Instrução de uso: Warfarex

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Warfarinum

ATX

B01AA03 Warfarin

Grupos farmacológicos

Anticoágulos

A classificação (ICD-10) nosological

I21 infarto do miocárdio Agudo: Infarto do miocárdio na fase aguda; Infarto do miocárdio Agudo; Infarto do miocárdio com pathologic Q onda e sem; o Infarto do miocárdio complica-se pelo choque de cardiogenic; o Enfarte deixou ventricular; infarto do miocárdio de Transmural; Infarto do miocárdio netransmuralny (subendocardial); infarto do miocárdio de Netransmuralny; infarto do miocárdio de Subendocardial; A fase aguda de infarto do miocárdio; infarto do miocárdio agudo; fase subaguda de infarto do miocárdio; fase subaguda de infarto do miocárdio; Trombose das artérias coronárias (as artérias); infarto do miocárdio ameaçado; Infarto do miocárdio sem onda Q

I26.9 embolia Pulmonar sem menção de coração pulmonar agudo: enfarte pulmonar

I48 Atrial fibrillation e adejo: atrial permanente tachyarrhythmias; Alívio tarifa ventricular frequente durante o adejo de atrial ou a cintilação; atrial fibrillation; Paroxismo de atrial fibrillation e adejo; Paroxismo de atrial fibrillation; Paroxysmal atrial fibrillation; Atrial golpes prematuros; Tahiaritmicheskoy atrial fibrillation; Tahisistolicheskoy atrial fibrillation; adejo auricular; ameaça da vida ventricular fibrillation; Atrial fibrillation; atrial crônico fibrillation; supraventricular arrhythmia; Paroxysmal atrial fibrillation e adejo; Paroxysmal fibrilloflutter; Atrial golpes prematuros

Trombose de veia de portal de I81: trombose de veia porta

Embolia de I82 e trombose de outras veias: trombose venosa periódica; trombose posoperativa; trombose venosa; thromboembolism venoso agudo; trombose de veia periódica; trombose venosa; Trombose de veias de órgãos internos; trombose venosa; trombose de veia profunda; Trombose de vasos sanguíneos; trombose vascular; Trombose de veias; trombose de veia profunda; doenças de Thromboembolic; Thromboembolism de veias; trombose venosa grave; Embolia; Embolia de veias; complicações de Thromboembolic

A Complicação de T82.9 associou-se com prótese cardíaca e vascular, implante e enxerto, não especificado

Composição e forma de lançamento

Sódio warfarin (na forma de clathrate) 1 mg; 3 mgs; 5 mgs

Substâncias auxiliares: lactose; celulose microcristalina; Crospovidone; Magnésio stearate; Tinturas - indigocarmine em pastilhas de 3 mgs e Ponso 4R em pastilhas de 5 mgs cada um

Em garrafas plásticas de 30 ou 100 PCs.; em um pacote de cartão 1 garrafa.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas de 1 mg: pastilhas plano-cilíndricas redondas de cor branca, com um chanfro.

Pastilhas de 3 mgs: pastilhas plano-cilíndricas redondas de cor azul com inclusões mais escuras, com uma faceta e um risco.

Pastilhas de 5 mgs: em redor pílulas de planocylindrical de cor rosa-clara com remendos mais escuros, com uma faceta e um risco em quatro partes.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Anticoágulo.

Pharmacodynamics

Warfarex® pertence ao grupo de anticoágulos - drogas que previnem a coagulação sanguínea, e destina-se para o uso de longo prazo. Tem um efeito de anticoágulo indireto, que inibe no fígado a síntese de um número de fatores implicados na regulação do processo da coagulação sanguínea. Warfarex® previne a formação de novos coágulos de sangue e previne o crescimento de coágulos de sangue já formados.

Pharmacokinetics

A preparação é uma mistura racemic de stereoisomers R e S. Stereoisomer S é 2-5 vezes mais ativo do que stereoisomer R, mas o seu efeito é menos prolongado. Warfarex® (warfarin) absorve-se completamente do tratado digestivo. Cmax no sangue consegue-se 4 horas depois da ingestão. A concentração no plasma de sangue é 1-5 μg / ml (0.003-0.015 mmol / l). Ata à proteína de sangue em 97-99%. Warfarex® (warfarin) sofre transformações químicas no fígado com a participação de um sistema de enzimas microsomal que contêm cytochrome P450, com a formação de metabolites inativo e inativo. Excreta-se principalmente com a urina (92% na forma de metabolites, a parte mínima na forma inalterada) e em uma pouca quantidade com o bile. T1 / 2 depois de uma entrada oral única - 20-60 (uma média de 40) h.

