Instrução de uso: Thymodepressin

Forma de dosagem: baixas nasais; Solução de injeção intramuscular; baixas da solução nasais; borrifo de dosagem nasal; pó da substância

ATX

L04AX Outro immunosuppressants

Grupo farmacológico:

Reagente imunossupressor [Immunodepressants]

A classificação (ICD-10) nosological

C84 linfomas de T-célula Periféricos e cutâneos: linfoma maligno; linfoma cutâneo; linfoma de T-célula Cutâneo; T-célula de Linfoma; linfoma de T-célula

C85 Outros tipos e não especificados do linfoma de non-Hodgkin: Linfoma de tipo variado; Linfomas de células da zona de manto; linfoma maligno; a doença de non-Hodgkin's de linfoma; linfoma de Lymphocytic

Leucemia C91 Lymphoid [leucemia linfática]: leucemia linfática; doenças de Lymphoproliferative; Neuroleukemia; leucemia lymphoblastic aguda refratária; leucemia lymphoblastic refratária; Transformação de preleucemias; leucemia lymphocytic crônica; desordens de Lymphoproliferative

D59.1 Outra anemia hemolytic autoimune: anemia hemolytic autoimune; anemia hemolytic imune; anemias hemolytic autoimunes

D69.3 Thrombocytopenic Purpura Idiopático: a Doença de Werlhof; thrombocytopenia autoimune idiopático; thrombocytopenic idiopático purpura de adultos; thrombocytopenic idiopático purpura em adultos; thrombocytopenic idiopático imune purpura; thrombocytopenia imune; Sangrar em pacientes com thrombocytopenic purpura; Síndrome de Evans; Thrombocytopenic purpura; Thrombocytopenia de origem imune; thrombocytopenic idiopático crônico purpura; thrombocytopenia essencial; thrombocytopenic autoimune purpura em gravidez; postransfusão purpura

D69.5 thrombocytopenia Secundário: cytopenia secundário

D69.6 Thrombocytopenia, não especificado: Hemorrhagic diathesis de origem thrombocytopenic; síndrome de Hemorrhagic de origem thrombocytopenic; thrombocythemia idiopático; Thrombocytopenia; maio - Hegglina anomalias; thrombocytopathies hereditário; Febre com thrombocytopenia

D72.8.0 * Leukopenia: neutropenia autoimune; neutropenia congênito; Granulocytopenia; leukopenia idiopático e induzido pela droga; neutropenia idiopático; Leukopenia aplástico; radiação de Leukopenia; Leukopenia com terapia radioativa; Radiação leukopenia; neutropenia hereditário; Neutropenia em pacientes com Aids; neutropenia periódico; Radiação leukopenia; neutropenia persistente; neutropenia febril; cytopenia de duas etapas; Radiação cytopenia; Neutropenia é cíclico

L10 Pemphigus [pemphigus]: pemphigoid benigno das membranas mucosas; Bolha dermatosis; Pemphigus; Dermatite, vesicular; pemphigus benigno; pemphigus ordinário; Pemphigus; dermatite de bolha; Família Hailey-Hailey pemphigus benigno

Dermatite L20 Atopic: doenças alérgicas da pele; doença de pele alérgica etiologia não infecciosa; etiologia de doença de pele alérgica nemikrobnoy; doenças de pele alérgicas; lesões de pele alérgicas; Reações alérgicas na pele; dermatite de atopic; dermatosis alérgico; diathesis alérgico; coceira alérgica dermatosis; doença de pele alérgica; irritação de pele alérgica; Dermatite alérgica; Dermatite de atopic; dermatoses alérgico; exudative diathesis; eczema atopic sarnento dermatosis alérgico Sarnento; doença de pele alérgica; reação alérgica cutânea a drogas e produtos químicos; reações cutâneas a medicações; Pele e doença alérgica; eczema agudo; neurodermatitis comum; dermatite atopic crônica; Exudative diathesis

