Instrução de uso: Valusal

Substância ativa Ketoprofen

O código M02AA10Ketoprofen de ATX

Grupo farmacológico

Non-steroidal droga antiinflamatória (NSAID) [NSAIDs - derivados de ácido de Propionic]

A classificação (ICD-10) de Nosological

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

M42 Osteochondrosis

Dor em osteochondrosis espinal, osteochondrosis Cervical, síndrome de Radicular em osteochondrosis, osteochondrosis intervertebral, osteochondrosis, Osteochondrosis com síndrome radicular, Osteocondritis da espinha

M54.1 Radiculopathy

Dor no nervo ciático aguda, Radiculopathy, Radiculitis, Radiculitis com síndrome radicular, radiculopathy Agudo, síndrome de Dor com radiculitis, radiculitis Subagudo, Radiculitis, radiculitis Crônico, Doenças da coluna espinal

Dor no nervo ciático de M54.3

Ishialgia, Neuralgia do nervo ciático, neurite Ciática

Lumbago de M54.4 com dor no nervo ciático

Dor na espinha lumbosacral, Lumbago, Dor no nervo ciático, síndrome Lombar

Lesão de M67.9 de synovium e tendão, não especificado

Inflamação dos tendões, Inflamação de ligamentos, Inflamação de tendões com danos, Inflamação de tendões

M71 Outro bursopathies

Bursitis, Bursopathy, Doenças de tecidos macios, Osteoarthritis em doenças articulares pelo músculo, doença Inflamatória de tecidos macios, bursitis Subagudo

M79.0 Outro reumatismo não especificado

Doença reumática degenerativa, doenças Degenerativas e reumáticas dos tendões, doenças reumáticas Degenerativas, formas Localizadas de reumatismo de tecidos macios, Reumatismo, Reumatismo com um componente alérgico pronunciado, Reumatismo do articular e extraarticular, ataque Reumático, reclamações Reumáticas, doenças Reumáticas, doença Reumática da espinha, Reincidências de reumatismo, reumatismo Articular e extra articular, reumatismo Articular e muscular, reumatismo Articular, síndrome Articular com reumatismo, dor reumática Crônica, reumatismo articular Crônico, doenças Reumatóides, doenças Reumáticas do disco intervertebral

R52.9 dor não especificada

Dor depois de cholecystectomy, tiroteio de Dor, dor Não maligna, dor Obstétrica e ginecológica, síndrome de Dor, Dor no período posoperativo, Dor no período posoperativo depois de cirurgia ortopédica, Dor da gênese inflamatória, Dor do que a gênese de cancro, síndrome de Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois da cirurgia Diagnóstica, Dor depois da cirurgia, Dor depois da cirurgia ortopédica, Dor depois de danos, Dor depois da remoção de hemorróidas, Dor na inflamação não-reumática da natureza, Dor em lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, Dor em neuropathy diabético, Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, Dor quando a patologia de tendão, a Dor alisa o espasmo de músculo, o espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), Dor em síndrome de ferida, Dor com danos e depois de intervenções cirúrgicas, Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor com úlcera duodenal, síndrome de Dor em úlcera gástrica, síndrome de Dor em úlcera gástrica e úlcera duodenal, dor, Dor durante a menstruação, as síndromes de dor, a condição dolorosa, a fadiga de pé Dolorosa, as gomas Doloridas usando dentaduras, Irritabilidade dos pontos de saída de nervos craniais, irregularidade menstrual Dolorosa, enfeites Dolorosos, espasmo de músculo Doloroso, crescimento de dentes Doloroso, Melosalgia, Dor na área da ferida cirúrgica, Dor no período posoperativo, Dor no corpo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, Dor depois de cirurgia ortopédica, Dor depois de cirurgia, As dores da influenza, Dor em polyneuropathy diabético, Dor de queimaduras, Dor durante as relações sexuais, Dor durante os procedimentos diagnósticos, Dor durante os procedimentos terapêuticos, para Dor de frios, Dor em sinusite, Dor em ferida, Dor traumática, A dor no período posoperativo, Dor depois de procedimentos diagnósticos, a dor depois de sclerotherapy, Dor depois de cirurgia, Dor posoperativa, posmecânico de Dor e dor postraumática, postraumática, Dor engolindo, Dor em doenças contagiosas e inflamatórias do tratado respiratório superior, a dor de queimaduras, a dor em dano de músculo traumático, Dor em ferida, a dor de extração de dente, a dor de origem traumática, Dor causada por espasmo de músculos lisos, síndrome de dor Expressa, síndrome de dor Expressa, origem traumática, dor Posoperativa, dor Pós-traumática, síndrome de dor Pós-traumática, dor Entorpecida, dor Traumática, dor Traumática, dor Leve, dor Moderadamente grave, dor Moderada, Polyarthralgia com polymyositis

