Instrução de uso: Trental

Forma de dosagem: Concentre-se para a solução da infusão, pastilhas entéricas cobertas pelo Filme

Substância ativa: Pentoxyphyllinum

ATX

C04AD03 Pentoxifylline

Grupo farmacológico

improver microcirculatório e vasodilatador [Antiaggregants]

improver microcirculatório e vasodilatador [agentes de Adenosinergic]

improver microcirculatório e vasodilatador [Angioprotectors e corretores de microcirculação]

A classificação (ICD-10) nosological

H34 oclusão Vascular de retina: trombose arterial dos navios do olho; trombose venosa dos navios do olho; Violação de circulação retiniana; Perturbações de circulação intraocular; fornecimento de sangue insuficiente à rede e choroid; Oclusão de navios retinianos centrais; obstrução aguda de artérias retinianas; insuficiência circulatória subaguda e crônica na retina ou no choroid do olho; doenças vasculares da retina; desordens vasculares na retina do olho; trombose vascular da retina; trombose de veia retiniana central; Trombose da veia central da retina e os seus ramos; Trombose da veia central da retina do olho e os seus ramos

H80 Otosclerosis

Vertigem de H81.4 de origem central: Vertigem origem labiríntica; vertigem vestibular; Vertigem de origem vascular

H83 Outras desordens de orelha internas: Perturbação de função de orelha interior; Violação da função de orelha interior de gênese vascular; Perturbações de fornecimento de sangue à orelha interior; desordem funcional da orelha interior

H91 Outra perda de audição: perda de audição vascular relacionada à idade; redução vascular relacionada à idade de audição; prejuízo de audição relacionado à idade; perda de audição idiopática; acuidade reduzida de audição; Ouvir perda; Deteriorar audição de origem vascular ou tóxica; Perceptual ouvindo perda

I63 enfarte Cerebral: acidente vascular cerebral isquêmico; doença de cérebro de Ischemic; Acidente vascular cerebral isquêmico; Acidente vascular cerebral isquêmico e as suas consequências; Ischemic golpe cerebral; Ischemic acidente cerebrovascular; dano cerebral de Ischemic; dano cerebral de Ischemic; condições de ischemic; ischemia cerebral; cérebro de hipoxia agudo; ischemia cerebral agudo; acidente cerebrovascular ischemic agudo; enfarte cerebral agudo; acidente vascular cerebral isquêmico agudo; período agudo de acidente vascular cerebral isquêmico; ischemia cerebral focal; Acidente vascular cerebral isquêmico; golpe periódico; A síndrome de Morgagni-Adams-Stokes; ischemia cerebral crônico; golpe cerebrovascular; golpe de embolic; dano cerebral de Ischemic

I67.2 aterosclerose Cerebral: Aterosclerose das artérias do cérebro; Aterosclerose de navios cerebrais; Atherosclerotic modifica-se em navios cerebrais; doenças vasculares do cérebro; ataques de ischemic esclerosados; Esclerose de navios cerebrais

I69 Os efeitos de doença cerebrovascular: Ischemic e condição de pós-golpe; efeitos residuais de golpe de hemorrhagic; efeitos residuais de acidente vascular cerebral isquêmico; efeitos residuais de circulação cerebral; efeitos residuais de hemorragia subarachnoid; Acidente vascular cerebral isquêmico; golpe de thromboembolic Transferido; A consequência de acidente cerebrovascular; A consequência de fornecimento de sangue insuficiente ao cérebro; Consequências de acidente vascular cerebral isquêmico; As consequências de um golpe; o estado de Postapopleksicheskoe; período de pós-golpe; síndrome de pós-golpe; Condição depois de golpe; Condição depois de acidentes cerebrovasculares; insuficiência cerebrovascular crônica

Aterosclerose de I70: Aterosclerose; Aterosclerose de navios periféricos; modificações de Atherosclerotic; Atherosclerotic modificações vasculares; desordens de Atherosclerotic; espontâneo; Trombangioz obliterans; doença de Frinlendera

