Instrução de uso: Xarten

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Candesartanum

ATX

C09CA06 Candesartan

Grupo farmacológico

Antagonista de receptor de Angiotensin II [antagonistas de receptor de Angiotensin II (AT1-subtipo)]

A classificação (ICD-10) de Nosological

I10 hipertensão Essencial (primária): hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; Hipertensão Essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão essencial; hipertensão primária; hipertensão arterial, complicações de diabete; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; doença hipertônica; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão systolic Isolada

I15 hipertensão Secundária: hipertensão arterial, complicações de diabete; hipertensão; O aumento súbito em pressão de sangue; desordens de Hypertensive de circulação sanguínea; condição de hypertensive; crises de hypertensive; hipertensão; Hipertensão arterial; Hipertensão maligna; crises de hypertensive; hipertensão acelerada; hipertensão maligna; A agravação de doença hypertensive; hipertensão passageira; hipertensão; hipertensão arterial; curso crítico de hipertensão arterial; hipertensão de renovascular; Hipertensão sintomática; hipertensão renal; hipertensão de Renovascular; hipertensão de renovascular; hipertensão sintomática

I50.0 fracasso de coração Congestivo: coração de anasarca; Decompensated fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo; fracasso de coração congestivo com alto afterload; fracasso de coração crônico congestivo; Cardiomyopathy com fracasso de coração crônico severo; fracasso de coração crônico compensado; Avolumar-se com fracasso circulatório; Edema de origem cardíaca; Inchação do coração; síndrome hidrópica em doenças do coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração congestivo; síndrome hidrópica em fracasso de coração; síndrome hidrópica em fracasso de coração ou cirrose de fígado; direito ventricular fracasso; Fracasso de Coração Congestivo; fracasso de coração estagnado; fracasso de coração com produção cardíaca baixa; o fracasso de coração é um crônico; edema cardíaco; fracasso de coração decompensated crônico; Fracasso de Coração Congestivo Crônico; fracasso de coração crônico; a Modificação do fígado funciona no fracasso de coração

I50.1 fracasso ventricular Deixado: asma cardíaca; disfunção de Asymptomatic do ventrículo esquerdo; Asymptomatic deixou o fracasso de coração ventricular; disfunção de Diastolic do ventrículo esquerdo; disfunção ventricular Deixada; Modificações no ventrículo esquerdo com infarto do miocárdio; fracasso de coração ventricular Deixado; Violação da função do ventrículo esquerdo; Agudo deixou o fracasso ventricular; o cordial agudo deixou o fracasso ventricular; asma cardíaca; fracasso de coração de ventricular esquerdo; Modificações nos pulmões com fracasso ventricular esquerdo; pulsação anormal precordial; Falta de ventrículo esquerdo

Composição

Pastilhas-1 mesa.

substância ativa: Candesartan cilexetil 8/16/32 mg

Substâncias auxiliares: monohidrato de lactose - 39.9 / 79.8 / 159.6 mgs; amido de grão - 10,4 / 20,8 / 41,6 mgs; cálcio de Carmellose (carboxymethylcellulose cálcio) - 2.8 (5.6 / 11.2 mgs; Giprolose (hydroxypropylcellulose) - 1.95 / 3.9 / 7.8 mgs; Macrogol 8000 (glicol de polietileno 8000) - 1.3 / 2.6 / 5.2 mgs; Magnésio stearate - 0.65 (1.3 / 2.6 mgs

Descrição de forma de dosagem

As pastilhas cilíndricas chatas redondas brancas ou quase brancas com a chanfradura (dosagem de 8 mgs) e com uma faceta e transversalmente arriscam (doses de 16 e 32 mgs).

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - hypotensive, bloqueando AT1-receptores de angiotensin II.

Pharmacodynamics

Candesartan é o tipo II seletivo ARA II (receptor de AT1). Angiotensin II é o hormônio principal de RAAS, que desempenha um papel importante no pathogenesis de hipertensão arterial, fracasso de coração e outras doenças cardiovasculares. Os efeitos fisiológicos principais de angiotensin II são vasoconstriction, estimulação da produção de aldosterona, regulação de eletrólito de água homeostasis e estimulação do crescimento celular. Todos estes efeitos medeiam-se pela interação de angiotensin II com receptores AT1.

