Instrução de uso: Vasotens

Forma de dosagem: pastilhas cobertas

Substância ativa: Losartanum

ATX

C09CA01 Losartan

Grupo farmacológico

Antagonistas de receptor de Angiotensin II (subtipo de AT1)

Composição e forma de lançamento

Pastilhas, cobertas de um revestimento.

Potássio de Losartan 50 mgs; 100 mgs

Substâncias auxiliares: mannitol; MCC; Sódio croscarmellose; Povidone K-30; Magnésio stearate; Hypromellose 6; bióxido de titânio (E171); hidrosilicato de magnésio (talco); glicol de Propylene

No blistere 7 PCs.; em um pacote de cartão 2 bolhas.

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas com uma dosagem de 50 mgs: em redor pastilhas de biconvex, brancas, cobertas, etiquetadas em um lado "3L", com riscos de dois lados e riscos laterais.

Pastilhas com uma dosagem de 100 mgs: pastilhas biconvex ovais, brancas, cobertas, etiquetadas em um lado "4L".

Característica

Uma droga hypotensive, é um antagonista específico de angiotensin II receptores (o subtipo AT1).

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - hypotensive.

Pharmacodynamics

Não inibe kinase II - uma enzima que destrói bradykinin. Reduz OPSS, concentração no sangue de adrenalina e aldosterona, pressão de sangue, pressão em um pequeno círculo da circulação sanguínea; Reduz afterload, tem um efeito diurético. Mexe no desenvolvimento do hipertroféu myocardial, melhora a tolerância de exercício em pacientes com o fracasso de coração.

Depois de uma dose única, o efeito hypotensive (diminui TRISTE e PAPAI) consegue um máximo depois de 6 horas, então gradualmente reduções dentro de 24 horas.

O máximo hypotensive efeito realiza-se 3-6 semanas depois da partida da droga.

Os dados farmacológicos indicam que a concentração de losartan no plasma de sangue em pacientes com a cirrose do fígado se aumenta significativamente, portanto os pacientes com a doença de fígado na história devem usar a droga em uma dose mais baixa.

Pharmacokinetics

Losartan absorve-se rapidamente do tratado digestivo. Bioavailability é aproximadamente 33%. Tem o efeito "da primeira passagem" pelo fígado, metaboliza-se por carboxylation com a participação do isoenzyme 2S9 cytochrome P450 para formar um metabolite ativo. Atar a proteína de plasma de sangue - 99%.

Depois da administração oral, o tempo para realizar Cmax losartan é 1 hora, o metabolite ativo é 3-4 horas. T1 / 2 é 1.5-2 horas, e o seu metabolite principal é 6-9 horas, respectivamente. Aproximadamente 35% da dose excretam-se na urina, aproximadamente 60% - pelos intestinos.

Indicações de Vasotens

hipertensão arterial;

Fracasso de coração crônico (como parte de terapia de combinação, com intolerância ou terapia ineficaz com nervos inibidores EXCELENTES).

Contra-indicações

Hipersensibilidade aos componentes da droga;

hypotension arterial;

Hyperkalemia;

desidratação;

Gravidez e o período de amamentação;

Idade a 18 anos (eficácia e segurança não estabelecida).

Com prudência - insuficiência hepática.

Aplicação de gravidez e amamentação

Não há dados sobre o uso de losartan na gravidez. Contudo, conhece-se que as drogas que atuam diretamente sobre o sistema renin-angiotensin, quando aplicado nos II e III trimestres da gravidez, podem causar um defeito desenvolvente ou até a morte de um feto que se desenvolve. Por isso, se é grávida, deve deixar imediatamente de tomar Vasotens®.

Marcando durante a lactação, uma decisão deve tomar-se se parar a amamentação ou o tratamento de parada com Vasotensome.

Efeitos de lado

"O *" o símbolo indica efeitos de lado, a incidência dos quais é comparável com o placebo.

A associação de efeitos de lado que ocorrem com uma frequência de menos de 1% de casos com o uso de losartan não se provou.

Na maioria dos casos, Vasotens® tolera-se bem, os efeitos de lado são passageiros e não necessitam a retirada da droga.

Do sistema nervoso e órgãos sensoriais: 1% ou mais - vertigem, asthenia, dor de cabeça, fadiga, insônia; menos de 1% - inquietude, durma perturbação, sonolência, desordens de memória, neuropathy periférico, paresthesia, hypoesthesia, enxaqueca, tremor, ataxia, depressão, síncope, que toca nas orelhas, perturbação de gosto, modificação de visão, conjuntivite.