Não há mudanças significativas no pharmacokinetics de Warfarex® (warfarin) em pacientes idosos. Considerou-se que os pacientes neste grupo são mais sensíveis a anticoágulos, mas a natureza deste fenômeno não é clara. Quando a função de fígado se viola, a síntese de reduções de fatores coagulantes, e o metabolismo de Warfarex® (warfarin) diminui a marcha, que leva a um aumento no seu efeito inibitivo sobre a coagulação sanguínea.

Indicações de Warfarex

Prevenção e tratamento de doenças causadas pela formação de coágulos de sangue nos navios:

Trombose de veia profunda;

Thromboembolism dos pulmões;

Atrial fibrillation;

Infarto do miocárdio;

Prosthetics de válvulas de coração.

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

Sangrar (ou ameaça do seu desenvolvimento) com algumas doenças sérias;

endocarditis bacteriano;

Insuficiência severa e fígado severo ou doença de rim;

Icterícia obstrutiva;

diabete;

DVS-síndrome aguda;

Deficiência de proteína C e S;

Hemorrhagic diathesis;

Thrombocytopenia;

Úlcera péptica do estômago e duodeno na etapa de exacerbação;

Hemorragia no cérebro;

alcoolismo;

Hipertensão arterial grave;

Operações complexas recentemente transferidas ou suspeitadas e procedimentos diagnósticos;

Avaliação inadequada do estado do sistema de coagulação por métodos de laboratório;

crianças.

Gravidez e amamentação

Warfarex® não deve dar-se a mulheres grávidas devido a um efeito teratogenic identificado, o desenvolvimento da hemorragia no feto e a sua morte.

A droga excreta-se no leite de mãe em poucas quantidades e não tem quase efeito sobre a coagulação sanguínea na criança, portanto esta medicina pode usar-se durante a lactação, contudo é aconselhável abster-se da amamentação durante os 3 primeiros dias da terapia com warfarin.

Efeitos de lado

Os efeitos de lado mais comuns observados durante o tratamento com anticoágulos sangram e hemorragia em vários órgãos e tecidos. O risco possível destes efeitos de lado pode reduzir-se significativamente, estritamente depois das recomendações do doutor relacionado à toma de Warfarex®.

Em alguns casos, o tratamento com anticoágulos pode causar desordens de circulação sanguínea nas extremidades ou órgãos internos. Sobre a violação da circulação sanguínea indica-se muitas vezes por dores e cor vermelho-escura da pele dos dedos do pé. Se estes sintomas aparecerem, consulte um doutor imediatamente.

Outros efeitos de lado raros são reações alérgicas de pele (coceira, urticária, dermatite), náusea, vômito, a diarreia, dor abdominal, prejudicou a função de fígado (os níveis levantados das enzimas hepatic no sangue, icterícia), febre, fraqueza geral, modificações no quadro de sangue, alopecia Passageira.

Participação

O alto teor da vitamina K na comida (espinafre, brócolis, alface e outras verduras frondosas) pode reduzir o efeito de Warfarex®. Contudo, não deve modificar a natureza da comida demasiado agudamente, usar vitaminas e suplementos de comida sem consultar um doutor.

A fumagem pode reduzir o efeito de anticoágulo da droga.

O efeito de Warfarex® pode modificar-se abaixo da influência de um grande número de drogas.

