Instrução de uso: Venlafaxine Organica

Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo [Antidepressivos]

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

Composição

As pastilhas cobriram de uma membrana de filme 1 etiqueta.

substância ativa:

venlafaxine 37.5 / 75 mgs

substâncias auxiliares: MCC - 53.03 / 106.06 mgs; monohidrato de lactose (leite de açúcar) - 35.1 / 70.2 mgs; sódio carboxymethyl amido (primogel) - 15.7 / 31.4 mgs; povidone (PVP peso molecular baixo médico) K17 - 2,65 / 5,3 mgs; magnésio stearate 1.1 / 2.2 mgs

bainha de filme: Opadry II (85F28751) branco (álcool de polivinil - 2/4 mgs, bióxido de titânio - 1.25 / 2.5 mgs, macrogol (glicol de polietileno) - 1.01 / 2.02 mgs, talco 0.74 / 1.48 mgs) - 5/10 mgs

Descrição de forma de dosagem

Em redor as pastilhas de biconvex cobertas de um casaco de filme da cor branca ou quase branca.

Na seção zangada, o núcleo é branco ou quase branco em cores.

Em pacientes com hepatic e insuficiência renal do meio ao severo, venlafaxine metabolismo e eliminação de EFA reduz-se, Cmax de venlafaxine e EFA aumenta-se, e T1 / 2 alonga-se. A redução no despejo total de venlafaxine é a mais pronunciada em pacientes com Cl creatinine em baixo de 30 ml / minuto, bem como em pacientes na diálise renal (T1 / 2 aumentos em 180% de venlafaxine e 142% de EFA, e o despejo de ambas as substâncias ativas diminui aproximadamente em 57%). Para tais pacientes, especialmente aqueles em hemodiálise, doses individuais de venlafaxine e monitorização da cinética são necessários, considerando a duração do tratamento com esta droga.

Embora os dados de pacientes com a insuficiência hepatic do grau severo na escala De-crianças-Pugh se limitem, deve considerar-se que as variações individuais em pharmacokinetics, especialmente, despejo da preparação e o seu T1 / 2, são muito diversas, que deve considerar-se marcando venlafaxine a tais pacientes. Em pacientes com a classe A De-crianças-Pugh (anormalidades de função de fígado leves) e a classe B De-crianças-Pugh (inabilidades brandas), venlafaxine T1 / 2 e EFA alonga-se aproximadamente de 2 pregas em comparação com aqueles em pacientes sãos, e o despejo abaixa-se por mais da metade.

Indicações de Venlafaxine Organica

Depressão (prevenção e tratamento).

Contra-indicações

hipersensibilidade a venlafaxine ou algum dos excipients;

a aplicação simultânea com nervos inibidores MAO (ver "a Interação");

severo renal e / ou prejuízo hepatic (a RFA <10 mL / minuto);

gravidez;

período de lactação;

crianças menor da idade de 18 anos.

Com prudência: o infarto do miocárdio recentemente transferido, a angina movediça, a hipertensão arterial, tachycardia, uma história de síndrome convulsiva, IOP aumentado, glaucoma de fechamento de ângulo, condições maníacas na anamnésia, predisposição para a hemorragia da pele e membranas mucosas, inicialmente reduziram o peso corporal.

Aplicação em gravidez e lactação

Não prescreva venlafaxine a mulheres grávidas e mulheres de amamentação, porque a segurança da droga durante a gravidez e a lactação em uma mulher não se estabelece suficientemente, porque não há pesquisas clínicas controladas apropriadamente conduzidas em uma amostra suficientemente grande de tais pacientes. Isto aplica à saúde, tanto mãe como feto / criança. As mulheres da idade de gravidez devem avisar-se sobre isto antes do tratamento inicial, deve buscar imediatamente a atenção médica no caso de gravidez ou gravidez de planejamento durante o tratamento medicamentoso.

Venlafaxine e EFA excretam-se no leite de peito. Se tiver de tomar a droga durante a lactação, é necessário parar a amamentação.

