Instrução de uso: Velafax SR

Forma de dosagem: cápsulas

Substância ativa: Venlafaxine*

ATX

N06AX16 Venlafaxine

Grupos farmacológicos:

Antidepressivo [Antidepressivos]

A classificação (ICD-10) nosological

F32 episódio Depressivo: subdepressão de Adynamic; Astheno-adynamic estados subdepressivos; desordem de Asthenoadressive; desordem Astheno-depressiva; o estado de Asthenodepressive; estado Astheno-depressivo; Desordem Depressiva Principal; depressão de Vyaloapatichesky com retardação; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; doença depressiva; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; desordens depressivas; síndrome depressiva; síndrome depressiva larviated; síndrome depressiva em psicoses; máscaras abaixadas; Depressão; Depleção de Depressão; Depressão com os fenômenos de inibição dentro da armação de cyclothymia; a Depressão sorri; depressão de Involutional; melancolia de Involutionary; depressão de Involutional; desordem maníaco-depressiva; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão neurótica; depressão neurótica; Depressão Superficial; depressão orgânica; síndrome depressiva orgânica; depressão simples; Síndrome melancólica simples; depressão de Psychogenic; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão reativa; depressão periódica; síndrome depressiva sazonal; depressão de Severostatic; Depressão Senil; Depressão Sintomática; depressão de Somatogenic; depressão de Cyclotymic; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F33 desordem depressiva Periódica: desordem depressiva principal; depressão secundária; Depressão Dupla; pseudodement depressivo; desordem de humor depressiva; desordem depressiva; desordem de humor depressiva; estado depressivo; síndrome depressiva; máscaras abaixadas; Depressão; a Depressão sorri; depressão de Involutional; depressão de Involutional; Depressão Mascarada; Ataque Melancólico; depressão reativa; depressão reativa com sintomas psychopathological moderados; estados depressivos reativos; depressão de Exogenous; depressão endógena; Condições Depressivas Endógenas; Depressão Endógena; síndrome depressiva endógena

F41.2 inquietude Variada e desordem depressiva: Depressão com componentes depressivos pela inquietude; condições depressivas pela inquietude variadas; Depressão de Inquietude; Preocupar-se e humor deprimente; estado depressivo pela inquietude; preocupar-se - condições depressivas; síndrome depressiva pela inquietude; preocupar-se - Condições Neuróticas

Composição

Cápsulas de ação prolongada 1 gorros.

substância ativa:

hidrocloreto de venlafaxine 85 mgs; 170 mgs

(equivalente a 75 e 150 mgs de venlafaxine, respectivamente)

substâncias auxiliares: sacarose - 101.21 / 202.42 mgs; giprolose - 1.74 / 3.48 mgs

Isolamento de membrana: hypromellose (6 Hz) - 6/12 mgs; talco - 2/4 mgs

uma concha que regula o lançamento da substância ativa: hypromellose (E15) - 0.9 / 1.8 mgs; Surelise E-7-7050 (água, ethylcellulose (20 cp), água de amônia 28%, dibutyl sebacate, butyric ácido, bióxido de silício colloidal) - 32/64 mgs; talco - 1,15 / 2,3 mgs

cápsula de concha: tinja "o Sol de Ocaso" amarelo - 0.0022 / 0.046%; tinja o amarelo quinoline - 0.2687 / 0.0225%; tinja o azul patenteado - - / 0.0006%; bióxido de titânio - 0.1047 / 1.6248%; sódio lauryl sulfato - 0.08 / 0.08%; gelatina - até 100/100%

Descrição de forma de dosagem

Cápsulas, 75 mgs: cápsulas de gelatina sólidas, tamanho 1. O gorro é amarelo, o corpo é transparente. Os conteúdos das cápsulas são as pílulas da cor branca ou quase branca.

Cápsulas, 150 mgs: cápsulas de gelatina sólidas, tamanho 0. O gorro é amarelo-escuro, o corpo é transparente. Os conteúdos das cápsulas são as pílulas da cor branca ou quase branca.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antidepressivo.

