Instrução de uso: Wellferon

Forma de dosagem: Solução de injeção

Substância ativa: alfa de Interferonum

ATX

Interferon de L03AB06 alfa-n1

Grupos farmacológicos:

Drogas antivirais (excluindo VIH)

Interferons

A classificação (ICD-10) nosological

A63.0 Anogenital verrugas (venéreas): verrugas de Anogenital; verrugas venéreas; Condylomata genital; Condyloma apontou; verrugas genitais Externamente pontudas; condyloma Externamente apontado; Condyloma Apontado; Apartamento condyloma

B15-B19 hepatite Viral

C64 neoplasma Maligno de rim, outro do que pelve renal: tumor de Wilms; Cancro de Rim; Metastatic Carcinoma de Célula Renal; carcinoma renal; carcinomas de rim inoperáveis; carcinoma de rim de Metastatic; Metastatic Carcinoma de Célula Renal; tumor de Wilms; inchação de Wilms; Adenomyosarcoma; Adenomyocystosarcoma; Adenosarcoma do rim; Cancro de Rim; carcinoma de célula renal comum; Nephroblastoma; Nephroma; nephroma embrional; carcinoma periódica do rim; Tumor de vidoeiro-Hirschfeld; carcinoma de célula renal comum; Tumores do rim

Célula Cabeluda de C91.4 leucosis

Leucemia C92 Myeloid [myeloid leucemia]: leucemia myelogenous crônica positiva para o grau de doutorado; leucemia de Granulocytic; leucemia de Myeloid; leucemia de Myeloid; doença de Myeloma; Neuroleukemia; leucemia myeloblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda; leucemia non-lymphoblastic aguda em adultos; leucemia non-lymphoblastic aguda refratária; Indução de remissão em PMLL; Transformação de preleucemias; myelosis subleucêmico; leucemia de Myeloblastic; leucemia de Myeloid

Composição e forma de lançamento

1 garrafa com 1 solução ml da injeção contém a alfa-n1 de interferon purificada 3 milhões de IU, estabilizados pela albumina humana em uma solução do buffer de Trisglycine a uma concentração de proteína final de 1.5 mgs / ml.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Antiviral, immunomodulating, antitumor.

Aumenta a resistência de células não infeccionadas ao vírus, ata a receptores específicos na superfície de célula, estimula as enzimas correspondentes, atua sobre o ARN do vírus e previne a sua réplica.

Pharmacokinetics

Depois de IM ou administração de irmã de caridade de Cmax no soro - depois de 4-8 horas T1 / 2 - 4-12 horas. Não é encontrado na urina (exceto em casos da doença de rim grave). O valor de Cl avaro da preparação (sem correção de bioavailability) foi 57 ml / minuto / m2 e aproximadamente 2 ml / minuto / quilograma.

Farmacologia clínica

Estimula a atividade de macrophages e NK (Assassino natural) células implicadas na resposta imunitária do corpo à agressão de tumor. Diretamente afeta células de tumor (com a leucemia de célula cabeluda), inibe a reprodução de vírus da hepatite B e C.

Indicação de Wellferon

Leucemia de célula cabeluda, a hepatite B ou C crônica, cancro de rim (com metástases), myeloleukemia (fase crônica), forma refratária de verrugas genitais.

Contra-indicações

A hipersensibilidade, redução significante em reservas de fígado (para o tratamento da hepatite C crônica), arruina a crise ou extramedullary granulocyte sarcoma (para a administração na leucemia myelogenous crônica).

Aplicação em gravidez e amamentação

É necessário para o proporcional o efeito clínico esperado com um risco possível ao feto. Não se recomenda executar a terapia de mulheres grávidas com a hepatite B crônica.

Efeitos de lado

A febre, os frios, os tremores, a dor de cabeça, a mialgia, sintomas que se parecem com influenza, inibição, fraqueza, fadiga, diminuíram o número de leucócitos (granulocytes), plaquetas, nível de hemoglobina; depressão grave, apatia, confusão, coma, convulsões, extrapyramidal desordens; Hypo-ou hipertensão, arrhythmia, infarto do miocárdio, golpe, náusea, vômito, diarreia, insuficiência renal, alopecia, arthralgia, fenômeno de Reynaud, urticária, erythema nodal, prurido, psoríase, mucositis, dano neural periférico; Exacerbação de desordens autoimunes; reações locais no sítio de injeção; Com infusões intravenosas repetidas de muito grandes doses (100-200 IU) - hypocalcemia, hyperkalemia.

Interação

Reduz a atividade de P450 cytochromes e reduz a velocidade do metabolismo de cimetidine, phenytoin, curantyl, theophylline, diazepam, propranolol, e algum cytostatics. A violação possível da posição mental na nomeação com fundos que tocam o sistema nervoso central. Aumenta o risco de myelosuppression severo com vinblastine.

Dosar e administração

A irmã de caridade, IM. Adultos: leucemia de célula cabeluda - 3 milhões de IU diariamente, depois de 12-16 semanas - 3 milhões de IU 3 vezes por semana (6 meses ou mais).

A hepatite B crônica - 10-15 milhões de IU (7.5 milhões de IU máximos / m2) 3 vezes por semana durante 12 semanas.

A hepatite C crônica - 5 milhões de IU 3 vezes por semana durante 48 semanas.

Cancro de rim - 3 milhões de IU diariamente, aumentando a 30-60 milhões de IU por semana.

Leucemia myelogenous crônica - 3 primeiras semanas (depois que estabilizando o número de leucócitos a um nível de 20 x 109 / L durante 4 semanas na quimioterapia padrão) - 3 milhões de IU diariamente, então a dose são selecionadas para manter o número de leucócitos a um nível de 2-5 x 109 / L, O curso - 6 meses.

condyloma apontado - 5 milhões de IU (3 IU / m2) cada dia durante 14 dias, então 3 vezes por semana (6-8 semanas).

Crianças: a hepatite B crônica - até 10 milhões de IU / m2.

Medidas por precaução

A monitorização regular de parâmetros de sangue periférico é obrigatória. Com o cuidado marcam para pacientes com patologia de rim, sistema cardiovascular, decompensated doença de fígado, doenças de CNS, desordens mentais (na anamnésia). Não deve ser combinado com drogas imunossupressoras (inclusive corticosteróides), que aceleram a réplica do vírus.

Condições de armazenamento da droga Wellferon

No lugar escuro em uma temperatura de 2-8 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Wellferon

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.