Na prática, há casos de venlafaxine administrado a mães durante a gravidez e pouco antes da entrega, quando em uma determinada situação o benefício esperado à mãe excede o risco potencial ao feto. Nestes casos, neonates muitas vezes experimentou complicações que necessitaram um aumento no comprimento da hospitalização, a manutenção de respiração e alimentação por meio da tenta. Estas complicações podem desenvolver-se imediatamente depois do nascimento e também são características em caso da toma de outros antidepressivos do grupo de SSRIs ou SSRIs. Em tais casos, os seguintes sintomas clínicos informaram-se em neonates: desordens respiratórias externas, cyanosis, apnea, convulsões, instabilidade de temperatura, alimentando dificuldades, vômito, hipoglicemia, hipertensão de músculo ou hypotension, hyperreflexia, tremor, tremor, irritabilidade, letargia, grito constante, sonolência ou insônia. As violações semelhantes podem indicar os efeitos serotonergic da droga Venlafaxine.

Se venlafaxine se usou durante a gravidez e o tratamento da mãe concluiu-se pouco antes do nascimento, um recém-nascido pode experimentar sintomas de retirada. Tal recém-nascido deve excluir-se da presença de um serotonin ou síndrome neuroleptic maligna. Evidência epidemiológica sugere que o uso de SSRIs durante a gravidez, especialmente na vida posterior, pode aumentar o risco da hipertensão pulmonar persistente em recém-nascidos.

Efeitos de lado

Frequência de efeitos de lado: muito muitas vezes - ≥1 / 10; muitas vezes - ≥1 / 100 a <1/10; infrequentemente - ≥1 / 1000 a <1/100; raramente - ≥1 / 10000 a <1/1000; muito raramente - <1/10000; a frequência não se estabelece (não há atualmente dados sobre a prevalência de reações aversas).

Sintomas comuns: muitas vezes - fraqueza, fadiga aumentada, frios; infrequentemente - o edema de Quincke, reação de fotosensibilidade; frequência não estabelecida - reações anafilácticas.

Do sistema nervoso: muito muitas vezes - boca seca, dor de cabeça; muitas vezes - sonhos excepcionais, libido reduzido, a vertigem, insônia, aumentou a excitabilidade, paresthesia, o estupor, a confusão, depersonalization, o tom de músculo aumentado, o tremor; infrequentemente - apatia, agitação, as alucinações, myoclonus, prejudicaram a coordenação de movimentos e equilíbrio; raramente - akathisia, agitação psicomotora, apreensão epiléptica, reações maníacas; frequência não estabelecida - vertigem, síndrome neuroleptic maligna (CNS), serotonin síndrome, delírio, extrapyramidal reações (inclusive dystonia e dyskinesia), tardive dyskinesia, pensamentos suicidas e comportamento, agressão.

Co do tratado gastrintestinal: muito muitas vezes - náusea; muitas vezes - apetite reduzido (anorexia), constipação, vomitando; infrequentemente - bruxism, diarreia; raramente - hepatite; frequência não estabelecida - pancreatitis.

Da parte do sistema respiratório: muitas vezes - bocejo, bronquite, dispneia; raramente - doenças de pulmão intersticiais (ESR) e pneumonia eosinophilic, dor torácica.

Do CVS: muitas vezes - hipertensão arterial, hyperemia da pele; infrequentemente - o posUral hypotension, tachycardia, desfalecendo; frequência não estabelecida - hypotension, alongamento de intervalo de QT, ventricular fibrillation, ventricular tachycardia (inclusive tachycardia bidirecional).

Do sistema hemopoietic: infrequentemente - hemorragia na pele (ecchymosis), hemorragia gastrintestinal; frequência não estabelecida - hemorragia nas membranas mucosas, tempo sangrento prolongado, thrombocytopenia, modificações patológicas em sangue (inclusive agranulocytosis, anemia aplástica, neutropenia e pancytopenia).

Do lado de metabolismo: muitas vezes - um aumento no nível de Xs no soro de sangue, uma redução em peso corporal; infrequentemente - ganho de peso; muito raramente - um aumento em prolactin; a frequência não se estabelece - uma modificação em testes de laboratório de função de fígado, hepatite, hyponatremia, síndrome de deficiência de ADH.

Da parte do sistema genitourinary: muitas vezes - as violações da ejaculação / orgasmo em homens, disfunção erétil (impotência), anorgasmia, dysuric desordens (principalmente - dificuldades no início da urinação), pollakiuria, as desordens de menstruação associaram-se com hemorragia aumentada ou hemorragia irregular aumentada (menorrhagia, metrorrhagia); infrequentemente - violações de orgasmo em mulheres, retenção urinária; raramente - incontinência urinária.

