hemorrhagic diathesis ou as desordens sangrentos, bem como os pacientes que sofreram a cirurgia com um risco da hemorragia ou hemostasis incompleto;

Fracasso de coração de Decompensated;

modificações erosivas e ulcerativas na mucosa do estômago ou duodeno, hemorragia gastrintestinal ativa; hemorragia cerebrovascular ou outra;

a hemorragia gastrintestinal ou a perfuração de uma úlcera na anamnésia associaram-se com a administração de NSAIDs;

úlcera péptica ativa ou úlcera péptica periódica em anamnésia;

doença intestinal inflamatória (a doença de Crohn, colite ulcerativa) na fase de exacerbação;

prejuízo hepatic severo;

o fracasso renal marcado (soro creatinine nível mais de 300 μmol / l), doença de rim progressiva, confirmou-se hyperkalemia;

período depois aortocoronary desvio;

gravidez e o período de amamentação;

pacientes menor da idade de 18 (devido a falta de experiência clínica).

Cuidadosamente

Para as seguintes violações, Xephocam Rápido deve dar-se só depois de uma avaliação completa do benefício esperado da terapia e o risco possível:

- a função renal prejudicada do pulmão (soro creatinine 150-300 μmol / l) e grau moderado (soro creatinine 300-700 μmol / l), a manutenção do fluxo sanguíneo renal depende ao nível de GHG renal. O uso de lornoxicam deve descontinuar-se se a função de rim piorar durante o tratamento. O controle da função de rim deve executar-se em pacientes que sofreram cirurgia extensa, pacientes com diuréticos de recepção de fracasso de coração, bem como em caso de drogas com nephrotoxicity provado ou suspeitado;

- A violação do sistema de coagulação sanguínea - recomendou a observação clínica completa e a avaliação de indicadores de laboratório, por exemplo APTTV;

- a violação da função de fígado (a cirrose do fígado) - observação clínica regular e avaliação de parâmetros de laboratório deve executar-se. quando tratamento com lornoxicam em uma dose diária de 12-16 mgs, a acumulação da droga é possível;

- o tratamento de longo prazo (mais de 3 meses) - avaliação regular de parâmetros de laboratório do sangue (Hb), função de rim (creatinine) e enzimas de fígado recomenda-se;

- os pacientes mais velhos do que 65 anos - recomendaram o controle de fígado e função de rim. Use com a prudência nas pessoas idosas no período posoperativo;

- a administração simultânea com outro NSAIDs, inclusive o TIMONEIRO seletivo 2 nervos inibidores, deve evitar-se;

- a hemorragia gastrintestinal, a ulceração, a perfuração, que se observaram anteriormente com o uso de todo o NSAIDs em qualquer etapa do tratamento e podem levar à morte;

- a presença de piloros de Helicobacter;

- o fenômeno de toxicidade gastrintestinal na história, especialmente nas pessoas idosas;

- administração simultânea de tais drogas como GCS oral (por exemplo prednisolone), anticoágulos (eg warfarin), SSRIs (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) e drogas de antiplaqueta (eg acetylsalicylic ácido, clopidogrel);

- uso simultâneo de NSAIDs e heparin em anestesia espinal e epidural (risco aumentado de hematoma);

- A patologia gastrintestinal na anamnésia (colite ulcerativa, doença de Crohn), porque a condição do paciente pode piorar;

- a hipertensão arterial e / ou fracasso de coração na história, tk. usando NSAIDs, retenção fluida e desenvolvimento do edema observou-se;

- a presença de doenças de artérias periféricas ou doenças cerebrovasculares, a presença de fatores de risco do desenvolvimento de doenças cardiovasculares, como hipertensão, hyperlipidemia, diabete, fumando (deve prescrever-se lornoxicam só depois de uma avaliação completa dos benefícios esperados de terapia e risco possível);

- reações de pele severas que levam a morte, incl. exfoliative dermatite, síndrome de Stevens-Johnson e necrolysis epidérmico tóxico;

- o uso simultâneo de NSAIDs e tacrolimus - pode levar a um risco aumentado de nephrotoxicity devido à opressão da síntese prostacyclin nos rins;

- as mulheres que querem ficar grávidas, tk. o uso de lornoxicam, bem como qualquer droga que suprime a síntese de PG, podem interromper a capacidade de fertilizar.

gravidez e lactação

Devido à falta de dados sobre o uso do Xephocam Rápido durante a gravidez e a lactação, o lornoxicam não deve usar-se.

Suprimir a síntese de PG pode produzir um efeito negativo na gravidez e / ou desenvolvimento fetal.