Candesartan não inibe o ÁS que converte angiotensin I em angiotensin II e avaria bradykinin; não afeta o ÁS e não leva à acumulação de bradykinin ou uma substância de P.

Comparando-se candesartan com nervos inibidores EXCELENTES, o desenvolvimento da tosse foi menos comum em pacientes que recebem candesartan. Candesartan não ata aos receptores de outros hormônios e não bloqueia os canais de íon implicados na regulação de funções de CCC. Em consequência do bloqueio de AT1-receptores de angiotensin II, um aumento dependente da dose na atividade renin, angiotensin I concentração, angiotensin II, e uma redução na concentração de aldosterona plásmica ocorre.

Hipertensão arterial

Com a hipertensão arterial o candesartan causa um declínio de longo prazo dependente da dose na pressão de sangue. O efeito antihypertensive de candesartan é devido a uma redução em OPSS sem uma modificação na tarifa de coração. Não houve casos de hypotension arterial severo depois de tomar a primeira dose de candesartan, bem como síndrome de retirada (síndrome de ricochete) depois da descontinuação da terapia.

O ataque da ação antihypertensive depois de tomar a primeira dose de candesartan normalmente desenvolve-se dentro de 2 horas. No contexto da terapia que continua com candesartan em uma dose fixa, a redução máxima na pressão de sangue realiza-se normalmente dentro de 4 semanas e persiste durante o tratamento. Candesartan, administrado uma vez por dia, fornece uma redução eficaz e lisa na pressão de sangue dentro de 24 horas com flutuações menores na pressão de sangue nos intervalos entre doses da seguinte dose da droga. O uso de candesartan em conjunto com hydrochlorothiazide leva a um efeito antihypertensive aumentado. O uso combinado de candesartan com hydrochlorothiazide, bem como amlodipine, tolera-se bem.

A eficácia de candesartan não depende da idade e o sexo de pacientes.

Candesartan tem um efeito antihypertensive menos pronunciado em pacientes da corrida Negróide (uma população com a atividade renin predominantemente baixa no plasma de sangue).

Candesartan aumenta o fluxo sanguíneo renal e não altera ou aumenta a RFA, ao passo que a resistência vascular renal e a fração de filtração se reduzem. Tomar candesartan em uma dose de 8-16 mgs durante 12 semanas não tem um efeito negativo sobre concentração de glicose e perfil de lipídio em pacientes com hipertensão arterial e diabete do tipo 2 mellitus.

CHF

Em pacientes com o CHF e reduzido deixou ventricular systolic função (LVEF 40%), candesartan administração contribuiu para uma redução de OPSS e pressão capilar nos pulmões, um aumento na atividade renin e um angiotensin II concentração no plasma de sangue e uma redução em níveis de aldosterona.

Pharmacokinetics

Candesartan cilexetil é uma prodroga da administração oral. Rapidamente transforma-se em uma substância ativa - candesartan - pela hidrólise de éter quando absorto do tratado digestivo, firmemente ata aos receptores AT1 e dissocia-se lentamente, não tem as propriedades de um agonist.

Sucção e distribuição. bioavailability absoluto de candesartan depois da administração oral da solução é aproximadamente 40%. Os bioavailability relativos da pastilha formam-se candesartan comparado com a solução oral é aproximadamente 34%. Assim, os bioavailability absolutos calculados da pastilha formam-se candesartan é 14%.

Cmax no plasma de sangue realiza-se em 3-4 horas médias depois da ingestão. Quando a dose de aumentos de candesartan na variedade terapêutica (até 32 mgs), a sua concentração no plasma de sangue aumenta linearmente.

Candesartan ativamente ata à proteína plásmica (mais de 99%). Vd candesartan plásmico é 0.1 l / quilograma.

O regime de alimentação simultâneo não tem um efeito significante sobre AUC, isto é não afeta significativamente o bioavailability de candesartan.

