Instrução de uso: Tremonorm

Forma de dosagem: pastilhas

Substância ativa: Levodopa + Carbidopa*

ATX

N04BA02 Levodopa e um nervo inibidor decarboxylase

Grupos farmacológicos:

Dopaminomimetics em combinação

Antiparkinsonics em combinação

A classificação (ICD-10) nosological

A doença de G20 Parkinson: Uma paralisia trêmula; Parkinsonism Idiopático; a doença de Parkinson; Parkinsonism Sintomático

G21 Parkinsonism Secundário: Parkinsonism Medicinal; Parkinsonism; Parkinsonism sintomático; Desordens de sistema extrapyramidal; a Síndrome de Parkinson

G22 Parkinsonism em doenças classificadas em outro lugar

Composição e forma de lançamento

Pastilhas - 1 mesa.

Carbidopa 25 mgs

Levodopa 250 mgs

Substâncias auxiliares: amido de pregelatinized; Dye AB C Lago azul N 2 12%; Amido, MCC; Magnésio stearate

Na bolha 10 PCs.; em um pacote de cartão 5 ou 10 bolhas ou em garrafas de polietileno de 100 PCs.; em um pacote de cartão 1 garrafa.

Característica

Levodopa é um precursor metabólico de dopamine, em contraste com ele passa pelo BBB; Carbidopa - um nervo inibidor de ácidos amino aromáticos decarboxylase.

A combinação de levodopa e carbidopa pode aumentar o montante de levodopa entrada no cérebro.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - antiparkinsonian, dopaminomimetic.

Levodopa passa pelo BBB e transforma-se em dopamine no gânglios de base.

Carbidopa inibe o processo decarboxylation de levodopa em tecidos periféricos e não passa pelo BBB e não afeta a conversão de levodopa a dopamine no sistema nervoso central.

Pharmacokinetics

Depois da entrada de Levodopa rapidamente absorto do tratado digestivo, a absorção é 20-30% da dose, Cmax realiza-se depois de 2-3 horas. A absorção depende da tarifa da evacuação dos conteúdos do estômago e o pH nele. A presença da comida diminui a absorção, um pouco de comida amino ácidos pode competir com levodopa pela absorção do intestino e transportar pelo BBB. Em grandes quantidades contém-se no pequeno intestino, fígado, rins, só 1-3% penetram o cérebro. T1 / 2 - 3 horas Metabolizadas em todos os tecidos, principalmente por decarboxylation, com a formação de dopamine, que não penetra o BBB. Os metabolites principais são dopamine, norepinephrine, epinefrina. Aproximadamente 75% excretam-se pelos rins na forma de metabolites durante 8 horas, o resto - pelo intestino durante 7 horas.

Indicações de Tremonorm

A doença de Parkinson, a síndrome de Parkinson (postencephalitic, sintomático com monóxido de carbono e intoxicação de manganês).

Contra-indicações

A hipersensibilidade, a glaucoma oclusiva, as desordens mentais, hepatic e / ou insuficiência renal, fracasso de coração, coração pulmonar, leukopenia e outras doenças de sangue, depressão, doenças de pele da etiologia desconhecida, melanoma e suspeita dele, doenças endócrinas, gravidez, amamentação, idade de crianças até 12 anos (nenhum estudo se conduziu para determinar a segurança e a eficácia em crianças).

Efeitos de lado

No início de tratamento - náusea, vômito, anorexia, epigastric dor, disfagia, ulcerogenic efeito (em pacientes predispostos); Em alguns casos - violações do ritmo de coração, orthostatic hypotension.

No decorrer do novo tratamento - movimentos espontâneos, hemolytic anemia, leukopenia, thrombocytopenia, as desordens mentais, insônia, aumentaram a excitabilidade, a depressão, tachycardia, a constipação, dyskinesia, hyperkinesia, o ganho de peso.