Dos órgãos dos sentidos: muitas vezes - a perturbação da acomodação, mydriasis, prejudicou a visão; infrequente - uma violação de gosto, barulho ou tocando nas orelhas; frequência não estabelecida - glaucoma de fechamento de ângulo.

Da pele: muito muitas vezes - sudação; infrequentemente - alopecia, borbulha passante rápido; a frequência não se estabelece - erythema multiforme, necrolysis epidérmico tóxico, síndrome de Stevens-Johnson, prurido, urticária.

Do lado do sistema musculoskeletal: a frequência não se estabelece - rhabdomyolysis.

Se deixar de tomar venlafaxine, um cancelamento agudo ou uma redução na dose, pode experimentar sintomas que se referem ao assim chamado. síndrome de retirada: a fadiga aumentada, asthenia, a dor de cabeça, a vertigem, perturbações de sono (sonolência ou insônia, adormecimento de dificuldade, sonhos excepcionais), hipomania, inquietude, agitação (aumentou a excitabilidade nervosa e a irritabilidade), confusão, paresthesia (inclusive a sensação desagradável que surge espontaneamente de torpor, tinido, ardência, rastejando), sudação aumentada, boca seca, reduziram o apetite, a náusea, o vômito, diarreia (a maioria destas reações exprimem-se ligeiramente e não os tr fodem o tratamento).

Participação

Próprio Venlafaxine, sem ter um vínculo aumentado com a proteína plásmica, praticamente não aumenta a concentração de concomitantly drogado, que se caracterizam por um alto vínculo com a proteína plásmica. A interação clinicamente significante com antihypertensive (inclusive beta-blockers, nervos inibidores EXCELENTES, diuréticos) e drogas antidiabéticas não se descobriu.

A cautela deve ter-se quando a administração de acompanhador com outras drogas que tocam o sistema nervoso central, desde a interação de venlafaxine com tais drogas não se estudou.

Nervos inibidores de MAO. O uso de acompanhador contra-indicado de venlafaxine com nervos inibidores MAO, bem como dentro de 14 dias depois da sua retirada (o risco de efeitos adversos sérios até o resultado letal é provável). A terapia com nervos inibidores MAO pode prescrever-se não menos de 7 dias depois da retirada da droga Venlafaxine. A preparação da droga Venflaxin deve descontinuar-se pelo menos 7 dias antes do ataque de nervos inibidores MAO seletivos reversíveis (moclobemide). Um nervo inibidor MAO fracamente reversível e não-seletivo, linezolid (drogas antimicrobiais) e metileno azul (IV) também não se recomenda para o uso simultâneo com venlafaxine.

Agentes de Serotonergic. A cautela deve ter-se simultaneamente com o uso de drogas que afetam a entrega de medicamentos serotonergic, como triptans (inclusive sumatriptan, zolmitriptan), SSRIs, SSRIs (apreensão prolongada), tricyclic antidepressivos, lítio, sibutramine ou fentanyl (em t os seus análogos - dextromethorphan, tramadol), bem como um excesso de fontes tryptophan devido ao risco potencial aumentado da ocorrência da síndrome serotonin.

Álcool. Durante o tratamento com venlafaxine, o álcool deve excluir-se completamente. O álcool realça o prejuízo de funções psicomotoras, que podem causar venlafaxine.

Lítio. As preparações de lítio não têm efeito significante sobre o pharmacokinetics de venlafaxine.

Diazepam. Não houve efeito de diazepam oral no pharmacokinetics de venlafaxine e EFA, e de modo inverso, o venlafaxine não alterou o pharmacokinetics de diazepam e o seu metabolite, desmethyldiazepam. Além disso, a nomeação tanto destas drogas não prejudica os efeitos psicomotores como de índices psychometric causados por diazepam.

Cimetidine. A administração simultânea de cimetidine e venlafaxine resultou em um atraso no metabolismo durante a primeira passagem de venlafaxine pelo fígado. O despejo venlafaxine da direção oral reduzida em 43%, e AUC e Cmax da droga aumentou em 60%. Contudo, tal impacto não se manifestou quanto a EFA. Desde que espera-se que a atividade total de venlafaxine e EFA só aumente até um pequeno ponto, o ajuste de dose da maior parte de pacientes convencionais não se necessitará. Contudo, pacientes com a hipertensão existente (identificada), pacientes idosos e aqueles que têm uma violação do fígado ou função de rim, é possível ajustar a dose de venlafaxine.

