Instrução de uso: Tranexam

Forma de dosagem: Solução de administração intravenosa; pastilhas cobertas do filme

Substância ativa: Acidum tranexamicum

ATX

Ácido de B02AA02 Tranexamic

Grupo farmacológico:

Agente de Hemostatic [nervos inibidores de Fibrinolysis]

A classificação (ICD-10) nosological

A41.8 Outra septicemia especificada: sepsia fungosa; sepsia abdominal; Sepsia; queimadura de sepsia; sepsia cirúrgica; Sepsia tonsilogenous

D65 coagulação intravascular Disseminada [defibrillation síndrome]: síndrome de DIC; coagulação intravascular; hemorragia de Hyperfibrinolytic; Síndrome de Defibrillation; hemorragia de Hyperfibrinolytic; Hyperfibrinolytic que sangra pós-traumático; fase de Hypocoagulant de síndrome DIC; Convolation de intravascular disseminado; A síndrome de disseminado intravascular; síndrome de Defibrinization; Coagulopathies adquire-se

D66 fator Hereditário VIII deficiência: insuficiência congênita de fator VIII; Hemofilia; Hemofilia A; Hemofilia clássica; Deficiência de fator antihemophilic de sangue VIII; Deficiência do fator de coagulação VIII; forma inibitiva de hemofilia A; Sangrar em hemofilia A; hemofilia hereditária; anomalias hereditárias de fator antihemophilic VIII; fator de fracasso VIII; Insuficiência de fator de coagulação VIII; hemofilia adquirida; Coagulopathies são hereditários

D69.3 Thrombocytopenic Purpura Idiopático: a Doença de Werlhof; thrombocytopenia autoimune idiopático; thrombocytopenic idiopático purpura de adultos; thrombocytopenic idiopático purpura em adultos; thrombocytopenic idiopático imune purpura; thrombocytopenia imune; Sangrar em pacientes com thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origem imune; thrombocytopenic idiopático crônico purpura; thrombocytopenia essencial; thrombocytopenic autoimune purpura em gravidez; postransfusão purpura

Condição D69.9 Hemorrhagic, não especificada: Diathesis, hemorrhagic (familial); Hemorrhagic diathesis; complicações de Hemorrhagic; condições de Hemorrhagic; Hemorrhagic diathesis; síndrome de Hemorrhagic; Doença de órgãos internos com síndrome hemorrhagic

Defeito de D84.1 no sistema de complemento: angioedema hereditário

Peritonite de K65: infecção abdominal; infecções intraabdominais; infecções intraabdominais; peritonite difusa; Infecções abdominais; Infecções da cavidade abdominal; A infecção da cavidade abdominal; A infecção do tratado gastrintestinal; peritonite bacteriana espontânea

Doença de Fígado de K76.9, não especificada: a Modificação no fígado funciona no fracasso de coração; Restauração de função de fígado prejudicada; desordens de função de fígado severas; Hepatite; Hepatosis; Hepatopathy; disfunção de fígado; Doenças do fígado; função de fígado prejudicada; Disfunção do fígado; Infrações de função de um fígado de uma etiologia inflamatória; insuficiência hepática funcional; desordens funcionais do fígado; doença de fígado crônica; doença de fígado difusa crônica; doenças de Enterogenic da vesícula biliar e fígado

K86.8.1 * necrose Pancreática: abcesso pancreático; Sepsia pancreatogenic; abcessos pancreáticos; necrose pancreática

K92.2 hemorragia Gastrintestinal, não especificada: hemorragia gastrintestinal e intestinal; hemorragia aguda do tratado gastrintestinal superior; hemorragia gástrica; hemorragia gastrintestinal; hemorragia abdominal intraoperativa; hemorragia intestinal; Sangrar na parte superior do tratado digestivo; Sangrar gastrintestinal; Sangrar do tratado gastrintestinal superior; Sangrar do tratado digestivo; intramecânico sangrento abdominal; hemorragia periódica no tratado digestivo; Diagnóstico de hemorragia do pequeno intestino; hemorragia de úlcera; síndrome de Mallory-Weiss; hemorragia periódica de úlceras pépticas; Hemorragia gástrica