Pharmacodynamics

Venlafaxine é um antidepressivo. Segundo a sua estrutura química, não pode destinar-se a nenhuma classe conhecida de antidepressivos (tricyclic, tetracyclic ou outro). Tem dois enantiomeric ativos racemic formas.

O efeito antidepressivo de venlafaxine associa-se com um aumento na atividade neurotransmitter no CNS. Venlafaxine e o seu metabolite principal O-desmethylvenlafaxine (EFA) são nervos inibidores potentes da recompreensão de serotonin e norepinephrine e pobremente inibem a recompreensão de dopamine por neurônios. Venlafaxine e EFA igualmente efetivamente afetam a recompreensão de neurotransmitters. Venlafaxine e EFA reduzem reações de beta-adrenergic.

Venlafaxine não tem uma afinidade para muscarinic, cholinergic, histamina H1 e receptores α1-adrenergic no cérebro. Venlafaxine não suprime a atividade MAO. Não tem afinidade para opiato, benzodiazepine, phencyclidine ou receptores de N metilo D aspartate (NMDA).

Pharmacokinetics

Depois da ingestão, o venlafaxine absorve-se bem do tratado digestivo. Depois de uma dose única de Cmax de 25-150 mgs no plasma de sangue realizam-se dentro de aproximadamente 2.4 horas e são 33-172 ng / ml. Depois de tomar a droga durante as refeições, o tempo para conseguir Cmax no plasma de sangue aumenta-se em 20-30 minutos, mas Cmax e os valores absorventes não se modificam.

Venlafaxine sofre o metabolismo intensivo quando primeiro passado o fígado. O metabolite principal é EFA. Cmax EFA no plasma de sangue realiza-se aproximadamente 4.3 horas depois da administração e é 61-325 ng / ml. Na variedade de doses diárias de 75-450 mgs, os pharmacokinetics de venlafaxine e EFA são lineares.

A atadura de venlafaxine e EFA à proteína plásmica é 27% e 30%, respectivamente. Com a administração repetida de Css venlafaxine e EFA realizam-se dentro de 3 dias.

T1 / 2 venlafaxine e EFA são 5 e 11 horas, respectivamente. EFA e outro metabolites, bem como venlafaxine inalterado, excretam-se pelos rins.

Em pacientes com a cirrose do fígado, as concentrações no plasma de sangue de venlafaxine e EFA aumentam-se, e a sua tarifa de eliminação reduz-se. Com o fracasso renal moderado e severo (Cl creatinine <30 ml / minuto), o despejo total de venlafaxine e EFA reduz-se, e T1 / 2 aumenta-se.

A idade e o sexo do paciente não afetam o pharmacokinetics da droga..

Indicações de Velaxin

Depressão (inclusive na presença de inquietude), tratamento e prevenção de reincidência.

Contra-indicações

hipersensibilidade a qualquer componente da droga;

a administração simultânea de nervos inibidores MAO (também ver "a Interação");

prejuízo severo de rim e / ou função de fígado (tarifa de filtração de glomerular (GFR) de menos de 10 ml / minuto, MF mais de 18 s);

a idade a 18 anos (a segurança e a eficácia deste grupo de idade não se provam);

gravidez ou gravidez presuntiva;

período de lactação (há dados insuficientes de ensaios controlados).

Com prudência: o infarto do miocárdio recentemente transferido, a angina movediça, o fracasso de coração, a doença de artéria coronária, as modificações de ECG, incl. o prolongamento do intervalo QT, desordens de equilíbrio de eletrólito, hipertensão arterial, tachycardia, história de convulsões, hipertensão intraocular, glaucoma de fechamento de ângulo, condições maníacas na anamnésia, predisposição para a hemorragia da pele e membranas mucosas, inicialmente reduziram o peso corporal.