Haloperidol. Em um estudo onde venlafaxine se prescreveu na etapa de Css em uma dose de 150 mgs / dia, houve uma redução no despejo total de haloperidol oral em 42% depois de uma dose de 2 mgs oralmente; enquanto AUC aumentou em 70%, e Cmax - em 88%, enquanto T1 / 2 haloperidol não se modificou. Isto deve considerar-se para a escolha correta de uma dose de haloperidol.

Imipramine. Venlafaxine não prejudica o pharmacokinetics de imipramine e 2-hydroxyimipramine. Contudo, AUC, Cmax e Cmin desipramine (um metabolite ativo de imipramine) aumentaram em aproximadamente 35% com a administração simultânea de venlafaxine. Também aumenta em 2.5 ou 4.5 vezes (dependendo da dose de venlafaxine: 37.5 mgs ou 75 mgs duas vezes por dia) a concentração do 2-hydroxydesipramine, mas a significação clínica deste fato é desconhecida.

Metoprolol. O cuidado deve tomar-se usando metoprolol e venlafaxine concomitantly. devido à interação pharmacokinetic, a concentração de metoprolol nos aumentos de plasma de sangue até 30-40%, sem modificar a concentração da sua alfa-hydroxymethoprolol metabolite ativa. A significação clínica desta interação não se estudou. Metoprolol não afeta o venlafaxine AUC e EFA.

Risperidone. Quando usado simultaneamente com risperidone (apesar de um aumento em risperidone AUC), o pharmacokinetics de um par de moléculas ativas (risperidone e 9-hydroxyrisperidone) não se modifica significativamente quando combinado com venlafaxine.

Clozapine. Durante o estudo de pós-marketing de venlafaxine, considerou-se que com o uso simultâneo com clozapine, a sua concentração no plasma de sangue aumenta. Isto manifestou-se por um aumento nos efeitos de lado de clozapine, especialmente com respeito à incidência da apreensão.

Indinavir. Com o uso simultâneo, o pharmacokinetics de modificações de indinavir (AUC diminui em 28%, e reduções de Cmax em 36%). As modificações no pharmacokinetics de venlafaxine não se observam. A significação clínica deste fato é desconhecida.

Ketoconazole. Um estudo de pharmacokinetics na combinação com ketoconazole mostrou um aumento em concentrações plásmicas de venlafaxine e EFA em sujeitos em que o metabolismo original que implica CYP2D6 isoenzyme é tanto bom (X-Meth) como pobre (P-Meth). Especialmente, Cmax de venlafaxine aumentou em 26% em X-Meth e em 48% em P-Meth. Valores de Cmax EFA aumentados em 14 e 29% em sujeitos X-Met e P-Meth, respectivamente. AUC venlafaxine aumentou em 21% em X-Meth e em 70% em P-Meth. Os valores de AUC EFA aumentados em 23 e 33% nos sujeitos X-Met e P-Meth, respectivamente.

Os meios que afetam a coagulação sanguínea e a função de plaqueta (NSAIDs de ácido acetylsalicylic e outros anticoágulos). Serotonin, posto em liberdade por plaquetas, desempenha um papel importante em hemostasis (parando sangrando). Os estudos epidemiológicos demonstram a relação entre o uso de drogas psychotropic que mexem na recompreensão serotonin e a frequência da hemorragia do tratado gastrintestinal superior. Esta relação realça-se se NSAIDs se usarem simultaneamente, preparações que contêm acetylsalicylic ácido ou outro antinecoagulants. O risco da hemorragia na nomeação de SSRIs e SSRIs (inclusive venlafaxine) simultaneamente com warfarin aumenta-se. Os pacientes destinados a warfarin devem controlar-se cuidadosamente para PV e / ou tempo thromboplastin parcial, sobretudo quando o uso de acompanhador com venlafaxine começa ou termina.

