Instrução de uso: Warfarin Nycomed

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Grupo farmacológico

Meios de anticoágulo de ação indireta [Anticoágulos]

A classificação (ICD-10) nosological

Processo transitório de G45.9 ataque de ischemic cerebral, não especificado: insuficiência cerebrovascular aguda; Espasmo de navios cerebrais; síndrome espasmódica cerebral; Espasmo das artérias do cérebro; Espasmo de navios cerebrais; Espasmos de navios cerebrais

I22 infarto do miocárdio Subsequente: Aterosclerose e a probabilidade de reenfarte; Infarto do miocárdio re; infarto do miocárdio de reincidências

I25.2 infarto do miocárdio último Transferido: síndrome cardíaca; Infarto do miocárdio; post-MI; Reabilitação depois de infarto do miocárdio; reoclusão do navio feito funcionar; Angina postinfarctnaya; Posição depois de infarto do miocárdio; Posição depois de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio

I39 Endocarditis e doença de válvula cardíaca em doenças classificadas em outro lugar: Maranthine endocarditis; derrota de Libman-Saksa

I48 Atrial fibrillation e adejo: atrial permanente tachyarrhythmias; Alívio tarifa ventricular frequente durante o adejo de atrial ou a cintilação; atrial fibrillation; Paroxismo de atrial fibrillation e adejo; Paroxismo de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial golpes prematuros; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; adejo auricular; ameaça da vida ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial crônico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation e adejo; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial golpes prematuros

Enfarte de Cérebro de I63.9, não especificado: Lacunar strok; enfarte de Lacunar

Embolia de I74 e trombose arterial: Trombose de esforço (stress); trombose arterial; Arteriothrombosis; trombose arterial subaguda e crônica; trombose subaguda de artérias periféricas; trombose posoperativa; trombose vascular; embolia vascular; Trombose de derivação de aortocoronary; trombose arterial; Trombose de artérias; trombose de artéria coronária; trombose coronária; Trombose de vasos sanguíneos; Trombose com acidente vascular cerebral isquêmico; Trombose com operações cirúrgicas gerais; Trombose em Operações de Oncologia; trombose vascular; formação de Thrombus no período posoperativo; complicações de Thrombotic; doenças de Thromboembolic; síndrome de Thromboembolic; complicação de Thromboembolic no período posoperativo; Thromboembolism de artérias; trombose vascular parcial; Embolia; Embolia de artérias

Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic

Embolia de I82.9 e trombose de veia não especificada: embolia venosa; trombose venosa; as Doenças causam-se por coágulos de sangue nos navios; oclusão vascular aguda; trombose venosa aguda; trombose aguda de veias; Trombose; Thromboembolism; Phlebothrombosis; Embolia

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Presença de Z95.2 de uma válvula de coração protética: prótese mecânica das válvulas de coração; válvulas de coração protéticas; válvula cardíaca prosthetics

Z98.8 Outras condições pós-cirúrgicas especificadas: complicações purulentas no período posoperativo; complicações purulentas de operações cirúrgicas; disfunção de fígado posoperativa; vômito posoperativo; complicações posoperativas; período posoperativo; primeiro período posoperativo

Composição

substância ativa: sódio de Warfarin 2.5 mgs

Substâncias auxiliares: lactose; amido de grão; fosfato de hidrogênio de cálcio dihydrate; Indigocarmine; Povidone 30; Magnésio stearate

Descrição de forma de dosagem

Em redor, dobre a forma de raio, com um risco cruciforme, azul-claro.

Característica

Bivalirudin é um polipéptido de cadeia única com um peso molecular de 2180.19, composto de 20 ácidos amino e ter uma estrutura principal de hirudin. Como um nervo inibidor direto de thrombin, o bivalirudin inibe todas as reações catalisadas e thrombin-induzidas, inclusive formação fibrin, ativação de fatores coagulantes V, VIII e XIII, ativação da proteína C e agregação de plaqueta. Bivalirudin tem uma alta seletividade de thrombin com uma inibição constante (Ki) de 2.3 nM e não necessita a presença de co-fatores.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Anticoágulo.

Pharmacodynamics

Bloqueia no fígado a síntese de vitamin-K-dependent que coagula fatores (II, VII, IX, X), reduz a sua concentração no plasma e reduz a velocidade do processo da coagulação sanguínea.