Metabolismo e excreção. Candesartan excreta-se principalmente do corpo pelos rins e pelos intestinos na forma inalterada. Metaboliza-se ligeiramente no fígado (20-30%) com a participação de CYP2C9 isoenzyme com a formação de um derivado inativo. T1 / 2 candesartan é aproximadamente 9 horas. A acumulação de candesartan no corpo não se observa.

Candesartan tem um despejo total de aproximadamente 0.37 ml / minuto / quilograma, com um despejo de rim de aproximadamente 0.19 ml / minuto / quilograma. A excreção renal de candesartan executa-se por filtração glomerular e substância segreda tubular ativa. Quando administrado candesartan radicalmente etiquetado, aproximadamente 26% do montante administrado excretam-se pelos rins inalterados e 7% - na forma de um metabolite inativo, enquanto 56% da dose se excretam pelo intestino com o bile na forma inalterada e 10% na forma de um metabolite inativo. Depois de uma entrada oral única dentro de 72 horas, mais de 90% da dose tomada excretam-se.

Grupos pacientes especiais

Soalho. Os parâmetros pharmacokinetic de candesartan não dependem do sexo do paciente.

Pacientes idosos. Em pacientes idosos (mais de 65 anos) Cmax e AUC candesartan aumento por 50 e 80%, respectivamente, compararam-se com pacientes jovens. Contudo, o efeito antihypertensive e a incidência de efeitos de lado com candesartan não dependem da idade dos pacientes.

Pacientes com função renal prejudicada. Em pacientes com a disfunção renal leve e moderada, Cmax e AUC de candesartan aumentado em 50 e 70%, respectivamente, ao passo que T1 / 2 de candesartan não se modificou comparando com pacientes com a função renal normal. Em pacientes com a função renal prejudicada, Cmax severo e AUC candesartan aumentado em 50 e 110%, respectivamente, e T1 / 2 candesartan aumentaram de 2 pregas. Encontrou-se que os pacientes na hemodiálise tinham os mesmos parâmetros pharmacokinetic de candesartan que em pacientes com a função renal prejudicada da gravidade severa.

Pacientes com função de hepatic prejudicada. Em pacientes com a disfunção de fígado leve e moderada, um aumento em AUC de candesartan observou-se em 23%. Não há experiência de usar candesartan em pacientes com a função de hepatic prejudicada.

Indicações da droga Xarten

hipertensão arterial;

Fracasso de coração crônico e uma violação da função systolic do ventrículo esquerdo (LVEF ≤ 40%) - como uma terapia adicional de nervos inibidores EXCELENTES ou com a intolerância para ser BEM SUCEDIDO nervos inibidores.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a candesartan ou outros componentes da droga;

A gravidez e o período da amamentação (ver "A aplicação em gravidez e lactação");

Disfunção de fígado grave e / ou cholestasis;

Intolerância de lactose, lactase deficiência, glicose-galactose malabsorption;

O uso simultâneo com aliskiren e aliskiren-contendo drogas em pacientes com a diabete mellitus ou com a disfunção renal (a RFA <60 ml / minuto / 1.73 m2) (ver "Interação" e "Instruções especiais");

Idade a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecida).

Com prudência: prejuízo de função renal de gravidade severa (Cl creatinine <30 mL / minuto); hemodiálise; Condição depois de transplantação de rim; stenosis bilateral das artérias renais ou stenosis da artéria de um rim único; Hemodynamically stenosis significante do aórtico e / ou válvula mitral; desordens cerebrovasculares de origem ischemic e doença de coração ischemic; Hyperkalemia em pacientes com BCC reduzido; anestesia geral e intervenções cirúrgicas (risco de desenvolver hypotension devido ao bloqueio de RAAS); hyperaldosteronism primário; Hypertrophic cardiomyopathy obstrutivo.

Aplicação de gravidez e amamentação

O uso de Xarten® durante a gravidez é contra-indicado (ver "Contra-indicações"). Os pacientes que tomam Xarten® devem avisar-se sobre isto antes de planejar uma gravidez para que possam discutir a terapia alternativa com o seu próprio doutor. Em caso da gravidez, a terapia com Xarten® deve descontinuar-se imediatamente e, se necessário, uma terapia alternativa prescreve-se.