O uso de nervos inibidores da síntese GHG cedo na gravidez aumenta o risco do erro ou o desenvolvimento da doença de coração. Acredita-se que o risco é proporcional à dose e a duração do tratamento.

A nomeação de nervos inibidores da síntese GHG no III trimestre da gravidez pode levar a efeitos tóxicos sobre o coração e pulmões do feto (fechamento prematuro do tubo arterial e o desenvolvimento da hipertensão pulmonar), bem como prejudicou a função renal e daqui - para reduzir o volume do fluido amniotic. O último uso pode causar o tempo sangrento prolongado na mãe e feto, bem como suprimir a atividade contrátil do útero, que pode atrasar ou prolongar o período do trabalho.

Efeitos de lado

As reações aversas mais comuns a NSAIDs observam-se do tratado de soldado: as úlceras pépticas, a perfuração ou a hemorragia gastrintestinal podem desenvolver-se. Depois de aplicar NSAIDs, a náusea, o vômito, a diarreia, a flatulência, a constipação, a dispepsia, a dor abdominal, melena, o vômito sangrento, stomatitis ulcerativo, a exacerbação de colite ou doença de Crohn observaram-se. Em casos mais raros, a gastrite observou-se.

Aproximadamente 20% de pacientes que recebem lornoxicam podem desenvolver reações aversas. Os mais frequentes são náusea, vômito e diarreia, fenômenos dispépticos, indigestão, dor de estômago.

Em cada determinada categoria, os efeitos de lado agrupam-se segundo a classe de órgão do sistema e apresentam-se na ordem que desce da frequência.

Muito muitas vezes - 1/10 nomeações (> 10%); muitas vezes - 1/100 nomeações (> 1% e <10%); infrequentemente - 1/1000 nomeações (> 0.1% e <1%); raramente - 1/10000 nomeações (> 0.01% e <0.1%); muito raramente - 1/10000 prescrições (<0.01%); a frequência é desconhecida - baseado nos dados disponíveis, uma estimativa não é possível.

Infecções e infestação: raramente - faringite.

O sistema de hematopoiesis e sistema linfático: raramente - a anemia, thrombocytopenia, leukopenia, aumentou o tempo sangrento; muito raramente - ecchymosis.

Desordens de sistema imunes: raramente - hipersensibilidade.

Transtornos alimentares e metabólicos: infrequentemente - anorexia, modificação de peso.

Desordens mentais: infrequentemente - dormem a perturbação, depressão; raramente confusão, nervosidade, inquietude.

Desordens neurológicas: muitas vezes - dores de cabeça a curto prazo de intensidade baixa, vertigem; raramente - os somnolentia, paresthesia, provam a desordem, o tremor, a enxaqueca.

Perturbações visuais: infrequentemente - conjuntivite; raramente - desordens de visão.

Desordens do aparelho vestibular: infrequentemente - vertigem, barulho nas orelhas.

Desordens de Cardiological: infrequente - palpitação, tachycardia, edema, fracasso de coração.

Desordens vasculares: infrequente - um ímpeto de sangue à cara; raramente - hipertensão arterial, rubores quentes, hemorragia, hematoma.

Desordens no sistema respiratório, tórax e mediastinum: infrequentemente - rhinitis; raramente - dispneia, tosse, bronchospasm.

Desordens gastrintestinais: muitas vezes - náusea, dor abdominal, diarreia, diarreia, vomitando; infrequente - constipação, flatulência, arrotar, boca seca, gastrite, úlcera péptica, epigastric dor, úlcera duodenal, ulceração na cavidade oral; raramente - melena, vômito sangrento, stomatitis, esophagitis, gastroesophageal refluxo, disfagia, stomatitis aftoso, glossitis, perfurou a úlcera péptica.

Desordens do sistema hepatobiliary: infrequente - os indicadores aumentados do fígado funcionam testes, ALT ou LEI; raramente - uma violação de função de fígado; muito raramente - danificam a hepatocytes.

Manifestações de pele e desordens nos tecidos subcutâneos: infrequente - borbulha, coceira, sudação, erythematous borbulha, urticária, alopecia; raramente - dermatite, purpura; muito raramente - edema, bullous reações, síndrome de Stevens-Johnson, necrolysis epidérmico tóxico.

Desordens do sistema musculoskeletal e tecido conetivo: infrequentemente - arthralgia; raramente - dor nos ossos, espasmos de músculo, mialgia.

Desordens renais e desordens urinárias: raramente - o nocturia, desordens de urinação, aumentou níveis da ureia e creatinine no sangue.

Manifestações gerais e condição do lugar de administração da droga: infrequente - mal-estar, inchação da cara; raramente - asthenia.

