Instrução de uso: Xalatan

Forma de dosagem: gotas para os olhos

Substância ativa: Latanoprost*

ATX

S01EE01 Latanoprost

Grupos de Pharmacotherapeutic:

Meios de antiglaucoma - prostaglandina análogo de F2α sintético [Prostaglandina, thromboxanes, leukotrienes e os seus antagonistas]

Agentes oftálmicos

A classificação (ICD-10) nosological

H40.1 glaucoma de ângulo aberta Primária: glaucoma de ângulo aberto; glaucoma de ângulo aberta; glaucoma primária; glaucoma de Pseudoexfoliation; IOP Aumentado

Composição e forma de lançamento

Gotas para os olhos 1 ml

Latanoprost 50 μg

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio; Sódio dihydrogen fosfato (monohidrato); hidrofosfato de sódio (anidro); cloreto de Benzalkonium; água de injeções

Nos conta-gotas das garrafas de 2.5 ml; Em um pacote de cartão 1 ou 3 garrafas.

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente sem cor.

Farmacologia

Modo de ação - antiglaucoma.

Pharmacodynamics

Latanoprost, análogo de PGF2α, é um agonist seletivo de receptores FP e reduz a pressão intraocular (IOP) aumentando o fluxo do humor aquoso, principalmente pela via uveoscleral, e também pela rede trabecular. A redução em IOP começa aproximadamente 3-4 horas depois da administração da droga, o efeito máximo observa-se depois de 8-12 horas, o efeito mantém-se durante pelo menos 24 horas.

Estabeleceu-se que latanoprost não tem efeito significante sobre a produção do humor aquoso e a barreira hemato-oftálmica.

Quando usado em doses terapêuticas, o latanoprost não tem um efeito farmacológico significante sobre SSS e sistema respiratório.

Pharmacokinetics

Sucção. Latanoprost, sendo uma forma de prodroga, absorve-se pela córnea, onde a sua hidrólise ocorre a um ácido biologicamente ativo. A concentração na umidade aquosa consegue um máximo aproximadamente 2 horas depois da aplicação atual.

Distribuição. Vd é (0.16 ± 0.02) l / quilograma. O ácido de Latanoprost determina-se no humor aquoso durante as 4 primeiras horas, e no plasma só dentro da primeira hora depois da aplicação atual.

Metabolismo. Latanoprost, sendo uma forma de prodroga, sofre a hidrólise na córnea sob a ação de esterases para formar um ácido biologicamente ativo. O ácido de Latanoprost, entrando na circulação sanguínea sistêmica, metaboliza-se, principalmente no fígado, pela oxidação da beta de ácidos graxos para formar-se 1,2-inor-e metabolites 1,2,3,4-tetranor.

Excreção. O ácido de Latanoprost retira-se rapidamente do plasma (T1 / 2 = 17 minutos). O despejo de sistema é aproximadamente 7 ml / minuto / quilograma. Depois da oxidação da beta no fígado, os metabolites excretam-se principalmente pelos rins (depois que aplicação local com a urina, aproximadamente 88% da dose administrada se excretam).

Indicações de Xalatan

Reduzido levantou IOP em pacientes com a glaucoma de ângulo aberto ou um ophthalmotonus elevado.

Contra-indicações

Hipersensibilidade a latanoprost ou outros componentes da droga;

Idade a 18 anos.

Cuidadosamente:

Aphakia, pseudo-aphakia com uma ruptura da cápsula posterior da lente;

Pacientes com fatores de risco conhecidos de edema macular (no tratamento com latanoprost, casos de desenvolvimento de edema macular, inclusive edema cystoid); Inflamatório, neovascular ou glaucoma congênita (devido a uma falta de experiência suficiente no uso da droga).

Aplicação em gravidez e amamentação

Os estudos controlados adequados em mulheres grávidas não se conduziram. A droga deve prescrever-se durante a gravidez só naqueles casos onde o benefício potencial à mãe excede o risco possível ao feto.

Latanoprost e o seu metabolites podem excretar-se no leite de peito, portanto durante a amamentação a droga deve usar-se com a prudência.

Efeitos de lado

As seguintes reações indesejáveis relacionadas ao uso da droga registraram-se:

Do lado do órgão de visão: irritação dos olhos (sensação ardente, sensação de areia nos olhos, coceira, tinido e sensação de corpo estrangeiro); Blepharitis; Hyperemia da conjuntiva; Dor nos olhos; pigmentação aumentada do íris; corrosões de ponto passageiras do epitélio, edema das pálpebras, edema e corrosão da córnea; conjuntivite; Alongar-se, tornando-se espesso, número aumentado e pigmentação aumentada de pestanas e folículos de cabelo; Modificar a direção de crescimento de pestanas, às vezes causar irritação de olho; Iritis / uveitis; Keratitis; edema de Macular, incl. cystoid; Obscurecer de visão.

Da pele e tecidos subcutâneos: uma borbulha, escurecimento da pele das pálpebras e reações de pele locais nas pálpebras.

Do sistema nervoso: vertigem, dor de cabeça.

Da parte do sistema respiratório: asma (inclusive ataques agudos ou exacerbação da doença em pacientes com asma bronquial na anamnésia), brevidade de respiração.