L30.9 Dermatite Não especificada: dermatoses alérgico complicado por uma infecção bacteriana secundária; eczema anal; maturação bacteriana; Eczema Varicoso; dermatite venosa; Inflamação da pele; Inflamação da pele sobre contato com fábricas; Doença de pele Inflamatória; Doenças de pele Inflamatórias; Doenças de pele Inflamatórias; reações de pele inflamatórias; processos inflamatórios da pele; dermatite de Hypostatic; Eczema Fungoso; dermatosis fungoso; Dermatite; a Dermatite é estagnada; Dermatite e eczema na área anal; Dermatite contato agudo; dermatite de Perianal; Dermatosis; Dermatosis do escalpo; Dermatosis de psoríase; Dermatosis com coceira persistente; Dermatoses; Dermatoses sarnento; Outra coceira dermatoses; manifestações eczematous significantes; Coçar com dermatoses; eczema ardente; Coçar dermatoses; dermatite ardente; Coçar dermatosis; eczema verdadeiro; reação de pele a mordidas de inseto; Pele que coça com dermatosis; Eczema constitucional; eczema de choro; doença de pele inflamatória sonolenta; Doença de pele Contagiosa e inflamatória que Morre; dermatite não-alérgica; eczema de Nummular; eczema de contato agudo; doença de pele inflamatória aguda; dermatosis agudo; dermatosis severo agudo; dermatite de Perianal; dermatosis superficial; Eczema de Contato subagudo; dermatite simples; dermatite ocupacional; Psychogenic dermatosis; dermatite de bolha de recém-nascidos; erupções pustulosas; Irritação e vermelhidão da pele; eczema baixo e inflamável; Seque o eczema atrophic; eczema seco; dermatite tóxica; eczema de orelha como dermatite; eczema crônico; dermatosis crônico; dermatosis crônico; dermatosis comum crônico; papular escameado dermatosis; Eczema; Eczema região anal; Eczema das mãos; Contato de Eczema; Eczema lichenized; Eczema Nummular; Eczema agudo; Eczema contato agudo; Eczema subagudo; dermatite de Eczematous; borbulhas parecidas a um Eczema; Ecome exogenous; eczema endógeno; dermatite de Gluteal; Dermatite ardente limitada

Psoríase de L40: psoríase de placa ornamental crônica com difuso; psoríase generalizada; Psoríase do escalpo; partes cabeludas da pele; Uma forma generalizada de psoríase; dermatite de Psoriazoformny; a Psoríase complicada com erythroderma; inutilizar psoríase; placa ornamental psoriatic Isolada; psoríase de Eksfolliativny; psoriatic erythroderma; Psoríase com eczematization; Hyperkeratosis em psoríase; psoríase inversa; Psoríase ekzemopodobnye; dermatoses psoriazoformny; Psoríase genitals; lesões de psoríase com áreas cabeludas da pele; psoríase de erythrodermic; psoríase crônica do escalpo; psoríase crônica; psoríase ordinária; psoríase refratária; fenômeno de Koebner; psoríase

M06.9 artrite Reumatóide, não especificada: artrite reumatóide; síndrome de dor em doenças reumáticas; Dor em artrite reumatóide; Inflamação em artrite reumatóide; formas degenerativas de artrite reumatóide; artrite reumatóide de crianças; Exacerbação de artrite reumatóide; reumatismo articular agudo; artrite reumática; poliartrite reumática; artrite reumatóide; poliartrite reumática; artrite reumatóide; artrite reumatóide; artrite reumatóide de curso ativo; periarthritis reumatóide; poliartrite reumatóide; artrite reumatóide aguda; reumatismo agudo

M35.9 afeto Sistêmico de tecido conetivo, não especificado: Hyperplasia de tecido conetivo; Difunda a doença de tecido conetiva; doença de collagen; doenças de Collagen; collagenase; doenças sistêmicas de tecido conetivo; Difunda a doença de tecido conetiva

T66 efeitos radioativos Não especificados: doença radioativa; radiação de diarreia; síndrome gastrintestinal com irradiação; doença radioativa; desordens radioativas de membranas mucosas; Irradiação crônica; Osteoradionecrosis; doença radioativa aguda; danos radioativos agudos e crônicos; síndrome radioativa aguda com terapia radioativa; doença radioativa subaguda e crônica; Radiação Neuropathy; edema radioativo; Dano de radiação ao sistema nervoso; imunodeficiência radioativo; síndrome radioativa; rádio-epileleitis; Radiação síndrome aguda; estado depois de irradiação; Cytopenia devido a radiação prévia ou quimioterapia; radiação de Cytopenia; Cytopenia devido a terapia radioativa; Cytopenia devido a quimioterapia

Rejeição de Enxerto de medula óssea de T86.0: Rejeição durante o transplante de medula óssea

Morte de T86.9 e rejeição de órgão de transplante (transplantes) e tecido, não especificado: reação de rejeição; reação de rejeição durante a transplantação de órgão; resposta de enxerto contra o anfitrião; GVHD; reações de rejeição de transplante

Composição

Solução de injeção intramuscular 1 litro

substância ativa: gama D glutamyl D tryptophan sódio (Timodepressin®) 1 g

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 9 g; a solução 1M de hidróxido de sódio - a pH 6.0-8.5; Água de injeção - até 1 litro

O borrifo da aplicação nasal dosou 1 litro

substância ativa: gama D glutamyl D tryptophan sódio (Timodepressin®) 2.5 g; 5 gramas

(Quanto a matéria seca)

Substâncias auxiliares: cloreto de sódio - 9 g; cloreto de Benzalkonium - 0.1 g; a solução 1M de hidróxido de sódio - a pH 6.0-8.5; Água de injeção - até 1 litro

Descrição de forma de dosagem

Líquido transparente sem cor; Um odor característico é permitido.