As drogas que têm um efeito direto sobre RAAS, quando usado durante a gravidez, podem causar desordens desenvolventes fetais ou ter um efeito negativo sobre o recém-nascido, até um resultado letal. Conhece-se que a terapia com ARA II pode causar perturbações no desenvolvimento do feto (disfunção renal, oligohydramnion, reduzindo a velocidade da ossificação dos ossos de caveira) e o desenvolvimento de complicações no recém-nascido (fracasso de rim, hypotension arterial, hyperkalemia).

Os recém-nascidos, cujas mães tomaram durante a droga de gravidez Xarten®, devem ser sob a supervisão médica cuidadosa por causa da probabilidade de desenvolver hypotension arterial.

Agora não se conhece se candesartan penetra no leite de peito. Contudo, em estudos dos animais, mostrou-se que candesartan se segrega com o leite de ratos lactating. Devido ao efeito indesejável possível sobre crianças, Xarten® não deve usar-se durante a amamentação.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado de candesartan são brandos e passageiros e são comparáveis na frequência com o grupo de placebo. A incidência total de efeitos de lado associados com candesartan é independente da dose e a idade do paciente. A incidência da descontinuação da terapia devido a efeitos de lado é semelhante usando candesartan e placebo.

Classificação da incidência de efeitos de lado como recomendado por QUEM: muito muitas vezes ≥1 / 10; Muitas vezes de ≥1 / 100 a <1/10; Infrequentemente de ≥1 / 1000 a <1/100; Raramente de ≥1 / 10000 a <1/1000; Muito raramente <1/10000, inclusive mensagens individuais; A frequência é desconhecida - não é possível estabelecer a frequência da ocorrência dos dados disponíveis.

Doenças contagiosas e parasíticas: muitas vezes - infecções respiratórias, faringite, rhinitis.

Do sangue e sistema linfático: muito raramente - leukopenia, neutropenia, agranulocytosis.

Do sistema nervoso: muitas vezes - vertigem, dor de cabeça, fraqueza.

Do tratado digestivo: muito raramente - náusea.

Do fígado e tratado biliar: muito raramente - atividade aumentada de enzimas de fígado, uma violação de função de fígado, hepatite.

Do musculoskeletal e tecido conetivo: muitas vezes - dor nas costas; Muito raramente - arthralgia, mialgia.

Do sistema imune: muito raramente - angioedema, borbulha de pele, urticária, coçando.

Do lado dos navios: muitas vezes - uma redução marcada em pressão de sangue.

Do sistema respiratório, peito e mediastinum: muito raramente - tosse.

Do lado dos rins e aparelho urinário: muitas vezes - uma violação de função de rim.

Dados de laboratório e instrumentais: muitas vezes - aumento da concentração de creatinine, ureia e conteúdo de potássio; Muito raramente - o hyperkalemia, hyponatremia, reduziu Hb.

Participação

Contra-indicado o uso simultâneo de ARA II, inclusive candesartan, com aliskiren e drogas aliskirenoderzhaschimi em pacientes com a diabete mellitus (o tipo 1 ou 2) ou uma violação dos rins do grau médio ou severo (a RFA menos de 60 ml / minuto / 1.73 m2) (ver "Contra-indicações "e" instruções Especiais").

Em estudos de pharmacokinetic, o uso simultâneo de candesartan com hydrochlorothiazide, warfarin, digoxin, contraceptivos orais (ethinyl estradiol / levonorgestrel), glibenclamide, nifedipine, e enalapril estudou-se. A interação pharmacokinetic clinicamente significante não se revelou.

Candesartan metaboliza-se no fígado até um ponto insignificante (isoenzyme CYP2C9). Os estudos conduzidos da interação não revelaram o efeito de candesartan em isozymes CYP2C9 e CYP3A4, o efeito sobre outro isoenzymes do sistema cytochrome P450 não se estudou.

O uso simultâneo de candesartan com outras drogas antihypertensive potentiates o efeito antihypertensive.

