Instrução de uso: Avanço de Theraflex

Substância ativa Glucosamine + Ibuprofen + sulfato de Chondroitin

O código M01AE51 de ATX Ibuprofen em combinação com outras drogas

Grupo farmacológico

Regeneração de estimulante de tecido + non-steroidal droga antiinflamatória [Corretores de osso e metabolismo de tecido de cartilagem em combinações]

A classificação (ICD-10) de Nosological

M19.9 Arthrosis, não especificado

Modificação em escova com osteoarthritis, Osteoarthritis, Osteoarthrosis, Arthrosis de grandes uniões, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Deformando arthrosis, Deformando osteoarthritis, Deformando osteoarthritis de uniões, Osteoarthritis na etapa aguda, Osteoarthritis de grandes uniões, síndrome de dor Aguda com osteoarthritis, osteoarthritis Pós-traumático, osteoarthritis Reumático, Spondylarthrosis, osteoarthritis Crônico

Dor de M25.5 na união

Arthralgia, síndrome de Dor em doenças articulares pelo músculo, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em osteoarthritis, síndrome de Dor em doenças inflamatórias agudas do sistema musculoskeletal, síndrome de Dor em doenças inflamatórias crônicas do sistema musculoskeletal, Dor nas uniões, Irritabilidade das uniões, Irritabilidade de uniões em esforço físico severo, dano conjunto inflamatório Doloroso, condições Dolorosas do sistema musculoskeletal, condições conjuntas Dolorosas, afeto traumático Doloroso de uniões, Dor no sistema musculoskeletal, Dor em Uniões de Ombro, Dor nas uniões, dor Conjunta, dor Conjunta com danos, dor de Musculoskeletal, Dor com osteoarthritis, Dor na patologia das uniões, Dor em artrite reumatóide, Dor em doenças de osso degenerativas crônicas, Dor em doenças conjuntas degenerativas crônicas, dor conjunta pelo Osso, dor Conjunta, dor Artrítica de origem reumática, síndrome de dor Articular, dor Conjunta, dor Reumática, Dores reumáticas

M42 Osteochondrosis

Dor em osteochondrosis espinal, osteochondrosis Cervical, síndrome de Radicular em osteochondrosis, osteochondrosis intervertebral, osteochondrosis, Osteochondrosis com síndrome radicular, Osteocondritis da espinha

M54 Dorsalgia

Dor na área traseira, Dor na espinha, Dor nas costas, Dor em partes diferentes da espinha, Dor nas costas, síndrome de dor Dolorosa na espinha, Dor no sistema musculoskeletal

Dor de M54.5 em baixo das costas

Dor nas costas mais baixas, dor Lombar, Lumbalia, condições Dolorosas da coluna espinal, Dor nas costas, Síndrome de Dor nas costas mais Baixa

Composição

Cápsulas 1 gorros.

substâncias ativas:

sulfato de glucosamine (na forma de sulfato de cloreto de potássio D-glucosamine) 250 mgs

sulfato de sódio de chondroitin 200 mgs

(na forma de 90% da substância, considerando a perda de 10% em peso durante a secagem e o excesso - 241 mgs)

ibuprofen 100 mgs

(na forma de grânulos de compressão diretos 66% (ibuprofen 66%, os pregelatinized engomam 8%, croscarmellose sódio 2%, MCC 14%, silício colloidal bióxido 1%, stearic ácido 1.5%, amido de grão 6%, povidone - 1.5%) - 152 mgs)

substâncias auxiliares: MCC - 17.4 mgs; amido de grão (pregelatinized amido) 4.1 mgs; ácido de Stearic - 10.2 mgs; sódio carboxymethyl amido - 10 mgs; crospovidone - 10 mgs; magnésio stearate - 3 mgs; bióxido de silício - 2 mgs; Povidone 0.3 mgs

cápsula de gelatina: gelatina - 97.07 mgs; bióxido de titânio - 2.83 mgs; tintura de uma laca de alumínio azul brilhante - 0.09 mgs

composição de tinta: goma-laca NF; álcool de etilo, USP desidratado; álcool de isopropyl USP; álcool butyl NF; glicol de propylene USP; solução de amônia NF; índigo carmel verniz de alumínio; bióxido de titânio USP

Descrição de forma de dosagem

As cápsulas de gelatina sólidas opacas com um tamanho de 0, composto de duas partes - um gorro azul e um corpo branco com um "AVANÇO de THERAFLEX azul", encheram-se de um pó branco ou quase branco com um cheiro fraco.

efeito de pharmachologic

Ação farmacológica - regeneração antiinflamatória, analgésica, estimulante de tecido cartilaginous.