N93.9 hemorragia uterina e vaginal Anormal, não especificada: hemorragia uterina; hemorragia uterina relativa a disfunção; hemorragia uterina relativa a disfunção

O20 que Sangra em gravidez de fase primeira: Hemorragia durante a gravidez

O26.9 condição relacionada à Gravidez, não especificada: Gestosis; Gravidez de Gravidez; Gestosis; problemas psicológicos em gravidez; marcas de esticamento depois de gravidez; Condição de cabelo depois de gravidez; Condição de pregos depois de gravidez; Convulsões com gestosis

O46 hemorragia Pré-natal, não em outro lugar classificada: Hemorragia durante a gravidez

O72.2 hemorragia postpartum Última ou secundária: Hemorragia durante a gravidez

Parto de O83.2 com outros procedimentos obstétricos [procedimentos manuais]: desinteresse manual; remoção manual da placenta; correção manual de posição fetal

Feto de P02.9 e recém-nascido tocado por anormalidades não especificadas de chorion e amnion: interrupção brusca de Chorion

R04.0 Epistaxis: hemorragia nasal; hemorragia nasal; Epistaxis

R04.8.0 * Hemorragia pulmonar: hemorragia pulmonar

R31 hematuria Não-específico: Hematuria; Hematuria da parte mais baixa do sistema urinário; Microhematuria; Machemuturia

Choque de R57, não em outro lugar classificado: choque obstrutivo

Hemorragia de R58, não em outro lugar classificada: apoplexia abdominal; Hemorrhagia; Hemorragia do esôfago; Hemorragia; hemorragia generalizada; hemorragia difusa; hemorragia difusa; hemorragia prolongada; perda de sangue; perda de sangue durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Sangrar durante o trabalho; Sangrar e hemorragia em hemofilia B; Sangrar das gomas; intramecânico sangrento abdominal; Sangrar à sombra de anticoágulos coumarin; hepatite de Hepatic; Sangrar em hemofilia A; Sangrar em hemofilia A; Sangrar com formas inibitivas de hemofilia A e B; Sangrar devido a leucemia; Sangrar em pacientes com leucemia; Hemorragia; Sangrar devido a hipertensão porta; Sangrar devido a hyperfibrinolysis; hemorragia de droga; hemorragia local; hemorragia local devido a ativação de fibrinolysis; perda de sangue maciça; perda de sangue aguda; hemorragia parenquimática; hemorragia de Hepatic; hemorragia posoperativa; hemorragia de rim; Plaqueta vascular hemostasis; hemorragia traumática; Ameaçar a hemorragia; perda de sangue crônica

Envenenamento de T45.5 Antikoagulant: Dose excessiva de heparin; Dose excessiva de neodikumarina; Dose excessiva de anticoágulos coumarinic e indanedione; Dose excessiva de anticoágulos de ação indireta; Dose excessiva de anticoágulos indiretos; Uma dose excessiva de anticoágulos; Dose excessiva de anticoágulos ou fibrinolytics

O Envenenamento de T45.6 com drogas que afetam fibrinolysis: Antídoto de terapia fibrinolytic; Dose excessiva de anticoágulos ou fibrinolytics

T79.4 choque Traumático: choque de Haemorrhagic; Síndrome de Choque; choque de Posthemorrhagic; choque posoperativo; choque pós-traumático; choque pós-traumático; choque traumático; Síndrome de choque de hemorrhagic e encefalopatia

Hemorragia de T81.0 e hematoma que complica o procedimento, não em outro lugar classificado: Hemorragia no período posoperativo; Sangrar durante a transfusão; Sangrar durante as operações no cérebro; Sangrar durante as intervenções cirúrgicas; Sangrar depois colorectal intervenções; Sangrar depois de prostatectomy; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Sangrar devido a cirurgia na próstata e aparelho urinário