A experiência de usar outras drogas que atuam sobre RAAS mostra que a terapia de acompanhador com diuréticos dispensam o potássio, preparações de potássio, substitutos de sal que contêm potássio e outros agentes que podem aumentar o conteúdo de potássio no plasma de sangue (eg heparin) pode levar ao desenvolvimento de hyperkalemia.

Com o uso combinado de preparações de lítio com nervos inibidores EXCELENTES, um aumento reversível no conteúdo de lítio em plasma e desenvolvimento de reações tóxicas informou-se. As reações semelhantes podem ocorrer com o uso de APA II, e por isso se recomenda controlar o conteúdo de lítio no plasma de sangue quando combinado com estas drogas. Com o uso simultâneo de ARA II e NSAIDs, incl. Os nervos inibidores seletivos do TIMONEIRO 2, acetylsalicylic ácido (mais de 3 g / dia), podem haver uma redução no efeito antihypertensive. Como com o uso de nervos inibidores EXCELENTES, o uso simultâneo de APA II e NSAIDs pode aumentar o risco da disfunção renal, inclusive o fracasso renal agudo, um aumento em níveis de potássio no plasma de sangue, especialmente em pacientes com a função renal reduzida. O cuidado deve tomar-se usando estas drogas ao mesmo tempo, especialmente em pacientes idosos e pacientes com BCC reduzido. Os pacientes têm de compensar a perda fluida e regularmente controlar a função de rim depois de iniciar terapia de combinação e periodicamente - contra tal terapia.

O bioavailability de candesartan não é dependente do regime de alimentação.

Dosar e administração

No interior. A droga Xarten® deve tomar-se uma vez por dia, apesar do regime de alimentação.

Hipertensão arterial

A dose de manutenção e inicial recomendada de Xarten® é 8 mgs uma vez diariamente. Pacientes que necessitam uma nova redução da pressão de sangue, recomenda-se aumentar a dose a 16 mgs uma vez por dia. Pacientes que não conseguiram reduzir suficientemente a pressão de sangue depois de 4 semanas de tomar Xarten® em uma dose de 16 mgs / dia, recomenda-se aumentar a dose a 32 mgs uma vez por dia.

A terapia deve ajustar-se conforme o nível da pressão de sangue.

O máximo antihypertensive efeito realiza-se dentro de 4 semanas da partida do tratamento.

No caso de que a terapia com Xarten® não leva a uma redução na pressão de sangue ao ótimo nível, recomenda-se acrescentar um diurético thiazide à terapia.

Grupos pacientes especiais

Pacientes de idade promovida. Em pacientes idosos, não há necessidade de ajustar a dose inicial de Xarten®.

Pacientes com função renal prejudicada. Em pacientes com a função renal prejudicada do grau brando ou moderado (Cl creatinine 30-80 ml / minuto), inclusive pacientes na hemodiálise, a dose inicial de Xarten® é 4 mgs (1/4 mesa a 16 mgs). A dose deve selecionar-se dependendo do efeito terapêutico.

A experiência clínica com candesartan em pacientes com a disfunção renal grave (Cl creatinine <30 ml / minuto) ou fase final o fracasso renal (Cl creatinine <15 ml / minuto) limita-se (ver "Instruções especiais").

Pacientes com função de hepatic prejudicada. Em pacientes com a função de fígado prejudicada da gravidade branda e moderada, recomenda-se começar o tratamento com uma dose diária de 4 mgs uma vez por dia. É possível aumentar a dose se necessário. Xarten® de droga é contra-indicado em pacientes com o prejuízo severo da função de fígado e / ou cholestasis (ver "Contra-indicações").

Terapia de acompanhador. O uso de Xarten ® em conjunto com diuréticos de tipo de thiazide (eg hydrochlorothiazide) pode realçar o efeito antihypertensive.

Pacientes com BCC reduzido. Em pacientes em perigo de desenvolver hypotension arterial, a terapia de Xarten® deve começar-se em uma dose de 4 mgs uma vez diariamente.