R68.8.0 * síndrome Inflamatória

Síndrome dolorosa de gênese inflamatória, síndrome de Dor com inflamação de natureza não-reumática, síndrome de Dor com lesões inflamatórias do sistema nervoso periférico, inflamação Dolorosa do ombro inflamação conjunta, Dolorosa depois de ferida ou cirurgia, inflamação Dolorosa depois de cirurgia, hemorróidas Dolorosa, Inflamação da membrana tympanic, Inflamação da laringe, Inflamação das gomas, Inflamação de celulose, Inflamação de nós de linfa, Tonsilite, Inflamação de músculos, Inflamação de tecidos macios, Inflamação da boca, Inflamação depois de cirurgia e ferida, Inflamação depois de cirurgia ortopédica, Inflamação depois de ferida, Inflamação em artrite reumatóide, Inflamação da orelha meia, doença periodontal Inflamatória, doenças Inflamatórias das pálpebras, doenças de olho Inflamatórias, inchação Inflamatória de tecidos macios, processos Inflamatórios, processos Inflamatórios depois de intervenções cirúrgicas, processo Inflamatório, Síndrome inflamatória, síndrome Inflamatória de origem não-reumática, síndrome Inflamatória depois de cirurgia, infecções Purulentas, Infrações de função de um fígado de uma etiologia inflamatória, inflamação Aguda do tecido musculoskeletal, inflamação de tecido macio Pré-inflamatória

Dano de T09.5 de músculo não especificado e tendão do tronco

Mancha preta de músculo

Deslocação de T14.3, torcedura e dano ao aparelho capsular-ligamentous da união da área não especificada do corpo

O estiramento doloroso de músculos, Dor e inflamação em tensão, Deslocação de deslocação, modificações Degenerativas no aparelho ligamentous, Edema devido a torceduras e manchas pretas, Edema depois de intervenções de torceduras, Dano e ruptura de ligamentos, O sistema musculoskeletal danifica-se, Dano a ligamentos, Dano às uniões, rupturas de Ligamento, tendões de Tendão, Rupturas dos tendões de músculos, Estiramento, Cãibra muscular, Estiramento do músculo, Torcedura, Tensão dos tendões, Extensões, músculos de Esticamento, Torceduras, Tensão dos tendões, Dano do sistema musculoskeletal, Danos às uniões, Traumas de tecidos articulares pela cápsula, Danos do sistema osteoarticular, Danos a ligamentsInjuries às uniões, feridas Conjuntas, Estiramento do aparelho ligamentous, estiramento Habitual e dilaceramento

Dano de T14.9 não especifica-se

A síndrome de dor depois de ferida, síndrome de Dor com danos, síndrome de Dor com a ferida e depois de cirurgia, Dor em caso do dano, Dor de uma natureza traumática, dor Conjunta com danos, dor Posoperativa e pós-traumática, Dor em caso do dano, Dor de uma origem traumática, síndrome de dor Severa da origem traumática, dano de tecido Profundo, Profundamente coça no tronco, dano Fechado, Danos de Casa Menores, dano de pele Menor, Violações da integridade de tecidos macios, ferida Sem complicação, dano traumático Extenso, síndrome de dor Aguda de origem traumática, Edema com ferida, danos de esportes Pospostos, dor Pós-traumática, danos de Tecido macio, feridas Conjuntas, danos de Esportes, Dano, dor Traumática, dores Traumáticas, infiltração Traumática, Danos a esportes

T79.3 infecção de ferida Pós-traumática, não em outro lugar classificada

A inflamação depois de cirurgia e ferida, Inflamação depois de ferida, infecção Secundária de pele e dano de membrana mucosa, Feridas Profundas, ferida Purulenta, fase necrotic Purulenta de processo de ferida, doenças Purulentas e sépticas, feridas Purulentas, feridas Purulentas com a presença de cavidades profundas, Granulando feridas do tamanho pequeno, Desinfeção de feridas purulentas, Infecções de Ferida, ferida de Infecções, Infecção de feridas, ferida Infeccionada e que se não-cura, ferida posoperativa Infeccionada, ferida Infeccionada, Feridas de Pele Infeccionadas, queimaduras Infeccionadas, Feridas Infeccionadas, feridas de posmecânico de Suppurating, processo purulento-necrotic Extenso de tecidos macios, infecções de Burn, infecção de Burn, infecção de Perioperative, Pobremente curando-se infeccionou ferida, ferida Posoperativa e purulenta e séptica, infecção de ferida Posoperativa, infecção de Ferida, botulismo de Ferida, infecções de Ferida, Feridas do purulento, Feridas infeccionadas, Reinfecção de granular feridas, Sepsia postraumática