Y44.2 reações Aversas no uso terapêutico de anticoágulos

Z100 * a CLASSE XXII prática Cirúrgica: cirurgia abdominal; adenomectomy; Amputação; Coronária angioplasty; Angioplasty das artérias de carótida; tratamento de pele anti-séptico de feridas; Mão Anti-séptica; Apendicectomia; atherectomy; coronária de balão angioplasty; histerectomia vaginal; A passagem secundária coronária; Intervenções na vagina e cerviz; Intervenções na bexiga; Intervenção na boca; Restauração e cirurgia reconstrutiva; higiene da mão de pessoal médico; cirurgia de Gynecologic; intervenção ginecológica; cirurgia ginecológica; Hypovolemic chocam durante as operações; Desinfeção de feridas purulentas; Desinfeção de bordas de feridas; intervenção diagnóstica; procedimentos diagnósticos; Diathermocoagulation Cervical; cirurgia longa; Substituir os cateteres de fístula; Infecção em cirurgia ortopédica; válvula de coração artificial; cystectomy; cirurgia de cliente externo a curto prazo; operação a curto prazo; procedimentos cirúrgicos curtos; Krikotireotomiya; perda de sangue durante a cirurgia; Sangrar durante a cirurgia e no período posoperativo; Kuldotsentez; fotocoagulação de raio laser; coagulação de raio laser; coagulação de raio laser retiniana; Laparoscopia; Laparoscopia em Ginecologia; fístula de CSF; pequenas operações ginecológicas; pequenos procedimentos cirúrgicos; Mastectomia e plástico subsequente; mediastinotomy; operações microcirúrgicas na orelha; operação de Mukogingivalnye; suturar; cirurgia menor; operação de neurosurgical; Imobilização do globo ocular em cirurgia oftálmica; testectomy; pancreatectomy; Perikardektomiya; O período de reabilitação depois de cirurgia; O período de convalescença depois de cirurgia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Pleural thoracentesis; posmecânico de pneumonia e postraumático; Preparação para procedimentos cirúrgicos; Preparação para cirurgia; Preparação das mãos do cirurgião antes de cirurgia; Preparação dos dois pontos de procedimentos cirúrgicos; pneumonia de aspiração posoperativa em neurosurgical e cirurgia torácica; Náusea posoperativa; hemorragia posoperativa; granuloma posoperativo; choque posoperativo; O primeiro período posoperativo; myocardial revascularization; Radiectomy; Resseção gástrica; resseção de intestino; Resseção uterina; Resseção de fígado; enterectomy; Resseção de parte do estômago; reoclusão do navio feito funcionar; Vincular tecidos durante os procedimentos cirúrgicos; Remoção de suturas; Condição depois de cirurgia de olhos; Condição depois de cirurgia; Condição depois de cirurgia na cavidade nasal; Condição depois de gastrectomy; Posição depois de resseção do pequeno intestino; Condição depois de amigdalectomia; Condição depois de remoção do duodeno; Condição depois de phlebectomy; cirurgia vascular; Splenectomy; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; Esterilização de instrumentos cirúrgicos; sternotomy; cirurgia dental; intervenção dental em tecidos periodontal; strumectomy; Amigdalectomia; cirurgia torácica; cirurgia torácica; gastrectomy total; Transdermal coronária intravascular angioplasty; resseção de Transurethral; Turbinektomiya; Remoção de um dente; cirurgia de catarata; Remoção de cistos; amigdalectomia; Remoção de fibroids; Retirar os dentes primários móveis; Retirar pólipos; Retirar dente roto; Remoção do corpo de útero; Remoção de suturas; Fístula likvoroprovodyaschih caminhos; Frontoetmoidogaymorotomiya; infecção cirúrgica; tratamento cirúrgico de úlceras de membro crônicas; Cirurgia; A cirurgia na área anal; A cirurgia nos dois pontos; prática cirúrgica; O procedimento cirúrgico; intervenções cirúrgicas; Cirurgia no tratado gastrintestinal; procedimentos cirúrgicos para o aparelho urinário; procedimentos cirúrgicos para o sistema urinário; intervenção cirúrgica do sistema genitourinary; procedimentos cirúrgicos para o coração; manipulação cirúrgica; cirurgia; Cirurgia nas veias; intervenção cirúrgica; cirurgia vascular; tratamento cirúrgico de trombose; Cirurgia; cholecystectomy; resseção gástrica parcial; histerectomia; coronária de Percutaneous transluminal angioplasty; Percutaneous transluminal angioplasty; passagem secundária de artéria coronária; Extirpação de dente; Extirpação de dentes de leite; pulpectomy; pulsative passagem secundária cardiopulmonar; Extração de dente; Extração de dentes; extração de catarata; Electrocoagulation; intervenção de endourological; episiotomy; Etmoidotomiya; Complicações depois de extração de dente