A interação com outras drogas ao nível do metabolismo estudou com cytochrome P450 isoenzymes. Os caminhos principais do metabolismo de venlafaxine incluem isozymes CYP2D6 e CYP3A4: o primeiro deles converte venlafaxine no seu metabolite ativo EFA, e o segundo é menos importante no metabolismo de venlafaxine em comparação com CYP2D6 e forma o produto N-desmethylvenlafaxine com um pouco de atividade farmacológica. Os estudos pré-clínicos mostraram, e logo confirmou-se clinicamente que venlafaxine é um nervo inibidor relativamente débil de CYP2D6. Por isso, até com uma prescrição com suprimir moderadamente a atividade desta enzima LS (ver o exemplo com imipramine em cima) ou em caso do tratamento de pacientes com a redução geneticamente determinada na função de CYP2D6, a correção da dose de venlafaxine não se necessita. a concentração total da substância ativa e metabolite ativo (venlafaxine e EFA) não se modifica significativamente. Isto positivamente caracteriza venlafaxine comparando com outros antidepressivos. A cautela deve ter-se quando a administração de acompanhador com tais nervos inibidores de CYP2D6, como quinidine, paroxetine, fluoxetine, haloperidol, perphenazine, levomepromazine, t. neste caso venlafaxine pode aumentar potencialmente a concentração plásmica destes substrates CYP2D6. Na combinação com drogas que inibem ambas as enzimas (CYP2D6 e CYP3A4), o cuidado especial deve tomar-se. Tais interações de droga ainda não se estudaram apropriadamente e neste caso tal combinação de drogas não se recomenda. Além disso, o venlafaxine não inibe a atividade das enzimas CYP3A4, CYP1A2 e CYP2C9, portanto as interações significantes não se observam com tais drogas como alprazolam, cafeína, carbamazepine, diazepam, tolbutamide, terfenadine.

A interação com ketoconazole descreve-se em cima. Um efeito semelhante pode ter tais nervos inibidores NENHUM Ð 3À3 / 4, como itraconazole, ritonavir.

Outras interações com vário acompanhador fatores terapêuticos e comida. No contexto do uso de venlafaxine, o cuidado especial deve tomar-se com a terapia electroconvulsive, porque a experiência com venlafaxine nestas condições se ausenta. A influência significante de tipos diferentes da comida na absorção de venlafaxine e a sua transformação subsequente em EFA não se revelou. A comida (normalmente alto na proteína, como queijos sólidos, caviar de peixe, peru), bem como suplementos dietéticos e dietas de aptidão que são uma fonte de tryptophan, potencialmente contribui para uma maior produção de serotonin no corpo, que pode aumentar os efeitos de lado de venlafaxine nos efeitos serotonergic.

Drogas que contêm Wort de São João. A interação pharmacodynamic não desejada pode ocorrer tomando venlafaxine simultaneamente com uma fábrica medicinal, o valor de São João (grama ou várias preparações dele), esta combinação não se recomenda.

Há relatórios de resultados positivos falsos de um teste de urina immunochromatographic (tira de experiência) teste em phencyclidine e benzedrinas em pacientes que tomam venlafaxine, até alguns dias depois da retirada de venlafaxine. Isto pode explicar-se pela falta da especificidade deste teste. Distinguir venlafaxine de phencyclidine e benzedrinas só pode confirmar o teste em um laboratório de antidoping especializado.

Segundo os dados disponíveis até agora, o venlafaxine não resultou ser uma droga que induz o abuso de droga ou a inclinação (tanto no estudo pré-clínico da afinidade para receptores como na prática clínica).

Dosar e administração

No interior, com a comida, preferivelmente ao mesmo tempo, sem mastigar e lavar-se abaixo com o líquido.

A dose inicial recomendada é 75 mgs em 2 doses divididas diariamente (37.5 mgs 2 vezes por dia). Dependendo do tolerability e eficácia, a dose pode aumentar-se gradualmente a 150 mgs / dia. Se necessário, aumente a dose a 225 mgs / dia. Um aumento na dose de 75 mgs / o dia pode fazer-se a intervalos de 2 semanas ou mais, em caso da necessidade clínica, em vista da gravidade dos sintomas, é possível aumentar a dose em períodos mais curtos, mas não menos de 4 dias. As doses mais altas (até uma dose diária máxima de 375 mgs / dia em 2-3 doses) necessitam a monitorização de paciente internado de pacientes. Depois de realizar o efeito terapêutico necessário, a dose diária pode reduzir-se gradualmente a um nível eficaz mínimo.

Terapia sustentadora e prevenção de reincidência. O tratamento sustentador pode durar 6 meses ou mais. As doses eficazes mínimas usadas no tratamento de um episódio depressivo prescrevem-se.