Participação

Com o uso simultâneo com beta-adrenomimetics, suksametonium iodide e meios da anestesia de inalação, um risco aumentado de perturbações de ritmo cardíacas é possível; Com antidepressivos tricyclic - reduziu bioavailability de levodopa; diazepam, clonazepam, phenytoin, clonidine, m holinoblokatorami, neuroleptics (butyrophenone derivados, difenilbutilpiperidina, thioxanthene, phenothiazine), pyridoxine, papaverine, reserpine - possivelmente enfraquecendo-se antiparkinsonian ação; Com preparações de lítio - aumentou o risco de dyskinesias e alucinações; Com methyldopa - agravação de efeitos de lado; Com nervos inibidores MAO (com a exceção de nervos inibidores MAO-B) - desordens circulatórias.

Em pacientes que recebem levodopa, o uso de tubocurarine levanta o risco de desenvolver hypotension arterial.

Dosar e administração

No interior, para realizar a ótima concentração de sangue terapêutica e a eliminação de efeitos de lado da droga, a dose selecionada individualmente (especialmente importante para pacientes idosos e pacientes que tomam outras drogas).

A dose inicial é 1 pastilha. (25/250 mgs) 3 vezes por dia, logo aumente a dose em 1 mesa. Cada 2-3 dias até que o ótimo efeito se realize, que se observa normalmente em uma dose de 3-6 pastilhas. (Em 25/250 mgs) / dia. A dose diária máxima é 200 mgs de carbidopa e 2 g de levodopa (8 pastilhas de 25/250 mgs)

Quando transferir o paciente com a droga levodopa a duração média da ação de uma combinação de levodopa com carbidopa que toma esta medicação deve descontinuar-se durante pelo menos 8 horas antes do uso, e em caso de formulações de longa duração de levodopa - um mínimo de 12 horas.

Um efeito terapêutico distinto desenvolve-se depois de 7 dias da administração contínua. Com o desenvolvimento da apreensão e blepharospasm, uma redução de dose é necessária.

Os pacientes idosos são normalmente mais sensíveis ao habitual (não o máximo) a dose da droga.

Dose excessiva

Sintomas: náusea, vômito, insônia, excitabilidade aumentada, hyperkinesia, etc.

Tratamento: não há antídoto específico. Os primeiros socorros compõem-se na lavagem do estômago, tomando o carvão vegetal ativado. Se necessário, conduza a terapia sintomática. A eficácia da hemodiálise do tratamento da dose excessiva não se estabelece.

Medidas por precaução

Indique a prudência quando expresso geralmente aterosclerose, hipertensão, infarto do miocárdio com desordens de ritmo (história), asma bronquial, doenças de pulmão, síndrome convulsiva (história), lesões erosivas-ulcerous do tratado gastrintestinal.

Durante o tratamento, é necessário controlar posição mental, quadros de sangue periférico, fígado, função de rim e sistema cardiovascular.

Às vezes um teste direto positivo de Vales observa-se, normalmente sem sinais de hemolysis, embora em alguns casos o desenvolvimento da anemia hemolytic autoimune se observe.

É necessário evitar atividades que necessitam uma alta concentração da atenção e a velocidade de reações psicomotoras.

A droga pode descorar a urina.

Instruções especiais

Os nervos inibidores de MAO devem descontinuar-se 2 semanas antes da partida do tratamento (devido à acumulação de dopamine e norepinephrine e uma alta probabilidade da excitação, melhora de pressão de sangue, tachycardia, inundação facial e vertigem).

Não permitido por paragem súbita (no momento de cancelamento agudo desenvolvimento possível de sintomas que se parecem neuroleptic síndrome maligna, inclusive inflexibilidade muscular, febre, desordens mentais e níveis levantados de creatine phosphokinase em soro).

A droga não se prescreve para a eliminação de reações extrapyramidal causadas por drogas.

Fabricante

Teva Pharmaceutical Enterprises Ltd., o Israel.

Condições de armazenamento da droga Tremonorm

No lugar escuro em uma temperatura de 15-30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Tremonorm

Pastilhas 250 mgs + anos de 25 mgs - 4.

Pastilhas 250 mgs + 25 mgs 250 mgs + 25 - 3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.