CHF

A dose inicial recomendada de Xarten® é 4 mgs uma vez por dia. Um aumento na dose à dose diária máxima de 32 mgs uma vez por dia ou até a dose tolerada máxima executa-se dobrando-o a intervalos de não menos de 2 semanas (ver "Instruções especiais").

Grupos pacientes especiais

Os pacientes idosos e os pacientes com o prejudicado renal, hepatic ou função de hypovolemic não precisam de uma correção da dose inicial de Xarten®.

Crianças e adolescentes. A segurança e a eficácia de candesartan em crianças e adolescentes (menor da idade de 18 anos) não se estabeleceram (ver "Contra-indicações").

Terapia de acompanhador. Xarten® pode administrar-se em conjunto com outros reagentes usados na terapia de CHF, por exemplo, nervos inibidores EXCELENTES, beta-blockers, diuréticos e glycosides cardíaco (ver "Instruções especiais", "Pharmacodynamics").

Dose excessiva

Sintomas: Uma análise das propriedades farmacológicas de candesartan sugere que a manifestação principal de uma dose excessiva pode ser uma redução clinicamente pronunciada em pressão de sangue e vertigem. Descreveram-se os casos particulares da dose excessiva (até 672 mgs candesartan), que resultou na recuperação de pacientes sem consequências severas.

Tratamento: com o desenvolvimento de uma redução clinicamente pronunciada na pressão de sangue, é necessário executar o tratamento sintomático e controlar a condição do paciente. É necessário pôr o paciente, levantar o fim de pé da cama. Se necessário, o BCC deve aumentar-se, por exemplo pela administração intravenosa de uma solução de 0.9% do cloreto de sódio. Se necessário, sympathomimetic preparações pode prescrever-se. Candesartan não se excreta pela hemodiálise.

Instruções especiais

Função renal prejudicada. No contexto da terapia com Xarten®, como em caso de outras drogas que oprimem RAAS, alguns pacientes podem ter prejudicado a função renal.

Quando usar Xarten® em pacientes com a hipertensão arterial e prejudicou a função renal do grau severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), recomenda-se controlar periodicamente o conteúdo de potássio e concentração creatinine no plasma de sangue. A experiência clínica com candesartan em pacientes com disfunção renal grave ou fracasso renal terminal (Cl creatinine <15 mL / minuto) limita-se. Tais pacientes devem selecionar cuidadosamente a dose de Xarten® sob o controle cuidadoso da pressão de sangue.

Os pacientes com o CHF precisam da monitorização periódica da função de rim, especialmente em pacientes da idade de 75 anos e mais velho, bem como em pacientes com a função renal prejudicada. Com um aumento na dose de Xarten®, também se recomenda controlar o conteúdo de potássio e concentração creatinine. Os estudos clínicos de candesartan no CHF não incluíram pacientes com um nível creatinine maior do que 265 μmol / L (mais de 3 mgs / dL).

Uso conjunto com nervos inibidores EXCELENTES em CHF. Usando candesartan na combinação com nervos inibidores EXCELENTES, o risco de efeitos de lado pode aumentar, especialmente dano de rim e níveis de potássio aumentados no plasma de sangue (ver "Efeitos de lado"). Nestes casos, monitorização cuidadosa e monitorização de indicadores de laboratório é necessário.

Stenosis da artéria renal. Em pacientes com a artéria renal bilateral stenosis ou stenosis da artéria de rim única, as drogas que afetam RAAS, em determinados nervos inibidores EXCELENTES, podem causar um aumento na concentração da ureia e creatinine no plasma de sangue. Os efeitos semelhantes podem esperar-se com APA II.

Transplantação de rim. A experiência clínica de usar candesartan em pacientes que sofreram a transplantação de rim limita-se.

hypotension arterial. Os pacientes com o CHF no contexto da terapia candesartan podem desenvolver hypotension arterial. Como com o uso de outras drogas que afetam RAAS, a causa do desenvolvimento de hypotension arterial em pacientes com a hipertensão pode ser uma redução em BCC, como observado em pacientes que recebem as grandes doses dos diuréticos. Por isso, no início da terapia, o cuidado deve tomar-se e, se necessário, hypovolemia correto.