I73.9 doença vascular Periférica, não especificada: angiospasm; Vasospasm / vasoconstriction; desordens de vasospastic; Violação de microcirculação venosa; Violação de circulação; Violação de circulação de sangue periférico; Falta de circulação de sangue periférico nos membros inferiores e superiores; doença oclusiva arterial periférica; doença oclusiva arterial periférica por etapas III-IV em Fontaine; insuficiência vascular periférica; lesões vasculares periféricas; desordens vasculares periféricas; desordem circulatória periférica; espasmo de artéria; angiospasm; doença arterial periférica funcional; doença oclusiva crônica; doenças de obliteração crônicas dos membros inferiores; doença oclusiva arterial crônica

I79.2 angiopathy Periférico em doenças classificadas em outro lugar: angiopathy diabético; Angiopathy em diabete; diabético de arteriosclerose; Dor em lesões de nervos periféricos; angiopathy diabético; microangiopathy diabético; doença vascular diabética; Febre intermitente angioneurotic disbaziya; Macroangiopathy em diabete; microangiopathy; Microangiopathy em diabete mellitus; sensações tinintes nas mãos e pés; Frio nas extremidades; angiopathy periférico; doença arterial periférica; Esclerose Menkeberga; doenças de obliteração crônicas de artérias

Síndrome I87.0 Postphlebitic: post-thrombotic insuficiência venosa; doença de Postthrombotic; Ponha a síndrome thrombophlebitic no correio; Post-thrombophlebitis; síndrome de Post-thrombophlebitic; síndrome de Postphlebitic; Ponha a síndrome thrombotic no correio; síndrome de Postphlebitic (síndrome de estase)

L98.4.2 * úlcera de pele de Trophic: úlcera varicosa; úlceras varicosas; úlcera cutânea; não-curar úlceras; úlcera de Trophic; úlcera de Trophic de perna inferior; lesões de pele de Trophic; úlceras de depois-que-queimadura de Trophic; úlceras de Trophic; úlceras de pele de Trophic; Úlcera de perna inferior; Úlcera de pele; Úlcera de pele trophic; Úlcera em pernas; necrose ulcerativa da pele; Úlcera de canela; Úlcera da perna inferior; Úlceras de extremidades mais baixas; úlceras de cura difíceis

Gangrena de R02, não em outro lugar classificada: gangrena de Atherosclerotic; Gangrena; Gangrena das extremidades; O fogo de Saint Anthony

R41.8.0 * Desordens mnesticheskie intelectual: funções de gráfico mnemônico de violações secundárias; concentração de dificuldade; A dificuldade de atividade mental; prejuízo intelectual; violação intelectual e mental; desordem intelectual e mental; infantilism psíquico; prejuízo cognitivo; Violação de intelectual; Violação de funções mnemônicas; Violação de atividade intelectual; Violação de pensamento; Violação de capacidade mental; Violações de funções intelectuais; Violações de pensamento; Enfraquecer produtividade intelectual; Atraso de desenvolvimento mental; funções de gráfico mnemônico de desordens primárias; Abaixar a produtividade intelectual; Abaixar as funções intelectuais e mentais; distração; desordem de pensamento; desordem de pensamento; O declínio de eficiência intelectual; funções intelectuais e mentais reduzidas; Reduzir a capacidade intelectual; O declínio de capacidades mentais; O declínio de capacidades mentais nas pessoas idosas; O declínio de função mental; O declínio de função mental; memória reduzida em velha idade; atividade mental reduzida; nível intelectual reduzido; A deterioração de funções intelectuais e mentais; desordens crônicas de capacidade mental

Ulceração de T35, afetando várias áreas do corpo e ulceração não especificada

Composição

Trental

Pastilhas cobertas pelo filme, solúveis no intestino – 1 etiqueta.

substância ativa: Pentoxifylline - 100 mgs

Substâncias auxiliares: lactose; amido; talco; colóide de bióxido de silício; Magnésio stearate

Shell: ácido de methacrylic copolymer; hidróxido de sódio; Macrogol (glicol de polietileno) 8000; talco; bióxido de titânio (E171)