Efeito de Pharmachologic

Modo de ação - Imunossupressor.

Pharmacodynamics

Péptido sintético composto de ácidos D-amino (ácido glutâmico e tryptophan), unido por uma obrigação γ-peptide. Tem o efeito imunossupressor, inibe a reação de humoral e imunidade celular. Reversivelmente reduz o número total de lymphocytes no sangue periférico, causando uma redução proporcional no nível tanto de ajudantes como de supressores. Suprime a formação de colônia e a entrada de células de progenitor de tronco na S-fase.

Thymodepressin® reduz o número de marcadores de ativação em lymphocytes, inibe a proliferação de células T.

A droga inibe a produção espontânea do fator de necrose de tumor α (TNF-α), realça a produção de IL-7, não afeta a produção de IL-1.

Thymodepressin® reduz a doença de enxerto contra o anfitrião (GVHD) aguda e 90% reduz GVHD crônico com a administração da preparação ao doador e recipiente, promove mais rápido e mais lançamento cooperativo de células de progenitor na fase proliferative e a recuperação de leukopoiesis.

Thymodepressin® é não-tóxico, eficaz em doses baixas e tem uma larga variedade de dose terapêutica.

Pharmacokinetics

Quando introdução parenteral, aproximadamente 90% da droga entram na circulação sistêmica. Com a administração intranasal da preparação, Thymodepressin®, o seu bioavailability é pelo menos 90%. Cmax da preparação Thymoadressin® na circulação sistêmica é conseguido 5 minutos depois da sua administração parenteral.

Sucção

Quando aplicação parenteral, a absorção da droga ocorre no sítio de injeção. Com a aplicação intranasal, a absorção ocorre das membranas mucosas do nariz.

Metabolismo

A droga é metabolizada em 70% no fígado.

Distribuição

Cmax em órgãos e tecidos é conseguido 15 minutos depois da administração da droga. No tutano de osso e fígado, Cmax excede isto no sangue em 9.5 e 3.45 vezes, respectivamente. No plasma, a concentração da preparação Thymodepressin® é 1.5 vezes mais alto, i.å. A droga predominantemente acumula-se no plasma, e não nas células sanguíneas.

Excreção

Na administração parenteral e intranasal, a excreção de Thymodepressin® ocorre na urina (55-59%), bem como com fezes (13-19%). T1 / 2 é aproximadamente 14 horas. A droga é completamente excretada dentro de 24 horas e não se acumula no corpo.

Indicação da droga Thymodepressin

Thymodepressin® é usado em adultos e crianças da idade de dois, é usado tanto na monoterapia como no tratamento complexo e prevenção de reincidências de várias doenças autoimunes:

dermatoses periódico crônico (psoríase, pemphigus, atopic dermatite, eczema, tratamento sintomático de linfomas de T-célula da pele);

Patologia autoimune de tecido conetivo (artrite reumatóide e outras doenças autoimunes de tecido conetivo, síndrome reumatóide secundária em background de tumores linfáticos e outros);

Doenças de Hematological (anemia hemolytic autoimune, thrombocytopenic idiopático purpura, dois - e cytopenia três arraigado, inclusive secundários no contexto de linfomas lymphocytic e leucemia lymphocytic crônica, o esquema de tratamento é selecionado individualmente);

Cytostatic chemo-e radioterapia (proteção e preservação de células-tronco e aceleração da saída de granulocytopenia);

Prevenção de rejeição de transplante durante a transplantação de tecido e órgão;

Transplante de medula óssea (prevenção de rejeição de transplante).

Contra-indicações

Intolerância individual à droga;

Hipertensão arterial incontrolada;

Doenças contagiosas e virais em fase aguda;

gravidez;

lactação.

Efeitos de lado

Depois do segundo curso do tratamento com Thymodepressin®, uma redução passageira no número de células sanguíneas brancas é possível, com a preservação da fórmula de leucócito do sangue periférico. Reações alérgicas.

Interação

Não se recomenda marcar simultaneamente com drogas que têm um efeito immunostimulating.

Quando combinado com cytostatics, Thymodepressin® não reduz o seu efeito de antitumor.