Bloqueio duplo de RAAS no uso de preparações que contêm aliskiren. Não se recomenda dobrar o bloqueio de RAAS combinando-se candesartan e aliskiren, em vista do risco aumentado de hypotension arterial, hyperkalemia, e modificações na função renal.

O uso de candesartan na combinação com aliskiren e aliskiren-contendo drogas é contra-indicado em pacientes com a diabete mellitus (o tipo 1 ou 2) ou fracasso renal moderado ou severo (a RFA <60 mL / minuto / 1.73 m2) (ver Contra-indicações).

Anestesia geral e cirurgia. Em pacientes que recebem ARA II, durante a anestesia geral e durante as intervenções cirúrgicas, hypotension arterial pode resultar do bloqueio de RAAS. Muito raramente, os casos de hypotension arterial severo requerimento da administração intravenosa de soluções substituem o plasma e / ou vasopressors podem observar-se.

Stenosis da válvula aórtica e mitral ou cardiomyopathy obstrutivo hypertrophic. O cuidado deve tomar-se prescrevendo Xarten® a pacientes com cardiomyopathy obstrutivo hypertrophic ou stenosis hemodynamically significante da válvula aórtica ou mitral.

hyperaldosteronism primário. Os pacientes com hyperaldosteronism primário são normalmente resistentes à terapia com drogas antihypertensive que afetam RAAS. Neste sentido, a droga Xarten ® não se recomenda a marcar tais pacientes.

Hyperkalemia. A experiência clínica com outras drogas que afetam o sistema RAAS mostra que a administração simultânea de candesartan com diuréticos dispensam o potássio, preparações de potássio ou substitutos de sal que contêm potássio ou outras drogas que podem aumentar o conteúdo de potássio do plasma de sangue (eg heparin) pode levar ao desenvolvimento de hyperkalemia em pacientes com a hipertensão arterial.

Em pacientes com o CHF no contexto da terapia candesartan, o hyperkalemia pode desenvolver-se. Quando Xarten® se prescreve, aos pacientes com o CHF aconselham a controlar regularmente níveis de potássio no sangue, sobretudo quando co-administrado com nervos inibidores EXCELENTES e diuréticos dispensam o potássio.

São comuns. Os pacientes em que o tom vascular e a função renal predominantemente dependem da atividade de RAAS (por exemplo, pacientes com CHF severo ou doença de rim, inclusive a artéria renal stenosis) são especialmente sensíveis a drogas que atuam sobre RAAS. A nomeação de tais drogas acompanha-se nestes pacientes por hypotension arterial severo, azotemia, oliguria e, mais raramente, fracasso renal agudo. A possibilidade de desenvolver estes efeitos não pode excluir-se aplicando ARA II. Uma redução aguda na pressão de sangue em pacientes com doença de coração coronária ou doenças cerebrovasculares da gênese atherosclerotic com o uso de qualquer droga antihypertensive pode levar ao desenvolvimento do infarto do miocárdio ou golpe.

Impacto na capacidade de dirigir transportes e mecanismos. A influência na capacidade de dirigir um carro ou trabalho com o maquinismo não se estudou, mas as propriedades pharmacodynamic de candesartan indicam que tal efeito se ausenta.

Os pacientes devem informar-se que a vertigem e a fadiga aumentada podem aparecer durante o tratamento. Isto deve considerar-se antes de trabalhar com o maquinismo ou condução.

Forma de lançamento

Pastilhas, 8 mgs, 16 mgs e 32 mgs 14, 15, 28 ou 30 de Mesa. Em uma caixa de célula planar feita de filme de PVC e folha metálica de alumínio. 14, 28, 30, 56 ou 60 de Mesa. Em uma lata de HDPE, ukuporennoy cobertura de HDPE.

1, 2 ou 4 pacotes de célula de contorno de 14 pastilhas, 2 ou 4 pacotes de célula de contorno de 15 pastilhas, 1 ou 2 pacotes contourcell de 28 mesas, 1 ou 2 pacotes contourcell de 30 pastilhas. Ou 1 banco coloca-se em um pacote de cartão.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Xarten

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Xarten

2 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.