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Instruções

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Instrução de uso: Tizanil

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O código M03BX02 de ATX Tizanidine

Grupo de Pharmacotherapeutic:

Músculo relaxants centralmente atuando [alfa agonists]

Músculo relaxants centralmente atuando [Drogas que afetam neuromuscular transmissão]

A classificação (ICD-10) nosological

Esclerose múltipla de G35

Esclerose disseminada, esclerose múltipla, Esclerose múltipla que Recai, esclerose múltipla progressiva Secundária, Exacerbação de esclerose múltipla, formas Variadas de esclerose múltipla

Síndrome de Paralítico de G83.9, não especificada

bulbar paresis, bulbar paralisia

Doença de G95.9 de corda espinal, não especificada

Doença espinal degenerativa, myelopathy funicular, síndrome espasmódica Espinal, doença de corda espinal Adquirida, doença de corda espinal Congênita

Grampo de R25.2 e espasmo

O músculo contrai-se em tétano, Dor espasmo de músculo liso, espasmo de Dor de músculos lisos (cólica renal e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos, espasmo de Dor de músculos lisos de órgãos internos (cólica de rim e biliar, espasmos intestinais, dysmenorrhea), espasmo de músculo Doloroso, espasmo mímico, spasticity, espasmos de Músculo, espasmos de Músculo da origem central, espasmos de Músculo, contratura Neurológica com espasmos, grampos da Noite nas extremidades, grampos de perna da Noite, estado convulsivo Sintomático, síndrome do Oeste, espasmo de músculo Liso, Espasmo do músculo liso vascular, espasmo de músculo, O espasmo dos músculos estriados devido a doenças orgânicas do CNS, espasmo de músculo Esquelético, Os espasmos de músculos lisos de órgãos internos, Os espasmos de músculos esqueléticos, condição Espasmódica do músculo estriado, dor Espasmódica, estado Espasmódico do músculo liso, Spasticity músculo esquelético, grampos de músculo, convulsões, grampos de Perna, Apreensão de origem central, estados convulsivos, síndrome Espasmódica, posição Convulsiva em crianças, apreensão Tônica, síndrome espasmódica Cerebral, canivete grande de Fenômeno

S06 dano Intracranial

Lesão cerebral traumática, a lesão cerebral Traumática com predominantemente para o nível de lesão, Condição depois de lesão cerebral traumática, Lesão cerebral, Danos de caveira, lesão cerebral, Contusão Cerebral, ferida de Craniocerebral, lesão cerebral Traumática, TBI, lesão cerebral traumática, As feridas do ferimento na cabeça, a consequência da lesão cerebral traumática, a consequência de TBI, ferida Cranial, lesão cerebral Traumática, encephalasthenia Traumático, concussão

Efeitos de T90.5 de dano intracranial

Condição depois de lesão cerebral traumática, Condições depois de lesão cerebral traumática, encefalopatia Traumática, efeitos Residuais de lesão cerebral traumática, Recuperação depois de lesão cerebral traumática, Condições depois de lesão cerebral traumática

Composição

Pastilhas 1 etiqueta.

substância ativa:

hidrocloreto de tizanidine 2,288 mgs / 4,576 mgs / 6.864 mgs

(Equivalente a 2, 4 e 6 mgs tizanidine respectivamente)

Outros ingredientes: MCC - 74.71 / 101.02 / 127.64 mgs; monohidrato de lactose - 79 / 109.43 / 118.14 mgs; ácido de stearic - 0.3 / 0.4 / 0.5 mgs; Colloidal sílica anidra - 2.88 / 4.576 / 6.864 mgs

Descrição

Pastilhas brancas ou quase assim cor branca, Tranquilizante, com uma faceta de dois lados.

Pastilhas 2 mgs: com Tranquilizante em um partido e perseguição "2" - no outro.

Pastilhas, 4 mgs: Tranquilizante de Phillips em um partido e perseguição "4" - no outro.