Fracasso renal. Com o fracasso renal brando (a RFA> 30 mL / minuto), a correção do regime de dosagem não se necessita. Com o fracasso renal moderado (a RFA 10-30 ml / minuto), a dose deve reduzir-se em 25-50%. Com relação ao alongamento de venlafaxine T1 / 2 e o seu metabolite ativo (EFA), tais pacientes devem tomar a dose inteira 1 vez por dia. Não se recomenda usar venlafaxine no fracasso renal severo (a RFA <10 ml / minuto), como não há dados fiáveis sobre tal terapia. Na hemodiálise, a dose diária deve reduzir-se em 50%, a droga deve tomar-se depois do fim da sessão de hemodiálise.

Insuficiência hepática. Com a insuficiência hepatic branda (PV <14 s), a correção do regime de dosagem não se necessita. Com a insuficiência hepatic moderada (IV 14 para 18 s), a dose diária deve reduzir-se em 50% ou mais. Não se recomenda usar venlafaxine na insuficiência hepatic severa, desde que não há dados fiáveis sobre tal terapia.

Pacientes idosos. A idade do paciente idoso a ausência de qualquer doença aguda e crônica não precisa que uma modificação de dose, contudo (como com a nomeação de outras medicações) no tratamento de pacientes idosos necessite a prudência. Devem dar a pacientes idosos a dose eficaz mais baixa. Quando a dose se levanta, o paciente deve ser sob a supervisão médica cuidadosa.

Abolição da droga

A descontinuação de tomar a droga deve executar-se gradualmente, para minimizar o risco associado com a retirada da droga. No curso do tratamento durante 6 semanas ou mais, o período da retirada gradual deve ser pelo menos 2 semanas e depender da dose, duração de terapia e características pacientes individuais.

Dose excessiva

Sintomas: prejuízo de consciência (de sonolência a coma), agitação, vômito possível, diarreia; tremor, redução ou aumento (débil) em pressão de sangue, vertigem, mydriasis, condições convulsivas, seio ou ventricular tachycardia ou bradycardia; modificações no ECG (prolongamento do intervalo QT, bloqueio do pacote do pacote, expansão do complexo QRS). O posmarketing da experiência da aplicação indica que a dose excessiva mais frequente de venlafaxine ocorreu tomando o álcool e / ou outras drogas psychotropic. Há relatórios repetidos de mortes. A literatura publicada sobre estudos retrospetivos de doses excessivas venlafaxine informa que um risco tão aumentado de resultados fatais pode ser atribuível a venlafaxine comparando com antidepressivos SSRI disponíveis na circulação médica, mas este risco é mais baixo do que o risco inerente a antidepressivos tricyclic. Os estudos epidemiológicos mostraram que aqueles pacientes tratados com venlafaxine têm a maior carga com respeito ao risco do suicídio em comparação com os tratados com SSRIs (outro do que venlafaxine). Contudo, permanece pouco nítido até que ponto tais altas tarifas de mortalidade (devido à dose excessiva venlafaxine) são devido às propriedades tóxicas da própria droga ou as características específicas daquele grupo de pacientes trataram com venlafaxine. Segundo a experiência clínica, recomenda-se que as prescrições de venlafaxine prescrevam o montante possível mínimo que é só suficiente até a seguinte visita do paciente ao doutor, para reduzir o risco da dose excessiva intencional (também ver "Instruções especiais").

Tratamento: a terapia sintomática e sustentadora executa-se. Os antídotos específicos são desconhecidos. Recomenda-se a monitorização contínua de funções vitais (respiração, circulação sanguínea e ritmo de coração). Quando uma dose excessiva se recomenda, lavagem de estômago imediata, a nomeação de carvão vegetal ativado para reduzir a absorção da droga. É aconselhável induzir o vômito em perigo da aspiração do vômito. diuresis conseguido, diálise, a transfusão de sangue é ineficaz.

Instruções especiais

Suicídio e comportamento suicida. A depressão associa-se com um risco aumentado de pensamentos suicidas, autodano e suicídio (comportamento suicida). Este risco persiste até o ataque da remissão severa. Desde que pode não haver melhora durante as primeiras poucas semanas da terapia ou até um período de tempo mais longo, a monitorização cuidadosa de pacientes é necessária antes de tal melhora. Segundo a experiência clínica acumulada, o risco do suicídio pode aumentar nas primeiras etapas da recuperação.