Aplicação em gravidez e lactação

A segurança de venlafaxine durante a gravidez não se prova, então use durante a gravidez (ou gravidez presuntiva) é só possível se o benefício potencial à mãe exceder o risco possível ao feto. As mulheres da idade de gravidez devem avisar-se sobre isto antes do tratamento inicial e devem buscar imediatamente a atenção médica no caso de gravidez ou gravidez de planejamento durante o tratamento medicamentoso.

Venlafaxine e EFA excretam-se no leite de peito. A segurança destas substâncias de bebês recém-nascidos não se prova, por isso, o uso de venlafaxine durante a amamentação não se recomenda. Se tiver de tomar a droga durante a lactação, deve decidir se parar a amamentação. Se o tratamento da mãe se concluiu pouco antes do nascimento, um recém-nascido pode ter sintomas de retirada.

Efeitos de lado

A maioria dos efeitos de lado enumerados abaixo dependem da dose. Com tratamento de longo prazo, a severidade e frequência da maioria destes efeitos reduz-se, e não há necessidade de cancelar a terapia.

Da ordem de frequência que diminui: muitas vezes - <1/10 e> 1/100; infrequentemente - <1/100 e> 1/1000; raramente - <1/1000; muito raramente - <1/10000.

Sintomas comuns: fraqueza, fadiga, dor de cabeça, dor abdominal, frios, febre.

Do tratado digestivo: apetite reduzido, constipação, náusea, vômito, boca seca; infrequentemente - bruxism, aumento reversível na atividade de enzimas de fígado; raramente - hemorragia gastrintestinal; muito raramente - pancreatitis.

Do sistema nervoso: vertigem, insônia, agitação, sonolência; muitas vezes - os sonhos excepcionais, inquietude, confundiram o estado de consciência, tom de músculo aumentado, paresthesia, tremor; infrequentemente - apatia, alucinações, myoclonus; raramente - ataxia, desordens de discurso, incl. dysarthria, mania ou hipomania (ver "Instruções especiais"), as manifestações que se parecem neuroleptic síndrome maligna, apreensão convulsiva (ver "Instruções especiais"), serotonergic síndrome; muito raramente - delírio, extrapyramidal desordens, incl. dyskinesia e dystonia, tardive dyskinesia, agitação psicomotora / akathisia (ver "Instruções especiais").

Do CVS: hipertensão arterial, vasos sanguíneos dilatados (fluxo sanguíneo), tarifa de coração rápida; infrequentemente - orthostatic hypotension, esvaimento, tachycardia; muito raramente - um arrhythmia do tipo "pirueta", prolongamento do intervalo QT, ventricular tachycardia, ventricular fibrillation.

Dos órgãos dos sentidos: a perturbação da acomodação, mydriasis, prejudicou a visão, zumbido no ouvido; infrequentemente - uma violação de sensações de gosto.

Do sistema hemopoietic: infrequentemente - hemorragia na pele (ecchymoses) e membranas mucosas; raramente - thrombocytopenia, prolongamento de tempo sangrento; muito raramente - agranulocytosis, anemia aplástica, neutropenia, pancytopenia.

Da parte da pele: sudação, coçando e borbulha; infrequentemente - reações de fotosensibilidade, angioedema, maculopapular borbulhas, urticária; raramente - alopecia, erythema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson.

Da parte do sistema genitourinary: violações de ejaculação, ereções, anorgasmia; infrequentemente - libido reduzido, ciclo menstrual, menorrhagia, retenção urinária; raramente - galactorrhea.

Do lado de metabolismo: níveis de colesterol de soro aumentados, perda de peso; infrequentemente - hyponatremia, a síndrome de substância segreda insuficiente de ADH, violação de testes de laboratório de função de fígado; raramente - hepatite; muito raramente - um aumento no nível de prolactin.

Musculoskeletal: arthralgia, mialgia; infrequentemente - espasmo de músculo; muito raramente - rhabdomyolysis.

Os seguintes efeitos de lado observaram-se em crianças: dor abdominal, dor torácica, tachycardia, recusa de comida, perda de peso, constipação, náusea, ecchymosis, epistaxis, mydriasis, mialgia, vertigem, labilidade emocional, tremor, hostilidade e ideação suicida.