Composição

Pastilhas cobertas do filme - 1 etiqueta.

substância ativa: ácido de Tranexamic 250 mgs; 500 mgs

Excipients:

Núcleo - celulose microcristalina; Giprolose; Sódio carboxymethyl amido; talco; colóide de bióxido de silício; Cálcio stearate

A membrana é hypromellose; bióxido de titânio; talco; Macrogol

Solução de administração intravenosa - 1 litro

substância ativa: ácido de Tranexamic 50 g

Excipients: água de injeção - até 1 litro

Descrição de forma de dosagem

Pastilhas: biconvex, coberto de um casaco de filme de cor branca. Em uma transversal seção - branco ou branco com uma sombra cremosa ou acinzentada de cor.

Solução: transparente ou quase transparente, sem cor ou com uma cor marrom-clara.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Antiinflamatório, antialérgico, hemostatic, antifibrinolytic.

Pharmacodynamics

O ácido de Tranexamic é um reagente antifibrinolytic que especificamente inibe a ativação de profibrinolysin (plasminogen) e a sua conversão a fibrinolysin (plasmin). Tem o efeito hemostatic local e sistêmico na hemorragia associado com fibrinolysis aumentado (patologia de plaqueta, menorrhagia), bem como antiinflamatório, antialérgico, anti-infective e ações de antitumor suprimindo a formação de kinins e outros péptidos ativos implicados em reações alérgicas e inflamatórias. O experimento confirmou a própria atividade analgésica de ácido tranexamic, bem como um efeito potentiating sobre a atividade analgésica de opiatos.

Pharmacokinetics

A absorção na entrada oral de doses na variedade de 0.5-2 g é 30-50%. Tmax se tomado oralmente 0.5; 1 e 2 g - 3 horas, Cmax - 5; 8 e 15 μg / ml, respectivamente. Atando à proteína plásmica (o profibrinolysin) é menos de 3%.

Distribuído em tecidos relativamente exatamente (exceto - fluido espinal, onde a concentração é 1/10 do plasma); Penetra a barreira placental, no leite de peito (aproximadamente 1% da concentração no plasma da mãe). Considera-se no fluido seminal, onde reduz a atividade fibrinolytic, mas não afeta a migração de espermatozóides. O volume inicial da distribuição é 9-12 litros. A concentração de Antifibrinolytic em vários tecidos persiste durante 17 horas, no plasma - até 7-8 horas.

Metaboliza uma pequena parte. A curva AUC tem uma forma de três fases com T1 / 2 na fase final - 3 h (para uma solução da administração intravenosa - 2 h). O despejo renal total é igual ao despejo plásmico (7 l / h). Excreta-se pelos rins (o caminho principal é a filtração glomerular) - mais de 95% inalterados durante as 12 primeiras horas.

Identificaram-se dois metabolites de ácido tranexamic - N-acetylated e derivados deaminated-. Com a função renal prejudicada, há um risco da acumulação de ácido tranexamic.