Os pacientes com uma história de tentativas de suicídio ou com um alto nível da meditação sobre tópicos suicidas antes do tratamento inicial com maior probabilidade serão em perigo de pensamentos suicidas ou tentativas de suicídio, tais pacientes têm de controlar-se estreitamente. Uma análise da Meta de pesquisas clínicas controladas pelo placebo de antidepressivos com pacientes adultos com desordens mentais mostrou que o risco do comportamento suicida se levantou tomando antidepressivos comparados com o placebo em pacientes mais jovens do que 25 anos da idade. O tratamento médico destes pacientes, e no pormenor de pacientes com um alto risco do suicídio, deve acompanhar-se pela monitorização cuidadosa, especialmente em uma primeira etapa da terapia e no ajuste de dose. Os pacientes (e caregivers) devem avisar-se sobre a necessidade de controlar qualquer manifestação de prejuízo clínico, comportamento suicida ou pensamentos e modificações comportamentais excepcionais, e buscar a atenção médica imediatamente se estes sintomas aparecerem. Um pequeno número de pacientes que tomam antidepressivos, incl. venlafaxine, no início de tratamento com uma modificação de dose ou descontinuação do tratamento, a agressão pode aparecer. Os estudos clínicos conduzidos até agora não revelaram uma tolerância a, ou dependência de, venlafaxine. Apesar disto, como com outras drogas que atuam sobre o sistema nervoso central, o médico deve estabelecer perto a monitorização de pacientes para identificar sinais do abuso de droga, bem como pacientes que têm uma história de tais sintomas.

Grupos pacientes especiais

Venlafaxine não se aprova para o uso em crianças.

Em pacientes com a agressão anteriormente observada, o venlafaxine deve usar-se com a prudência. Em pacientes com desordens afetivas, a desordem bipolar no tratamento de antidepressivos, inclusive venlafaxine, hypomanic e condições maníacas pode ocorrer. Como outros antidepressivos, o venlafaxine deve administrar-se com a prudência a um paciente com uma história da mania. Tais pacientes precisam da supervisão médica.

Com a terapia venlafaxine, as desordens convulsivas podem ocorrer. Como todos os antidepressivos, o venlafaxine deve usar-se com a prudência em pacientes com desordens convulsivas na anamnésia, tais pacientes têm de controlar-se cuidadosamente. O tratamento deve parar-se com o desenvolvimento da apreensão.

Akathisia. O uso de venlafaxine associou-se com o desenvolvimento de akathisia, que se caracteriza por uma sensação desagradável da inquietude motora com o paciente e se manifesta na incapacidade do paciente de sentar-se calmamente em uma posição por muito tempo ou permanecer sem movimento por muito tempo. Esta condição pode observar-se no início do tratamento e durante as primeiras semanas do tratamento. Para pacientes que têm tais sintomas, um aumento na dose não se recomenda.

Desordem bipolar. Antes do tratamento inicial, é necessário identificar aqueles pacientes que são em perigo para ter a desordem bipolar. Tal cheque deve incluir um exame detalhado da anamnésia, incl. família, para identificar suicídios, desordem bipolar. Deve observar-se que venlafaxine não se recomenda para o uso no tratamento da depressão bipolar.

Use em pacientes com doenças de acompanhador. A experiência clínica de venlafaxine em pacientes com doenças de acompanhador limita-se. Deve usar-se com a prudência em pacientes com aquelas doenças nas quais o efeito de venlafaxine em parâmetros hemodynamic e / ou metabolismo pode ser significante. Os pacientes devem avisar-se sobre a atenção médica imediata quando as borbulhas, a urticária ou outras reações alérgicas aparecem. Alguns pacientes com venlafaxine receberam um aumento relacionado à dose na pressão de sangue e / ou aumentaram a tarifa de coração, por isso a monitorização regular da pressão de sangue e ECG recomenda-se, especialmente durante o período de clarificação ou aumento da dosagem de venlafaxine. Durante a aplicação de pós-marketing de venlafaxine (com uma dose excessiva), arrhythmias cardíacos letais registraram-se. Antes da nomeação de venlafaxine a pacientes com um alto risco de desenvolver arrhythmias cardíaco sério, a proporção de benefício provável e risco possível no uso deve avaliar-se.