O ataque da ação de anticoágulo observa-se 36-72 horas depois da partida da droga com o desenvolvimento do efeito máximo sobre o 57o dia do começo da aplicação. Depois da descontinuação da droga, a restauração de fatores de coagulação vitamin-K-dependent ocorre dentro de 4-5 dias.

Pharmacokinetics

Rapidamente absorto do tratado digestivo quase completamente. Atar a proteína plásmica - 97-99%. Metabolizado no fígado.

Warfarin é uma mistura racemic, com o R e S isomers metabolizado no fígado de vários modos. Cada um dos isomers converte-se em 2 metabolites principais.

O catalisador principal do metabolismo do S-enantiomer de warfarin é a enzima CYP2C9, e para o R-enantiomer de warfarin, CYP1A2 e CYP3A4. O isomer canhoto de warfarin (S-warfarin) tem uma prega 2-5 maior atividade de anticoágulo do que o dextrorotatory isomer (R-enantiomer), mas o último é mais T1 / 2. Os pacientes com o polimorfismo da enzima CYP2C9, inclusive alleles CYP2C9 * 2 e CYP2C9 * 3, podem ter aumentado a sensibilidade a warfarin e um risco aumentado da hemorragia.

Warfarin excreta-se do corpo com o bile na forma de metabolites inativos, que se reabsorvem no tratado digestivo e se excretam na urina. T1 / 2 é de 20 para 60 horas. Para o R-enantiomer, T1 / 2 é de 37 para 89 horas, e para o S-enantiomer é de 21 para 43 horas.

Indicações de Warfarin Nycomed

Tratamento e prevenção de trombose e embolia de vasos sanguíneos:

Trombose venosa aguda e periódica, embolia pulmonar;

Ataques de ischemic passageiros e golpes;

Prevenção secundária de infarto do miocárdio e prevenção de complicações thromboembolic depois de infarto do miocárdio;

A prevenção de complicações thromboembolic em pacientes com atrial fibrillation, danifique às válvulas de coração ou válvulas de coração protéticas;

Prevenção de trombose posoperativa.

Contra-indicações

Hipersensibilidade estabelecida ou suspeitada aos componentes da droga;

Hemorragia aguda;

Gravidez (eu trimestre e 4 semanas passadas de gravidez);

Fígado severo ou doença de rim;

Síndrome aguda de coagulação intravascular disseminada;

Deficiência de proteína C e S;

Thrombocytopenia;

Pacientes com um alto risco de hemorragia, inclusive pacientes com desordens hemorrhagic;

Veias varicosas do esôfago;

Aneurysm de artérias;

Punctura lombar;

Úlcera péptica do estômago e duodeno;

Feridas severas (inclusive funcionamento de feridas);

endocarditis bacteriano;

Hipertensão maligna;

Golpe de Hemorrhagic, hemorragia intracranial.

Gravidez e amamentação

Warfarin rapidamente penetra a placenta, tem um efeito teratogenic sobre o feto, levando ao desenvolvimento da síndrome warfarin no feto para a 612a semana da gravidez. Manifestações desta síndrome: hypoplasia nasal (sela deformidade nasal e outras modificações de cartilagem) e lugar chondrodysplasia no exame radiographic (especialmente na espinha e ossos tubulares longos), escovas curtas e dedos, atrofia do nervo ótico, cataratas que conduzem para concluir ou cegueira parcial, Retardação do desenvolvimento mental e físico e microcephaly.

A droga pode causar a hemorragia no fim da gravidez e durante o trabalho. Tomar a droga durante a gravidez pode causar malformações congênitas e levar à morte fetal. A droga não pode administrar-se no primeiro trimestre da gravidez e dentro de 4 semanas passadas. O uso de warfarin não se recomenda em outros termos da gravidez, exceto em casos da necessidade extrema. As mulheres da idade reprodutiva devem usar o método da contracepção eficaz durante o período da aplicação de warfarin.

Warfarin excreta-se no leite de peito, mas tomando doses terapêuticas de warfarin, nenhum efeito sobre a criança amamentada se espera. Warfarin pode usar-se durante a amamentação.

Os dados sobre o efeito de warfarin na fertilidade não estão disponíveis.