Depois de uma retirada severa de venlafaxine ou uma redução na sua dose, fadiga, sonolência, dor de cabeça, náusea, vômito, anorexia, boca seca, vertigem, diarreia, insônia, inquietude, inquietude, desorientação, hipomania, paresthesia, a sudação pode observar-se. Estes sintomas são normalmente brandos e vão não tratou. Por causa da probabilidade destes sintomas, é muito importante reduzir gradualmente a dose da droga (como qualquer outro antidepressivo), especialmente depois de tomar grandes doses. O comprimento do período necessário para reduzir a dose depende do tamanho da dose, a duração da terapia e a sensibilidade individual do paciente.

Participação

O uso simultâneo de nervos inibidores MAO e venlafaxine é contra-indicado. A preparação de Velaxin® pode começar-se pelo menos 14 dias depois do fim da terapia com nervos inibidores MAO. Se um nervo inibidor MAO reversível (moclobemide) se usou, este intervalo pode ser mais curto (24 h). A terapia com nervos inibidores MAO pode começar pelo menos 7 dias depois da retirada de Velaxin®.

O uso simultâneo de venlafaxine com o lítio pode aumentar o nível do último.

Com o uso simultâneo com imipramine, os pharmacokinetics de venlafaxine e EFA não se modificam. Ao mesmo tempo, o seu uso simultâneo aumenta os efeitos de desipramine - metabolite principal de imipramine - e outro metabolite seu - 2-OH-imipramine, embora a significação clínica deste fenômeno seja desconhecida.

Haloperidol: o uso combinado aumenta o nível de haloperidol no sangue e realça os seus efeitos.

Com o uso simultâneo com diazepam, o pharmacokinetics de drogas e o seu metabolites principal não se modifica significativamente. Também, nenhum efeito se encontrou nos efeitos psicomotores e psychometric de diazepam.

Quando usado simultaneamente com clozapine, pode haver um aumento no seu nível no plasma de sangue e o desenvolvimento de efeitos de lado (eg apreensão convulsiva).

Com o uso simultâneo com risperidone (apesar de um aumento em risperidone AUC), o pharmacokinetics da soma de componentes ativos (risperidone e o seu metabolite ativo) não se modifica significativamente.

A redução da atividade mental e motora abaixo da influência de álcool não se realçou depois de tomar venlafaxine. Apesar disto, como em caso da toma de outras drogas que tocam o sistema nervoso central, durante o tratamento com venlafaxine, o uso de bebidas alcoólicas não se recomenda.

No contexto de tomar venlafaxine, o cuidado especial deve tomar-se com a terapia electroconvulsive. a experiência com venlafaxine nestas condições ausenta-se.

Drogas metabolizadas por cytochrome P450 isoenzymes: a enzima CYP2D6 do sistema cytochrome P450 converte venlafaxine no metabolite ativo de EFA. Diferentemente de muitos outros antidepressivos, a dose de venlafaxine não pode reduzir-se com a administração simultânea com drogas que inibem a atividade CYP2D6 ou em pacientes com uma redução geneticamente determinada na atividade CYP2D6, desde que a concentração total de venlafaxine e EFA não se modificará ao mesmo tempo.

O modo principal de eliminar venlafaxine implica o metabolismo que implica CYP2D6 e CYP3A4; por isso, o cuidado especial deve tomar-se com a nomeação de venlafaxine na combinação com drogas que abaixam ambas destas enzimas. Tais interações de droga ainda não se investigaram.

Venlafaxine é um nervo inibidor relativamente débil de CYP2D6 e não suprime a atividade de isoenzymes CYP1A2, CYP2C9 e CYP3A4; por isso, a sua interação com outras drogas no metabolismo das quais estas enzimas hepatic se implicam não deve esperar-se.