Dosar e administração

IM, intranasal.

dermatosis periódico crônico, psoríase. Thymodepressin® é administrado IM de 1-2 ml da solução diariamente durante 7-10 dias, então 2 dias de um intervalo, e novamente de um ciclo de administração introduzido de mesmo modo. Dependendo da situação clínica, pode passar 3 para 5 ciclos. Os ciclos repetidos podem ser executados até 5 vezes.

Thymodepressin® intranasal é usado principalmente como terapia de manutenção e para a prevenção da reincidência, bem como no tratamento de crianças. A droga é administrada 1-2 doses (0.25 ou 0.5 mgs / dose) do pulverizador nasal a cada passagem nasal diariamente durante 7-10 dias, o curso do tratamento pode ser prolongado depois de um intervalo de dois dias.

Em pacientes com a psoríase generalizada erythrodermia, Thymedypepress® é dado intravenosamente com 2 ml da solução diariamente durante 14 dias, então intranasalmente com a adição simultânea de GCS em doses médias.

Dermatite de Atopic. Thymodepressin® é dado IM de 1-2 ml da solução diariamente durante 7-14 dias, o curso do tratamento pode ser prolongado depois de um intervalo de dois dias.

Thymodepressin® é administrado em 1-2 doses (0.25 ou 0.5 mgs / dose) do pulverizador nasal a cada passagem nasal diariamente durante 7-14 dias, o curso do tratamento pode ser prolongado depois de um intervalo de dois dias.

A duração do curso com IM e administrações intranasais e o seu número é determinada pelas características clínicas e morfológicas da doença.

Eczema. Thymodepressin® é dado IM de 1-2 ml da solução diariamente durante 10 dias, logo durante 2-5 dias um intervalo, e novamente um ciclo do tempo semelhante da administração é repetido.

A droga é prescrita para 1-2 doses (0.25 ou 0.5 mgs / dose) do pulverizador nasal em cada passagem nasal diariamente durante 10 dias, seguidos de um intervalo de 2-5 dias e um curso de dez dias repetido.

Linfoma de T-célula da pele. Com esta doença, a droga é IM 2 ml injetado da solução diariamente 3 cursos de 7 dias com intervalos de cinco dias no contexto de doses médias de GCS (30-40 mgs prednisolone).

Pemphigus. A droga é usada para vários tipos de pemphigus no tratamento complexo com GCS. Thymodepressin® é prescrito IM de 1 ml da solução diariamente durante 2 semanas na terapia complexa com prednisolone (60-80 mgs / dia). Depois 7-10 dias depois da partida do tratamento, a dose diária de prednisolone é reduzida por 1/3, seguido de uma redução gradual na dose de prednisolone (em 5 mgs cada 4-5 dias). Se necessário, mantenha uma dose de manutenção de prednisolone - 5 mgs por dia.

Artrite reumatóide. Thymodepressin® é dado IM em 1-3 ml da solução diariamente durante 7-14 dias, então 2 vezes por semana. O curso do tratamento é 16 semanas.

A droga é usada intranasalmente principalmente como uma terapia de manutenção e para a prevenção de repetições de 1-2 doses (0.25 ou 0.5 mgs / dose) do pulverizador nasal em cada passagem nasal diariamente durante 7-14 dias. Então 2 vezes por semana para 1-2 doses. O curso do tratamento é 16 semanas.

Aplicação depois cytostatic terapia. Para reduzir o efeito myelotoxic da terapia cytostatic, o timedepin® é prescrito diariamente durante 5-7 dias por 1-2 ml da solução. A direção da droga é começada 24-48 horas antes do primeiro curso da quimioterapia cytostatic (1 S. e 2 introdução nd). A 3a direção é executada 12 horas antes da partida da poliquimioterapia. Dependendo da duração do curso da quimioterapia, a droga continua sendo injetada diariamente com 1-2 ml da solução uma vez por dia. O índice de eficácia principal é o número de leucócitos e granulocytes 3 dias antes da partida do seguinte curso da terapia cytostatic.

Para reduzir o efeito myelotoxic da terapia cytostatic, Thymodepressin® é administrado intranasalmente diariamente durante 5-7 dias com 1-2 dosagens de pulverizador nasal que contém 0.25 ou 0.5 mgs / dose em cada passagem nasal ou fracionário em 1 dose de 0.25 ou 0, 5 mgs / dose de pulverizador nasal em tempos da passagem 2-3 nasais um dia.