Do sistema musculoskeletal e tecido conetivo: dor nos músculos / uniões.

Reações não-específicas: dor não-específica no peito.

Participação

Com a instilação simultânea de dois análogos de PG nos olhos, um aumento paradoxal em IOP descreve-se, por isso, uso simultâneo de dois ou mais PG, os seus análogos ou os derivados não se recomendam.

Farmacêuticamente incompatível com gotas para os olhos que contêm thiomersal, precipitação.

Dosar e administração

Os adultos (inclusive as pessoas idosas) - 1 caem até o olho tocado (a) 1 vez por dia. O ótimo efeito realiza-se com o uso da droga de tarde.

Dose excessiva

Sintomas: além da irritação da membrana mucosa dos olhos, conjunctival hyperemia ou episclerosis, outras modificações indesejáveis da parte do olho em caso de uma dose excessiva de latanoprost não se conhecem.

Em caso da entrada acidental de latanoprost no interior, a seguinte informação deve considerar-se: 1 garrafa com 2.5 ml da solução contém 125 μg de latanoprost. Mais de 90% da droga metabolizam-se no primeiro passam pelo fígado. A IV infusão em uma dose de 3 μg / o quilograma em voluntários sãos não causou nenhum sintoma, contudo, quando uma dose de 5.5-10 μg / o quilograma se administrou, a náusea, a dor abdominal, a vertigem, a fadiga, os relâmpagos quentes e a sudação observaram-se. Em pacientes com a asma bronquial da gravidade moderada, a administração de latanoprost no olho em uma dose 7 vezes mais alto do que a dose terapêutica não causou bronchospasm.

Tratamento: em caso de uma dose excessiva, o tratamento sintomático executa-se.

Instruções especiais

A droga Xalatan® não deve usar-se mais do que uma vez por dia, como a introdução mais frequente de latanoprost leva a um enfraquecimento do efeito que IOP-abaixa.

Se faltar a uma dose, a seguinte dose deve dar-se no tempo habitual.

Latanoprost pode usar-se concomitantly com outras classes de drogas oftálmicas do uso atual para reduzir IOP. Se o paciente simultaneamente usar outras gotas para os olhos, devem usar-se a intervalos de pelo menos 5 minutos.

A composição da droga Xalatan ® inclui o cloreto benzalkonium, que pode absorver-se por lentes de contato. Antes de deixar baixas, contate com lentes deve retirar-se e reinstalar-se depois de 15 minutos.

Latanoprost pode causar um aumento gradual no conteúdo do pigmento marrom no íris. A modificação na cor dos olhos é devido a um aumento no conteúdo melanin no stromal melanocytes do íris, em vez de um aumento no número de melanocytes eles mesmos. Em casos típicos, a pigmentação marrom aparece em volta do aluno e concentra-se na periferia do íris. Neste caso, o íris inteiro ou as partes dele ficam marrons. Na maioria dos casos, o descoramento é insignificante e não pode estabelecer-se clinicamente. O aumento da pigmentação do íris de um ou ambos os olhos observa-se, principalmente, em pacientes de uma cor variada do íris, que é baseado em uma cor marrom. A droga não afeta o nevi e íris lentigo; A acumulação do pigmento na rede trabecular ou na câmara anterior do olho não se observou.

Na determinação do grau da pigmentação do íris durante mais de 5 anos, nenhum efeito indesejável do aumento de pigmentação se descobriu até com a continuação da terapia latanoprost. Em pacientes, o grau da redução IOP foi o mesmo apesar da presença ou a ausência do aumento da pigmentação de íris. Por isso, o tratamento com latanoprost pode continuar em casos da pigmentação aumentada do íris. Tais pacientes devem ser sob a supervisão regular, e, dependendo da situação clínica, o tratamento pode descontinuar-se.

A fortificação da pigmentação do íris observa-se normalmente durante o primeiro ano depois da partida do tratamento, raramente - durante o segundo ou terceiro ano. Depois do quarto ano do tratamento, este efeito não se observou. A tarifa da progressão de pigmentação diminui com o tempo e estabiliza-se depois de 5 anos. Em termos mais distantes, os efeitos da pigmentação de íris aumentada não se estudaram. Depois da cessação do tratamento do aumento da pigmentação marrom, o íris não se observou, contudo, o descoramento dos olhos pode ser irrevogável.

Com relação ao uso de latanoprost, os casos do escurecimento da pele de pálpebra, que pode ser reversível, descrevem-se.

Latanoprost pode causar modificações graduais em pestanas e o cabelo de velo, como extensão, engrossamento, aumentou a pigmentação, a densidade aumentada e uma modificação na direção do crescimento de pestana. As modificações de pestana são reversíveis e passam depois da cessação do tratamento.

Os pacientes que aplicam quedas até só um olho podem desenvolver heterochromia.

O uso de gotas para os olhos pode causar uma visão nublada passageira.

Influência em capacidade de condução do carro e gestão de mecanismos. O cuidado deve tomar-se durante o uso da droga.

Termos de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Xalatan

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C. Depois de abrir-se - em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C durante 4 semanas.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Xalatan

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.