Indicações de Tranexam

Pastilhas

Sangrar ou risco de hemorragia em background:

- fibrinolysis local aumentado (uterino, inclusive vWD e outro coagulopathies, hemorragia nasal, gastrintestinal, hematuria, sangrando depois de prostatectomy, conization da cerviz devido a carcinoma, extração do dente em pacientes com hemorrhagic diathesis);

- fortalecendo-se de fibrinolysis generalizado (neoplasmas malignos do pâncreas e próstata, operações nos órgãos torácicos, postpartum hemorragia, desinteresse manual, leucemia, doenças de fígado);

Sangrar durante a gravidez;

angioedema hereditário, doenças alérgicas (eczema, dermatite alérgica, urticária, droga e borbulha tóxica);

Doenças inflamatórias (tonsilite, faringite, laringite, stomatitis, aphthae da mucosa oral).

Solução de administração intravenosa

Sangrar ou risco de hemorragia no contexto de fibrinolysis aumentado como generalizado (sangrando durante a cirurgia e período posoperativo, postpartum hemorragia, desinteresse manual, chorion desinteresse, que sangra durante a gravidez, os neoplasmas malignos do pâncreas e próstata, hemofilia, hemorrhagic complicações de terapia fibrinolytic, thrombocytopenic Purpura, leucemia, doença de fígado, terapia prévia com streptokinase), e local (hemorragia uterina depois de um cavalo disfunção Cervical de carcinoma, nasal, pulmonar, gastrintestinal, hematuria, sangrando depois de prostatectomy, extração de dente em pacientes com hemorrhagic diathesis);

Intervenções cirúrgicas na bexiga;

Manipulação cirúrgica com uma reação inflamatória sistêmica (sepsia, peritonite, pancreonecrosis, gravidade severa e moderada de gestosis, choque de vária etiologia e outras condições críticas).

Contra-indicações

Hipersensibilidade à droga;

Hemorragia de Subarachnoid.

Com prudência: trombose (trombose de navios cerebrais, infarto do miocárdio, thrombophlebitis) ou a ameaça do seu desenvolvimento; complicações de Thrombohemorrhagic (em combinação com heparin e anticoágulos indiretos); Violação de visão a cores; Hematuria das partes superiores do aparelho urinário (a obstrução de coágulo de sangue é possível); fracasso renal (acumulação possível).

Efeitos de lado

Pastilhas

Podem haver náusea, o vômito, a azia, a diarreia, a borbulha, coceira, reduziu o apetite, a sonolência, a vertigem. Pode haver uma violação da percepção a cores; Raramente - trombose, thromboembolism.

Solução de administração intravenosa

Reações alérgicas (pele apressada, sarnenta, urticária), fenômenos dispépticos (anorexia, náusea, vômito, azia, diarreia), vertigem, fraqueza, sonolência, tachycardia, dor torácica, hypotension (com rápido em / em injeção), violação de Vista a cores, visão nublada; a Trombose ou thromboembolism (o risco do desenvolvimento é mínimo).

Participação

Quando combinado com drogas hemostatic e hemocoagulase, thrombus formação pode ativar-se.

Além da solução de administração intravenosa

Farmacêuticamente incompatível com produtos de sangue, soluções que contêm penicilina, urokinase, hypertensive drogas (norepinephrine, deoxyxypinephrine hidrocloreto, metarnin bitartrate), tetracyclines, dipyridamole, diazepam.

Dosar e administração

Pastilhas

No interior.

Com fibrinolysis local marcam 1000-1500 mgs 2-3 vezes por dia.

Com a hemorragia uterina profusa marcam 1000-1500 mgs 3-4 vezes por dia durante 3-4 dias.

Sangrando no contexto de doença de Willebrand e outro coagulopathies - 1000-1500 mgs 3-4 vezes por dia. A duração do curso do tratamento é 3-10 dias.

Depois da operação, conization da cerviz prescreve-se 1500 mgs 3 vezes por dia durante 12-14 dias.

Com a hemorragia nasal marcam 1000 mgs 3 vezes por dia durante 7 dias.

Os pacientes com coagulopathies depois da extração do dente prescrevem-se 1000-1500 mgs 3-4 vezes por dia durante 6-8 dias.

Sangrando durante a gravidez - 250-500 mgs 3-4 vezes por dia até a parada completa de hemorragia. A duração média do tratamento é 7 dias.