A direção da droga é começada 24-48 horas antes do primeiro curso da quimioterapia cytostatic (1 S. e 2 introdução nd). A 3a direção é executada 12 horas antes da partida da poliquimioterapia. Depois, diariamente, uma vez por dia durante 2-5 dias, aplicam um borrifo, dependendo da duração do curso da quimioterapia. O índice de eficácia principal é o número de leucócitos e granulocytes 3 dias antes da partida do seguinte curso da terapia cytostatic.

Thyimodepressin® é indicado para o uso IM e intranasal antes de cursos de poliquimioterapia que têm uma duração de não mais do que 2 semanas e interrupções de pelo menos 2 semanas. Com regimes longos, contínuos da administração cytostatic, o seu uso é impraticável.

Com um curso de recorrência de cytopenias autoimune primário e secundário, Thymedepryin® é recomendado a usar 2 primeiros cursos como injeções, então, com um efeito positivo, é possível ligar a uma aplicação de curso da droga intranasalmente durante vários meses para estabilizar o processo.

Se o efeito dos primeiros cursos da droga for inadequado, recomenda-se aumentar a dose diária em 2-3 vezes e encurtar o intervalo entre os cursos a 7 dias. Depois de realizar o efeito, é necessário executar o tratamento de curso sustentador, durante o qual a dose da droga pode ser reduzida, e o intervalo entre os cursos para aumentar.

No curso periódico severo, Thymodepressin® é administrado na combinação com cytostatic immunosuppressants, a dose do qual diminui por um fator de 2, e quando o efeito é realizado, cytostatic os immunosuppressants são cancelados.

Regime de dosagem em prática de crianças. Para crianças de 2 para 12 anos, Thymedepressin® é prescrito IM de 0.5-1 ml da solução para o / m de administração uma vez por dia durante 7-10 dias, logo estale durante 2 dias e, se necessário, repita o curso. É possível manter 1 para 5 cursos.

Dão a crianças mais de 12 anos da idade Thymedepressin® uma injeção intravenosa de 1-2 ml da injeção por uma vez um dia durante 7-10 dias, logo um intervalo durante 2 dias, então mais 1-2 cursos durante 7-10 dias.

Para crianças de 2 para 12 anos da idade, Thymodepressin® é administrado intranasalmente por 1-2 doses de um pulverizador nasal que contém 0.25 ou 0.5 mgs / dose a cada vez da passagem 1 nasal por dia durante 7-10 dias, logo um Intervalo de 2 dias e, se necessário, a repetição do curso é nomeada. É possível manter 1 para 5 cursos.

Crianças mais de 12 anos da idade Thymdownressin® é dado intranasalmente 1-2 doses de 0.25 ou 0.5 mgs / dose de pulverizador nasal por cada vez da passagem 1 nasal por dia durante 7-10 dias, logo estale durante 2 dias, Curso então 1-2 durante 7-10 dias.

Dose excessiva

Os casos da dose excessiva usando a droga são desconhecidos.

Instruções especiais

O uso de Thymodepressin®, como outro immunosuppressants, predispõe à exacerbação de infecções bacterianas, fungosas, parasíticas e virais latentes. Nas primeiras manifestações clínicas do processo contagioso, é necessário destinar a terapia pathogenetic apropriada.

Se tiver um efeito imprevisto da droga, deve consultar o seu doutor.

Forma de lançamento

Solução da introdução IM, 1 mg / ml. Em ampolas de vidro de 1 ml; Em pacotes de células de contorno de 5 PCs.; em um pacote de cartão 1 ou 2 pacotes de rede de contorno.

Borrife nasal dosado, 0.25 ou 0.5 mgs / dose. Em garrafas de vidro, ukuporennyh gorros de alumínio ou tampas de vidro, equipadas de dosagem de bombas com cobertura plástica, bocal e gorro protetor, com etiquetas coladas de papel para escrever ou etiqueta ou etiquetas auto-adesivas, 3, 5 ou 10 ml; Em um pacote de cartão 1 garrafa.

Fabricante

Solução da introdução IM

FSUE fábrica endócrina de Moscou. 109052, Moscou

Borrife nasal dosado

Mb de ZAO NPK Citomed. 191023, São Petersburgo

O nome e endereço da entidade legal em cujo nome o certificado de registro / a organização autorizou para receber reclamações foi emitido: OOO Peptos Pharma, a Rússia, 117997, Moscou

Condições de provisão de farmácias

Em prescrição.

Condições de armazenamento da droga Thymodepressin

No lugar escuro em uma temperatura de 2-15 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira da droga Thymodepressin

Solução de injeção intramuscular 1 mg / ml - 3 anos.

Borrife 0.25 mgs dosados nasais / dose - 2 anos.

Borrife 0.5 mgs dosados nasais / dose - 2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.