Pastilhas 6 mgs: Tranquilizante de Phillips em um partido e perseguição "6" - no outro.

efeito de pharmachologic

analgésico, músculo relaxant.

pharmacodynamics

Tizanidine - músculo relaxant ação central. O ponto principal da aplicação, a sua ação está na corda espinal. Estimulando presynaptic α2-adrenoceptors, o tizanidine suprime o lançamento de receptores ácidos amino excitativos que estimulam o metilo N D aspartate (NMDA-receptores). Consequentemente, nos neurônios intermediários da corda espinal suprime-se polysynaptic transmitem a excitação. Desde que este mecanismo é responsável pelo tom de músculo excessivo, quando a supressão do músculo harmoniza reduções. Pharmacokinetics

Absorção alta; níveis de plasma de Cmax realizados depois de 1 h depois de administração. Bioavailability - aproximadamente 34%. A comida não afeta o pharmacokinetics.

Vss - 160 l. Relação a proteína plásmica - 30%. Na variedade de dose de 20 mgs a 4 é pharmacokinetics linear.

Metaboliza-se rapidamente e basicamente no fígado (95%) de CYP1A2 isoenzyme a metabolites inativo. Excretado principalmente pelos rins (70% da dose como metabolites, 2.7% - inalterado). dwuhfazno exposto: T1 / 2 na primeira fase - 2.5 horas; T1 final / 2 - média de 22 horas T1 / 2 substância inalterada-. 4.2 horas.

Em pacientes com a insuficiência renal (Cl creatinine <25 ml / minuto) o plasma de Cmax aumenta 2 vezes, T1 / 2 - 14 horas, AUC aumentado em 6 vezes.

Indicações de Tizanil

espasmos de músculo de oleznennye;

spasticity em esclerose múltipla;

spasticity com danos de corda espinais;

spasticity devido a lesão cerebral.

Contra-indicações

hipersensibilidade a tizanidine e outros ingredientes;

prejuízo hepatic severo;

aplicação simultânea de nervos inibidores potentes isozymes CYP1A2 (inclusive fluvoxamine, ciprofloxacin);

Intolerância de lactose hereditária, lactase deficiência, glicose-galactose malabsorption;

Crianças até idade 18 anos.

Precauções: prejuízo renal; hypotension; bradycardia; uso de acompanhador de contraceptivos orais; idade mais de 65 anos. Não cancele abruptamente Tizanil®, reduza a dose gradualmente.

Gravidez e amamentação

Desde o uso de estudos controlados de tizanidine em mulheres grávidas não se conduziram, não deve usar-se durante a gravidez a menos que o benefício esperado à mãe exceda em peso o risco potencial ao feto.

Tizanidine ligeiramente penetra no leite de peito, portanto período de amamentação, a droga deve descontinuar-se.

Efeitos de lado

Do sistema nervoso: a sonolência, vertigem, alucinações, insônia, dorme a desordem.

Do CCC: bradycardia, pressão de sangue reduzida (em alguns casos expresso, até o colapso e perda de consciência).

Do sistema digestivo: a boca seca, náusea, dispepsia, levantou hepatic transaminases, hepatite, insuficiência hepática.

Do sistema musculoskeletal: fraqueza de músculo.

Outro: fadiga, hypercreatininemia.

Com uma elevação aguda da droga depois de tratamento de longo prazo e / ou recepção de grandes doses (bem como depois da aplicação simultânea com drogas antihypertensive): tachycardia, pressão de sangue aumentada, acidente cerebrovascular agudo.

Participação

O uso simultâneo de tizanidine com fluvoxamine ou ciprofloxacin (nervos inibidores isoenzyme CYP1A2) leva a um aumento de 33 pregas em AUC de tizanidine. Isto pode resultar na redução clinicamente significante e segurada da pressão de sangue, levando a letargia, fraqueza e reduzindo a velocidade de reações psicomotoras (em alguns casos, a perda da consciência); alongar o intervalo QT (ver. "Dose excessiva").