Composição

Gel de uso externo 1 g

substância ativa:

ketoprofen 25 mgs

substâncias auxiliares: etanol 96% - 339 mgs; carbomer - 20 mgs; diethanolamine - 20 mgs; óleo de lavanda - 0.88 mgs; methylparahydroxybenzoate 0.8 mgs; óleo de laranja - 0.46 mgs; propyl parahydroxybenzoate 0.2 mgs; água purificada - até 1 g

Descrição de forma de dosagem

Gel transparente ou ligeiramente túrbido, sem cor ou amarelado e tingido, com um odor específico

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - anestético antiinflamatório, local.

Pharmacodynamics

Ketoprofen é um dos nervos inibidores mais eficazes do TIMONEIRO. Também inibe a atividade de lipoxygenase e bradykinin. Estabiliza as membranas lysosomal e previne o lançamento de enzimas implicadas no processo inflamatório.

As propriedades principais de ketoprofen são a ação analgésica, antiinflamatória e antihidrópica. Ketoprofen não afeta adversamente a condição da cartilagem articular.

Pharmacokinetics

Ketoprofen com a aplicação atual na forma de um gel não se acumula no corpo. Bioavailability do gel é aproximadamente 5%. Cmax ketoprofen no plasma de sangue realiza-se 6 horas depois da aplicação da droga. Penetra nos tecidos das uniões, incl. no fluido synovial, e consegue concentrações lá terapêuticas. A concentração da droga no plasma de sangue é extremamente baixa.

Ketoprofen metaboliza-se no fígado com a formação de conjuga, que se excretam principalmente pelos rins. O metabolismo de ketoprofen não depende de idade, a presença do fracasso renal severo ou cirrose do fígado. A excreção de ketoprofen pelos rins é lenta.

Indicações

A terapia sintomática é a redução da dor e inflamação no momento do uso (para a progressão da doença não afeta) abaixo das seguintes condições:

doenças do sistema musculoskeletal (osteoarthritis, osteochondrosis com síndrome radicular, dor no nervo ciático, lesões inflamatórias de ligamentos, tendões, lumbago, bursitis, dor no nervo ciático);

danos do sistema musculoskeletal (inclusive esportes), músculo e trauma de ligamento, torceduras, lágrimas de ligamento e tendões, inflamação postraumática dos tecidos macios;

dor muscular de origem reumática e não-reumática.

Se necessário, consulte um doutor antes de usar a medicação.

Contra-indicações

hipersensibilidade a ketoprofen ou outros componentes da droga, bem como salicylates, tiaprofenic ácido ou outro NSAIDs, fenofibrate; alergia de pele em uma história de filtro solar e perfumes;

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais e intolerância a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs (inclusive na anamnésia);

a violação da integridade da pele na área da aplicação do gel (eczema, o acne, caspa, se abre ou ferida infeccionada);

reação de fotosensibilidade na anamnésia;

exposição a luz solar, incl. luz solar indireta e irradiação UV no solário em todas as partes do período de tratamento e mais 2 semanas depois de descontinuação de tratamento com a droga;

III trimestre de gravidez;

idade de crianças (até 15 anos).

Com prudência: função de fígado prejudicada e / ou função de rim; lesão erosiva e ulcerativa do tratado gastrintestinal; doenças de sangue; asma bronquial; fracasso de coração crônico; hepatic porphyria. Em caso das doenças supracitadas e condições, consulte um médico antes de usar gel de VALUSAL®.

gravidez e lactação

Desde que a segurança de ketoprofen em mulheres grávidas não se avaliou, o uso de ketoprofen em eu e II trimestres da gravidez devemos evitar-nos.

A droga VALUSAL® é contra-indicada no terceiro trimestre da gravidez. Durante o III trimestre da gravidez, toda a prostaglandina synthetase nervos inibidores, inclusive ketoprofen, pode ter efeitos tóxicos sobre o coração, pulmões e rins do feto. No fim da gravidez, um aumento no tempo da hemorragia na mãe e criança é possível. NSAIDs pode atrasar o ataque do trabalho.

Até agora, não há dados sobre a isolação de ketoprofen no leite de peito, portanto o uso de VALUSAL ® durante a amamentação não se recomenda.

Efeitos de lado

Segundo QUEM, os efeitos indesejáveis se classificam segundo a sua frequência do desenvolvimento como se segue: muito muitas vezes (≥1 / 10); muitas vezes (de ≥1 / 100 a <1/10); infrequentemente (de ≥1 / 1000 a <1/100); raramente (de ≥1 / 10000 a <1/1000); muito raramente (<1/10000); a frequência é desconhecida - segundo os dados disponíveis, não foi possível estabelecer a frequência da ocorrência.

