Instrução de uso: Vero-Ondansetron

Forma de dosagem: Solução de injeção; pastilhas cobertas pelo filme

Substância ativa: Ondansetron*

ATX

A04AA01 Ondansetron

Grupos farmacológicos:

Meios antieméticos e preparações

Agentes de Serotonergic

A classificação (ICD-10) nosological

Náusea de R11 e vômito: vômito posoperativo; Náusea; Vômito; Vomitar no período posoperativo; Vomitar medicação; Vomitar em background de terapia radioativa; Vomitar incontrolável; Vomitar em terapia radioativa; vômito persistente; vômito indomável; náusea posoperativa; Vomitar com quimioterapia; Vômito da gênese central; Vomitar com quimioterapia cytotoxic; soluços persistentes; vômito repetido

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; Perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; Pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; Cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Composição e forma de lançamento

1 pastilha contém ondansetron 4 ou 8 mgs, em uma embalagem blister de contorno de 5 ou 10 PCs., em um pacote de cartolina 1 pacote ou em um banco de 5 PCs de vidro escuros (8 mgs).

1 ampola de copo escuro ou uma garrafa com 2 e 4 solução ml de injeção - 4 ou 8 mgs respectivamente; Em um pacote de cartolina 5 ampolas ou 1 garrafa.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiemético.

Seletivamente blocos serotonin receptores 5-HT3 de neurônios do sistema nervoso central e sistema nervoso periférico.

Pharmacodynamics

Previne o desenvolvimento e oprime o reflexo de mordaça, elimina a náusea e o vômito causado pelo lançamento de serotonin.

Pharmacokinetics

Com a introdução IM de Cmax no plasma realiza-se dentro de 10 minutos. A distribuição é o mesmo tanto para em / m como para / nas injeções. Atar a proteína - 70-76%. Metabolizado no fígado. Com a urina em uma forma inalterada, menos de 5% da droga lançam-se. T1 / 2 com a administração parenteral é 3 horas, em pacientes idosos - 5 horas, com a insuficiência hepatic severa - 15-20 horas, com a função renal prejudicada (Cl creatinine menos de 15 ml / minuto) aumentos por 4-5 horas.

Indicação do Vero-Ondansetron

Náusea e vomitando (aviso e tratamento) no contexto de quimioterapia cytostatic, terapia radioativa, no período posoperativo.

Contra-indicações

Hipersensibilidade, gravidez, amamentação, crianças menos de 2 anos de idade (segurança e eficácia não estabelecida).

Aplicação em gravidez e amamentação

Contra-indicado. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: dor de cabeça, vertigem, desordens de movimento, convulsões; violação temporária de acuidade visual.

Do sistema cardiovascular e sangue (hematopoiesis, hemostasis): arrhythmia, bradycardia, dor no peito, em alguns casos com depressão do segmento de S., hypotension arterial.

Da parte do intestino: soluço, boca seca, diarreia ou constipação, um aumento passageiro no nível de aminotransferases.

Reações alérgicas: urticária, bronchospasm, laryngospasm, angioedema, anaphylaxis.

Reações locais: dor, ardência e vermelhidão no sítio de injeção.

Outro: uma sensação de calor, um ímpeto de sangue à cara, hypokalemia.

Participação

Quando usado com enzymatic inducers de cytochrome P450 (CYP2D6 e CYP3A) - barbituratos, carbamazepine, glutetimide, griseofulvin, óxido nitroso, papaverine, phenylbutazone, phenytoin (e outro hydantoins), rifampicin, tolbutamide e nervos inibidores de enzima P450 (CYP2D6 e CYP3A) - Allopurinol, macrolide antibióticos, antidepressivos (nervos inibidores de MAO), chloramphenicol, cimetidine, diltiazem, disulfiram, valproic ácido, sódio valproate, erythromycin, fluconazole, fluoroquinolones, isoniazid, ketoconazole, lovast Estanho, metronidazole, omeprazole, propranolol, quinidine, a quina, verapamil necessita a prudência.

Dosar e administração

O modo de administração e regime de dosagem seleciona-se na variedade de 8-32 mgs / dia conforme os critérios abaixo.

No interior. Adultos com náusea e vomitando em background de rádio ou quimioterapia - 8 mgs 1-2 horas antes do começo da terapia de antitumor e ingestão subsequente de mais 8 mgs depois de 12 horas. Para impedir tarde (depois de 24 horas) ou vômito prolongado continuam recebendo 8 mgs duas vezes por dia durante 5 dias depois do fim do curso da terapia de antitumor. Para realçar o efeito, uma dose única pode aumentar-se a 24 mgs e administrar-se concomitantly com 12 mgs de fosfato dexamethasone (como sal de sódio) 1-2 horas antes da partida da quimioterapia. Impedir tarde (depois de 24 horas) ou vômito prolongado deve continuar tomando 8 mgs duas vezes por dia durante 5 dias depois do fim do curso da terapia de antitumor.

As crianças, IV, imediatamente antes da quimioterapia em uma dose de 5 mgs / m2, seguido da ingestão de 4 mgs durante 12 horas, depois do fim do curso da quimioterapia, continuam tomando ondansetron em uma dose de 4 mgs 2 vezes por dia durante 5 dias.

Adultos com náusea e vomitando no contexto de moderadamente emetogenic chemo-e radioterapia IV (lentamente), IM - 8 mgs (imediatamente antes de quimioterapia e radioterapia).

Com altamente emetogenic quimioterapia, 8 mgs imediatamente antes da introdução da droga emetogenic, e logo mais 2 injeções intravenosas de 8 mgs, cada um administrou 2-4 horas ou como uma infusão contínua (24 mgs) em uma tarifa de 1 mg / h em Durante 24 horas em doses de 16-32 mgs, a administração é só possível por IV infusão imediatamente antes da partida da quimioterapia (durante pelo menos 15 minutos), depois da dissolução preliminar da droga em 50-100 ml da salina fisiológica ou outra solução de infusão compatível. O efeito realça a administração adicional (antes da quimioterapia) do fosfato dexamethasone (na forma do sal de sódio) em uma dose de 20 mgs iv uma vez.

Se a náusea e o vômito aparecerem mais de 24 horas depois da partida da terapia, a droga recomenda-se a administrar-se oralmente 8 mgs duas vezes por dia.

Os adultos da profilaxia e tratamento de náusea posoperativa e vômito usam-se durante uma anestesia inicial IM ou IV (lentamente) em uma dose de 4 mgs.

Crianças: IV lentamente 0.1 mgs / quilograma (não mais de 4 mgs) uma vez.

Para lesões de fígado, a dose de adultos deve reduzir-se a 8 mgs / dia.

Dose excessiva

Tratamento: terapia sintomática (em caso da toma de pastilhas, o uso de ipecacuanas não se recomenda).

Medidas por precaução

A prudência deve dar-se a pacientes com sinais da obstrução intestinal. Estes pacientes devem controlar-se cuidadosamente.

IM na mesma área do corpo, ondansetron pode administrar-se em uma dose de não mais de 4 mgs.

Instruções especiais

A solução da infusão prepara-se imediatamente antes do uso. Se necessário, pode guardar-se em uma temperatura de 2-8 ° C, durante 24 horas. A proteção da luz não se necessita.

Condições de armazenamento da droga Vero-Ondansetron

No lugar escuro em uma temperatura de 8-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Vero-Ondansetron

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.