Concentre-se para a solução da infusão - 1 ml

substância ativa: Pentoxifylline - 20 mgs

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio; água de injeções

Trental 400

Pastilhas cobertas pelo filme de ação prolongada - 1 etiqueta.

substância ativa: Pentoxifylline - 400 mgs

Substâncias auxiliares: povidone (PVP); Hyethellosis (hydroxyethyl celulose); talco; Magnésio stearate

Membrana de filme: hypromellose (hydroxypropylmethylcellulose); álcool de Benzyl; bióxido de titânio; talco; Macrogol (glicol de polietileno) 6000

Descrição de forma de dosagem

Trental

Pastilhas de 100 mgs: em redor biconvex, coberto de um casaco de branco.

Solução de infusões: quase transparente, sem cor.

Trental 400

Pastilhas de ação prolongada: oblongo, biconcave, coberto de um casaco de filme de cor branca. De um lado pastilhas - gravando "ATA"

Farmacologia

Modo de ação - Vasodilatador, melhorando microcirculação, normalizando as propriedades rheological de sangue.

Pharmacodynamics

Trental® melhora as propriedades rheological do sangue (fluidez) afetando o erythrocyte patologicamente alterado deformability, inibindo a agregação de plaqueta e reduzindo a viscosidade de sangue aumentada. Trental® melhora a microcirculação em áreas da circulação sanguínea prejudicada.

Como um ingrediente ativo, Trental® contém um derivado xanthine-pentoxifylline. O mecanismo da sua ação associa-se com a inibição de phosphodiesterase e a acumulação do CAMPO nas células dos músculos lisos de vasos sanguíneos e células sanguíneas.

Ter um efeito de vasodilatador myotropic débil, pentoxifylline um tanto reduz OPSS e ligeiramente dilata os navios coronários.

O tratamento com Trental® leva a uma melhora nos sintomas de acidentes cerebrovasculares.

O êxito do tratamento na lesão occlusal de artérias periféricas (por exemplo febre intermitente claudication) manifesta-se no alongamento da distância da caminhada, a eliminação de grampos da noite nos músculos gastrocnemius e o desaparecimento da dor em paz.

Pharmacokinetics

Pastilhas 100, 400 mgs

Depois da administração oral, o pentoxifylline absorve-se rapidamente e quase completamente.

Depois da absorção quase completa, o pentoxifylline metaboliza-se. bioavailability absoluto da substância inicial é (19 ± 13) %. O metabolite ativo principal 1-(5-hydroxyhexyl) - 3,7-dimethylxanthine (metabolite-1) tem uma concentração no plasma de sangue que é 2 vezes mais alto do que a concentração inicial de pentoxifylline.

T1 / 2 pentoxifylline depois da administração oral é 1.6 h.

Pentoxifylline metaboliza-se completamente, mais de 90% excreta-se pelos rins na forma de metabolites solúvel em água não conjugado. A excreção de metabolites atrasa-se em pacientes com a função renal prejudicada.

Em pacientes com uma violação da função de fígado T1 / 2 pentoxifylline estende-se e aumentos de bioavailability absolutos.

Solução de infusões

Pentoxifylline metaboliza-se extensivamente em erythrocytes e o fígado. Entre o metabolites mais conhecido, metabolite-1 (M-1; o hydroxypentoxifylline) forma-se pela rachadura e metabolite-4 (M IV) e metabolite-5 (M-V; carboxypentoxifylline) - devido a oxidação da substância básica. O m-1 tem a mesma atividade farmacológica que pentoxifylline. Mais de 90% da dose aceita de pentoxifylline excretam-se pelos rins e 3-4% - com fezes.

T1 / 2 pentoxifylline depois iv injeção de 100 mgs foi aproximadamente 1.1 horas. Em pacientes com o prejuízo severo da função de fígado, T1 / 2 pentoxifylline aumentaram. Pentoxifylline tem um grande volume da distribuição (168 L depois de 30 minutos da infusão de 200 mgs) e alto despejo de aproximadamente 4,500-5100 ml / minuto. Pentoxifylline e o seu metabolites não atam à proteína de plasma de sangue. Com a disfunção renal grave, reduzem a velocidade da excreção de metabolites.