Os pacientes, especialmente pessoas idosas, devem avisar-se sobre a possibilidade de vertigem e desequilíbrio para prevenir danos.

Durante a direção de venlafaxine, especialmente em condições da desidratação ou redução de BCC (inclusive em pacientes idosos e pacientes que tomam diuréticos), o hypotranemia e / ou síndrome de deficiência ADH pode observar-se.

O uso de venlafaxine não se estudou em pacientes que sofreram recentemente o infarto do miocárdio e quem sofrem do fracasso de coração decompensated. Tais pacientes devem administrar-se com a prudência.

Tomando SSRIs ou venlafaxine em pacientes com a diabete o mellitus pode causar uma modificação no nível de glicose no plasma de sangue. Precisaria de ajustar a dose da insulina e / ou drogas antidiabéticas.

Durante o tratamento recomenda-se abster-se de tomar qualquer bebida que contém o álcool.

A segurança e a eficácia de venlafaxine na combinação com drogas que reduzem o peso corporal (inclusive phentermine) não se estabeleceram. Não se recomenda a recepção simultânea de venlafaxine e drogas que reduzem o peso corporal.

As mulheres da idade de gravidez devem aplicar métodos apropriados da contracepção durante a direção de venlafaxine.

A explicação de sintomas especiais e condições, a ocorrência das quais é possível com o tratamento medicamentoso

A boca seca observou-se em 10% de pacientes que recebem venlafaxine. Isto pode aumentar o risco da cárie que se desenvolve. Os pacientes devem observar cuidadosamente a higiene oral.

O uso de venlafaxine pode causar o desenvolvimento de akathisia caracterizado por sensações desagradáveis subjetivas ou inquietude motora e a necessidade de mover-se frequentemente, que muitas vezes se acompanha pela incapacidade de sentar-se ou ficar imóvel. Isto principalmente ocorre durante primeiras poucas semanas do tratamento. Aumentar a dose em pacientes que desenvolvem estes sintomas pode levar a consequências indesejáveis.

Em pesquisas clínicas controladas pelo placebo, 5.3% de pacientes tinham um aumento clinicamente significante no conteúdo de colesterol de soro. É necessário controlar o nível de Xs durante o tratamento de longo prazo.

A síndrome de retirada. Durante a cessação do tratamento, a síndrome de retirada é comum, especialmente se for uma cessação súbita. O risco da retirada pode depender de vários fatores, inclusive a duração do tratamento, o montante de doses terapêuticas e a tarifa na qual se reduzem. Muito raramente informado sobre estes sintomas em pacientes que acidentalmente faltaram à droga. Os sintomas da síndrome de retirada normalmente ocorrem dentro dos primeiros poucos dias depois da descontinuação do tratamento. Normalmente estes sintomas passam durante 2 semanas, embora em algumas pessoas possam durar 2-3 meses ou mais. Quando descontinuar a droga se recomenda a reduzir gradualmente a dose de venlafaxine durante várias semanas ou meses, dependendo da gravidade dos sintomas clínicos da doença.

Síndrome de Serotonin. Tomar venlafaxine, como outras drogas serotonergic, pode causar a síndrome serotonin, uma condição que ameaça à vida potencialmente, sobretudo quando outras drogas se usam simultaneamente, que pode afetar serotonergic neurotransmitter sistemas, como nervos inibidores de MAO (ver "a Interação"). Os sintomas da síndrome serotonin podem incluir modificações na posição mental (excitação, alucinações, coma), instabilidade autônoma (tachycardia, a labilidade da pressão de sangue, hyperthermia), neuromuscular desordens (hyperreflexia, prejudicou a coordenação) e / ou sintomas gastrintestinais (náusea, vômito, diarreia).

Influência na capacidade de dirigir transportes, mecanismos. Durante o período de tratamento, o cuidado deve tomar-se executando empregos potencialmente perigosos que necessitam a concentração aumentada da atenção e velocidade da reação psicomotora (inclusive condução e controle dos mecanismos).

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas pelo filme, 37.5 mgs e 75 mgs. Para 10 etiqueta. no pacote de célula de traçado. 3 pacotes de rede de contorno colocam-se em um pacote de cartão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Venlafaxine Organica

No lugar escuro em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Venlafaxine Organica

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.