Não recomendado uso simultâneo de tizanidine com outros nervos inibidores de CYP1A2 isoenzyme - antiarrhythmic drogas (amiodarone, mexiletine, propafenone), cimetidine, fluoroquinolones (enoxacin, pefloxacin, norfloxacin), rofecoxib, contraceptivos orais, ticlopidine.

As drogas de Antihypertensive aumentam o risco da redução significante na pressão de sangue e bradycardia.

O etanol significa que CNS depressants pode realçar o efeito calmante de tizanidine, portanto não se recomenda o uso simultâneo de tizanidine com meios, sistema nervoso central opressivo, e (ou) álcool.

Dosagem e administração

No interior.

Alívio de espasmos de músculo dolorosos: 2-4 mgs 3 vezes diariamente, em casos severos - além da noite de 2-4 mgs.

Tratamento de músculo esquelético spasticity de doenças neurológicas: dose inicial - 2 mgs três vezes por dia, e logo gradualmente aumentam a dose a 4.2 mgs a intervalos de 3-7 dias. A ótima dose diária - 12-24 mgs durante 3-4 horas, dose diária máxima - 36 mgs.

Em pacientes com o fracasso renal (creatinine em Cl <25 mL / minuto) para começar a receber 1 mg 2 vezes por dia. Se necessário, a dose aumenta-se gradualmente, considerando a portabilidade. Se quiser adquirir um efeito mais pronunciado, recomenda-se aumentar a dose, levar 1 vez por dia, e logo - a multiplicidade de objetivos.

Dose excessiva

Os sintomas incluem a náusea, o vômito, reduziu a pressão de sangue, a vertigem, a sonolência, a agitação, alongando o intervalo QT, grampos, inquietude, fracasso respiratório, coma.

Tratamento: lavage gástrico, o carvão vegetal ativado, executando forçaram diuresis, terapia sintomática.

instruções especiais

Os casos informados da disfunção de fígado associada com a toma tizanidine, mas a aplicação de uma dose diária a 12 mgs destes casos foram raros. Neste sentido, recomenda-se controlar testes de função de fígado 1 vez por mês durante os 4 primeiros meses do tratamento em pacientes que se destinam tizanidine em uma dose diária de 12 mgs e em cima, bem como em casos onde há sinais clínicos sugestivos da disfunção de fígado, como náusea inexplicada, anorexia, fadiga. No caso onde o ALT e a atividade de AST no soro persistentemente excedem 3 vezes ULN e mais aplicação Tizanila® deve parar.

Em pacientes com a síndrome QT longa congênita tizanidine intervalo deve usar-se com a prudência, porque no animal pré-clínico (cães) a toxicidade estuda o alongamento de intervalo QT crônico observou usando a droga em uma dose equivalente à dose humana máxima.

Em pacientes com a doença de coração coronária e (ou) fracasso cardíaco deve controlar-se ECG.

Em pacientes com myasthenia o gravis deve usar-se com a prudência extrema só em casos onde o benefício esperado muito excede o risco potencial.

Efeitos sobre a capacidade de dirigir ou executar o trabalho que necessita a tarifa mais alta de reações físicas e mentais. Com o desenvolvimento da sonolência, a vertigem ou a pressão de sangue que abaixa na terapia de Tizanilom® de fundo devem abster-se de tipos do trabalho que necessitam alta concentração e reações rápidas, como condução ou maquinismo operacional.

Forma de lançamento

Pastilhas, 2 mgs. Segundo a Tabela 10. em uma bolha (PVC / PE / PVDC / Al); 3 bolhas em um pacote de caixa.

Pastilha, 4 mgs. Segundo a Tabela 10. em uma bolha (PVC / PE / PVDC / Al); 1 ou 3 bolhas em um pacote de cartolina.

Pastilhas, 6 mgs. Segundo a Tabela 10. em uma bolha (PVC / PE / PVDC / Al); 3 bolhas em um pacote de caixa.

Condições de armazenamento de Tizanil

A temperatura não é mais alta do que 30 ° C.

Afaste do alcance de crianças.
Vida de prateleira de Tizanil

3 anos.

Não use além da data de expiração impressa no pacote.

Disponível com prescrição

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