Da parte do sistema imune: a frequência é desconhecida - choque anafiláctico, angioedema (o edema de Quincke), reações de hipersensibilidade.

Do tratado digestivo: muito raramente - úlcera péptica, hemorragia, diarreia.

Da pele e tecidos subcutâneos: infrequentemente - reações de pele locais como erythema, eczema, coçando e queimando-se; raramente reações de fotosensibilidade, urticária. Houve relatórios raros de reações mais severas, como bullous ou eczema venoso pela pata de âncora, que pode estender-se além da área da aplicação ou ficar generalizado.

Do lado dos rins e aparelho urinário: muito raramente - prejuízo de função renal em pacientes com CRF.

Se algum dos efeitos de lado descritos na descrição se agravar ou o paciente notou qualquer outro efeito de lado não enumerado na descrição, deve notificar o doutor.

Participação

Com a aplicação externa de ketoprofen na forma de um gel, é possível realçar o efeito de drogas aquela fotosensibilidade de causa.

Pacientes que tomam anticoágulos coumarinic série, recomenda-se conduzir a monitorização regular de MHO.

Ketoprofen, como outro NSAIDs, pode reduzir a excreção de methotrexate e aumentar a sua toxicidade.

A interação com outras drogas e o efeito sobre a sua excreção não é significante.

Dosar e administração

Localmente.

Uma pouca quantidade do gel (3-5 cm) aplica-se uma camada fina na pele de uma área inflamada ou dolorosa do corpo 1-2 vezes por dia e suavemente esfrega-se.

A dosagem deve selecionar-se segundo a área da área afetada: 5 cm do gel correspondem a 100 mgs de ketoprofen, 10 cm a 200 mgs de ketoprofen.

Se necessário, o gel pode combinar-se com outras formas medicinais de ketoprofen (cápsulas, pastilhas, supositórios retais, solução da administração intravenosa).

A dose máxima de ketoprofen é 200 mgs / dia.

Um enfeite oclusivo não se recomenda.

Não use sem consultar um doutor durante mais de 14 dias.

Se o paciente esqueceu de aplicar o gel, deve aplicar-se no momento em que a seguinte dose deve aplicar-se, mas não o dobrar.

Se não houver melhora depois do tratamento ou os novos sintomas aparecem, é necessário consultar um doutor.

Use a droga só segundo o método da administração e nas doses especificadas na descrição. Se necessário, consulte um doutor antes de usar a medicação.

Dose excessiva

A dose excessiva é improvável com a aplicação externa da droga.

Tratamento: é necessário lavar completamente a pele sob a gerência de água.

Em caso da ingestão, as reações indesejáveis sistêmicas podem desenvolver-se. Neste caso, tratamento sintomático e terapia sustentadora como com formas de dose excessiva da administração oral é necessário.

instruções especiais

Deve evitar adquirir o gel nos olhos, na pele em volta dos olhos, membranas mucosas.

Quando as reações de pele parecem, incl. desenvolvidas quando combinado com octocrylene-conter drogas, deve parar imediatamente o tratamento.

Os pacientes que sofrem da asma bronquial na combinação com rhinitis crônico, sinusite crônica e / ou polyposis do nariz ou seios paranasais têm um risco mais alto de desenvolver reações alérgicas com a aspirina e / ou NSAIDs do que o resto da população.

Para reduzir o risco da fotosensibilidade, recomenda-se proteger áreas de pele tratadas pelo gel com a roupa da exposição à irradiação UV em todas as partes do período de tratamento e durante mais 2 semanas depois da descontinuação do uso.

Não exceda a duração recomendada do tratamento por causa do risco aumentado de dermatite de contato e reações de fotosensibilidade dentro de algum tempo.

Lave mãos completamente depois de cada aplicação.

Impacto na capacidade de fazer transportes e serviço maquinismo móvel. Os dados sobre o efeito negativo da droga na capacidade de dirigir transportes e tomar parte em outras atividades potencialmente arriscadas que necessitam a concentração e a velocidade de reações psicomotoras, não.

Precauções da destruição de medicações não usadas. As drogas não devem desfazer-se em tubos ou em conjunto com resíduos de casa.

Forma de questão

Gel de uso externo, 2.5%. Para 30 ou 50 gramas em tubos de alumínio com uma superfície interna laqueada, com uma membrana de alumínio protetora no pescoço e um dispositivo cônico para perfurar a membrana em Bushon parafusado faz-se do plástico. O tubo coloca-se em um pacote da caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

condições de armazenamento

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C (não se congelam).

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.