Instrução de uso: Travatan

Dosagem baixas de Form:eye

Substância ativa: Travoprost*

ATX

S01EE04 Travoprost

Grupos de Pharmacotherapeutic:

Prostaglandina, thromboxanes, leukotrienes e os seus antagonistas

Agentes oftálmicos

A classificação (ICD-10) nosological

A Glaucoma de H40.0 suspeitou: elevação severa de pressão intraocular; Hipertensão do olho; hipertensão de olho; Medição de pressão intraocular; Hipertensão Oftálmica; IOP Aumentado; pressão intraocular aumentada; pressão intraocular aumentada em doenças contagiosas dos olhos; pressão intraocular aumentada; ophthalmotonus Aumentado; bloqueio espontâneo do ângulo do olho oposto; ângulo de câmara estreito; bloqueio de Iatrogenic do ângulo do olho oposto

H40.1 glaucoma de ângulo aberta Primária: glaucoma de ângulo aberto; glaucoma de ângulo aberta; glaucoma primária; glaucoma de Pseudoexfoliation; IOP Aumentado

Composição e forma de lançamento

Gotas para os olhos 1 ml

Travoprost 0.04 mgs

Substâncias auxiliares: macrogol glyceryl hydroxy stearate (sinônimo a polyoxyethylene hydrogenated óleo de castor 40 - HCO-40); solução de cloreto de Benzalkonium (equivalente a cloreto benzalkonium); Disodium edetate; ácido bórico; Trometamol; Mannitol; o hidróxido de sódio e / ou ácido hidroclórico concentrou-se - para ajustar o pH; água purificada

No plástico de conta-gotas das garrafas de 2.5 ml (com o dispensador "Deixam Tainer ™"); Em pacotes de folha metálica de alumínio 1 ou 3 garrafas, em um pacote de cartão 1 pacote.

Descrição de forma de dosagem

Solução transparente ou opalescente de sem cor a ligeiramente amarelo em cores.

Farmacologia

Modo de ação - antiglaucoma.

Pharmacodynamics

Travoprost, análogo sintético de PGF2a, é um agonist altamente seletivo de receptores de prostaglandina PR e reduz a pressão intraocular aumentando o fluxo do humor aquoso. O mecanismo principal da ação da droga associa-se com um aumento no fluxo uveoscleral.

A pressão intraocular diminui aproximadamente 2 horas depois da aplicação, e o efeito máximo realiza-se depois de 12 horas.

Pharmacokinetics

Travoprost absorve-se pela córnea do olho, onde a hidrólise de travoprost ocorre a uma forma biologicamente ativa - travoprost ácido. Cmax de travoprost no plasma de sangue consegue-se dentro de 30 minutos depois da aplicação atual e é 25 pg / ml ou menos.

Travoprost retira-se rapidamente do plasma, dentro de uma hora as baixas de concentração em baixo do limiar de detecção (<10 pg / ml).

Travoprost excreta-se como metabolites inativo principalmente com o bile (61%), o resto excreta-se pelos rins.

Indicações da droga Travatan

Redução de pressão intraocular aumentada abaixo das seguintes condições:

Glaucoma de ângulo aberto;

ophthalmotonus aumentado.

Contra-indicações

Hipersensibilidade individual aos componentes da droga;

Idade de crianças até 18 anos.

Com prudência: fatores de risco do desenvolvimento de edema macular (aphakia, pseudofakia, dano à cápsula posterior da lente), iritis agudo, uveitis.

Aplicação em gravidez e amamentação

Travatan é contra-indicado em mulheres durante a gravidez. A experiência suficiente no uso da droga durante a lactação não está presente. É possível usar Travatan para o tratamento de mães de peito como prescrito pelo médico de trato se o efeito curativo esperado exceder o risco de desenvolver efeitos de lado possíveis para a criança.

Efeitos de lado

Em 35% de casos, um hyperemia passageiro, brando da conjuntiva observa-se, realizando-se sem terapia adicional dentro de algum tempo.

Em 5-10% de casos - reduziu a acuidade visual, uma sensação de desconforto e "sensações de corpo estrangeiras", dor, coceira, sensação ardente nos olhos.

Em 1-4% de casos - desordens visuais, blepharitis, nevoeiro antes dos olhos, as cataratas, conjuntivite, secam a conjuntiva, modificações em cores do íris, keratitis, formação de crosta nas bordas das pálpebras, fotofobia, subconjunctival hemorragia e dilaceramento aumentado.

Os efeitos de lado sistêmicos observam-se em 1-5% de casos: a inquietude geral, dor de cabeça, depressão, aumentou ou reduziu a pressão de sangue, bradycardia, a angina de peito, a dor torácica, a artrite, a dor nas costas, a síndrome parecida a uma influenza, a sinusite, a bronquite, hypercholesterolemia, a dispepsia, a incontinência Urinária e a infecção de sistema urinária.

Participação

Travatan pode usar-se na combinação com outras drogas oftálmicas locais para reduzir a pressão intraocular. Neste caso, o intervalo entre o seu uso deve ser pelo menos 5 minutos.

Dosar e administração

No saco conjunctival. 1 baixa por dia, tarde. O uso mais frequente da droga pode levar a uma redução na sua eficácia.

Dose excessiva

Sintomas: irritação da membrana mucosa do olho, hyperemia da conjuntiva ou episclera.

Tratamento: sintomático.

Instruções especiais

Travatane pode causar uma modificação gradual na cor dos olhos aumentando o montante do pigmento marrom no íris. Este efeito vê-se principalmente em pacientes de uma cor variada do íris, por exemplo, azul-marrom, cinza-marrom, verde-marrom ou amarelo-marrom, que se explica pelo aumento em melanin no stromal melanocytes do íris. Tipicamente, a pigmentação marrom estende-se concêntricamente em volta do aluno à periferia do íris dos olhos, enquanto o íris inteiro ou as partes dele podem adquirir uma cor marrom mais intensa. Em pacientes com olhos uniformemente coloridos de cores azuis, cinzas, verdes ou marrons, modificações de cor dos olhos depois que dois anos do uso da droga foram muito raros. A modificação a cores não se acompanha por nenhum sintoma clínico ou modificações patológicas. Depois que a droga descontinuou-se, não houve novo aumento a quantidade do pigmento marrom, mas a modificação a cores já desenvolvida pode ser irrevogável. Na presença de nevi ou lentigo no íris, as suas modificações não se observaram abaixo da influência da terapia de Travatan. A droga pode causar o escurecimento, o engrossamento e a extensão de pestanas e / ou um aumento no seu número; Raramente - escurecimento da pele das pálpebras.

Antes do tratamento inicial, os pacientes devem informar-se sobre a possibilidade da cor dos olhos que se modifica. O tratamento de só um olho pode levar a heterochromia permanente.

Travatan contém um preservativo - benzalkonium cloreto, que pode absorver-se por lentes de contato. Antes da instilação da droga, a lente deve retirar-se. Não atrase antes do que 20 minutos depois da instilação da droga.

A garrafa deve fechar-se depois de cada uso. Não toque a ponta da pipeta ao olho.

FABRICANTE

S.a. Alcon-Cuwrer i.v., B-2870 Puurs, a Bélgica.

Condições de armazenamento de Travatan

Em uma temperatura de 2-25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Travatan

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.