Indicações de Trental

Violações de circulação de sangue periférico de gênese atherosclerotic (por exemplo, coxeadura "intermitente", angiopathy diabético), trophic desordens (eg, trophic úlceras da perna inferior, gangrena); Ulceração, postthrombotic síndrome, etc. (usando uma solução para infusões);

Desordens de circulação cerebral (consequências de aterosclerose cerebral, como concentração prejudicada, vertigem, prejuízo de memória), ischemic e condições de pós-insulto;

Desordens circulatórias na retina e choroid do olho;

Otosclerosis, modificações degenerativas no contexto da patologia dos navios da orelha interior e audição de perda.

Contra-indicações

Pastilhas 100 mgs e 400 mgs

Hipersensibilidade a pentoxifylline, outro methylxanthines ou a algum dos componentes da droga;

Hemorragia ampla, hemorragia extensa na retina do olho, hemorragia no cérebro;

Infarto do miocárdio agudo;

gravidez;

O período de amamentação;

Idade de crianças até 18 anos.

Cuidadosamente:

arrhythmias cardíaco severo (risco de pioramento de arrhythmia);

hypotension arterial (o risco da nova redução na pressão de sangue, ver a seção "O método de administração e dose");

Fracasso de coração crônico;

Úlcera péptica do estômago e duodeno;

Função renal prejudicada (Cl creatinine em baixo de 30 ml / minuto) (risco da acumulação e risco aumentado de efeitos de lado, ver a seção "Método de administração e dose");

A disfunção grave do fígado (o risco da acumulação e um risco aumentado de efeitos de lado, ver a seção "O método de administração e dose");

Depois de intervenções cirúrgicas recentemente transferidas;

Tendência aumentada à hemorragia, por exemplo, em consequência da utilização de anticoágulos ou em desordens no sistema de coagulação sanguínea (risco de desenvolver a hemorragia mais severa).

Solução de infusões

Hipersensibilidade a pentoxifylline, outro methylxanthines ou a algum dos componentes da droga;

Hemorragia ampla, hemorragia extensa na retina do olho, hemorragia no cérebro;

Infarto do miocárdio agudo;

arrhythmias severo;

Lesões atherosclerotic graves das artérias coronárias ou cerebrais;

hypotension arterial incontrolado;

gravidez;

O período de amamentação;

Idade de crianças até 18 anos.

Cuidadosamente:

hypotension arterial (risco de baixada de pressão de sangue);

Fracasso de coração crônico;

Função renal prejudicada (Cl creatinine em baixo de 30 ml / minuto) (risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos de lado);

Disfunção de fígado grave (risco de acumulação e um risco aumentado de efeitos de lado);

Tendência aumentada a hemorragia, incl. Em consequência da utilização de anticoágulos ou com violações no sistema de coagulação sanguínea (o risco de desenvolver a hemorragia mais severa);

Depois de cirurgia recente.

Gravidez e amamentação

Não recomendado. No momento do tratamento deve parar a amamentação.

Efeitos de lado

Para todas as formas de dosagem:

Em casos onde Trental se usa em grandes doses ou em altas tarifas de infusão, os seguintes efeitos de lado podem ocorrer às vezes:

Do sistema nervoso: a dor de cabeça, vertigem, inquietude, dorme perturbações, convulsões.

Da pele e gordura subcutânea: o hyperemia da pele da cara, a inundação do sangue à cara e peito superior, inchação, aumentou a fragilidade dos pregos.

Do lado do sistema digestivo: xerostomia, anorexia, atony intestinal.

Do sistema cardiovascular: tachycardia, arrhythmia, cardialgia, progressão de angina, abaixando pressão de sangue.

Da parte do sistema hemostasis e hemopoiesis: leukopenia, thrombocytopenia; Pancytopenia, que sangra dos navios da pele, membranas mucosas, estômago, intestinos, hypofibrinogenemia.