NSAIDs, dipyridamole, valproic ácido, nervos inibidores cytochrome P450, cimetidine, chloramphenicol, laxantes - aumentam o risco da hemorragia. O uso combinado destas drogas e Warfarex® deve evitar-se (cimetidine pode substituir-se com ranitidine ou famotidine). Se for necessário tratar chloramphenicol, a terapia de anticoágulo pode descontinuar-se temporariamente. Os diuréticos podem reduzir o efeito de anticoágulos (em caso da ação hypovolemic pronunciada, que pode levar a um aumento na concentração de fatores de coagulação). Enfraqueça a ação: barbituratos, vitamina K, glutetimide, griseofulvin, dicloxacillin, carbamazepine, mianserin, paracetamol, retinoids, rifampicin, sucralfate, phenazone, cholestyramine. Aumente o efeito: allopurinol, amiodarone, esteróides anabólicos (alkylated na posição C-17), acetylsalicylic ácido e outro NSAIDs, heparin, glibenclamide, glucagon, danazol, diazoxide, disopyramide, disulfiram, isoniazid, ketoconazole, clarithromycin, clofibrate, levamisole, metronidazole, Miconazole, nalidixic ácido, nilutamide, omeprazole, paroxetine, proguanil, reagentes hypoglycemic orais - sulfanilamide derivados, sulfonamida, tamoxifen, thyroxine, quina, quinidine, fluvoxamine, fluconazole, fluorouracil, quinolones, hidrato de cloral, chloramphenicol, cephalosporins, cimetidine, erythromycin, ethacrynic ácido, Etanol. Usando Warfarex ® na combinação com as acima mencionadas drogas é necessário controlar o INR no começo e o fim do tratamento e, se possível, 2-3 semanas depois da partida da terapia. Drogando-se que pode aumentar o risco da hemorragia devido a uma redução na coagulação normal (a inibição de fatores coagulantes ou enzimas de fígado), a estratégia da terapia de anticoágulo deve determinar-se pela possibilidade de conduzir a monitorização de laboratório. Se o laboratório frequente que controla for possível, então, se necessário, uma dose de Warfarex® pode reduzir-se em 5-10% se necessário. Se o laboratório que controla for difícil, então o tratamento com Warfarex® deve descontinuar-se se necessário.

Dosar e administração

No interior, uma vez por dia, preferivelmente ao mesmo tempo de dia. A dose, o modo e a duração da aplicação Warfarex® determinam-se para cada paciente individualmente, conforme a gravidade da doença e os resultados do controle de coagulação sanguínea (MNO). Sem a permissão do doutor, não pode modificar arbitralmente a dose ou parar o tratamento com Warfarex®.

A dose inicial é 2.5-5 mgs por dia durante 2 primeiros dias, então regula-se gradualmente conforme a reação de coagulação sanguínea do paciente individual (MNO). Depois de conseguir o nível desejado de INR (2.0-3.0, e em alguns casos 3.0-4.5), uma dose de manutenção prescreve-se.

Enfraquecido ou em perigo mais velhos pacientes prescrevem-se doses iniciais mais baixas e têm cuidado aumentando-os. As crianças de Warfarex® não se prescrevem normalmente.

No início do laboratório de tratamento a monitorização da proporção normalizada internacional executa-se cada dia, durante 3-4 próximas semanas, o controle executa-se 1-2 vezes por semana, depois - cada 1-4 semanas. O controle adicional mais frequente é necessário em casos onde a condição de saúde do paciente se modifica, antes da operação planejada ou outro procedimento, e quando qualquer outra medicação se prescreve ou se cancela.

Dose excessiva

Sintomas de intoxicação crônica: sangrando das gomas, epistaxis, hemorragia menstrual excessiva, hemorragia severa ou prolongada com danos superficiais menores, hemorragia na pele, a presença de sangue na urina e fezes, etc.

Tratamento: com a hemorragia menor dele é necessário reduzir a dose da droga ou tratamento de parada de um pouco tempo. Em caso de desenvolvimento de hemorragia severa, transfusão dos concentrados de fatores do complexo prothrombin, ou plasma congelado fresco ou sangue inteiro.

Instruções especiais

O uso de anticoágulos aumenta o risco da hemorragia. Para controlar o estado do sistema de coagulação sanguínea, durante o tratamento com Warfarex®, deve visitar o doutor regularmente e executar os testes prescritos.

Contatando com um doutor, dentista ou farmacêutico, deve dizer-lhes que toma Warfarex®.

Deve consultar um doutor se os problemas de digestão ocorrerem, acompanhados pela diarreia (diarreia), febre.

A gravidez durante o tratamento com Warfarex® é altamente indesejável, portanto os métodos eficazes devem usar-se para preveni-lo.

É necessário ser cauteloso tratando objetos agudos e traumáticos, evitar atividades associadas com o risco de dano e hemorragia subsequente.

Durante o tratamento, é necessário abster-se de usar o etanol (o risco de desenvolver hypoprothrombinemia).

A segurança da droga em crianças em estudos clínicos não se estudou apropriadamente.

Os dados sobre o efeito adverso de Warfarex® na capacidade de dirigir transportes e reparar outros mecanismos não estão disponíveis.

Os pacientes com a intolerância de lactose devem ter em mente aquela 1 mesa. Varfarex® contém 106-112 mgs de lactose.

Condições de armazenamento da droga Warfarex

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Warfarex

Anos de 1 mg - 2 de pastilhas.

Anos de 3 mgs - 4 de pastilhas.

Anos de 5 mgs - 4 de pastilhas.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.