Pharmacodynamics

Teraflex® Advance é uma preparação combinada que contém chondroitin sulfato, glucosamine sulfato e ibuprofen como componentes ativos.

O sulfato de Chondroitin participa na construção e a restauração do tecido cartilaginous, protege-o da destruição e melhora a mobilidade das uniões.

O sulfato de Glucosamine ativa a síntese de proteoglycans, hyaluronic, chondroitinsulfuric ácidos e outras substâncias que compõem as membranas articulares, fluido intraarticular e tecido cartilaginous.

Ibuprofen é um derivado de ácido propionic e tem efeitos analgésicos, antipiréticos e antiinflamatórios devido ao bloqueio indiscriminado de TIMONEIRO 1 e TIMONEIRO 2.

O sulfato glucosamine e sulfato chondroitin na preparação potentiate o efeito analgésico de ibuprofen.

Pharmacokinetics

Bioavailability de glucosamine com a administração oral é 25% (o efeito da primeira passagem pelo fígado), as concentrações mais altas encontram-se no fígado, rins e cartilagem articular. Aproximadamente 30% da dose são persistentemente persistentes no tecido de músculo e osso. Excretado principalmente com urina em forma inalterada, em parte - com fezes. T1 / 2 - 68 h.

Mais de 70% do sulfato chondroitin absorvem-se no tratado digestivo. Bioavailability é aproximadamente 13%. Com uma admissão única de uma dose terapêutica medial de Cmax no plasma observado depois de 3-4 horas, em fluido synovial - depois de 4-5 horas. Absorto no tratado gastrintestinal acumula-se no fluido synovial. Excreta-se pelos rins.

Ibuprofen absorve-se bem do estômago. Tmax - aproximadamente 1 h. Ibuprofen é aproximadamente 99% associados com a proteína plásmica. Distribui-se lentamente no fluido synovial e retira-se dele mais lentamente do que do plasma. Ibuprofen metaboliza-se no fígado principalmente por hydroxylation e carboxylation do grupo isobutyl. Isozyme CYP2C9 implica-se no metabolismo da droga. Depois da absorção, aproximadamente 60% da R-forma farmacologicamente inativa de ibuprofen transformam-se lentamente em uma S-forma ativa. Ibuprofen tem uma cinética de duas fases da eliminação. T1 / 2 do plasma é 2-3 horas. Até 90% da dose podem descobrir-se na urina na forma de metabolites e o seu conjuga. Menos de 1% excreta-se inalterado na urina e até um menor grau - com o bile. Ibuprofen excreta-se completamente dentro de 24 horas.

Indicações

Osteoarthritis de grandes uniões, osteochondrosis da espinha, acompanhada por uma síndrome de dor moderada.

Contra-indicações

a hipersensibilidade a algum dos ingredientes que compõem a droga;

hipersensibilidade a ácido acetylsalicylic ou outro NSAIDs em história;

doenças erosivas e ulcerativas do tratado digestivo (inclusive úlcera péptica do estômago e duodeno na etapa aguda, a doença de Crohn, colite ulcerativa);

combinação completa ou incompleta de asma bronquial, polyposis nasal periódico e seios paranasais;

hyperkalemia confirmado;

hemofilia e outras desordens de coagulação sanguínea (inclusive hypocoagulation), hemorrhagic diathesis;

hemorragia gastrintestinal e hemorragia intracranial;

fracasso renal severo (Cl creatinine menos de 30 mL / minuto), doença de rim progressiva;

prejuízo hepatic severo ou doença de fígado ativa;

fracasso de coração severo, o período depois aortocoronary dá volta à cirurgia;

gravidez;

período de lactação;

idade de crianças até 18 anos.

Com prudência: velha idade; fracasso de coração; hipertensão arterial; cirrose do fígado com hipertensão porta; hepatic e / ou insuficiência renal; síndrome de nephrotic; hyperbilirubinemia; úlcera péptica do estômago e duodeno (na anamnésia); gastrite; enterite; colite; doenças de sangue de etiologia pouco nítida (leukopenia e anemia); asma bronquial; diabete; terapia de acompanhador com anticoágulos, agentes de antiplaqueta, GCS, SSRIs; doenças de artérias periféricas; modere a insuficiência renal (Cl creatinine 30-60 ml / minuto); fumagem; alcoolismo; dyslipidemia / hyperlipidemia; ischemia cardíaco; doenças cerebrovasculares; presença de infecção de piloros de Helicobacter; uso de longo prazo de NSAIDs; tuberculose; doença física grave.