Quando hereditário o angioedema prescreve-se, 1000-1500 mgs 2-3 vezes por dia, continuamente ou intermitentemente, dependendo da presença de sintomas prodromal.

Com sintomas de alergia e inflamação - 1000-1500 mgs 2-3 vezes por dia durante 3-9 dias, dependendo da gravidade da condição.

Em fibrinolysis generalizado, a terapia começa-se com o parenteral (iv) administração de Tranexam®, seguido de uma transição à administração oral de 1000-1500 mgs 2-3 vezes por dia.

Em caso da perturbação da função excretória dos rins, a correção do regime de dosagem é necessária: no momento de uma concentração creatinine de 120-250 μmol / l, 1000 mgs 2 vezes por dia prescrevem-se; No momento de uma concentração creatinine de 250-500 μmol / l, 1000 mgs uma vez por dia prescrevem-se; No momento de uma concentração creatinine de mais de 500 μmol / l, 500 mgs uma vez por dia prescrevem-se.

Solução de administração intravenosa

IV (por baixa, injeções de corrente).

Quando generalizado o fibrinolysis administra-se em uma dose única de 15 mgs / quilograma cada 6-8 horas, a tarifa da administração é 1 ml / minuto.

Com fibrinolysis local, a administração da droga em uma dose de 250-500 mgs 2-3 vezes por dia recomenda-se.

Em prostatectomy ou cirurgia de bexiga, 1 g injeta-se durante a operação, então 1 g cada 8 horas durante 3 dias, depois dos quais ligam à forma de pastilha oral até que o hematoma desapareça.

Com um alto risco de hemorragia, com uma reação inflamatória sistêmica - em uma dose de 10-11 mgs / quilograma durante 20-30 minutos antes da intervenção.

Os pacientes com coagulopathies antes da extração do dente administram-se em uma dose de 10 mgs / quilograma, depois que a extração do dente, a entrada da forma de pastilha da preparação se prescreve.

Em caso da perturbação da função excretória dos rins, a correção do regime de dosagem é necessária dependendo da concentração de creatinine no sangue: no momento de uma concentração creatinine de 120-250 μmol / l, 10 mgs / quilograma 2 vezes por dia prescrevem-se; Em 250-500 μmol / l - 10 mgs / quilograma uma vez por dia; Em> 500 μmol / quilograma - 5 mgs / quilograma uma vez por dia.

Medidas por precaução

Antes e durante o tratamento é necessário conduzir um exame do oftalmologista (a determinação da acuidade visual, percepção a cores, condição do fundus).

Em estudos de animais, os teratogenic e efeitos embryotoxic não se descobriram.

Forma de lançamento

Pastilhas, cobertas do filme, 250 mgs, 500 mgs. No acrílico de contorno que faz as malas de um filme de PVC e uma folha metálica de alumínio imprimiu envernizado, 10 partes. 1, 2, 3, 5 pacotes de rede de contorno em um pacote de cartão.

Solução de administração intravenosa, 50 mgs / ml. Em ampolas de vidro neutral, 5 ml. Em pacotes de célula de contorno de filme de PVC e folha metálica de alumínio, 5 PCs. 1 ou 2 quadrados de contorno em um pacote de cartão. 20, 50 ou 100 pacotes de rede de contorno em caixas de papelão ou em caixas de papelão onduladas (para paciente internado).

Fabricante

FSUE "fábrica endócrina de Moscou". 109052, a Rússia, Moscou

O proprietário do certificado de registro / organização que aceita as reclamações: OJSC Nizhpharm. 603950, a Rússia, Nizhny Novgorod

Empacotador: FSUE "fábrica endócrina de Moscou". 109052, a Rússia, Moscou

ZAO Obninsk Chemical e Pharmaceutical Company (ZAO OKHFK). 249036, a Rússia, Kaluga Oblast, Obninsk

Condições de provisão de farmácias

Solução: prescrição.

Pastilhas 250 e 500 mgs: sem uma prescrição.

Condições de armazenamento da droga Tranexam

Em uma temperatura não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira de Tranexam

3 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.