Instrução de uso: a hepatite B de vacina

Nome comercial da droga – H-B-Vax II, a hepatite B recombinant (rDNA), a hepatite B de vírus de antígeno Superficial (HBsAg) purificado e concentrado, a hepatite B de Vacina recombinant faecis líquido, Regevac B, Shanvac-B, Engerix B, Euvax B

O nome latino da hepatite B de Vacina de substância

Anúncio de Vaccinum prophylaxim hepatite epidemicae B (gênero. Anúncio de Vaccini prophylaxim hepatite epidemicae B)

Grupo farmacológico:

Vacinas, soros, phages e toxoids

A classificação (ICD-10) de Nosological

B16 a hepatite B Aguda: a hepatite B viral; a Hepatite B; hepatite aguda; Vacinação contra a hepatite B; hepatite subaguda; a hepatite B viral aguda; a hepatite B vagarosa aguda

O artigo 1 clínico e farmacológico modelar

Farmacoterapia. Vacina da prevenção da hepatite B. Forma a imunidade específica ao vírus da hepatite B. Quando imunizado em 98% cria a imunidade específica ao vírus da hepatite B. Os valores médios do anticorpo riem são de acordo com QUEM padrões. Os anticorpos antivirais na legenda protetora persistem durante pelo menos 5 anos.

Indicação. A hepatite B (immunoprophylaxis específico de infecção causada por todos os subtipos conhecidos do vírus).

Contra-indicações. Hipersensibilidade (inclusive a levedura).

Cuidadosamente. Gravidez, lactação (devido ao risco de contágio com a hepatite B), esclerose múltipla.

Dosagem. IM (os adultos e as crianças da mais velha idade são injetados na região de músculo deltoid, crianças menos de 2 anos estão na superfície anterior e lateral da coxa), os adultos e as crianças de ml de 16 anos - 1 (20 mcg do antígeno superficial do vírus da hepatite B), recém-nascidos e crianças até 15 anos - 0.5 ml (10 mcg do antígeno superficial do vírus da hepatite B).

O seguinte horário de imunização é recomendado: 1 dose na data selecionada; 2 dose - depois de 1 mês e 3 dose - 6 meses depois da introdução de 1 dose. Revacinação - 1 dose cada 5 anos.

Para em perigo grupos (recém-nascidos cujas mães são infeccionadas com a hepatite B, pacientes, pessoas que viajam a regiões com uma alta incidência da hepatite B): 1 dose - no dia selecionado; 2 e 3 doses - depois de 1 mês e 2 meses depois da introdução de 1 dose. Revacinação - 1 ano depois de 3 doses de imunização primária.

Antes da administração, a preparação deve ser sacudida bem, desde que uma pouca quantidade do precipitado pode ser formada durante o armazenamento (branco com um supernatant claro, sem cor).

Efeito de lado. Raramente - febre, dor de cabeça, vertigem, fraqueza, mal-estar, mialgia, artrite, náusea, vômito, aumento passageiro na atividade de "fígado" transaminases, borbulha de pele; Muito raramente (sem estabelecer uma conexão inequívoca com a vacinação) - polyneuropathy, neurite ótica, paralisia do nervo facial, exacerbação de esclerose múltipla, síndrome de Guillain-Barre, reações alérgicas do tipo imediato.

Reações locais: dor, hyperemia, inchação, densificação.

Interação. A droga é compatível com outras vacinas. O efeito reduz a terapia imunossupressora.

Instruções especiais. Em doenças acompanhadas por um aumento na temperatura do corpo, a vacinação deve ser posposta até a recuperação.

Em imunodeficiência e hemodiálise, as doses adicionais da vacina podem ser necessitadas, desde então nesta categoria de pacientes depois da imunização primária, o anticorpo protetor ri (> L) não podem ser induzidos 10 IU/.

A imunização pode ser ineficaz e até perigosa em pessoas que estão na etapa latente ou que progride da hepatite B.

Executando a vacinação, é necessário mandar precisar da medicina para fornecer a ajuda de emergência no caso de uma reação anafiláctica.