Participação

Aplicação simultânea da droga Xefocam Rápido e:

- Cimetidine - aumenta a concentração de lornoxicam no plasma. A interação com ranitidine e preparações de antiácido não se revelou;

- os anticoágulos ou os nervos inibidores de agregação de plaqueta - tempo sangrento podem ser mais longos (o risco aumentado da hemorragia, controle de MHO necessitado);

- fenprokumona - uma redução na eficácia de tratamento fenprokumone;

- heparin - NSAIDs aumentam o risco de desenvolver-se espinal / epidural hematoma com a aplicação simultânea com heparin na anestesia espinal ou epidural;

- a beta-blockers e os nervos inibidores EXCELENTES - podem reduzir o seu efeito hypotensive;

- os diuréticos - reduzem o efeito diurético e o efeito hypotensive de laço e diuréticos thiazide;

- o digoxin - reduz o despejo renal de digoxin;

- Os antibióticos de Quinolone - aumentam o risco da síndrome convulsiva;

- outro NSAIDs ou GCS (glucocorticosteroids) - aumentam o risco de cair doente de úlcera péptica ou hemorragia gastrintestinal;

- Methotrexate - aumenta a concentração de methotrexate no soro;

- SSRIs (nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos) (eg citalopram, fluoxetine, paroxetine, sertraline) - aumenta o risco da hemorragia gastrintestinal;

- os sais de lítio - podem causar um aumento em concentrações de lítio máximas no plasma e por meio disso realçar os efeitos de lado conhecidos de lítio;

- o cyclosporine - aumenta o nephrotoxicity de cyclosporine;

- os derivados de sulfonylureas - podem realçar o efeito hypoglycemic do último;

- o tacrolimus - aumentou o risco do efeito nephrotoxic devido à opressão da síntese prostacyclin nos rins.

A comida pode reduzir a absorção em 20% e aumentar o tempo para conseguir Cmax no sangue.

Dosar e administração

No interior, apertado com bastante líquido.

A seleção de dose especial para pacientes idosos não se necessita a ausência de rim ou insuficiência hepática, em que caso a dose diária deve reduzir-se.

Para todos os pacientes, o regime de dosagem apropriado deve ser baseado em uma resposta individual ao tratamento.

No primeiro dia do tratamento, 16 mgs na dose inicial e 8 mgs podem administrar-se 12 horas depois da administração. Durante os dias seguintes, a dose diária máxima não deve exceder 16 mgs. A entrada habitual da droga é 8-16 mgs / dia (1-2 pastilhas).

Para reduzir o risco de desenvolver eventos aversos do tratado gastrintestinal, uma dose minimamente eficaz deve usar-se com o curso curto possível mínimo.

Dose excessiva

Sintomas: náusea e vômito, sintomas cerebrais (vertigem, perturbação visual, ataxia, passando em convulsões e a quem). Há modificações na função do fígado e desordens de coagulação sanguínea e rins.

Tratamento: com uma dose excessiva verdadeira ou suspeitada, deixe de tomar a medicação. Graças a um T1 curto / 2, o lornoxicam excreta-se rapidamente do corpo. A diálise é ineficaz.

Até agora, um antídoto específico é desconhecido. É necessário enfrentar executar medidas urgentes habituais, inclusive lavage gástrico. Baseado em princípios gerais, o uso de carvão vegetal ativado, só se se tomar imediatamente depois de tomar Xefocam Rápido, pode levar a uma redução na absorção da droga. Para o tratamento de desordens gastrintestinais, os análogos de PG ou ranitidine podem usar-se.

instruções especiais

Não use a droga simultaneamente com outro NSAIDs.

Se houver sinais do dano hepático (pele sarnenta, yellowing da pele, náusea, vômito, dor abdominal, escurecimento da urina, aumentando o nível do fígado transaminases), deixe de tomar a droga e consulte o seu doutor.

A droga pode modificar as propriedades de plaquetas, mas não substitui o efeito preventivo de ácido acetylsalicylic em doenças cardiovasculares.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Os pacientes que são vertiginosos e / ou sonolentos durante o tratamento com lornoxicam devem abster-se de dirigir o carro e dirigir a técnica.

Forma de questão

Pastilhas cobertas de uma membrana de filme, 8 mgs: em bolhas de 6 ou 10 PCs.; em um pacote de cartão 1, 2 bolhas de 6 mesas. ou 1, 2, 3, 5, 10 ou 25 bolhas de 10 etiqueta.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Xefocam® Rapid

Em uma temperatura não 30 ° C excessivos.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Xefocam® Rapid

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.