Dos órgãos dos sentidos: um prejuízo visual, scotoma.

Reações alérgicas: coceira, pele hyperemia, urticária, angioedema, choque anafiláctico.

Casos muito raros de desenvolvimento de meningite asséptica, intrahepatic cholestasis e atividade aumentada de "fígado" transaminases, APF.

Para pastilhas adicionalmente:

Da parte do sistema digestivo: uma sensação de pressão e excesso no estômago, náusea, vômito, diarreia.

Participação

Para todas as formas de dosagem

Pentoxifylline é capaz de realçar a ação de drogas que reduzem a pressão de sangue (nervos inibidores EXCELENTES, nitratos).

Pentoxifylline pode realçar o efeito de drogas que afetam o sistema de coagulação sanguínea (anticoágulos indiretos e diretos, thrombolytics), antibióticos (inclusive cephalosporins).

Cimetidine aumenta a concentração de pentoxifylline no plasma (o risco de efeitos de lado).

A co-administração com outro xanthines pode levar à estimulação nervosa excessiva.

O efeito que reduz o açúcar de insulina ou agentes antidiabéticos orais pode realçar-se tomando pentoxifylline (um risco aumentado da hipoglicemia). A monitorização estrita de tais pacientes é necessária.

Em alguns pacientes, a administração simultânea de pentoxifylline e theophylline pode levar a um aumento no nível de theophylline. Isto pode levar a um aumento ou aumento em efeitos de lado associados com theophylline.

Dosagem e administração

Trental

Trental 400

Pastilhas 100, 400 mgs

A dosagem estabelece-se pelo doutor conforme as características individuais do paciente.

No interior, engolir inteiro, durante ou imediatamente depois da comida, espremeu com bastante água.

A dose habitual é 1 pastilha. Trental® 100 mgs 3 vezes por dia, seguido de um aumento lento na dose a 200 mgs 2-3 vezes por dia. A dose única máxima é 400 mgs.

A dose habitual é 1 pastilha. Trental® 400 mgs 2-3 vezes por dia.

A dose diária máxima é 1200 mgs. Em pacientes com a função renal prejudicada (Cl creatinine <30 ml / minuto), a dosagem pode reduzir-se a 1-2 pastilhas. por dia.

Trental

Solução de infusões

A dosagem estabelece-se pelo doutor conforme as características individuais do paciente.

I.V., o gotejamento, a dose e o método da nomeação determinam-se pela gravidade de desordens circulatórias, e também com base na tolerância de droga individual.

A dose habitual é duas infusões intravenosas por dia (manhã e tarde), cada um que contém 200 mgs pentoxifylline (2 amperagens 5 ml) ou 300 mgs pentoxifylline (3 amperagens 5 ml) em 250 ml ou 500 ml 0, solução de 9% do cloreto de sódio ou solução de Dispositivo para tocar. A compatibilidade com outras soluções de infusão deve testar-se separadamente; as soluções Só transparentes podem usar-se.

Pentoxifylline (100 mgs) deve administrar-se durante pelo menos 60 minutos. Dependendo das doenças de acompanhador (fracasso de coração), pode haver uma necessidade de reduzir o montante administrado. Em tais casos recomenda-se usar um infuser especial para a infusão controlada.

Depois da infusão de um dia, adicionais 2 pastilhas podem prescrever-se. Trental® 400 mgs. Se 2 infusões se separam por um intervalo mais longo, então 1 mesa. Trental 400 mgs dos dois adicionalmente destinados, pode tomar-se antes (em aproximadamente o meio-dia).

Se devido a condições clínicas, a implementação da infusão I.V. for possível só uma vez por dia, adicionalmente depois dele, 3 pastilhas podem prescrever-se. Trental® 400 mgs (em meio-dia - 2 mesas e de tarde - 1 mesa). A infusão intravenosa prolongada de Trental - durante 24 horas indica-se em casos mais severos, especialmente em pacientes com a dor grave em paz, com gangrena ou úlceras trophic (a etapa III-IV Fontaine).