Efeitos de lado

As reações aversas à droga encomendam-se segundo a classe de órgão do sistema e são compatíveis com os termos do uso preferencial (conforme MedDRA). Dentro da categoria da classe de órgão do sistema, as reações distribuem-se segundo a frequência da ocorrência segundo o seguinte esquema: muito muitas vezes (≥1 / 10); Muitas vezes (≥1 / 100 a <1/10); Infrequentemente (≥1 / 1000 a <1/100); Raramente (≥1 / 10000 a <1/1000); Muito raramente (<1/10000).

Tabela 2

Efeitos de lado de usar a droga

Depois do tratamento, a observação prolongada do paciente é necessária, dado que T1 / 2 warfarin é 20-60 horas.

Instruções especiais

Uma condição obrigatória da terapia com warfarin é a aderência estrita à entrada do paciente da dose prescrita da droga.

Os pacientes que sofrem de alcoolismo, bem como pacientes com a demência podem ser incapazes de cumprir com o modo prescrito de tomar warfarin.

As condições como febre, hyperthyroidism, decompensated fracasso de coração, alcoolismo com lesões de acompanhador do fígado, podem realçar o efeito de warfarin. Com hypothyroidism, o efeito de warfarin pode reduzir-se. Em caso de fracasso renal ou síndrome nephrotic, a fração livre de warfarin nos aumentos de plasma de sangue, que, dependendo das doenças de acompanhador, pode levar tanto a um aumento como à uma redução no efeito. Em caso da insuficiência hepatic moderada, o efeito de warfarin realça-se.

Em todas das acima mencionadas condições, a monitorização cuidadosa do nível MHO deve executar-se.

Os pacientes que recebem warfarin, como as drogas anestésicas recomendam-se a marcar paracetamol, tramadol ou opiatos.

Os pacientes com uma mutação do gene que codifica a enzima CYP2C9 têm um T1 mais longo / 2 warfarin. Estes pacientes necessitam doses mais baixas da droga, tomando doses terapêuticas convencionais, o risco de sangrar aumentos.

Não tome warfarin em pacientes com uma intolerância hereditária rara a galactose, uma deficiência de lactase, uma síndrome de glicose-galactose malabsorption devido à presença de lactose na formulação (como uma substância auxiliar).

Se for necessário iniciar um efeito antithrombotic rápido, recomenda-se começar o tratamento com a administração de heparin; Então durante 5-7 dias, a terapia combinada com heparin e warfarin deve conduzir-se até o objetivo o nível de MHO mantém-se durante 2 dias (ver "O método de administração e dose").

Em pacientes com a proteína C deficiência, há um risco da necrose de pele no início da terapia warfarin. Tal terapia deve começar sem uma dose de choque de warfarin, até com heparin. Os pacientes com a proteína S deficiência também podem ser em perigo, e nestas circunstâncias uma iniciação mais lenta da terapia warfarin recomenda-se.

Em caso da resistência individual a warfarin (é muito raro), de 5 para 20 doses de choque de warfarin são necessários para realizar um efeito terapêutico. Se a recepção de warfarin em tais pacientes for ineficaz, outras causas possíveis devem estabelecer-se - a administração simultânea de warfarin com outras drogas (ver "a Interação"), a dieta inadequada, erros de laboratório.

O tratamento de pacientes idosos deve executar-se com precauções especiais, porque a síntese de fatores de coagulação e metabolismo hepatic em tais pacientes se reduz, resultando em um efeito excessivo de warfarin.

A prudência recomenda-se em pacientes com a função renal prejudicada, que deve usar-se para controlar níveis MHO mais muitas vezes em pacientes em perigo de hypercoagulability, por exemplo, hipertensão arterial grave ou doença de rim (ver "A dosagem e a administração").

Forma de lançamento

Pastilhas, 2.5 mgs: em garrafas plásticas, seladas com gorros de parafuso, abaixo dos quais são gaxetas instaladas com a lágrima - de anéis, fornecendo o controle da primeira abertura, 50 ou 100 partes cada um. 1 fl. Em uma caixa de papelão.

Fabricante

Nycomed a Dinamarca Apts. Langebjerg, 1, DK-4000, Roskilde, a Dinamarca.

As reclamações de consumidores devem enviar-se ao endereço de Farmacêuticos de Takeda OOO. 119048, Moscou.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Warfarin Nycomed

Em temperaturas não mais alto do que 25 ° C

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Warfarin Nycomed

5 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.