Instrução de uso: Ultrix

Forma de dosagem: Solução de injeção intramuscular

Substância ativa: anúncio de Vaccinum prophylaxim grippi inactivatum

ATX

Vírus de Influenza de J07BB01 inactivated inteiro

Grupo farmacológico

Vacinas de MIBP [Vacinas, soros, phages e toxoids]

A classificação (ICD-10) nosological

Influenza de J10 causada por um vírus de influenza identificado: Influenza A; Influenza B; Influenza Um tipo; Influenza um do tipo B

Z25.1 a necessidade de imunização contra influenza

Composição

Solução de administração intramuscular 1 dose (0.5 ml)

Vírus de influenza cultos em embriões de pintinho, inactivated, digerido, representado por tensões:

(H1N1) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

(H3N2) (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

B (15 ± 2,2) μg hemagglutinin

Substância auxiliar: preservativo (merthiolate) - 42,5-57,5 mkg ou não contêm o preservativo

A composição antigenic da vacina modifica-se cada ano conforme a situação epidêmica e QUEM recomendações.

Descrição de forma de dosagem

Solução: líquido sem cor opalescente.

Característica

A vacina é uma mistura de antígenos superficiais e internos protetores altamente purificados do tipo A de vírus de influenza (H1N1 e H3N2) e o tipo B.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Immunostimulating.

Propriedades farmacológicas (immunobiological)

A vacina forma uma alta imunidade específica contra a influenza A e B, é bem tolerado por adultos. Depois da vacinação, os anticorpos aparecem depois de 8-12 dias, a imunidade persiste a 12 meses. A alta eficiência da vacina é fornecida pela presença nele tanto de antígenos superficiais como de internos do vírus de influenza.

Indicações de Ultrix

Prevenção de influenza. A vacinação é recomendada para os seguintes grupos de pessoas:

Crianças de 6 anos;

Estudantes de escolas vocacionais mais altas e secundárias;

Adultos de trabalho, especialmente empregados de instituições de educação e médicas, transporte, esfera comum;

Pessoas que sofrem de doença física crônica;

As pessoas que muitas vezes são doentes de doenças respiratórias agudas;

Adultos mais de 60 anos.

Contra-indicações

Reações alérgicas a vacinações prévias com vacinas de influenza;

Reações alérgicas a proteína de frango e componentes de vacina;

Condições febris agudas ou exacerbação de uma doença crônica;

O período de amamentação.

Aplicação de gravidez e amamentação

Nenhuma informação está disponível. Os estudos clínicos não foram conduzidos.

Efeitos de lado

A introdução da vacina pode ser acompanhada por reações locais e gerais.

Muito raramente - no sítio de injeção podem haver reações na forma de irritabilidade, vermelhidão e inchação da pele.

É extremamente raro - em indivíduos, as reações gerais são possíveis na forma de fadiga aumentada, dor de cabeça, vertigem, temperatura subfebril, nariz líquido, faringite, tossidela, arthralgia, mialgia, náusea. Estas reações normalmente desaparecem sozinhos durante 1-3 dias.

Em casos extremamente raros - com altas reações alérgicas de sensibilidade individuais pode ser observado.

Interação

A vacina pode ser usada concomitantly com outras vacinas inactivated. Isto deve considerar contra-indicações a cada uma das vacinas usadas, as drogas devem ser injetadas em partes diferentes do corpo com a seringa diferente. A vacinação de pacientes que recebem terapia imunossupressora pode ser menos eficaz.

Dosar e administração

IM, no músculo deltoid.

A vacina é dada uma vez em uma dose de 0.5 ml.

Com ARVI brando, doenças intestinais agudas, a vacinação é executada depois que a temperatura é normalizada. As vacinações são executadas depois da recuperação (remissão).

No dia da vacinação, o vacinado deve ser examinado por um médico / paramédico com thermometry obrigatório. Em uma temperatura acima da vacinação de 37 ° C não é executado.

A preparação não é conveniente para o uso em ampolas ou seringa com integridade quebrada ou marcação, com a modificação de propriedades físicas (chromaticity, transparência), vida de prateleira vencida, violação de exigências de condições de armazenamento.

Ampolas

Antes do uso, a vacina deve ser permitida conseguir a temperatura ambiente e sacudida bem.

Os frascos são abertos e o procedimento de vacinação é executado com a aderência estrita às regras de asséptico e anti-séptico: antes de abrir a ampola, o pescoço da ampola é esfregado com a lã de algodão embebida com o álcool de etilo de 70%, a ampola é aberta, a vacina é tomada em uma seringa disponível e o resto do ar é retirado da seringa. O álcool esfrega a pele no sítio de injeção. A droga na ampola aberta não é sujeita ao armazenamento.

Seringa

Sacuda a seringa imediatamente antes da injeção. Retire o gorro protetor da agulha e retire o ar da seringa mantendo-o direito com uma agulha e lentamente urgente o pistão.

Instruções especiais

Não entre em iv.

Nos escritórios onde a vacinação é executada, é necessário ter a medicina para executar medidas de antichoque e parar a reação anafiláctica.

O vacinado deve ser controlado por um trabalhador de saúde dentro de 30 minutos depois da imunização.

Influência na capacidade de dirigir transportes e trabalho com o maquinismo. Nenhuma informação está disponível.

Forma de lançamento

Solução de injeção intramuscular. Em ampolas. 10 amperagens. Em um pacote de cartão ou em um contorno realizam empacotam um pacote de cartão com uma ampola de faca ou scarifier. Quando empacotar ampolas com vestigial ter um anel ou um ponto inicial, a faca de ampola ou scarifier não insere.

Em seringa de uso único de seringa estéril com uma agulha de injeção de uso único estéril, com um gorro protetor, 0.5 ml (1 dose) em um pacote de cartão.

1 seringa estéril com um uso único com uma agulha injetável estéril de uso único, com um gorro protetor, em um pacote de cartão.

No pacote da droga, que não contém um preservativo, não há uma inscrição de aviso "Nenhum preservativo".

Fabricante

1. FSUE SPbNIIVS FMBA da Rússia. 198320, São Petersburgo

2. Ramo da instituição de federação "48 instituto de pesquisa científica central do Ministério da Defesa da federação russa" - "Centro de virologia". 141306, a Rússia

O proprietário do certificado de registro: OOO "FORTE". 390000, a Rússia

As reclamações da qualidade da droga, bem como a informação sobre casos de reactogenicity aumentado ou o desenvolvimento de complicações, devem ser enviadas ao Serviço federal de Supervisão na saúde e Desenvolvimento social (Roszdravnadzor) e ao Forte OOO, indicando o número da série de droga e a data de lançamento, seguida da Documentação de apresentação médica.

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Ultrix

Em uma temperatura de 2-8 ° C (não se congelam). Conforme JV 3.3.2.1248-03.

Afaste do alcance de crianças.

A vida de prateleira da droga Ultrix

1 ano.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.