A dose de Trental® administrado parenteralmente durante 24 horas, por via de regra, não deve exceder 1200 mgs de pentoxifylline, e a dose individual pode calcular-se pela fórmula: 0.6 mgs pentoxifylline por quilograma de peso corporal por hora. A dose diária, calculada deste modo, será 1000 mgs de pentoxifylline - para um paciente com uma massa de 70 quilogramas e 1150 mgs de pentoxifylline - para um paciente que pesa 80 quilogramas. Em pacientes com a insuficiência renal (Cl creatinine <30 ml / minuto), é necessário reduzir a dosagem em 30-50%, que depende da tolerância individual da droga a pacientes.

Para todas as formas de dosagem, a dosagem estabelece-se pelo doutor conforme as características individuais do paciente. A redução de dose, considerando tolerability individual, é necessária em pacientes com o prejuízo severo da função de fígado. O tratamento pode iniciar-se em pequenas doses em pacientes com a pressão de sangue baixa, bem como em pessoas em perigo por causa da redução possível da pressão de sangue (pacientes com a CANALHA severa ou com stenoses hemodynamically significante de navios cerebrais). Nestes casos, a dose pode aumentar-se só gradualmente.

Dose excessiva

Pastilhas 100, 400 mgs

Sintomas: vertigem, incite para vômito, pressão de sangue que cai, tachycardia, arrhythmia, vermelhidão da pele, perda de consciência, frios, areflexia, convulsões tônicas-clonic.

Solução de infusões

Sintomas: fraqueza, sudação, náusea, cyanosis, vertigem, abaixando pressão de sangue, tachycardia, esvaimento, sonolência ou agitação, arrhythmia, hyperthermia, areflexia, perda de consciência, convulsões tônicas-clonic, sinais de hemorragia gastrintestinal (vomitando como terras de café).

Tratamento: a atenção especial, sintomática deve dirigir-se à manutenção de pressão de sangue e função respiratória. A apreensão convulsiva retira-se pela introdução de diazepam.

Quando os primeiros sinais de uma dose excessiva (sudação excessiva, náusea, cyanosis) imediatamente deixam de tomar a droga. Forneça uma posição mais baixa da parte superior do corpo e dianteira. Siga o patency livre do tratado respiratório.

Instruções especiais

O tratamento deve executar-se sob a supervisão do d.C.

Em pacientes com a diabete mellitus, quem tomam drogas hypoglycemic, a administração de grandes doses pode causar a hipoglicemia grave (o ajuste de dose necessita-se).

Na nomeação simultaneamente com anticoágulos é necessário olhar cuidadosamente indicadores de um sistema coagulante de um sangue.

Em pacientes que sofreram recentemente a cirurgia, a monitorização sistemática do nível da hemoglobina e hematocrit é necessária.

A dose administrada deve reduzir-se em pacientes com a pressão de sangue baixa e movediça.

Em pessoas idosas, uma redução de dose pode necessitar-se (aumentou bioavailability e o preço reduzido da excreção).

A segurança e a eficácia de pentoxifylline em crianças não se estudaram apropriadamente.

A fumagem pode reduzir a eficácia terapêutica da droga.

A compatibilidade de uma solução de pentoxifylline com a solução de infusão deve verificar-se em cada caso.

Executando infusões intravenosas o paciente deve estar em uma posição propensa.

Forma de lançamento

Pastilhas cobertas de revestimento de filme entérico, 100 mgs. Na bolha é 10 PCs; Em um pacote de cartão 6 bolhas.

Concentre-se para a preparação da solução da infusão. Em ampolas de 5 ml. Em um pacote de cartão 5 amperagens.

Pastilhas de ação prolongada, coberta pelo filme, 400 mgs. Na bolha é 10 PCs; Em um pacote de cartão 2 bolhas.

Fabricante

Aventis Pharma Ltd. (A Índia).

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento de Trental

Em um lugar seco, em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Trental

4 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.