Cimetidine suprime o metabolismo da primeira passagem de venlafaxine e não afeta o pharmacokinetics de EFA. Na maior parte de pacientes, só um aumento leve na atividade farmacológica total de venlafaxine e EFA se espera (mais pronunciado em pacientes idosos e na insuficiência hepática).

Os estudos clínicos não encontraram interações clinicamente significantes de venlafaxine com antihypertensive (inclusive beta-blockers, nervos inibidores EXCELENTES e diuréticos) e drogas antidiabéticas.

As drogas associaram-se com a proteína de plasma de sangue: a atadura à proteína plásmica é 27% de venlafaxine e 30% de EFA, portanto as interações de droga devido a atar à proteína não devem esperar-se.

Com a administração simultânea com warfarin, o efeito de anticoágulo do último pode realçar-se, enquanto o PV se alonga e MHO aumenta-se.

Com a admissão simultânea com indinavir, o pharmacokinetics de modificações de indinavir (com uma redução de 28% de AUC e uma redução de 36% em Cmax), e o pharmacokinetics de venlafaxine e EFA não se modificam. Contudo, a significação clínica deste efeito é desconhecida.

Dosar e administração

No interior, com comida. Cada cápsula deve engolir-se inteira e lavada abaixo com o líquido. As cápsulas não podem dividir-se, cortar-se, mastigar-se ou colocar-se na água. A dose diária deve tomar-se um dia (de manhã ou de tarde), cada vez em aproximadamente o mesmo tempo.

Depressão. A dose inicial recomendada é 75 mgs uma vez por dia.

Se o doutor pensar que uma dose mais alta se necessita (desordem depressiva severa ou outro tratamento de hospital de requerimento de condições), 150 mgs uma vez por dia podem prescrever-se imediatamente. Posteriormente, a dose diária pode aumentar-se em 75 mgs a intervalos de 2 semanas ou mais (mas não mais do que 4 dias depois), até que o efeito terapêutico desejado se realize. A dose diária máxima é 350 mgs.

Depois de realizar o efeito terapêutico necessário, a dose diária pode reduzir-se gradualmente a um nível eficaz mínimo.

Terapia sustentadora e prevenção de reincidência. O tratamento da depressão deve durar pelo menos 6 meses. Com terapia que se estabiliza, bem como terapia da prevenção da repetição ou os novos episódios da depressão, as doses que demonstraram a sua eficácia usam-se normalmente. O doutor deve regularmente (pelo menos uma vez cada 3 meses) controlam a eficácia da terapia de longo prazo com Velaxin®.

Transferência de pacientes de pastilhas Velaxin®. Os pacientes que tomam a droga Velaxin® na forma de pastilhas podem transferir-se para receber a droga na forma de cápsulas da ação prolongada, com a nomeação de uma dose equivalente 1 vez por dia. Contudo, um ajuste de dose individual pode necessitar-se.

Fracasso renal. Com o fracasso renal brando (a RFA mais de 30 ml / minuto), a correção do regime de dosagem não se necessita. Com o fracasso renal moderado (a RFA 10-30 ml / minuto), a dose deve reduzir-se em 50%. Com relação à extensão de venlafaxine T1 / 2 e EFA, tais pacientes devem tomar a dose inteira 1 vez por dia. Não se recomenda usar venlafaxine no fracasso renal severo (a RFA menos de 10 ml / minuto), desde que não há dados fiáveis sobre tal terapia. Os pacientes na hemodiálise podem receber 50% da dose diária habitual de venlafaxine depois da realização da hemodiálise.

Insuficiência hepática. Com a insuficiência hepatic branda (MF menos de 14 s), a correção do regime de dosagem não se necessita. Com a insuficiência hepatic moderada (IV 14 para 18 s), a dose deve reduzir-se em 50%. Não se recomenda usar venlafaxine na insuficiência hepatic severa, desde que não há dados fiáveis sobre tal terapia.