Da parte do sistema respiratório: 1% e mais - congestão nasal, tussa *, infecções de tratado respiratórias superiores (temperatura do corpo levantada, garganta dolorida, sinusopathy *, sinusite, faringite), menos de 1% - dispneia, bronquite, rhinitis.

Da parte do intestino: 1% ou mais - náusea, diarreia *, fenômenos dispépticos *, dor abdominal; menos de 1% - anorexia, boca seca, dor de dentes, vômito, flatulência, gastrite, constipação.

Do sistema musculoskeletal: 1% ou mais - grampos, mialgia *, dor nas costas, peito, pernas; menos de 1% - arthralgia, dor de ombro, joelho, artrite, fibromyalgia.

Do sistema cardiovascular: orthostatic hypotension (dependente da dose), palpitações, tachy-ou bradycardia, arrhythmias, angina de peito, anemia.

Da parte do sistema genitourinary: menos de 1% - a urinação obrigatória, infecções de aparelho urinário, prejudicou a função renal, o enfraquecimento do libido, impotência.

Da parte da pele: menos de 1% - a pele seca, erythema, fluxo sanguíneo, fotosensibilização, aumentou a sudação, alopecia.

Reações alérgicas: menos de 1% - urticária, borbulha, coceira, angioedema, incl. Cara, lábios, garganta e / ou língua.

Outro: hyperkalemia (potássio de soro mais de 5.5 mmol / l).

Participação

Pode administrar-se com outras drogas antihypertensive.

Não houve interação clinicamente significante com hydrochlorothiazide, digoxin, anticoágulos indiretos, cimetidine, fenobarbital.

Em pacientes com a desidratação (tratamento prévio com grandes doses de diuréticos), pode haver uma redução marcada na pressão de sangue.

Fortalece (mutuamente) o efeito de outras drogas antihypertensive (diuréticos, beta-blockers, sympatholytics).

Aumenta o risco de hyperkalemia quando combinado com diuréticos dispensam o potássio e preparações de potássio.

Dosar e administração

No interior, apesar de regime de alimentação. Multiplicidade de admissão - 1 vez por dia.

Com a hipertensão arterial, a dose diária média é 50 mgs. Em alguns casos, para realizar um maior efeito, a dose aumenta-se a 100 mgs em 2 doses divididas ou uma vez por dia.

A dose inicial de pacientes com o fracasso de coração é 12.5 mgs uma vez por dia. Tipicamente, a dose aumenta com um intervalo semanal (isto é 12.5, 25 e 50 mgs / dia) a uma dose de manutenção média de 50 mgs 1 vez por dia, dependendo da tolerância do paciente da droga.

Marcando a droga para pacientes que recebem diuréticos em grandes doses, a dose inicial da droga Vazotens® deve reduzir-se a 25 mgs uma vez por dia.

Os pacientes com a função de fígado prejudicada devem prescrever-se as doses mais baixas do Vasotens®.

Em pacientes idosos, bem como em pacientes com a função renal prejudicada, inclusive pacientes na diálise, não há necessidade de ajustar a dose inicial.

Uso pediátrico

A segurança e a eficácia da droga em crianças não se estabelecem.

Dose excessiva

Sintomas: redução marcada em pressão de sangue, tachycardia, bradycardia - devido a estimulação paracompreensiva (vagal).

Tratamento: diuresis conseguido, terapia sintomática; a Hemodiálise é ineficaz.

Instruções especiais

É necessário corrigir a desidratação antes da nomeação de Vasotens® ou começar o tratamento com o uso da droga em uma dose mais baixa.

As drogas que afetam o sistema renin-angiotensin podem aumentar a concentração da ureia no sangue e soro creatinine em pacientes com stenosis renal bilateral ou stenosis da artéria de um rim único.

Durante o período de tratamento, a concentração do potássio no sangue deve controlar-se regularmente, especialmente em pacientes idosos, com a disfunção renal.

Condições de armazenamento de Vasotens

Em uma temperatura de não mais alto do que 30 ° C

A vida de prateleira da droga Vasotens

Anos de 12.5 mgs - 3 de pastilhas cobertos.

Anos de 25 mgs - 3 de pastilhas cobertos.

Anos de 50 mgs - 3 de pastilhas cobertos.

Anos de 100 mgs - 3 de pastilhas cobertos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.