Com intolerância a frutos do mar (camarão, molusco), a probabilidade de reações alérgicas aos aumentos de droga.

gravidez e lactação

Não recomendado para uso durante a gravidez e durante a amamentação.

Efeitos de lado

Com o uso da droga Teraflex® Advance, náusea, dor abdominal, flatulência, diarreia, constipação, reações alérgicas, estas reações desaparecem depois da retirada de droga.

Considere a possibilidade de efeitos de lado se desenvolvem associada com o presente de ibuprofen na preparação.

Do tratado gastrintestinal: NSAID-gastropathy (dor abdominal, náusea, vômito, azia, apetite reduzido, diarreia, flatulência, constipação, raramente - a ulceração da mucosa gastrintestinal, que em alguns casos se complica pela perfuração e sangrando); irritação ou secura da mucosa oral, dor na boca, ulceração da mucosa gingival, stomatitis aftoso, pancreatitis, exacerbação de colite e a doença de Crohn.

Do sistema hepatobiliary: hepatite.

Da parte do sistema respiratório: dispneia, bronchospasm.

Dos órgãos dos sentidos: a audição de prejuízo (ouvindo perda, tocando ou barulho nas orelhas), prejuízo visual (tóxico danificam ao nervo ótico, visão nublada ou morte, scotoma, olhos secos e irritados, conjunctival edema e idade alérgica).

Do sistema nervoso central e sistema nervoso periférico: dor de cabeça, vertigem, insônia, inquietude, nervosidade e irritabilidade, agitação psicomotora, sonolência, depressão, confusão, alucinações; raramente - meningite asséptica (mais muitas vezes em pacientes com doenças autoimunes).

Do CCC: o desenvolvimento ou o pioramento do fracasso de coração, tachycardia, pressão de sangue aumentada, aumentaram o risco da trombose arterial.

Do sistema urinário: fracasso renal agudo, nefrite alérgica, nephrotic síndrome (edema), polyuria, cistite.

Reações alérgicas: borbulha de pele (normalmente erythematous ou urticária), coceira de pele, o edema de Quincke, anaphylactoid reações, choque anafiláctico, dispneia, febre, erythema multiforme exudative (inclusive síndrome de Stevens-Johnson), necrolysis epidérmico tóxico (a síndrome de Lyell), eosinophilia, rhinitis alérgico.

Do hemopoiesis: anemia (inclusive hemolytic, aplástico), thrombocytopenia e thrombocytopenic purpura, agranulocytosis, e leukopenia.

Outro: sudação aumentada.

Indicadores de laboratório: o tempo sangrento (pode aumentar), a concentração de glicose de soro (pode diminuir), Cl creatinine (pode diminuir), hematocrit ou Hb (pode diminuir), o soro creatinine concentração (pode aumentar), hepatic transaminase atividade (pode aumentar), a concentração da ureia no sangue (pode aumentar), a concentração de bilirubin no sangue (pode aumentar).

Participação

Inducers da oxidação microsomal (phenytoin, etanol, barbituratos, rifampicin, phenylbutazone, tricyclic antidepressivos) aumentam a produção de metabolites ativo hydroxylated de ibuprofen, aumentando o risco de desenvolver reações hepatotoxic severas.

Os nervos inibidores da oxidação microsomal reduzem o risco da ação hepatotoxic.

Reduz a atividade hypotensive de vasodilatadores (inclusive CCA e nervos inibidores EXCELENTES), natriuretic e diurético - furosemide e hydrochlorothiazide.

Reduz a eficácia de drogas uricosuric, aumenta o efeito de anticoágulos indiretos, agentes de antiplaqueta, fibrinolytics (o risco aumentado de complicações hemorrhagic), ulcerogenic efeitos com a hemorragia de SCS, NSAIDs, colchicine, estrogênios, etanol; realça o efeito de drogas hypoglycemic orais e insulina.

Os antiácidos e colestyramine reduzem a absorção de ibuprofen.

Aumenta a concentração no sangue de digoxin, lítio e methotrexate.

A cafeína aumenta o efeito analgésico.

Com a administração simultânea de ibuprofen reduz o efeito antiinflamatório e efeito de antiplaqueta de ácido acetylsalicylic (possivelmente aumento da incidência da insuficiência coronária aguda em pacientes que recebem doses baixas do ácido acetylsalicylic como agente de antiplaqueta depois do ataque de ibuprofen).