Pacientes idosos. A velha idade do paciente não necessita uma modificação de dose, contudo, como com a prescrição de outras medicações, a prudência se necessita no tratamento de pacientes idosos, por exemplo, devido à possibilidade da função renal prejudicada. A dose eficaz mais baixa deve usar-se. Quando a dose se levanta, o paciente deve ser sob a supervisão médica cuidadosa.

Crianças e adolescentes (menor da idade de 18). A segurança e a eficácia de venlafaxine em crianças e adolescentes menor da idade de 18 anos não se estabeleceram.

Retirada de Velaxin®. Como com o tratamento com outros antidepressivos, a retirada abrupta (as especialmente grandes doses) do venlafaxine pode causar sintomas de retirada (ver "Efeitos de lado" e "Instruções especiais"). Por isso, antes do cancelamento completo da droga, uma redução de dose gradual recomenda-se. Se as grandes doses se usaram durante mais de 6 semanas, recomenda-se reduzir doses durante pelo menos 2 semanas. O comprimento do período necessário para reduzir a dose depende do tamanho da dose, a duração da terapia, e também as reações do paciente.

Dose excessiva

Sintomas: as modificações no ECG (o prolongamento do intervalo QT, obstrução do pacote do pacote, a expansão do complexo QRS), seio ou ventricular tachycardia, bradycardia, hypotension arterial, condições convulsivas, depressão da consciência (diminuem na vigilância). Em caso de uma dose excessiva de venlafaxine com a recepção simultânea com o álcool e / ou outras drogas psychotropic, um resultado letal informou-se.

Tratamento: sintomático. Os antídotos específicos são desconhecidos. Recomenda-se a monitorização contínua de funções vitais (respiração e circulação). O objetivo de carvão vegetal ativado de reduzir a absorção da droga. Não se recomenda induzir o vômito devido ao perigo da aspiração. Venlafaxine e EFA não se excretam na diálise.

Instruções especiais

Com depressão, o risco de pensamentos suicidas e aumentos de tentativas suicidas. Este risco persiste até que uma remissão estável ocorra. Por isso, os pacientes devem ser sob a supervisão médica constante, e só devem dar um pequeno número de cápsulas da droga para reduzir o risco do abuso possível e / ou dose excessiva.

Velaxin® não deve usar-se no tratamento de crianças e adolescentes menor da idade de 18 anos. Um aumento na probabilidade do comportamento suicida (tentativa de suicídio e ideação suicida), bem como hostilidade em pesquisas clínicas, é mais comum entre crianças e adolescentes que recebem antidepressivos do que em grupos que recebem um placebo.

Informou-se do comportamento agressivo durante o uso de venlafaxine (especialmente no início do curso do tratamento e depois da retirada de droga).

O uso de venlafaxine pode causar a agitação psicomotora, que clinicamente se parece com akathisia, caracteriza-se pela inquietude com a necessidade de mover-se, muitas vezes na combinação com a incapacidade de sentar-se ou ficar imóvel. Isto observa-se muitas vezes durante primeiras poucas semanas do tratamento. Se estes sintomas ocorrerem, um aumento na dose pode produzir um efeito negativo, e devem prestar a atenção a se continuar tomando a droga.

Como todos os antidepressivos, o venlafaxine deve administrar-se com a prudência a um paciente com a mania e / ou hipomania na anamnésia. a droga pode causar um aumento nos seus sinais. Nestes casos, a supervisão médica é necessária.

O cuidado deve tomar-se tratando pacientes com a apreensão na anamnésia. Se a apreensão ocorrer ou os seus aumentos de frequência, o tratamento com venlafaxine deve descontinuar-se.

Como nervos inibidores de recompreensão serotonin seletivos, o venlafaxine deve usar-se com a prudência quando usado concomitantly com antipsychotics porque pode desenvolver sintomas que se parecem neuroleptic síndrome maligna.

Os pacientes devem avisar-se da necessidade de consultar um doutor imediatamente se as borbulhas, a urticária ou outras reações alérgicas aparecerem.

Alguns pacientes com venlafaxine receberam um aumento dependente da dose na pressão de sangue, que é porque a monitorização regular da pressão de sangue se recomenda, especialmente no início do curso do tratamento ou com doses crescentes.

Tomando venlafaxine, alguns casos de orthostatic hypotension descrevem-se. Os pacientes, especialmente pessoas idosas, devem avisar-se sobre a possibilidade de vertigem e desconforto.

Venlafaxine pode causar um aumento na tarifa de coração, especialmente durante as grandes doses. O cuidado especial deve tomar-se prescrevendo a droga a pacientes com condições que podem aumentar com o aumento de tarifa de coração.

Não houve estudos suficientes do uso de venlafaxine em pacientes que tiveram recentemente infarto do miocárdio ou quem sofrem do fracasso de coração decompensated, portanto use esta medicação com estes pacientes com a prudência.

Como outros nervos inibidores de recompreensão serotonin, o venlafaxine pode aumentar o risco da hemorragia na pele e membranas mucosas, portanto a prudência é necessária no trato de pacientes que são propensos à hemorragia.

Tomando venlafaxine, especialmente em condições da desidratação ou uma redução no volume de sangue (inclusive em pacientes idosos e pacientes que tomam diuréticos), o hyponatremia e / ou síndrome de deficiência ADH pode ocorrer.

Durante a recepção de venlafaxine, os casos de mydriasis observam-se, portanto os pacientes com uma predisposição para um aumento em IOP ou quem têm um risco da glaucoma de fechamento de ângulo precisam da supervisão médica cuidadosa.

Com a insuficiência renal e hepatic, o cuidado especial é necessário. Em alguns casos, uma redução de dose necessita-se (ver "O método de administração e dose").

A segurança e a eficácia de venlafaxine com agentes que reduzem o peso corporal, incl. phentermine, não se estabelecem, portanto o seu uso simultâneo (bem como o uso de venlafaxine como uma monoterapia para reduzir o peso corporal) não se recomenda. Um aumento clinicamente significante no colesterol de soro observou-se em alguns pacientes que recebem venlafaxine durante pelo menos 4 meses. Por isso, com o uso prolongado da droga, é aconselhável controlar o nível de colesterol de soro.

Depois da descontinuação da droga, especialmente súbita, muitas vezes os sintomas da retirada (ver "Efeitos de lado"). O risco de sintomas de retirada pode depender de vários fatores, inclusive. a duração do curso e dose, bem como a tarifa de redução de dose. Os sintomas da retirada, como vertigem, perturbações sensoriais (inclusive paresthesia e uma sensação da corrente elétrica), perturbações de sono (inclusive insônia e sonhos excepcionais), agitação ou inquietude, náusea e / ou vômito, tremor, sudação, dor de cabeça, diarreia, batida do coração rápida e instabilidade emocional, normalmente têm uma gravidade pequena ou média, mas em alguns pacientes podem ser severos. Observam-se normalmente durante os primeiros dias depois que a droga se descontinuou, embora houvesse relatórios isolados da ocorrência de tais sintomas em pacientes que acidentalmente faltaram a uma dose única. Normalmente estes fenômenos passam independentemente durante 2 semanas; contudo, em alguns pacientes podem ser mais longos (2-3 meses ou mais). Por isso, antes do cancelamento de venlafaxine, recomenda-se reduzir gradualmente a sua dose durante várias semanas ou meses, dependendo da condição do paciente (ver "O método de administração e dose").

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Deve ser levado em consideração que qualquer terapia medicamentosa com drogas psicoativas pode reduzir a capacidade de fazer juízos, pensando ou executando funções motoras. Isto deve avisar-se pelo paciente antes do tratamento inicial. Se tais efeitos ocorrerem, o ponto e a duração das restrições devem determinar-se pelo médico.

Forma de lançamento

Cápsulas de ação prolongada, 75 mgs, 150 mgs. Para 10 gorros. em uma bolha de PVC / folha metálica de alumínio. Para 3 bolhas em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Velafax SR

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Velafax SR

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.