O uso simultâneo de drogas que contêm glucosamine e anticoágulos coumarin (eg warfarin) pode levar a um aumento em INR e um risco da hemorragia; é necessário controlar a coagulação sanguínea.

Marcando simultaneamente com anticoágulo e drogas thrombolytic (alteplase, streptokinase, urokinase), o risco de sangrar aumentos.

Cefamandol, cefoperazone, cefotetan, valproic ácido, plikamycin aumentam a frequência de hypoprothrombinemia.

As drogas de Myelotoxic aumentam a manifestação de hematotoxicity.

Cyclosporine e as preparações douradas aumentam o efeito de ibuprofen na síntese de PG nos rins, que se manifesta por nephrotoxicity aumentado.

Ibuprofen aumenta a concentração plásmica de cyclosporine e a probabilidade dos seus efeitos hepatotoxic.

LS, bloqueando a substância segreda tubular, reduzem a excreção e aumentam a concentração plásmica de ibuprofen.

Com relação ao conteúdo de glucosamine na preparação, é possível reduzir a eficácia de drogas hypoglycemic, doxorubicin, teniposide, etoposide.

Glucosamine aumenta a absorção de tetracyclines, reduz o efeito de penicillins semisintético, chloramphenicol.

A recepção conjunta com diuréticos dispensam o potássio aumenta o risco de hyperkalemia.

NSAIDs pode reduzir os efeitos de mifepristone.

O uso conjunto de NSAIDs e tacrolimus pode aumentar o risco de desenvolver nephrotoxicity.

O uso conjunto de zidovudine aumenta o risco da toxicidade hematological de NSAIDs.

A direção combinada de quinolones e NSAIDs aumenta o risco da apreensão.

Dosar e administração

No interior. Os adultos tomam 2 gorros. 3 vezes um dia depois de refeições, lavadas abaixo com uma pouca quantidade de água. A duração da admissão sem consultar um doutor não deve exceder 3 semanas. O novo uso da droga deve aceitar-se com o doutor.

Dose excessiva

Sintomas (associado com ibuprofen): a dor abdominal, náusea, vômito, retardação, sonolência, depressão, dor de cabeça, zumbido no ouvido, acidose metabólico, coma, fracasso renal agudo, reduziu a pressão de sangue, o acidose tubular renal, hypokalemia, hyperkalemia, bradycardia, tachycardia, atrial fibrillation, a detenção respiratória.

Tratamento: lavage gástrico (eficaz só durante 1 hora depois da entrada), carvão vegetal ativado, bebida alcalina, forçou diuresis, terapia sintomática (correção de estado ácido e baseado, pressão de sangue).

instruções especiais

Durante o tratamento de longo prazo, o controle do quadro de sangue periférico e o estado funcional do fígado e rins são necessários.

Quando os sintomas de gastropathy aparecem, monitorização cuidadosa inclusive esophagogastroduodenoscopy, um teste de sangue com a determinação de Hb, um hematocrit, um teste de sangue oculto fecal mostram-se.

Se tiver de tomar simultaneamente NSAIDs adicional e analgésicos, o doutor deve considerar a presença de ibuprofen na preparação. Se a entrada prolongada de NSAIDs adicional se necessitar, Teraflex®, que não contém ibuprofen, deve usar-se.

Se for necessário determinar 17-ketosteroids, a droga deve descontinuar-se 48 horas antes do teste.

Durante o período do tratamento, a entrada de álcool não se recomenda.

Impacto na capacidade de dirigir o maquinismo e outros transportes. Durante o período de tratamento, deve abster-se de dirigir transportes e executar ações que necessitam concentração da atenção ou reações psicomotoras.

Forma de questão

Cápsulas, 250 mgs + 200 mgs + 100 mgs. Para 30, 60, 120 gorros. coloca-se em um frasco de HDPE com um gorro de parafuso feito do polipropileno. O pescoço do frasco sela-se com uma membrana protetora. A tampa e o pescoço da garrafa selam-se com um filme transparente.

Cada garrafa coloca-se em uma caixa de papelão.

Condições de licença de farmácias

Sem receita.

Condições de armazenamento

Em uma temperatura de não mais alto do que 25 ° C.

Afaste do alcance de crianças.

Vida de prateleira

2 anos.

Não use depois da data de expiração impressa no pacote.